Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Bactroban 20 mg/g orrkenőcs

mupirocin

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bactroban orrkenőcs és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bactroban orrkenőcs alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Bactroban orrkenőcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bactroban orrkenőcsöt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bactroban orrkenőcs ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bactrobanorrkenőcs antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin.

A Bactrobanorrkenőcs az orrban megtelepedett baktériumok (Staphylococcusok, így ameticillin‑rezisztens Staphylococcus aureus [MRSA]) eliminációjáraalkalmazható.

A Bactrobanorrkenőcs az orrban megtelepedett Staphylococcus aureus kiirtása révénmegelőző jelleggel alkalmazható a mûvesekezelésben (dialízisben) részesülőbetegek Staphylococcus aureus‑fertőzés kockázatának csökkentésére.

Csak az orrkezelésére javallott.

Nem tartalmazpenicillint.

2. Tudnivalók a Bactroban orrkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Bactrobanorrkenőcsöt:

· ha allergiás a mupirocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.

Ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, ne alkalmazza a Bactrobanorrkenőcsöt, mielőtt kezelőorvosával ezt megbeszélné.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bactroban orrkenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Amíg aBactroban orrkenőcsöt alkalmazza, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így azallergiás reakciókra, a bőrirritációra és a tartós vagy súlyoshasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyenprobléma jelentkezésének a veszélyét. Lásd „Kórképek, amelyekre figyelniekell” a 4. pontban.

A Bactroban orrkenőcs nem alkalmas:

· szemfertőzések kezelésére;

Vigyázzon,hogy az orrkenőcs szembe ne kerüljön! Ha a készítmény véletlenül aszemébe kerül, alaposan mossa ki bő vízzel, amíg a kenőcs maradványait nemtávolította el.

Ne vegye aBactroban orrkenőcsöt a szájába, és ne nyelje le.

Más antibakteriális készítményekhezhasonlóan a Bactroban orrkenőcs hosszú távú használata a vele szemben ellenállókórokozók elszaporodásához vezethet.

Egyéb gyógyszerek és a Bactroban orrkenőcs

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Mivelklinikai tapasztalat nem áll rendelkezésre a mupirocin terhességben valóalkalmazásáról, a Bactroban orrkenőcs terhességben csak akkor alkalmazható, haaz anya számára várható előny meghaladja a magzatnak okozott esetlegeskárosodás kockázatát.

Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán-és állatkísérletes adatok a mupirocin anyatejbe történő kiválasztódásáról.

A Bactroban orrkenőcs alkalmazásaszoptatás alatt nem ajánlott, kivéve, ha az orvos feltétlenül indokoltnak tartja.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Bactroban orrkenőcs nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Bactroban orrkenőcsöt?

A Bactrobanorrkenőcsöt mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne keverje a Bactroban orrkenőcsöt más krémmel vagykenőccsel. Ez felhígíthatja a Bactroban orrkenőcsöt, ami befolyásolhatja akezelés eredményességét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek,gyermekek 1 éves kortól, idősek, vesekárosodásban, illetve májkárosodásbanszenvedők:

Kis mennyiségû, kb. gyufafejnyi (kb. 30 mg) orrkenőcsötkell adagolni mind a két orrnyílásba naponta 2-szer, legalább 5 napon át.

1 éveskor alatti gyermekek:

ABactroban orrkenőcs alkalmazása 1 éves életkor alatti gyermekeknél nemjavasolt.

Gyermekek, vagy elesett betegek kezelésekor a kenőcsorrjáratba juttatásakor különös gondossággal kell eljárni.

Az alkalmazás módja

1. Mossa meg, majd szárítsa meg akezét.

2. Kevés, kb. gyufafejnyi mennyiségû Bactroban orrkenőcsöt kell a tubusból egyfülpiszkáló végére nyomni, utána az egyik, majd a másik orrnyílás belsőfelszínére kell juttatni.

3. Szorítsa össze az orrszárnyakat, majd mutató- és hüvelykujja közöttfinoman dörzsölje össze őket. Így a kenőcs egyenletesen eloszlik az alsóorrjáratban.

4. Csavarja vissza a tubus kupakját,és alaposan mossa meg a kezét.

5. A kezelés végén megmaradt orrkenőcsöt meg kell semmisíteni.

Mennyi ideig alkalmazzaa Bactroban orrkenőcsöt?

