Bactroban 20 mg/g kenőcs

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Bactroban 20 mg/g kenõcs

mupirocin

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Bactroban kenõcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Bactroban kenõcs alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Bactroban kenõcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bactroban kenõcsöt tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aBactroban kenõcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ABactroban kenõcs antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin. Baktériumokáltal okozott elsõdleges és másodlagos bõrfertõzések megelõzésére vagykezelésére alkalmazható.

ABactroban kenõcsöt az alábbi esetekben alkalmazzák:

· elsõdleges bõrfertõzések

- fertõzött szõrtüszõ, amely gennyesgyulladást („folliculitis”) okoz;

- hólyagokkal és hegesedéssel járó fertõzõbõrfertõzés („ótvar”);

- visszatérõ kelések („furunkulózis”),

- bõr fekélyesedését okozó gennyesfertõzés („ecthyma”).

· másodlagos bõrfertõzések

- fertõzéses bõrbetegség, pl. fertõzéses ekcéma

- fertõzött bõrsérülések pl. horzsolás, rovarcsípés,kisebb (kórházi ellátást nem igénylõ) sérülések és égési sebek.

Megelõzés:

Eza kenõcs csak külsõleges alkalmazásra, a bõr kezelésére javasolt.

2. Tudnivalók a Bactroban kenõcsalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Bactrobankenõcsöt:

· ha allergiás

Haúgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, ne alkalmazza a Bactroban kenõcsöt

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ABactroban kenõcs alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Amíga Bactroban kenõcsöt alkalmazza, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így azallergiás reakciókrabõrirritációratartóssúlyoshasmenésreKórképek, amelyekre figyelniekell

A Bactroban kenõcs nem alkalmas:

· szemfertõzések kezelésére;

· az orr belsejében történõkezelésre;

· infúziós kanül csatlakozásánakközelében lévõ bõrfelület kezelésére;

· centrális vénás kanül bekötésénekhelyén lévõ bõrfelület kezelésére.

Vigyázzon,hogy a kenõcs szembe ne kerüljönalaposan mossa ki bõ vízzel,amíg a kenõcs maradványait nem távolította el

Nevegye a Bactroban kenõcsöt a szájába, és ne nyelje le.

Más antibakteriáliskészítményekhez hasonlóan a Bactroban kenõcs hosszú távú használata a veleszemben ellenálló kórokozók elszaporodásához vezethet.

Egyéb gyógyszerek és a Bactroban kenõcs

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Termékenység, terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivelklinikai tapasztalat nem áll rendelkezésre a mupirocin terhességben valóalkalmazásáról, a Bactroban kenõcs terhességben csak akkor alkalmazható, ha azanya számára várható elõny meghaladja a magzatnak okozott esetleges károsodáskockázatát.

Nem állnak rendelkezésre megfelelõ humán-és állatkísérletes adatok a mupirocin anyatejbe történõ kiválasztódásáról.

A Bactroban kenõcsalkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott, kivéve, ha az orvos feltétlenülindokoltnak tartja.

Haberepedezett mellbimbó kezelésére alkalmazza a Bactroban kenõcsöt, szoptatás elõtt alaposan mossa le az emlõ érintettbõrfelületét.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Bactroban kenõcs nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bactroban kenõcs polietilén‑glikolt tartalmaz

A polietilén‑glikol nagy mennyiségevesekárosodást okozhat. Kerülje a Bactroban kenõcs alkalmazását nagy kiterjedésûrepedezett vagy sérült bõrfelületen, különösen, ha veseproblémái vannak.

3. Hogyan kell alkalmazni aBactroban kenõcsöt?

A Bactroban kenõcsötmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne keverje a Bactrobankenõcsöt más krémmel vagy kenõccsel. Ez felhígíthatja a Bactroban kenõcsöt, amibefolyásolhatja a kezelés eredményességét.

A készítmény ajánlottadagja:

Felnõttek, gyermekek 1 éves kortól, idõsek,májkárosodásban szenvedõk:

Naponta 2‑3-szor kell az érintett bõrfelületrefelvinni, legfeljebb 10 napon át, a javulás mértékétõl függõen.

1 éves kor alattigyermekek:

A Bactroban kenõcsalkalmazása 1 éves életkor alatti gyermekeknél nem javasolt.

Vesekárosodásban szenvedõk:

Lásd 2. pont, a „Bactroban kenõcs polietilén-glikolttartalmaz”

Az alkalmazás módja

1. Mossa meg, majd szárítsa meg akezét.

2. A kenõcsbõl tiszta vattával vagygézzel kell kis mennyiséget az érintett felületre felvinni.

3. A kenõcs felvitele után a kezeltfelület szükség szerint lefedhetõ steril kötszerrel vagy gézkötéssel, hacsakorvosa nem javasolja, hogy hagyja szabadon.

