Alvotadin 5 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Alvotadin 5 mg filmtabletta

dezloratadin

Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Alvotadin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alvotadin szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni az Alvotadint?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alvotadint tárolni?

6. További információk

1MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVOTADIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

Az Alvotadin allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.

Az Alvotadin csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad- és a szem viszketése, a kötõhártya vérbõsége és a könnyezés.

Az Alvotadin a csalánkiütés (allergia által okozott bõrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bõrkiütés.

A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.

2TUDNIVALÓK AZ ALVOTADIN SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Alvotadint:

· ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy az Alvotadin egyéb összetevõjére vagy a loratadinra.

Az Alvotadin felnõttek és serdülõkorúak (12 évesek vagy annál idõsebbek) számára javasolt.

Az Alvotadin fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

· ha Önnek beszûkült a vesemûködése.

Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen a kezelõorvosával, mielõtt bevenné az Alvotadint.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Nem észleltek kölcsönhatásokat az Alvotadin és más gyógyszerek között.

Alvotadin egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Alvotadin bevehetõ étkezés közben vagy étkezések közötti idõben.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és szoptatás ideje alatt az Alvotadin alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alvotadin a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínû, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALVOTADINT?

Az Alvotadint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõttek és serdülõkorúak (12 évesek vagy idõsebbek): 1 filmtabletta naponta.

A filmtablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy étkezések közötti idõben.

Az allergiás nátha kezelésének idõtartamát a kezelõorvosa meg fogja állapítani, annak alapján, hogy hogy Ön milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Alvotadint. Amennyiben allergiás náthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) a kezelõorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétõl függ.

Amennyiben allergiás náthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelõorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

Csalánkiütés esetén a kezelés idõtartama betegenként változhat, ezért kezelõorvosa utasításait kell követnie.

Ha az elõírtnál több Alvotadint vett be

Csak annyi Alvotadint vegyen be, amennyit a kezelõorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínûleg nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, ha Ön több Alvotadint vett be, mint amennyit az orvosa felírt, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni az Alvotadint

Ha elfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot az egyes kihagyott adagok pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a dezloratadin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Felnõttekben az észlelt mellékhatások a placebo tablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében. Serdülõkorúaknál a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat) valamint bõrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, szapora

szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó

nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek nagyon ritkán.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A ALVOTADINT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ után ne szedje az Alvotadint. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a készítmény nem igényel különleges tárolási hõmérsékletet.

Fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alvotadin

· A készítmény hatóanyaga: 5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.

· A tabletta egyéb összetevõi:

Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, részlegesen lebontott kukoricakeményítõ, magnézium-sztearát, kolloid vízmentes szilícium dioxid.

A bevonat Opadry blue 03A30735-t tartalmaz (hipromellóz, titán-dioxid (E171), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav és indigó kármin).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kék színû, 6,5 mm átmérõjû, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.

A buborékcsomagolás csomagolási egységei: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 filmtabletta dobozonként.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Alvogen IPCo S.ár.l

5, Rue Heienhaff

L-1736 Senningerberg

Luxemburg

Gyártó:

Genepharm SA

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini

Görögország

OGYI-T-22014/25 1x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/26 1x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/27 2x VC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/28 2x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/29 3x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/30 3x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/31 5x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/32 5x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/33 7x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/34 7x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/35 10x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/36 10x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/37 14x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/38 14x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/39 15x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/40 15x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/41 20x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/42 20x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/43 21x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/44 21x VC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/45 30x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/46 30x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/47 50x VC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/48 50x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/49 90x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/50 90x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/51 100x PVC/PE/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban

OGYI-T-22014/52 100x PVC/PCTFE (Aclar)//Alumínium buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember