Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Antistax 180 mgkemény kapszula

vörösszőlőlevél kivonat (száraz kivonat formájában)

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelylehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer azAntistax kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Antistax kapszulaszedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Antistaxkapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Antistaxkapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer azAntistax kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AzAntistax kapszula az alsó végtagi enyhe és középsúlyos, krónikus vénáselégtelenség következtében kialakuló visszértágulat bizonyos tüneteinek (mintpl. ödémás (duzzadt), fájdalmas és elnehezült lábak, feszülésérzés, bőrviszketésés fájdalom) enyhítésére szolgáló érfalvédő készítmény.

A készítményhatóanyaga, a vörösszőlőlevél-kivonat gyulladáscsökkentő hatást mutatókülönböző anyagok komplex keveréke. A vörösszőlőlevél-kivonat az érfalravédőhatást gyakorol azáltal, hogy növeli az érfal rugalmasságát és helyreállítjaaz érfal áteresztőképességét, gátolja a lábak dagadását.

2. Tudnivalók az Antistaxkapszula szedése előtt

Vénásbetegség esetén kerülje a napozást, a hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. Aséta és a megfelelő kompressziós harisnya javíthatják a keringést.

Akrónikus vénás elégtelenségre jellemző lábpanaszokat – a vénás betegségen kívül– az alsó végtag más kóros elváltozásai és egyéb betegségek is okozhatják.

Akapszula hatásosságát és biztonságosságát gyermekeken, serdülőkön, máj- ésvesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért számukra a készítményszedése nem javasolt.

Akészítmény hatásosságát és biztonságosságát aktív vagy gyógyultlábszárfekéllyel járó krónikus vénás elégtelenségben nem vizsgálták, ezért ezenállapotokban a készítmény alkalmazása nem javallott.

Haa tünetek 6 héten belül nem enyhülnek, vagy bármikor a terápia ideje alattsúlyosbodnak, az ok feltárása érdekében orvosi kivizsgálásra van szükség.

Forduljonorvoshoz, ha azt tapasztalja, elsősorban egyik lábán, hogy hirtelen duzzanat, abőr kipirosodása, feszülésérzés, forróságérzés és fájdalom jelentkezik, mertezek az érelzáródásos (trombózisos) vénagyulladás jelei lehetne (ez nem avörösszőlőlevél száraz kivonattal történő kezelésnek köszönhető, így a kezelés –amennyiben kezelőorvosa ezt tavácsolja – folytatódhat).

Mindkétláb tartósan fennálló duzzanata esetén - mivel egyéb betegségek tünete is lehet- forduljon kezelőorvosához, aki dönt a további szükséges vizsgálatokról éskezelésről.

Ne szedje az Antistax kapszulát

- ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Egyébgyógyszerek és az Antistax

Az Antistax kapszula és más készítmény együttesalkalmazásakor fellépő gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességés szoptatás alatt történő alkalmazása nem javasolt. Az Antistax kapszulaterhesség és szoptatás ideje alatt történő biztonságos alkalmazásáravonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok.

Nemvégeztek vizsgálatokat az Antistax kapszula termékenységet befolyásolóhatásaival kapcsolatban.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Akészítmény összetétele alapján nem várható, hogy a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket a készítmény befolyásolná.

AzAntistax szőlőcukrot tartalmaz

EgyAntistax kapszula 8,8 mg szőlőcukrot (glükózt) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Antistax kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Akapszulákat a reggeli étkezés előtt, folyadékkal, szétrágás nélkül kelllenyelni.

Napontaegyszer 2 kapszula bevétele ajánlott. Az adag súlyosabb visszértünetek eseténnapi 4 kapszulára emelhető.

Azalkalmazás időtartama: 3 hónap. A tünetek enyhülése a kezelés harmadik heteután várható.

Amennyibentünetei 6 héten belül nem enyhülnek, keresse fel kezelőorvosát a tüneteketelőidéző okok feltárása érdekében.

Ha az előírtnál több Antistax kapszulát vett be

Ha az előírtnál több Antistax kapszulát vett be, mielőbbbeszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Egyeditúladagolásos eseményeket jelentettek, melynek során mellékhatásként enyhefáradtság jelentkezett. Az Antistax-terápiával kapcsolatban súlyos nemkívánatoseseményről nem érkezett jelentés.

Ha elfelejtette bevenni az Antistaxkapszulát

Ha elfelejtette bevenni az Antistax kapszulasoron következő adagját a szokásos időben, folytassaa gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszulapótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori mellékhatások (1000‑ből1‑10 beteget érint): émelygés, gyomorpanaszok és emésztőrendszeritünetek, egész testre kiterjedő viszkető bőrkiütés, csalánkiütés, egyéb allergiás(túlérzékenységi) reakció.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Antistax kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) utánne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Antistax kapszula?

- A készítmény hatóanyaga: Egykapszula 180 mg vörösszőlőlevél-kivonatot tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, porlasztva szárított glükóz‑szirup (glükóz,oligoszacharidok és poliszacharidok keveréke), kukoricakeményítő, talkum.

Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172)titán‑dioxid (E 171), nátrium‑lauril‑szulfát, zselatin,tisztított víz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

AzAntistax kapszula vörös színû, kemény zselatin kapszula.

AzAntistax kapszula 20, 30, 50, 60, ill. 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásbanés dobozban kerül forgalomba.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Németország

Gyártó:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Németország

vagy

DelpharmReims

10Rue Colonel Charbonneaux

F51100 Reims

Franciaország

OGYI-T-20 486/01-05

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június