Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Altiva 120 mg filmtabletta

fexofenadin‑hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Altiva 120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Altiva 120 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Altiva 120 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Altiva 120 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Altiva 120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A fexofenadin az ún. antihisztamin gyógyszerek csoportjába tartozik, ezeket különféle allergiás állapotok kezelésére alkalmazzák.

A gyógyszer a szénanátha (szezonálisan jelentkező allergiás rinitisz) tüneteinek enyhítésére szolgál felnőttek, valamint 12 éves és idősebb gyermekek részére.

2. Tudnivalók az Altiva 120 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az Altiva filmtablettát

- ha allergiás a fexofenadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Altiva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- idős korban,

- vese-, illetve májbetegségben, mivel csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok ezekben a betegcsoportokban

- ha korábban szív-érrendszeri megbetegedése volt, vagy jelenleg abban szenved, az Altiva filmtabletta, a többi allergiaellenes készítményhez hasonlóan pulzus-emelkedést vagy szívdobogás-érzést okozhat.

Gyermekek

A fexofenadin hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti életkorban nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és az Altiva filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha alumínium- vagy magnézium‑tartalmú gyomorsavkötő készítményt szed, fontos, hogy az ilyen készítmény és az Altiva filmtabletta bevétele között legalább kb. 2 óra teljen el. Ezek a készítmények ugyanis a felszívódott gyógyszer mennyiségének csökkentése miatt gyengítik annak hatását.

Az Altiva filmtabletta együttes alkalmazása eritromicinnel (antibiotikum) vagy ketokonazollal (gomba elleni szer) két-háromszorosára növeli az Altiva hatóanyagának (fexofenadin) a vérben mérhető koncentrációját. Ez a jelenség azonban az egyenként adott gyógyszerekhez képest nem növeli a mellékhatások fokozódását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Altiva filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető. Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Vizsgálatok szerint az Altiva filmtabletta nem okoz álmosságot, tehát általában vezethet gépjármûvet a kezelés alatt. Ritkán azonban előfordulhatnak kivételek, ezért mielőtt gépjármûvet vezetne, vagy koncentrációt igénylő tevékenységet végezne, bizonyosodjon meg róla, hogy a készítmény Önre sincs ilyen hatással.

3. Hogyan kell szedni az Altiva 120 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb gyermekeknek naponta egy tabletta. Egészben nyelje le a tablettát egy pohár vízzel. A tablettát étkezés előtt kell bevenni.

Amennyiben az Altiva filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Altiva filmtablettát vett be

Forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni az Altiva filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Altiva filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését akkor sem, ha tünetei javulnak, hacsak az orvos így nem rendelkezik.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi nemkívánatos hatások jelentkeznek, hagyja abba az Altiva szedését, és jelezze azonnal orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

- bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, mellkasi szorító érzés, nehézlégzés, az arc, ajkak, kezek, lábak duzzadása, ájulás.

Ezek nagyon súlyos mellékhatások, és azt jelezhetik, hogy Önnek súlyos túlérzékenységi reakciója van a fexofenadinra. Azonnali orvosi beavatkozásra vagy kórházi kezelésre lehet szükség.

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint): fejfájás, hányinger, szédülés.

Nem gyakori mellékhatás (1000 közül 1-10 beteget érint): fáradtság.

Gyakoriság nem ismert: alvászavarok (elalvási nehézség, fokozott aluszékonyság, rossz álmok), idegesség.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell az Altiva 120 mg filmtablettát tárolni?

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Altiva filmtabletta

- A készítmény hatóanyaga 120 mg fexofenadin‑hidroklorid filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: magnézium‑sztearát, povidon, kroszkarmellóz‑nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Filmbevonat: Opadry Brown 20A56838 (sárga vas‑oxid (E 172), vörös vas‑oxid (E 172), talkum, titán‑dioxid (E 171), hipromellóz, hidroxipropilcellulóz), makrogol 400.

Jelölő festék: Opacode S-1-17823 (festékkomponens: fekete vas‑oxid (E 172)).

Milyen az Altiva 120 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Altiva filmtabletták rózsaszínû, hosszúkás filmtabletták, egyik oldalukon fekete színû „F1” tinta lenyomattal.

Csomagolás: 10 db vagy 30 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Ranbaxy UK Ltd

Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, W4 5YE London

Egyesült Királyság

Gyártók

Ranbaxy Ireland Ltd.

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary

Írország

vagy

Cemelog-BRS (Közép-Európai Gyógyszer Gyártási és Logisztikai Szolgáltató Kft.)

2040 Budaörs, Vasút u. 13.

Magyarország

OGYI-T-9862/01 (10 db)

OGYI-T-9862/02 (30 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember