Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Brexin 20 mg tabletta

Brexin 20 mg pezsgőtabletta

Brexin 20 mg por belsőleges oldathoz

piroxikám-betadex

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Brexin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Brexin szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni aBrexin‑t?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Brexin‑ttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Brexin és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Brexin ún. nem-szteroidgyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszer, mely egy degeneratív ízületibetegség (oszteoartritisz, artrózis), a reumás ízületi gyulladás és a gerincreumás megbetegedése (spondilitisz ankilopoetika) néhány tünetét enyhíti, mintpéldául a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat. A Brexin nemgyógyítja meg az ízületi gyulladást, és csak addig segít, amíg a gyógyszertszedi.

Mielőtt orvosa felírná Önnek aBrexin‑t, összeveti a gyógyszer Ön esetében várható előnyeit annakvárható kockázatával. Orvosa felülvizsgálatra rendelheti be Önt és megmondja,hogy erre milyen gyakran van szükség a Brexin szedése mellett.

Orvosa csak abban az esetbenfogja felírni Önnek a Brexin‑t, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőgyógyszerek (NSAID-ok) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.

2. Tudnivalók aBrexin szedése előtt

Ne szedje a Brexin‑t

- Ha allergiás a piroxikámra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Ha jelenleg van vagy korábban volt gyomor- vagy bélfekélye, bélrendszeri vérzésevagy bélrendszeri átfúródása.

- Ha az Ön kórtörténetében olyan, agyomor vagy a belek gyulladásával együtt járó gyomor-bélrendszeri betegségszerepel vagy szerepelt, amely vérzéses megbetegedések, pl. fekélyesvastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri tumorok vagy a vastagbél falának apró, zsákszerû kitüremkedéseiben kialakuló gyulladás vagyfertőződés („divertikulitisz”) kialakulására hajlamosít.

- Ha más nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük ún. szelektív COX-2 gátlókat vagyacetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerbenmegtalálható; ne feledje, hogy számos nem-szteroid gyulladáscsökkentő receptnélkül kapható.

- Ha vérrögök kialakulásánakmegakadályozására véralvadásgátlót, pl. warfarint szed.

- Ha a piroxikámmal vagy más nem-szteroidgyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyosallergiás reakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintetnélkül azok súlyosságára), mint pl. erős bőrpírral és hámlással kísért betegség(exfoliatív dermatitisz), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson szindróma,mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedéséveljáró bőrbetegség) és a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járóbetegség (toxikus epidermális nekrolízis).

- Ha az acetilszalicilsav vagy egyébnem-szteroid gyulladásgátlók asztmát, orrfolyást, orrpolipot, gégeödémát vagykiütést okoztak.

- Ha terhes vagy ezt gyanítja.

- Ha szoptat.

- 12 éven aluli gyermekeknek agyógyszer ellenjavallt.

- Ha súlyos májbetegségben szenved.

- Ha súlyos vesebetegségben szenved.

- Ha közepesen súlyos vagy súlyosszívelégtelenségben szenved.

- Ha nagyon magas a vérnyomása.

- Ha vérvizsgálati eredményei súlyoselváltozást mutatnak.

- Ha vérzékenységre hajlamos(vérzéses diatézis).

Ha ezek közül bármelyik vonatkozikÖnre, nem kaphat Brexin‑t. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Brexin szedése előttbeszéljen kezelőorvosával.

A Brexin fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

Mint minden nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszer, a Brexin is okozhat súlyos mellékhatásokat, ígypl. fájdalmat, vérzést, fekélyesedést és átfúródást a gyomorban és abélrendszerben. Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz,ha fáj a gyomra, vagy bármi olyan tünetet észlel, ami gyomor- vagy bélvérzésreutalhat, pl. fekete vagy véres széklet, vagy vérhányás.

Azonnal hagyja abba a Brexin szedésétés forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés,arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.

Ha Ön már elmúlt 70 éves,elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát, illetvegyakrabban szeretné Önt látni, amíg a Brexin‑t szedi.

Ha Ön már elmúlt 70 éves,vagy egyéb gyógyszereket, például kortikoszteroidokat, a depresszió kezelésrehasználatos bizonyos gyógyszereket, ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat(SSRI) vagy a vérlemezkék összetapadásának megelőzésére acetilszalicilsavat szed,akkor orvosa a Brexin‑nel együtt a gyomor és bélrendszer védelméreszolgáló gyógyszert írhat fel Önnek.

