Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Béres Febrilin 750mg tabletta

paracetamol

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ez a gyógyszerorvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősenforduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

- Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Béres Febrilin 750 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Béres Febrilin 750 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Béres Febrilin 750 mg tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Béres Febrilin 750 mg tablettát tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer aBéres Febrilin 750 mg tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

ABéres Febrilin 750 mg tabletta paracetamol hatóanyagú fájdalom- éslázcsillapító gyógyszer.

Láz,illetve enyhe és középsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izomfájdalom, reumásfájdalom, idegfájdalom, ill. gyulladás okozta fájdalom, menstruációs fájdalom, meghûlés-lázokozta fájdalom) csillapítására.

2. TUDNIVALÓKA Béres Febrilin 750 mg tabletta SZEDÉSE ELŐTT

Nealkalmazza a Béres Febrilin 750 mg tablettát

- haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Béres Febrilin 750 mg egyébösszetevőjére;

- hasúlyos máj-, ill. veseelégtelenségben szenved;

- haveleszületett ún. glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiánya van;

- harendszeresen alkohol tartalmú italt fogyaszt;

- porfirinanyagcserezavar (porfíria) illetve alacsony fehérvérsejt szám esetén.

ABéres Febrilin 750 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- haÖn enyhe máj- vagy vesebetegségben szenved;

- haasztmás vagy fájdalomcsillapító vagy reuma elleni szerre túlérzékeny;

- hamás betegségben vagy allergiában szenved

aBéres Febrilin tabletta szedése előtt kérje ki orvosa véleményét.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Altatószer,a gyomor ürülését befolyásoló készítmény (metoklopramid), antibiotikum(kloramfenikol), allergia elleni készítmény, véralvadásgátló, fogamzásgátlószer egyidejû szedése előtt forduljon kezelőorvosához.

ABéres Febrilin 750 mg tabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Egyidejûalkohol fogyasztás a májkárosodás veszélyét növeli, ezért az alkohol tartalmúitalok egyidejû fogyasztása kerülendő.

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesanyák a készítményt lehetőleg ne használják a terhesség első 3 hónapjában, illetveaz utolsó 6 hetében valamint a szoptatás ideje alatt. Egyéb időszakbankizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető a készítmény.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI A Béres Febrilin 750 mg tablettát?

ABéres Febrilin 750 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtteknek: szokásosegyszeri adagja 750 mg (1 db 750 mg-os tabletta), a panaszok változatlanságaesetén ez naponta legfeljebb 4-szer ismételhető. Napi 4 g-nál többet nem szabadadni. A gyógyszer adása 4 órán belül nem ismételhető meg.

Gyermekeknek:

6-9 éves korközött egyszeri adagja 375 mg (1/2 tabletta), legfeljebb 4-szer ismételhető;

9-14 éves korközött egyszeri adagja 375-750 mg (1/2-1 tabletta), legfeljebb 3-szorismételhető.

Amaximális napi adag 2000 mg, az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el.

Akészítményt legalább fél deciliter folyadékkal (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.)ajánlott bevenni. Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenőrzés mellettadható.

Haaz előírtnál több Béres Febrilin 750 mg tablettát vett be

Keressefel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Atúladagolás tünetei, (étvágyatlanság,hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet) melyek akárvégzetesek is lehetnek a bevételt követő 24-48 óra múlva léphetnek fel. Nagy adagtartós alkalmazása súlyos, visszafordíthatatlan májkárosodást, vesefunkcióromlást okozhat.

Haelfelejtette bevenni a Béres Febrilin 750 mg tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Folytassa a kezeléstaz előírtak szerint.

Haidő előtt abbahagyja a Béres Febrilin 750 mg tabletta szedését

Haidő előtt abbahagyja a Béres Febrilin 750 mg filmtabletta szedését, a kezelésmegszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik. Azonban bármelyfájdalomcsillapító hosszantartó, nagy dózisban való, illetve nem előírásszerûalkalmazásakor az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság,izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő. Amíg etünetek el nem múlnak (néhány napon belül), nem szabad semmilyenfájdalomcsillapítót szedni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Béres Febrilin 750 mg tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Béres Febrilin 750mg tabletta mellékhatásai előfordulási gyakoriságuk szerint a következőcsoportokba sorolhatók:

- Ritka:10 000kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.

- Nagyonritka: 10 000kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő.

Azalábbi mellékhatások bármelyikének észlelésekor a gyógyszer szedését azonnalabba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni!

Ritkán allergiás jelenségek(csalánkiütés, bőrviszketés) felléphetnek.

Nagyonritkán,az arra érzékenyeknél légzési (nehézlégzés, asztma) és keringési rendszerrelkapcsolatos problémák jelentkezhetnek.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. hogyan kell a Béres Febrilin 750 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb25°°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a BéresFebrilin 750 mg tablettát.

Agyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. További információk

Mittartalmaz a Béres Febrilin 750 mg tabletta

- Akészítmény hatóanyaga 750 mg paracetamol tablettánként.

- Egyébösszetevők: polividon, hidegen duzzadó keményítő, sztearinsav.

Milyena Béres Febrilin 750 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér,hosszúkás alakú, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. A tablettaegyenlő adagokra osztható.

10db vagy 20 db tabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

BéresGyógyszergyár Zrt.

1037Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel.:06-1-430-5500

Fax:06-1-250-7251

E-levél:info@beres.hu

Gyártó

BéresGyógyszergyár Zrt.

5000Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-9592/01 10db

OGYI-T-9592/02 20db

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. március 1.