Anafranil 10 mg bevont tabletta gyógyszer

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Anafranil 10 mg bevonttabletta

Anafranil 25 mg bevont tabletta

Anafranil SR 75 mg retard tabletta

klomipramin‑hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

· Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét, vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszeraz Anafranil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók azAnafranil szedése előtt

3. Hogyan kell szedni azAnafranil‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell azAnafranil‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Anafranil ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Anafranil hatóanyaga a klomipramin‑hidroklorid,ami a triciklikus antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjábatartozik.

Az Anafranil az elképzelések szerint vagy az agybantermészetesen is jelenlévő kémiai ingerületátvivő anyagok (noradrenalin ésszerotonin) mennyiségének növelésével, vagy azok hatásainak meghosszabbításávalhat.

Az Anafranil‑ta depresszió és hangulatzavarok kezelésére alkalmazzák. Az Anafranil-lalkezelhető egyéb kórállapotok közé tartoznak felnőtteknél a kényszeres zavarok, apánikbetegség és fóbiák (alaptalan félelmek), az idült, fájdalmas állapotok és izomgyengeség (kataplexia), ami ismétlődőrohamokban jelentkező, kifejezett álmossággal társul (narkolepszia). Az 5 évnél idősebb gyermekeknél az Anafranil‑t a kényszeres zavarokés az ágybavizeléskezelésére alkalmazzák.

Ha bármilyen további kérdése van az Anafranilmûködésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták felÖnnek, kérdezze meg kezelőorvosát.

2. Tudnivalók azAnafranilszedése előtt

Fontos, hogytájékoztassa orvosát az egyéb jellegû egészségügyi problémáiról, illetve arról,ha más gyógyszert/gyógyszereket is szed.

Ne szedjeaz Anafranil‑t és tájékoztassa orvosát,

haallergiás a klomipraminra, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha allergiás másdepresszió kezelésére szolgáló úgynevezett triciklusos antidepresszánsokra,

ha egyéb, úgynevezettmonoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett az utolsó 14 napalatt.

haa közelmúltban volt szívrohama,

ha Önnek születése ótaszabálytalan a szívritmusa, vagy ha Önnél orvosa a szív elektromos vizsgálatasorán (EKG) a szív ingervezetésének zavarát, úgynevezett hosszú QT‑szindrómátállapított meg; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségével a szív mûködésétértékelik.

Ha a válasz a fenti pontok bármelyikére IGEN, az Önesetében feltehetően nem alkalmazható az Anafranil.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

AzAnafranil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Különösen az alábbiakról számoljon be kezelőorvosának:

haöngyilkossági gondolatai vannak,

haepilepsziás görcsei vannak, vagy korábban bármikor görcsroham fordult elő Önnél,

haszabálytalan szívverése, vagy egyéb szívproblémája van,

haszkizofréniában, vagy más mentális zavarban szenved,

ha elektrosokk (elektrokonvulzív)kezelésben részesül,

hazöldhályogja van (glaukóma, megnövekedett szemében a belnyomás),

hamáj-, vagy vesebetegsége van,

havalamilyen vérbetegségben szenved, vagy alacsony a vérének a káliumszintje(hipokalaémia)

ha vizeletürítésinehézségei vannak (pl. prosztatabetegségek),

hapajzsmirigy túlmûködése van,

hagyakori székrekedése van,

haÖn időskorú

hakönnyen elájul.

Orvosa majd figyelembe veszi ezeket azállapotokat az Anafranil-kezelés előtt és alatt.

Hogyha a fentiek bármelyikeillik Önre, akkor mielőtt alkalmaznák Önnél az Anafranil‑t,szóljon kezelőorvosának!

Egyéb gyógyszerek és azAnafranil

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Mielőtt az Anafranil‑kezeléselkezdődne, tájékoztassa orvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha bármilyen egyébgyógyszert is szed. Mivel e gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Anafranil‑lal,szükséges lehet adagjuk módosítása vagyszedésük leállítása. Különösen fontos tájékoztatnia orvosát vagy agyógyszerészt, ha napi rendszerességgel fogyaszt alkoholt, ha változtat adohányzási szokásain, vagy ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

- a vérnyomásra ésszívmûködésre ható gyógyszerek,

- egyébdepresszióellenes szerek,

- altatók, nyugtatók,

- görcsgátlók (pl.barbiturátok), antiepileptikumok,

- véralvadásgátlók(vérhígítók),

- asztma, illetveallergia kezelésére használt gyógyszerek,

- Parkinson‑kórkezelésére használt gyógyszerek,

- pajzsmirigykészítmények,

- afekély vagy gyomorégés kezelésére használt gyógyszerek, mint a cimetidin,

- terbinafin hatóanyagúkészítmény, szájon át történő alkalmazásra, a bőr, haj és körmök gombásfertőzéseinek kezelésére,

- afigyelemzavar/hiperaktivitás rendellenesség kezelésérehasznált gyógyszerek, mint a metilfenidát,

- fogamzásgátlótabletták, ösztrogének,

- a vízhajtók(diuretikumok), amelyek a vizelet mennyiségének a növelésével segítik aveséket, hogy megszabaduljanak a sótól és a víztől,

- vérzsír csökkentőgyógyszerek,

- lyukaslevelû orbáncfû(hiperikum perforátum),

- rifampicin nevûantibiotikum,

- grapefruit/grapefruitlé,áfonyalé.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásosbetegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időrevan szükség.

Ez általában két hét, deolykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

- Ha korábban voltak már öngyilkosságivagy önkárosító gondolatai.

- Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikaivizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt,pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak)esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjenkórházba.

Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának beszámoldepressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezta betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják,hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásábanbekövetkező változások aggasztóak.

Tájékoztatás a családok és gondviselők számára

Figyeljék, hogy a depressziósgyermekükön/gondozottjukon nem látszanak-e olyan viselkedési változások jelei,mint a túlzott szorongás, nyugtalanság, alvási problémák, ingerlékenység,agresszivitás, izgatottság, vagy egyéb szokatlan magatartásbeli változások, adepresszió romlása, vagy öngyilkossági gondolatok. Bármi ilyen tünetrőlszámoljanak be a beteg orvosának, különösen, ha súlyosak, hirtelenjelentkeznek, vagy nem voltak a beteg korábbi aktuális tünetei között. Naprólnapra értékelniük kell, hogy ezek a tünetek mennyire sürgetőek, különösen adepresszióellenes kezelés elején és az adag emelésekor vagy csökkentésekor,mivel a változások hirtelen következhetnek be. A fentiekhez hasonló tünetekösszefüggésben lehetnek az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és azöngyilkos viselkedés fokozott veszélyével, és azt jelzik, hogy nagyon szorosellenőrzésre és valószínûleg a gyógyszerelés megváltoztatására van szükség.

AzAnafranil és az időskorú betegek

Időskorbanrendszerint alacsonyabb adagra van szükség, mint fiatal- és középkorú betegekesetében. Idősebb életkorbanfokozódik a mellékhatások előfordulási gyakorisága. Orvosa majd tájékoztatjaÖnt az óvatos gyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés soránszükséges szoros orvosi megfigyelésről.

AzAnafranil és a gyermekek/serdülők

Az Anafraniltabletta alkalmazása gyermekkorban, vagy serdülőkorban csak az orvos kifejezettjavaslatára és a meghatározott javallatokban (éjszakai ágybavizelés,rögeszmés-kényszeres szindrómák) adható. Orvosa majd tájékoztatja Önt és gyermekét az óvatosgyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés során szükséges szoros orvosi megfigyelésről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Tájékoztassaorvosát, ha terhes vagy szoptat. A készítmény terhesség alatt általában nemalkalmazható, szedésétfeltétlenül szükséges esetben a kezelőorvos egyedi elbírálás alapjánelőírhatja.

Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek aterhesség alatti Anafranil alkalmazásának veszélyeit.

Szoptatás

A hatóanyag átjut az anyatejbe. AzAnafranil‑kezelés alatt az anyáknak a csecsemőjük szoptatása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés egyesembereket álmossá tesz, illetve csökkenti összpontosító képességüket, vagylátászavarokat idézhet elő. Ha ilyen jelenségeket észlel, akkor ne vezessengépjármûvet, illetve ne kezeljen munkagépet, és ne végezzen olyantevékenységeket, amelyek teljes összpontosító képességet igényelnek. Azalkoholfogyasztás fokozhatja az álmosságot.

Az Anafranil bevont tabletta laktóztés szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor, szacharóz), keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerbiztonságiintézkedések

Orvosa számára fontos, hogy rendszeresenellenőrizhesse az Ön állapotát, és megfelelően beállítsa a szükséges gyógyszeradagot, valamint segítsen amellékhatások csökkentésében. Az orvos adott esetben vérmintát vehet,ellenőrizheti az Ön vérnyomását és szívmûködését a kezelés előtt és alatt.

Az Anafranilszájszárazságot okozhat, ami fokozhatja a fogszuvasodás kockázatát. Ez aztjelenti, hogy hosszúidőtartamú kezelés esetén rendszeres fogorvosi ellenőrzés szükséges.

Amennyiben kontaktlencsét hord, ésszemirritációt észlel, forduljon orvosához!

Mielőtt bármilyensebészeti vagy fogászati beavatkozásra lenne szüksége, tájékoztassakezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy Anafranil-kezelés alatt áll!

Az Anafranil-kezelés következtében az Önbőre érzékenyebb lehet a napfénnyel szemben. Kerülje a közvetlen napsugárzást és hordjon a közvetlen napfény ellenvédőruházatot, valamint napszemüveget.

3. Hogyankell szedni az Anafranil‑t?

Az Anafranil-t mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be nagyobb adagokat, ne szedjegyakrabban vagy hosszabb ideig, mint ahogyan orvosa rendelte.

Amennyibenkezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Depresszió, hangulatzavarok, kényszereszavarok és fóbiák esetében naponta 75‑150 mg. A pánikrohamok és az agorafóbia kezelése általábankezdetben napi 10 mg adaggal indul, majd néhány nap múlva a dózist lassan napi100 mg-ig növelik. Krónikus fájdalom zavarban a napi dózis rendszerint 10 mgés 150 mg között van. Gyermekkori éjszakai ágybavizelés esetében (5 éveskortól) a napi adag rendszerint 20 mgés 75 mg közötti a gyermek életkorától függően.

Egyes esetekben az orvos úgy dönthet,hogy Önt Anafranil injekcióval kezeli.

A nyújtott hatású (retard) tablettát félbelehet törni, de nem szabad szétrágni, sok folyadékkal kell lenyelni. AzAnafranil‑t étellel vagy anélkül is beveheti.

Ha idő előtt abbahagyja az Anafranil alkalmazását

A depresszió, akényszeres zavarok és a krónikus szorongásos állapotok hosszú távú Anafranil-kezeléstigényelnek. Ne változtassa meg, vagy állítsa le a gyógyszer szedését az orvoselőzetes megkérdezése nélkül. Orvosa valószínûleg fokozatosan fogja csökkenteniaz adagokat, mielőtt teljesenleállítja a gyógyszer alkalmazását. Ennek célja az Ön bármiféleállapotromlásának megelőzése és a megvonásitünetek (pl. fejfájás, émelygés, általános rossz közérzet) kockázatánakcsökkentése.

Ha elfelejtette bevenni azAnafranil‑t

Ha elfelejtettebevenni az Anafranil soron következő adagját, akkor pótolja ezt, amilyen hamarcsak lehet, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendjéhez. Azonban, ha már közelvan a következő adag bevételének időpontja, akkor hagyja ki az elfelejtettadagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint. Habármilyen kérdése merül fel, forduljon az orvosához.

Haaz előírtnál több Anafranil‑t alkalmazott

Ha véletlenül sokkaltöbb bevont tablettát vagy retard tablettát vett be, mint amennyit az orvosrendelt, akkor azonnal hívja fel a legközelebbi kórház sürgősségi betegellátórészlegét vagy a kezelőorvosát.

Túladagolás esetén, néhány órán belül rendszerint azalábbi tünetek jelennek meg: nagyon erős álmosság; rossz összpontosító képesség; gyors, lassú, vagyszabálytalan szívverés; nyugtalanság és izgatottság; az izomkoordinációelvesztése és izommerevség; légszomj; görcsök; hányás; láz.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. Ezek nem feltétlenül igényelnek orvosi ellátást és akezelés előrehaladtával megszûnhetnek, ahogyan a szervezet alkalmazkodik a gyógyszer szedéséhez.Amennyiben valamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagy zavaró, forduljon orvosához.

Néhány mellékhatássúlyos lehet

Az alábbi mellékhatások bármelyikének azelőfordulásakor azonnal tájékoztassa az orvosát, mert ez esetben orvosisegítségre lehet szüksége:

ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójában nincsenek ott,
idegrendszeri rendellenesség mely izommerevséggel, magas lázzal és öntudatzavarral jár;
sárgaság, bőrreakciók (viszketés, bőrpír),
gyakori fertőzés lázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),
allergiás reakciók köhögéssel vagy anélkül és légzési nehézséggel;
a mozgáskoordinációs képesség hiánya,
megnövekedett szembelnyomás,
súlyos étvágytalanság, súlyos gyomorfájdalom,
izmok váratlan összehúzódása, izomgyengeség vagy merevség, izomgörcsök,
vizeletürítési nehézségek,
gyors vagy szabálytalan (lassú, vagy kalapáló) szívverés,
beszédbeli nehézségek,
zavartság, delírium (lázálmok), hallucinációk, görcsrohamok.

A mellékhatásokegy része nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthetnek)

Álmosság, afáradtságérzet, a szédülés, a nyugtalanság, a megnövekedett étvágy, aszájszárazság, a szorulás, a homályos látás, a reszketés, a fejfájás, ahányinger, a verejtékezés, súlygyarapodás és a szexuális zavarok. A kezeléskezdeti időszakában azAnafranil növelheti a szorongásérzetet, de ez a jelenség általában két hétenbelül megszûnik.