Alkalmazza az orrkenőcsöt addig, amíg kezelőorvosaelőírja. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

A baktériumok a kezelés kezdetétől számítva általában 3-5 napalatt elpusztulnak az orrban. Az adagolás időtartama nem haladhatja meg a10 napot.

Ha az előírtnál több Bactroban orrkenőcsöt alkalmazott

Ha azelőírtnál több Bactroban orrkenőcsöt alkalmazott, óvatosan törölje le afelesleges mennyiséget. Ezzel a gyógyszerrel nem valószínûek a túladagolásiproblémák.

Ha véletlenüllenyelte a Bactroban orrkenőcsöt, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerészetanácsát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban orrkenőcsöt

Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban orrkenőcsöt, aminteszébe jut, pótolja a mulasztást, majd a szokásos időben alkalmazza a következőadagot. Ha a következő adag egy órán belül esedékes, hagyja ki az elmulasztottadagot.

Ne alkalmazzon kétszeres mennyiségeta kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Bactroban orrkenőcs alkalmazását

Fontos,hogy az orvosi utasításnak megfelelő ideig folytassa a kezelést. Ha időelőtt abbahagyja a Bactroban orrkenőcs alkalmazását, az orrában lévő baktériumokszáma esetleg nem csökken a megfelelő mértékben, vagy a gyógyszer nemakadályozza meg további növekedésüket. Ennek következtében a fertőzéskiújulhat.

Kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyja abba a kenőcsalkalmazását.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Kórképek, amelyekre figyelnie kell

Súlyos allergiás reakciók

Ezek nagyon ritkán fordulnak elő a Bactroban orrkenőcs alkalmazásasorán.

Tünetei azalábbiak lehetnek:

· a bőrfelszínből kiemelkedő, viszkető kiütések;

· duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, amely nehézlégzést és nyelési nehézséget okoz.

· eszméletvesztés vagy ájulás.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezek közül a tünetek közülbármelyik előfordul Önnél. Hagyja abba a Bactroban orrkenőcs alkalmazását.

A Bactroban orrkenőcs bőrirritációt okozhat.

Ha bőrreakció lép fel Önnél, hagyja abba a Bactroban orrkenőcsalkalmazását. Törölje le a kenőcs teljes mennyiségét, és minél előbbértesítse kezelőorvosát.

A Bactrobanorrkenőcshöz hasonló gyógyszerek ritkán vastagbélgyulladást okozhatnak,amelynek következtében rendszerint véres és nyálkahártya darabokat tartalmazóhasmenés, hasi fájdalom és láz alakul ki (álhártyás vastagbélgyulladás, orvosiszaknyelven kolitisz pszeudomembranóza).

Minélelőbb értesítse kezelőorvosát, ha Önnél ilyen tünetek jelennek meg.

A Bactrobanorrkenőcs alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nem gyakori mellékhatások (100 betegközül legfeljebb 1-et érinthet):

· orrfolyás;

· viszketés, bőrpír, égő, bizsergő és/vagy tûszúrásszerû érzés azorrban.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb1‑et érinthet):

· allergiás reakciók.

Ha bármely nem gyakori vagy nagyon ritkán előforduló mellékhatástészleli a fent leírtak közül:

· alaposan mossa le az orrkenőcsöt;

· hagyja abba a használatát;

· minél előbb lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bactroban orrkenőcsöttárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb25°C‑on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP ) után ne alkalmazza aBactroban orrkenőcsöt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazzaa Bactroban orrkenőcsöt, ha annak külleme vagy állaga eltér az előírttól.

A kezelésvégén megmaradt orrkenőcsöt ki kell dobni.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Bactroban orrkenőcs?

- A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg mupirocin (21,5 mgmupirocin-kalcium formájában) 1,0 g orrkenőcsben.

- Egyéb összetevők: fehér vazelin, Softisan 649.

Milyena Bactroban orrkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Csaknemfehér színû, homogén kenőcs.

3 g töltettömegû kenőcs,csavarmenetes mûanyag kupakkal lezárt, mûanyag feltéttel kombinált alumíniumtubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Gyártó

GlaxoOperations UK Limited

Harmire Road,Barnard Castle

Co. Durham,DL12 8DT

Nagy-Britannia

OGYI-T-5031/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július