Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára

AntifrontBéres kemény kapszula

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

-

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Antifront Béres kemény kapszula (atovábbiakban Antifront Béres kapszula), és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók az Antifront Béres kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Antifront Béres kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Antifront Béres kapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer az Antifront Béres kapszula, és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Hagyományosnövényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló,meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint frontérzékenység esetén ésutazási

betegségbenjelentkező panaszok (pl. stressz enyhe tünetei, alvászavarok,koncentrálóképesség zavara, émelygés, emésztési zavarok) enyhítésérefelnőtteknél és 14 év feletti serdülőknél.

2. Tudnivalók az Antifront Béres kapszulaszedése előtt

Ne szedje azAntifront Béres kapszulát

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha Önnek epekiválasztás zavarát okozó betegsége van (pl. panaszokat,tüneteket okozó epekövesség vagy epeút elzáródás).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni agyógyszert.

A készítmény folyamatosan 4-6 hétnél tovább orvosifelügyelet nélkül nem alkalmazható.

Amennyiben a tünetek nem javulnának, vagy rosszabbodnának,orvoshoz kell fordulni.

Gyermekek ésserdülők

A készítményszedése 14 év alatti gyermekeknek nem javasolt.

Egyébgyógyszerek és az Antifront Béres kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Amennyiben véralvadásgátlót szed,keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a készítményt.

Az Antifront Béres kapszulacsökkentheti a vérnyomáscsökkentők hatását.

A készítmény fokozhatja egyesvízhajtók (tiazidok) káliumvesztő hatását.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhes ésszoptató anyák esetében nem végeztek vizsgálatot, ezért a készítmény szedéseezen állapotokban nem javasolt.

A készítménytermékenységre gyakorolt hatásáról nem áll rendelkezésre adat.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítmény gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhezszükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezértnincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a készítmény befolyásolná ajármûvezetői és gépkezelői képességet.

Az Antifront Béres kapszula glükózt és laktózt tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az AntifrontBéres kapszulát?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőkorúaknak napi 2x1kapszula.

A készítményt a panaszok fennállásáig javasolt szedni,azonban a készítmény orvosi felügyelet nélkül folyamatosan legfeljebb 4-6 hétigalkalmazható.

A készítmény használatát célszerûmár a meteorológiai front előjelzésekor, illetve (utazási betegségbenszenvedőknél) közvetlenül az utazás előtt, de legkésőbb az első tünetekjelentkezésekor megkezdeni.

A kapszulát kevés folyadékkal,lehetőleg étkezés előtt, szétrágás nélkül kell bevenni.

Amennyiben az alkalmazásellenére a panaszok nem csökkennek, vagy azok továbbra is fennállnak, vagy abetegtájékoztatóban nem említett mellékhatások lépnek fel, hagyja abba akapszula szedését és forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazásagyermekeknél:

A készítményszedése 14 év alatti gyermekeknek nem javasolt.

Ha az előírtnál több Antifront Béres kapszulátvett be

Túladagolásrólezidáig nem számoltak be, a túladagolás hatásai nem ismeretesek.

Ha elfelejtette bevenni az Antifront Béres kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassaa kezelést a betegtájékoztatóban leírt útmutatás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Antifront Béres kapszula is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán(10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet) túlérzékenységi reakciók(bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés) előfordulhat.

Ilyen esetbenaz alkalmazást fel kell függeszteni!

A készítményegyik összetevője (igazi édesgyökér) hatására vérnyomás emelkedés éskáliumvesztés alakulhat ki.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Antifront Béres kapszuláttárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében atartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:)után ne szedje az Antifront Béres kapszulát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkalegyütt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az AntifrontBéres kapszula?

-A készítmény hatóanyagai (1 kapszula tartalma):

24 mg matélevél (Mate folium) száraz kivonat, (mely megfelel 72-120 mg maté levélnek)kivonószer:víz,

18 mg igaziédesgyökér (Liquiritiae radix) száraz kivonat(mely megfelel 54-72 mg igaziédesgyökérnek), amely megfelel 0,9 – 1,26 mg glicirizinsavnak, kivonószer:víz,

10,8 mg orvosicitromfû levél (Melissae folium) száraz kivonat(mely megfelel 43,2-64,8 mgorvosi citromfû levélnek), kivonószer 30 V/V% metanol

2,3 – 4,4 mg gyömbérgyökértörzs (Zingiberis rhizoma) száraz kivonat (mely megfelel 46-132 mg gyömbérgyökértörzsnek), kivonószer: szuperkritikus szén-dioxid

1,62 mg jávaikurkuma gyökértörzs (Curcumae xanthorrhizae rhizoma) száraz kivonat (melymegfelel 32,4 – 81,0 mg jávai kurkuma gyökértörzsnek), kivonószer 96 V/V%etanol.

-Egyéb összetevők:

Kapszula töltet:

mannit, mikrokristályos cellulóz,kolloid szilícium-dioxid, porlasztva szárított glükóz szirup (8,84 mg),maltodextrin, laktóz-monohidrát (0,9 mg), magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát,szilícium-dioxid, povidon, napraforgóolaj

Kapszulahéj összetevői:

zselatin, titán-dioxid (E171),sárga és fekete vas-oxid (E172), indigókarmin (E132)

Milyen az AntifrontBéres kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

1-es méretû olíva zöld színûkemény kapszula, sárgásbarna színû, apróbb sötétebb szemcséket tartalmazóporkeverékkel töltve.

Csomagolás: 30 db keménykapszula, 30 ml-es fehér PE tartályban, hőre lágyuló fóliával és fehér PP csavarostetővel

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

BéresGyógyszergyár Zrt.,

1037Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel:+36-1-430-5500

Fax:+36-1-250-7251

email: info@beres.hu

Gyártó

BéresGyógyszergyár Zrt.

5005 Szolnok,Nagysándor József u. 39.

OGYI-TN-38/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.március