BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Atenolol AL 50 mgtabletta

Atenolol AL 100 mgtabletta

atenolol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Atenolol AL tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Atenolol AL tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Atenolo AL tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Atenolol AL tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATENOLOL AL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Funkcionális keringési zavarokban. Szívkoszorúérbetegségekben. Ritmuszavarokban. Akut kezelés bi­zo­nyított vagyvalószínûsített szívinfarktusban. Magasvérnyomás betegségben.

2. TUDNIVALÓKAZ ATENOLOL AL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Atenolol ALtablettát

- Atenolol, egyéb β-receptorblokkolókvagy az egyéb összetevők valamelyike iránti túlérzé­kenység esetén,

- szívizomgyengeségben,

- sokk esetén,

- pitvarok és a kamrák közötti ingerületvezetési zavarokban,

- a sinuscsomó megbetegedéseiben,

- a sinuscsomó és a pitvar közötti ingerületvezetési zavarokban,

- amennyiben a kezelés kezdete előtt a nyugalmi pulzus <50,

- erősen csökkent vérnyomás esetén,

- a vér túlsavasodása esetén,

- hörgőgörcsökre való hajlam esetén,

- késői stádiumban lévő perifériás keringési zavarokban,

- MAO-gátlók egyidejû szedése (kivétel MAO-B-gátlók) esetében.

Az AtenololAL tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- egyes ingerületvezetési zavarokban,

- cukorbetegeknél erősen csökkenő vércukorszint esetén (nagyonalacsony vércukorszint le­hetséges),

- hosszantartó szigorú diéta és nehéz fizikai megterhelés (nagyonalacsony vércukorszint le­hetséges),

- a mellékvesevelő hormontermelő daganata esetén,

- beszûkült vesemûködés esetén,

- a beteg vagy családja kórelőzményében szereplő pikkelysömöresetén.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Atenolol és az alábbi gyógyszerek egyidejû szedésekor akészítmények között kölcsön­ha­tások léphetnek fel, ezért együttes szedésükfokozott óvatosságot igényel: egyéb vérnyomás­csökkentők, vízhajtók,ritmuszavar kezelésére használt gyógyszerek, vércukorszint csökkentőgyógyszerek, gyulladáscsökkentők, érzéstelenítők, izomlazítók.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Atenolol AL készítmények a terhesség és a szoptatás idejealatt csak az előny/kockázat szi­­gorú mérlegelését követően alkalmazhatóak.Különösen gondos ellenőrzés szükséges a szop­­ta­tás ideje alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

Az orvos egyedileg dönti el, hogy a gyógyszer milyenmennyiségû és mely adagolási módon való alkalmazása mellett szabad gépjármûvetvezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát vé­gezni.

Fontosinformációk Atenolol AL tabletta egyes összetevőiről

Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 50 mg-os 30,9 mg, a 100 mg-os 61,9mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ATENOLOL AL TABLETTÁT?

Az Atenolo ALtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Akészítmény szokásos adagja:

Atenolol AL 50 mg tabletta

Funkcionális keringési zavarok:

Naponta 1-szer ½ tabletta Atenolol AL 50 mg tabletta.

Szívkoszorúér betegségek:

Naponta 1-szer 1-2 tabletta Atenolol AL 50 mg tabletta.

Szapora szívmûködéssel járó szívritmuszavarok:

Naponta 1-2-szer 1 tabletta vagy 1-szer 2 tabletta AtenololAL 50 mg tabletta.

Magas vérnyomás:

A kezelés kezdetén naponta 1-szer 1 tabletta Atenolol AL 50mg tabletta. Szükség esetén egy hét után az adag napi 2 tablettára emelhető.

Atenolol AL 100 mg tabletta

Szívkoszorúér betegségek:

Naponta 1-szer 1 tabletta Atenolol AL 100 mg tabletta.

A tablettákat egészben, elegendő folyadékkal (pl. egy pohárvíz) étkezés előtt kell be­venni.

Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos dönt.

Gyermekek elegendő tapasztalat hiányában az Atenolol ALkészítményekkel nem kezelhetők.

Idősebb betegek kezelését (65 év felett) az esetleg fennállóvesemûködési zavar mértékéhez kell igazítani.

Ha azelőírtnál több Atenolol AL tablettát vett be:

A túladagolás mértékétől függően a következő tünetekfordulhatnak elő: gyengeség, szédülés, ve­rejtékezés, látászavarok,öntudatlanságig fokozódó kábultság, hányás, szívmegállásig foko­zódószívfrekvencia-csökkenés, a szívteljesítmény gyengülése, szív eredetû sokk,ezenkívül lég­zé­si panaszok, esetenként generalizált görcsrohamok.

Túladagolás gyanúja esetén forduljon orvoshoz!

Terápiás intézkedések túladagolás esetén:

Túladagolás vagy a szívfrekvencia és/vagy a vérnyomáséletveszélyes csökkenésekor az Ate­nolol AL készítményekkel folytatott kezeléstmeg kell szakítani, a beteget megfelelő kórházi osztályra kell juttatni.

Haelfelejtette bevenni az Atenolol AL tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta adagpótlására. Az Atenolol AL tabletták szedését az utasításnak megfelelőenfolytassa.

Ha időelőtt abbahagyja az Atenolol AL tabletta alkalmazását

Csak orvosi utasításra szabad a készítmény szedésétmegszakítani, vagy az adagolást megvál­toztatni.

Amennyiben a kezelést hosszabb idő után meg kell szakítani,vagy fel kell függeszteni, akkor ezt csak lassan, fokozatosan kell megtenni.Hirtelen megszakításnál a szívizom keringésének romlása, vagyszívizominfarktus, vagy újra magas vérnyomás jelentkezhet.

A kezelés hirtelen felfüggesztése pajzsmirigy-túlmûködésbena tünetek fokozódásához vezet­het.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így az Atenolol AL tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán, elsősorban a kezelés elején központi idegrendszerizavarok – fáradtság, szédülés, fej­fá­jás, látászavarok, izzadás, kábultság,zavartság, hallucinációk, pszichózisok, kellemetlen ál­mok vagy fokozottálomtevékenység, alvászavarok és depressziós hangulat – jelentkezhetnek.

Ritkán fokozott vérnyomáscsökkenés, erősen csökkentszívfrekvencia, rohamszerû, rövid ide­ig tartó öntudatlanság, a szívbeningerületvezetési zavarok vagy a szívelégtelenség erő­sö­dése léphetnek fel.

Rendkívül ritkán, a szívtájékon rohamokban jelentkezőfájdalom esetén a rohamok erősödése nem zárható ki.

Ritkán átmeneti gyomor-bélpanaszok (émelygés, hányás,székrekedés, hasmenés) fordul­hat­nak elő.

Ritkán allergiás bőrreakciók (bőrpír, viszketés)jelentkezhetnek.

Ritkán bizsergés, érzéketlenség és hidegérzés a végtagokon,igen ritkán izom­gyengeség vagy izomgörcsök alakulhatnak ki. A végtagikeringési panaszok erősödését figyelték meg.

A légúti ellenállás esetleges fokozódása következtébenhörgőgörcsre hajlamos betegeknél lég­szomj alakulhat ki.

Igen ritkán szájszárazság, a szem kötőhártyájának gyulladásavagy csökkent könnytermelés lép­het fel.

Igen ritkán az eddig meg nem nyilvánuló cukorbetegségfelismerhetővé válik vagy a már fenn­­álló cukorbetegség romolhat.

Hosszabb ideig folytatott szigorú diétát vagy nehéz fizikaimegterhelést követően az Atenolol AL készítményekkel végzett egyidejû kezelésesetén csökkent vércukorszint alakulhat ki, így csökkent vércukorszint tünetei– elsősorban az megemelkedett szívfrekvencia és a kézreme­gés –elkendőződhetnek.

Rendkívül ritkán pikkelysömör alakulhat ki, ill. e betegségtünetei romolhatnak vagy pikkely­sömörre emlékeztető bőrkiütések jelenhetnekmeg.

Rendkívül ritkán libidó- és potenciazavarokat figyeltek meg.

A készítmény az allergiás reakciók súlyosságát fokozhatja.Ezért, ha a kórelőzményben súlyos túlérzékenységi reakciók szerepelnek és abeteg az allergiás reakciókészséget gyengítő, ill. meg­szüntető kezelés alattáll, a sokkal járó allergiás reakciók kockázata nő.

Mivel cukorbetegségben a csökkent vércukorszint jelei –elsősorban a fokozott szívfrekvencia és a kézremegés – elkendőződhetnek,rendszeres vércukorszint-ellenőrzés szükséges.

Kontaktlencsét viselőknél figyelni kell az esetleg csökkentkönnytermelésre.

A bőrön és a nyálkahártyákon pontszerû bevérzésekjelentkezhetnek, az Atenolol AL ké­szít­ményekkel végzett terápia esetén ennekjeleit figyelni kell.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYANKELL AZ ATENOLOL AL TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°°C-ontárolandó,

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Atenolol ALtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Atenolol AL tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg, ill. 100 mg atenololtablettánként.

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmenteskolloid-szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, povidon, kukoricake­mé­nyítő,kukoricake­mé­nyítő (1500), laktóz-monohidrát.

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

50 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületûkerek tabletta, egyik oldalán felezővonallal és „C24” felirattal ellátva.Törési felülete fehér színû.

100 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domborúfelületû kerek tabletta, egyik oldalán felezővonallal és „C25” felirattalellátva. Törési felülete fehér színû.

Csomagolás: 30 db, 50 db, ill. 100 db tabletta PVC/PVDC//Albuborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19., D- 89150 Laichingen, Németország

OGYI-T-8029/01-03 (50mg tabletta)

OGYI-T-8029/04-06 (100 mg tabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.augusztus 19.