Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Arlevert tabletta

cinnarizin, dimenhidrinát

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer azArlevert tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Arlevert tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Arlevert tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Arlevert tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer az Arlevert tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Arlevert két hatóanyagot tartalmaz: cinnarizint és dimenhidrinátot.A két hatóanyag különböző gyógyszercsoporthoz tartozik. A cinnarizin az úgynevezettkalcium-antagonisták csoportjába, a dimenhidrinát az antihisztaminokcsoportjába tartozik.

Mindkét hatóanyag a szédülés vagy forgó érzés (vertigo) és a hányinger(rosszullét) tüneteinek csökkentésére szolgál. Ha a két hatóanyagot együtthasználják, akkor sokkal hatásosabbak, mint külön-külön.

A készítménykülönböző eredetû szédüléses panaszok kezelésére szolgál. A szédülésnek számosoka lehet. Az Arlevert alkalmazása lehetővé teszi a napi tevékenységekelvégzését, amelyek szédülés esetén nehézséget jelentenek.

2. Tudnivalók az Arlevert tabletta szedése előtt

Ne szedje azArlevert tablettát

- 18 éves kor alatt,

- ha allergiás (túlérzékeny) a cinnarizinre vagya dimenhidrinátra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha allergiás valamely másantihisztaminra, ne szedje ezt a gyógyszert, kivéve, ha az orvosa kifejezettenezt tanácsolta Önnek.

- ha szûkzugú glaukómában (zöldhályog) szenved (ezegy speciális típusú szembetegség),

- ha epilepsziás,

- ha megnövekedett a koponyaûri nyomás (pl.daganat következtében)

- ha alkoholfüggőségben szenved,

- ha vizelési nehézséggel járó prosztata betegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Arlevertszedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakemberrel.

Tájékoztassaorvosát, ha a következő betegségekben szenved:

- alacsony vagymagas vérnyomás,

- megemelkedettszemnyomás,

- bélszûkület,

- prosztatamegnagyobbodás,

- pajzsmirigytúlmûködés,

- súlyosszívbetegség,

- Parkinson-kór,

- máj- vagy vesekárosodás.

Az Arleverttabletta szedése ezeket az állapotokat súlyosbíthatja. Ettől függetlenül azArlevert alkalmas lehet az Ön kezelésére, de orvosának ezeket a tényeketfigyelembe kell vennie.

Egyébgyógyszerek és az Arlevert

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Az Arleverttabletta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amelyeket a kezelés idejealatt szed.

Az Arlevertfáradtságot vagy álmosságot okozhat Önnél, ha az alábbi gyógyszerekvalamelyikével együtt szedi:

- barbiturátok(olyan gyógyszerek, amit gyakran nyugtatóként alkalmaznak)

- kábító fájdalomcsillapítók(erős fájdalomcsillapítók, úgy, mint a morfin)

- nyugtatószerek(olyan gyógyszerek, amelyeket depresszió és szorongás kezelésére használnak).

Az Arlevert akövetkező gyógyszerek hatásait erősítheti:

- triciklikusantidepresszánsok és monoamino-oxidáz gátlók (amelyeket depresszió és szorongáskezelésére használnak),

- atropin (olyangyógyszer, amely az izmokat elernyeszti, és amelyet szemvizsgálatok során gyakranalkalmaznak),

- efedrin(amelyet köhögés és orrdugulás kezelésére használnak),

- prokarbazin (amelyetbizonyos fajta daganatos megbetegedések kezelésében használnak),

-vérnyomáscsökkentők.

Azaminoglikozidok (ez egyfajta antibiotikum) károsíthatják a belső fület. HaArlevert tablettát is szed, akkor előfordulhat, hogy nem veszi észre ezt akárosodást.

Az Arleverttabletta megváltoztathatja az allergia tesztekre adott bőrreakciót.

Ha az Arlevertkezeléssel egyidőben alkoholt fogyaszt, akkor fáradtság vagy álmosságjelentkezhet Önnél.

Az Arleverttabletta egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az Arleverttablettát étkezés után vegye be. Az Arlevert tabletta emésztési problémákatokozhat, amely csökkenthető a tabletta étkezés utáni bevételével.

Az Arleverttabletta alkalmazása alatt ne fogyasszon alkoholt.

Terhesség ésszoptatás

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség vagyszoptatás ideje alatt ne szedje az Arlevert tablettát.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Arleverttabletta álmosságot okozhat. Ilyen tünetek előfordulása esetén nem szabadgépjármûvet vezetnie vagy gépeket kezelnie.

3. Hogyan kell szedni az Arleverttablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja naponta 3 x 1 tabletta, étkezés után kevés folyadékkal bevéve. Atablettát szétrágás nélkül, egészben nyelje le.

Az Arleverttablettával való kezelés hossza a tüneteitől függ. A kezelés időtartamát azorvos határozza meg.

Ha azelőírtnál több Arlevert tablettát vett be

Ha véletlenül túlsok tablettát vett be, vagy gyermek vett be a tablettákból, haladéktalanulorvoshoz kell fordulni.

Ha túl sokArlevert tablettát vett be, nagyon fáradtnak érezheti magát, szédülhet ésremeghet, további tünetek lehetnek a szájszárazság, az arc kipirulása,szaporább szívverés, izzadás és fejfájás.

Masszívtúladagolást követően görcsök, hallucinációk és légzési nehézség léphetnek fel.Kóma alakulhat ki.

Ha elfelejtettebevenni az Arlevert tablettát

Ha elfelejtettebevenni az Arlevert tablettát, akkor egyszerûen hagyja ki azt az adagot. Vegyebe a soron következő Arlevert tablettát a szokásos időben. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előttabbahagyja az Arlevert szedését

Orvosi javaslatnélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését. Ha a kezelést idő előtt abbahagyja,valószínûsíthető, hogy a vertigo tünetei (szédülés és forgó érzés) újbólmegjelennek.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakorimellékhatások (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordulelő):

- álmosság,szájszárazság,

- fejfájás, hasifájdalom.

Ezek általábanenyhék, és néhány napon belül megszûnnek az Arlevert tabletta folyamatosszedése mellett is.

Nem gyakorimellékhatások (100 kezelt betegbőlkevesebb, mint 1 betegnél fordul elő):

- verejtékezés,bőrvörösödés,

- emésztési zavarok,émelygés (rosszullét), hasmenés,

- idegesség,görcsök, feledékenység, fülcsengés,

- kéz- vagylábzsibbadás, remegés (tremor).

Ritkamellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordulelő):

- látászavarok,

- allergiásbőrreakciók, fényérzékenység,

- vizelésinehézség.

Nagyon ritkamellékhatások (10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 betegnél):fehérvérsejt- és vérlemezke szám csökkenés, valamint súlyos vérsejtszámcsökkenés fordulhat elő, amely gyengeséget, bevérzéseket vagy a fertőzésekiránti fogékonyságot okozhat.

Egyébmellékhatások, amelyek előfordulhatnak ilyen típusú gyógyszereknél, de nemjelentettek az Arlevert tablettával kapcsolatban:

- hízás,székrekedés,

- mellkasiszorítás,

- sárgaság (a bőrvagy a szemfehérje sárgás elszíneződése a máj-, vagy vérképproblémák miatt),

- szûkzugúglaukóma rosszabbodása (ez egy olyan szembetegség, amelyben a szembelnyomásmegnövekedett),

- akaratlanmozgások,

- szokatlanizgatottság és nyugtalanság (elsősorban gyermekeknél),

- súlyosbőrreakciók.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Arleverttablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Arleverttablettát.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz az Arlevert tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg cinnarizin és 40,0 mgdimenhidrinát tablettánként.

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz,kukoricakeményítő, talkum, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát és kroszkarmellóz-nátrium.

Milyen az Arlevert tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû tabletta, egyik oldalánmélynyomású „A” jelzéssel. 20, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolásbanérhető el.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba..

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

GoodwillPharma Kft.

6724Szeged, Cserzy M. u. 32.

Gyártó:

HennigArzneimittel GmbH & Co KG

Liebigstrasse 1-2,

65439 Flörsheim amMain

Németország

OGYI-T-6902/01 Arleverttabletta 20x

OGYI-T-6902/02 Arleverttabletta 50x

OGYI-T-6902/03 Arleverttabletta 100x

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.szeptember