Ha Ön már elmúlt 80 éves,ennek a gyógyszernek a szedését kerülni kell.

Ha bármilyen egészségügyiproblémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne,hogy szedheti-e a Brexin‑t, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

A Brexin‑hez hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy„agyi érkatasztrófa” (sztrók) kialakulásának kockázata, különösen nagyobbadagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasoltadagot és kezelési időtartamot.

Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg sztrókja, illetve úgygondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll(pl., ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagydohányzik), a kezelését beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Brexin – mint egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók – csökkenti avérlemezkék összetapadását, és megnyújtja a vérzési időt. Ezt a hatástfigyelembe kell venni vérvétel esetén, illetve hasonló hatású készítményegyidejû szedésekor.

Fokozott óvatossággal kell eljárni, ha kórtörténetében magas vérnyomásés/vagy szívelégtelenség szerepel, mert a nem-szteroid gyulladásgátlókezeléssel összefüggésben vízvisszatartásról és ödémáról számoltak be.

Különös körültekintéssel kell eljárni, ha szív- vagy keringésielégtelenségben szenved, magas a vérnyomása, csökkent a máj- vagy avesemûködése, rossz a veséje vérellátása, vérvizsgálati eredményei megváltoztak,vagy korábban ilyen előfordult Önnél, illetve, ha vízhajtót szed.

Fokozott óvatossággal kell eljárni, ha kiszáradással veszélyeztetett.

Ha Ön asztmás, akkor a Brexin és az arachidonsav anyagcseréje közöttikölcsönhatás miatt hörgőgörcs rohamok és sokk, valamint más allergiás reakciókfordulhatnak elő.

Mivel bizonyos szemelváltozásokat egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóknálmár leírtak, hosszantartó kezelés során időszakos szemészeti kontrollvizsgálatindokolt.

Más hasonló hatású gyógyszerekhez hasonlóan egyes betegeknél hosszantartó kezelés esetén mérsékelten megnőtt a vér karbamid nitrogén szintje; a kezelésabbahagyása után az értékek visszatértek a kiindulási értékre.

Ha Ön cukorbeteg, célszerû gyakori vérvizsgálatokat végezni.

Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókról (különösen súlyosbőrreakciókról) számoltak be a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásávalösszefüggésben (lásd "Lehetséges mellékhatások").

Amennyiben terhességet tervez,ha a teherbe eséssel problémái vannak, vagy ha termékenységi vizsgálatotvégeznek Önnél, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedésének megkezdéseelőtt, mert a nem-szteroid gyulladásgátlógyógyszerek (NSAID-ok), köztük a Brexin megnehezítheti a teherbeesést.

Gyermekek és serdülők

Apiroxikám biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében mégnem igazolták. A Brexin ellenjavallt 12 éven aluli gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és aBrexin

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Esetenként agyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással. Kezelőorvosa korlátozhatjaÖnnél a Brexin vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat,hogy egy másik gyógyszert kell szednie.

Különösen fontos megemlíteni:

- ha Ön acetilszalicilsavat vagyegyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő szert szed fájdalomcsillapítóként;

- ha Ön kortikoszteroidokat szed,melyek számos különböző állapot – mint pl. allergia, a hormonális egyensúlyzavara – kezelésére alkalmazott gyógyszerek lehetnek;

- ha Ön véralvadásgátló szereket –pl. warfarint – szed vérrögképződés megelőzésére;

- ha Ön bizonyos depresszió-ellenesszereket – úgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel gátló szereket (SSRI) –szed;

- ha acetilszalicilsavat szed avérlemezkék kicsapódásának megelőzése érdekében;

- ha vízajtókat, ACE-gátlókat ésangiotenzin II antagonistákat, digoxint vagy digitoxint szed; ezeket magasvérnyomás vagy szívbetegségek esetén alkalmazzák;

- ha lítiumot szed a depressziókezelésére;

- ha kinolon antibiotikumokat szed abakteriális fertőzések kezelésére;

- ha ciklosporint vagy takrolimusztszed szervtranszplantációt követően, vagy súlyos bőrelváltozások, sokízületi gyulladás(reumatoid artritisz), nefrózis szindróma kezelésére;

- ha cimetidint szedgyomorsav-termelődés csökkentésére;

- ha méhen belüli fogamzásgátlóeszközt használ.

Ha ezek közül bármelyikvonatkozik Önre, azonnal szóljon kezelőorvosának.

A Brexin egyidejû bevételeétellel, itallal és alkohollal

A Brexin‑kezelés alattalkohol fogyasztása kerülendő.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Ne szedje a Brexin‑t ha terhes vagy aztgyanítja, hogy terhes.

Amennyiben terhességettervez, ha fogamzási problémái vannak, vagy ha termékenységi vizsgálatotvégeznek Önnél, mindenképpen tájékoztassa orvosát, mert a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok),köztük a Brexin megnehezítheti a teherbeesést.

Ne szedje a Brexin‑t,ha szoptat.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülés vagy szokatlanfáradtság esetén fokozott körültekintéssel kell eljárni gépjármûvezetés vagy a gépekkezelése esetén. Ugyancsak fokozott óvatosság szükséges, amennyiben a piroxikámkezelés alatt Ön szem körüli duzzanatot, homályos látást, szemirritációt észlel:e tünetek jelentkezésekor szemészeti vizsgálat elvégzése indokolt.

A Brexin pezsgőtabletta ésa Brexin por édesítőszerként aszpartámot tartalmaznak.

A Brexin tabletta 50 mg aszpartámottartalmaz tablettánként, a Brexin por 50 mg aszpartámot tartalmaz tasakonként. Azaszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonúriának nevezettritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalaninfelhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.

A Brexin tabletta és aBrexin pezsgőtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezeket a gyógyszereket.

A Brexin pezsgőtabletta ésa Brexin tabletta nátriumot tartalmaznak.

A Brexin pezsgőtabletta 50 mgnátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként, amimegfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,5%-ának felnőtteknél.

A Brexin tabletta kevesebb,mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként azaz gyakorlatilag„nátriummentes”.

ABrexin por szorbitot tartalmaz.

ABrexin por2,7 g szorbitot tartalmaz tasakonként. A szorbit fruktózforrás. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyoscukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritkagenetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely soránszervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Önnél(vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellszedni a Brexin‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa rendszereskontrollvizsgálaton ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a Brexin‑t.Orvosa a legkisebb terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrolláljaaz Ön tüneteit. Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást,mielőtt beszélne orvosával.

Felnőttek és időskorúak:

A készítmény ajánlott adagja:naponta 1 tabletta vagy 1 pezsgőtabletta vagy 1 teljes adagottartó tasak (20 mg).

A maximális napi adag 20 milligrammpiroxikám napi egyszeri adagban.

Ha Ön 70 évnél idősebb,kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelésidőtartamát.

Kezelőorvosa más gyógyszertis felírhat a Brexin mellé, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét alehetséges mellékhatásoktól.

Ne emelje az adagot!

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszernem elég hatásos, beszéljen kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Brexin‑tvett be

Tünetek: a túladagoláslegjelentősebb tünetei a fejfájás, aluszékonyság, szédülés és az ájulás.

Ha véletlenül túlságosan nagyadag Brexin‑t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy keressefel a legközelebbi kórházat.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni a Brexin‑t

Vegye be, ahogy eszébejutott. Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be azelfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az alkalmazás módja

A Brexin‑t napontaegyszer kell szedni. A Brexin‑t étkezés közben vagy után, lehetőlegminden nap azonos időben kell bevenni.

Brexin 20 mg tabletta:

A tabletta felezéséhezfordítsa a tablettát vágott felével felfelé. Helyezze el egy kemény felületen.Enyhe nyomással a tabletta könnyen két részre törik.

Brexin 20 mg pezsgőtabletta:

Teljesen oldja fel apezsgőtablettát egy pohár vízben.

A tabletta felezéséhezfordítsa a tablettát vágott felével felfelé. Helyezze el egy kemény felületen.Enyhe nyomással a tabletta könnyen két részre törik.

Brexin 20 mg porbelsőleges oldathoz:

10 mg adag esetén a „féladag” vonalnál kell kinyitni a tasakot.

20 mg adag esetén atasakot az „egész adag” vonalnál kell kinyitni.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A Brexin a gyomor-bélrendszertekintetében jobban tolerálható, mint a hagyományos piroxikám; tekintettelarra, hogy a hatóanyag kevesebb időt tölt a gyomor-béltraktusban, csökken aközvetlen érintkezés miatti irritáció kockázata.

