Antipoll forte belsőleges oldatbetegtájékoztatója

OGYI/13378-7/2011 sz.határozat 2/2. sz. melléklete

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Antipoll forte belsőleges oldat

alkoholos gyógynövénykivonat

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

· Forduljon orvosához, ha tünetei tíz napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak!

· Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer az Antipoll forte belsőleges oldat és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók az Antipoll forte belsőleges oldat szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni az Antipoll forte belsőleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyankell az Antipoll forte belsőleges oldatot tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTIPOLLFORTE BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN SZEDHETÖ?

AzAntipoll forte belsőleges oldat hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag arégóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó:hurutos, allergiás (szénanáthás) felső légútimegbetegedésekben az alábbi tünetek mérséklésére, enyhébb esetbenmegszüntetésére:

- szemviszketés

- tüsszögés

- orrdugulás

- orrnyálkahártya váladékozás.

2. TUDNIVALÓK AZ ANTIPOLL FORTEBELSŐLEGES OLDAT SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Antipoll forte belsőleges oldatot

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy egyéb összetevőjére,

- ha vesegyulladása van,

- ha örökletesen fruktózérzékeny,

- amikor az alkoholfogyasztástiltott,

- 14 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A készítmény szedése nem ajánlott - terhesség ésszoptatás ideje alatt,

- májbetegség és epilepszia esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is mielőtt elkezdené szedni agyógyszert.

Az Antipoll forte belsőleges oldat alkohollalkölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel nem szedhető.

Terhesség és szoptatás

A készítmény szedése nem ajánlott terhesség ésszoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességekre

AzAntipoll forte belsőleges oldat gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A javasoltadagolásban a készítménnyel kis mennyiségû alkoholt viszünk be a szervezetbe,ami kismértékben befolyásolhatja gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Antipoll forte egyesösszetevőiről

Ez a készítmény 33-37 térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb1,33 g adagonként, 3,7 cl sörrel, 1,2 cl borral megegyező adag) tartalmaz.Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.

A készítmény 2,898 g gyümölcscukrot (fruktózt)tartalmaz. Rendeltetésszerû használat esetén egy adagban (4 ml) 0,116 g gyümölcscukorvan. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

Figyelmeztetés

Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben tüneteisúlyosbodnak, ha magas láza, nehézlégzése, gennyes vagy véres köpete van.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTIPOLLFORTE BELSŐLEGES OLDATOT?

Az Antipoll forte belsőleges oldatotmindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Az érzékenységet kiváltó pollenek, szálló termésekmegjelenésétől kezdve napi 2 x 4 ml-t kevés vízben vagy gyümölcslébenfelhígítva ajánlott bevenni. A készítmény napi adagja 3 x 4 ml-re emelhető,legfeljebb két hétig.

A kezelést a szezon időtartama alatt megszakításnélkül lehet folytatni, legalább négy hétig, de legfeljebb három hónapig.

Alkalmazása gyermekeknél

14 éves kor alatt akészítmény nem szedhető.

Ha az előírtnál több Antipoll forte belsőleges oldatotvett be:

Túladagolásról ezidáig nem számoltak be. A készítmény alkoholttartalmaz, ezért a megadott adag többszörösének bevitelénél az alkohol élettanihatásai megjelenhetnek.

Ha elfelejtette bevenni az Antipoll fortebelsőleges oldatot:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a betegtájékoztatóban leírtútmutatás szerint.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Antipoll fortebelsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haa tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatássúlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyon ritkán (százezer kezelt beteg közül legfeljebbtízen tapasztalták) túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés,viszketés) előfordulhatnak. Ilyen esetben a szedést fel kell függeszteni!

5. HOGYAN KELL AZ ANTIPOLL FORTEBELSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Tudnivaló a felbontás utáni eltarthatóságról

Felbontás után 6 hónapig alkalmazható.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:hh/éééé) után ne szedje az Antipoll forte belsőleges oldatot! A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbejuttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meggyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Antipoll forte belsőlegesoldat?

- A készítmény hatóanyagai:

1ml (~ 0,975 g) belsőleges oldat tartalma: 1 ml etanoloskivonat (1:8) a következő gyógynövényekből: orvosi pemetefû virágos hajtás(Marrubium vulgare L.,herba), ökörfarkkóró virágpárta (Verbascum species,flos), örvénygyökér (Inula helenium L., radix), közönséges vasfû virágos hajtás(Verbena officinalis L., herba), orvosi citromfû levél (Melissa officinalis L.,folium), galagonya virágos hajtásvég (Crataegus species, folium cum flore),orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix) 5 : 3,3 : 1,7 : 1,7 : 1,7: 1,7 : 1 arányban.

- Egyébösszetevő: fruktóz

Milyen az Antipoll forte belsőleges oldat küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Sárgásbarna színû, tiszta, jellegzetes szagú alkoholosoldat.

200ml oldat, barna PET palackba töltve, fehér színû PE garanciazáras csavaroskupakkal lezárva. 1 db palack, 1 dbadagoló eszköz dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Biropharma Kft., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

OGYI-TN-25/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2012. március