4. Csavarja vissza a tubus kupakját,és mossa meg alaposan a kezét.

5. A kezelés végén megmaradt kenõcsötmeg kell semmisíteni.

Mennyi ideig alkalmazza a Bactroban kenõcsöt?

Alkalmazza a kenõcsöt addig, amíg kezelõorvosaelõírja. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A fertõzés a kezelés kezdetétõl számítva normálesetben 10 napon belül letisztul a bõrrõl.

Ne alkalmazza a kenõcsöt 10 napnál tovább.

ABactroban hosszú ideig tartó alkalmazása esetén a nedves bõrfelületekengombafertõzés alakulhat ki. Ez a bõrön élénk piros foltokként jelenik meg,amely erõsen viszkethet. Alkalmanként apró pusztulák jelenhetnek meg a közepén.Ha ez Önnél elõfordul, értesítse kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az elõírtnál több Bactroban kenõcsöt alkalmazott

Ha az elõírtnál több Bactroban kenõcsöt alkalmazott, óvatosantörölje le a felesleges mennyiséget. Ezzel a gyógyszerrel nem valószínûek atúladagolási problémák.

Ha véletlenül lenyelte aBactroban kenõcsöt, kérje ki kezelõorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban kenõcsöt

Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban kenõcsöt,amint eszébe jut, pótolja a mulasztást, majd a szokásos idõben alkalmazza akövetkezõ adagot. Ha a következõ adag egy órán belül esedékes, hagyja ki azelmulasztott adagot.

Nealkalmazzon kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Bactroban kenõcsalkalmazását

Fontos, hogy az orvosi utasításnak megfelelõ ideigfolytassa a kezelést.

Kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyja abba a kenõcsalkalmazását.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kórképek, amelyekre figyelnie kell

Súlyos allergiás reakciók

Ezeknagyon ritkán fordulnak elõ a Bactroban kenõcs alkalmazása során.

Tüneteiaz alábbiak lehetnek:

· a bõrfelszínbõl kiemelkedõ, viszketõkiütések;

· duzzanat, néha az arcon vagy aszájüregben, amely nehézlégzést és nyelési nehézséget okoz;

· eszméletvesztés vagy ájulás.

Azonnalértesítse kezelõorvosát,

ABactroban kenõcs bõrirritációt

Habõrreakció lép fel Önnél, hagyja abba a Bactroban kenõcs alkalmazásátTöröljele a kenõcs teljes mennyiségét, és minél elõbb értesítse kezelõorvosát.

ABactroban kenõcshöz hasonló gyógyszerek ritkán vastagbélgyulladást

Minélelõbb értesítse kezelõorvosát, ha Önnél ilyen tünetek jelennek meg.

ABactroban kenõcs alkalmazása során a következõ mellékhatások fordulhatnak elõ:

Gyakori

· égõ érzés a kenõcs alkalmazásánakhelyén.

Nem gyakori

· viszketés, bõrpír, csípõ érzés ésszárazságérzet a kenõcs alkalmazásának a helyén.

Nagyon ritka

· allergiás reakciók.

Ha bármely nem gyakori vagy nagyon ritkán elõfordulómellékhatást észleli a fent leírtak közül:

· alaposan mossa le a kenõcsöt;

· hagyja abba a használatát;

· minél elõbb lépjen kapcsolatbakezelõorvosával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Bactroban kenõcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/EXP)után ne alkalmazza a Bactroban kenõcsöt. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Nealkalmazza a Bactroban kenõcsöt, ha annak külleme vagy állaga eltér azelõírttól.

Akezelés végén megmaradt kenõcsöt ki kell dobni.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Bactroban kenõcs?

- A készítmény hatóanyaga: 20,0 mgmupirocin 1,0 g kenõcsben.

- Egyéb összetevõk: makrogol 400 és makrogol3350.

Milyen a Bactroban kenõcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér színû, homogén kenõcs.

15 g töltettömegûkenõcs, lyukasztóval ellátott, PP csavaros kupakkal és alumínium membránnallezárt, epoxi-fenol lakkréteggel bevont alumínium tubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline Kft.

1124Budapest

Csörszu. 43.

Gyártó

Glaxo Operations UK Limited

Harmire Road, Barnard Castle

Co. Durham, DL12 8DT

Nagy-Britannia

OGYI-T-1800/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: