BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aplatic 250 mg filmtabletta

tiklopidin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aplatic250 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aplatic 250 mgfilmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Aplatic250 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Aplatic 250 mgfilmtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APLATIC250 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer agyiés végtagi verőerekben fennálló keringési zavarok esetén kialakuló rögösödés(trombózis) megelőzésére szolgál olyan betegekben, akiknek acetilszalicilsavnem adható, vagy akikben az acetilszalicilsav kezelés eredménytelen. Egyessebészeti beavatkozások idején, valamint vesebetegek krónikus mûvesekezelése(hemodialízise) során is alkalmazzák.

Hatását úgy fejtiki, hogy megakadályozza a vérlemezkék összecsapzódását, illetve az alvadási faktorokkiszabadulását a vérlemezkékből. Megnyújtja a vérzési időt, csökkenti a vérsûrûségét.

2. TUDNIVALÓK AZ APLATIC 250 MGFILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje azAplatic 250 mg filmtablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) a tiklopidinrevagy az Aplatic 250 mg filmtabletta egyéb összetevőire.

Ezért fontos, hogyÖn tájékoztassa kezelőorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciójaa gyógyszer összetevőivel vagy más gyógyszerrel szemben.

Az alábbiesetekben sem szedhető Aplatic 250 mg filmtabletta:

- Vérzési hajlamfennállása;

- Olyan betegségekfennállása, amelyek vérzést okozhatnak (pl. aktív emésztőszervi fekély);

- Agyvérzés hevenyszakasza;

- Megnyúlt vérzési időveljáró vérképzőszervi megbetegedések;

- Ha a kórtörténetbenvérkép-rendellenességek (alacsony fehérvérsejt-, vérlemezkeszám) szerepelnek;

- Súlyos májkárosodásfennállása;

- Terhesség, szoptatásidőszaka.

Az Aplatic 250mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelésmegkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi,illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösenfontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön májbetegségben vagy vesebetegségben szenved,fogászati kezelés vagy mûtét előtt áll.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különböző gyógyszerekegyidejû alkalmazása ugyanis megváltoztathatja egymás hatását.

Különösen fontos,hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

- Különbözőalvadásgátlók, acetilszalicilsav, nem-szteroid gyulladásgátlók, egyéb,vérlemezke-összecsapzódást gátló gyógyszerek;

- Bizonyos, a májbanlebomló gyógyszerek;

- Propranolol, fenitoin,kortikoszteroidok;

- Teofillin, digoxin, ciklosporin,savkötők.

Terhesség ésszoptatás

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség ésszoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Aplatic 250 mg filmtablettabefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és balesetveszélyes gépek kezeléséhezszükséges képességeket, ezért az orvos egyedileg dönti el, hogy Ön vezethet-egépjármûvet, kezelhet-e balesetveszélyes gépeket, illetve végezhet-ebalesetveszélyes munkát.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ APLATIC250 MG FILMTABLETTÁT?

Az Aplatic 250 mgfilmtablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A gyógyszeradagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg.

A készítmény szokásosnapi adagja 2x1 filmtabletta, amit étkezés közben kell bevenni.

A kezelés során,különösen az első 3 hónapban, rendszeres laboratóriumi ellenőrzés szükséges.

Sebészeti vagyfogászati beavatkozás előtt a beavatkozást végző orvost tájlékoztatni kell az Aplatic250 mg filmtabletta szedéséről.

Ha az előírtnál több Aplatic 250 mg filmtablettátvett be

Azonnal jelentkeznie kellkezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: vérnyomásesés, megnyúlt vérzési idő, eltérések a véroxigén-tartalmában és vegyhatásában, letörtség (letargia), vérzések.

Ha elfelejtette bevenni az Aplatic 250 mgfilmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következőesedékes időpontban, a szokásos adagban.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így azAplatic 250 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ezek a következők:vérkép-eltérések, vérzések, hasmenés, hányinger, májgyulladás, sárgaság,bőrkiütések, viszketés, laboratóriumi eltérések (májfunkciókban,koleszterin-triglicerid értékekben), láz, torokgyulladás, szájnyálkahártyakisebesedése, szédülés, fejfájás, idegfájdalmak, kábultság, csökkentkoncentrálóképesség, fülzúgás, az érzékszervek érzékelési zavara (paresztézia),ízérzés zavarok.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

.

5. HOGYAN KELL AZAPLATIC 250 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől védve, azeredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje az Aplatic 250 mg filmtablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aplatic 250 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a tiklopidin.

250 mgtiklopidin-hidroklorid [megfelel 219,6 mg tiklopidinnak]filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Mag:magnézium-sztearát, sztearinsav, vízmentes citromsav, povidon,kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: propilénglikol, talkum, titán-dioxid,hipromellóz.

Milyen az Aplatic250 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: fehér, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületû,metszett élû, filmbevonatú tabletta.

Csomagolás: 30 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

OGYI-T-6121/01 (30x)

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

ratiopharm Hungária Kft.,

1145 Budapest, Uzsoki u.36/a.

Gyártó

Krka, d.d, Novo mesto

Šmajerška cesta 6.

8501 mesto

Szlovénia

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma. 2008. december 11.