Azonnal hagyja abba a Brexin szedését és keresse fel orvosát:

- ha a bőre felhólyagosodik,kivörösödik vagy kiütéses lesz, bármely testrésze kifekélyesedik (például abőre, szája, ajkai vagy a nyelve), vagy az allergiás reakció egyéb tüneteitészleli, például bőrkiütés, az arc, ajkak vagy a nyelv megdagadása, amelynehézlégzést vagy zihálást okoz;

- ha a bőre vagy a szeme fehér részebesárgul;

- ha gyomor- vagy bélvérzés tüneteitészleli, például fekete vagy véres széklet vagy vérhányás.

Az alábbiakban felsoroljuk a Brexin-nelösszefüggő lehetséges mellékhatásokat:

Gyakori mellékhatások (100 -ból 1-10 betegetérinthet):

- hasi panaszok és fájdalom, székrekedés,hasmenés, gyomortáji panaszok, fokozottbélgázképződés, emésztési zavarok, hányinger, hányás

- szédülés, forgó jellegû szédülés,fülcsengés

- fejfájás, aluszékonyság

- viszketés, bőrkiütés

- vizenyő (főként bokán)

- étvágytalanság, a vércukorszint emelkedése

- testsúlynövekedés

- vérszegénység, egyesfehérvérsejtek számának csökkenése vagy növekedése, vérlemezkeszám-csökkenés

- laboreredmények (jellemzően amájmûködésére utaló) megváltozása

Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 betegetérinthet):

- a vércukorszint csökkenése

- szájnyálkahártya-gyulladás

- homályos látás

- szívdobogásérzés

Ritka mellékhatások: (10 000 -ből 1-10 beteget érinthet):

- veseeredetû tünetegyüttes(nefrózis szindróma), akut veseszövet-gyulladás, vesekötőszövet-gyulladás,veseelégtelenség, vesetáji vagy hasi fájdalom, fokozódó vizeletürítés

Nagyon ritka mellékhatások: (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

- súlyos, hólyagos bőrelváltozás(Stevens-Johnson szindróma), életveszélyes, bőr és nyálkahártya-leválással járóbetegség (Lyell-szindróma)

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

- gyomorhurut,gyomor-bélrendszeri fekélyképződés,gyomor-bélrendszeri vérzés, a gyomorfal átfúródása, véres széklet, vérhányás, hasnyálmirigy-gyulladás,szájszárazság

- májgyulladás, sárgaság

- halláskárosodás

- akut gyulladásoshólyagos betegség (eritéma multiforme)

- csalánkiütés, erek duzzanata,fényérzékenység, a körmök elváltozása, hajhullás és hólyagos bőrelváltozások,apró bevérzések a bőrön

- súlyos allergiás vagy immunreakció(anafilaxia, szérumbetegség)

- rossz közérzet

- álmatlanság, depresszió,idegesség, hallucinációk, a kedélyállapot megváltozása, szokatlan álmok,zavartság

- szem irritációja, szem körülivizenyő

- érzékelési zavar

- az erek gyulladása, magasvérnyomás

- nehézlégzés, orrvérzés, hörgőgörcs(bronhospazmus)

- folyadék-visszatartás

- testsúlycsökkenés

- egyes laboreredmények (példáulvérzésre utaló értékek) megváltozása

- vérszegénység egyes típusai

- láz, ízületi fájdalom és duzzanat

- vesegyulladás (glomerulonefritisz)

Vizsgálatokbólszármazó adatok szerint egyes nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása soránkis mértékben fokozódhat az érelzáródással járó események (pl. szívinfarktus,agyi ér elzáródás) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabbideig történő alkalmazása esetén.

Ödémát,magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek nem-szteroidgyulladásgátlókkal történő kezelés kapcsán. Emiatt idős betegek, valamintszívbetegség szempontjából veszélyeztetett betegek esetében a szívelégtelenségelőidézésének kockázatát szem előtt kell tartani.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Brexin-t tárolni?

Brexin 20 mg tabletta: Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Brexin 20 mg por belsőleges oldathoz: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Brexin 20 mg pezsgőtabletta: Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brexin?

A Brexin hatóanyaga apiroxikám-betadex.

Brexin 20 mg tabletta:

- A készítmény hatóanyaga: 20 mgpiroxikámmal egyenértékû 191,2 mg piroxikám-betadex tablettánként.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,kroszpovidon, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, víztartalmú kolloidszilícium-dioxid, hidegen duzzadó keményítő, magnézium-sztearát.

Brexin 20 mg pezsgőtabletta:

- A készítmény hatóanyaga: 20 mgpiroxikámmal egyenértékû 191,2 mg piroxikám-betadex pezsgőtablettánként.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,nátrium-glicin-karbonát, fumársav, aszpartám, makrogol 6000, citrom aroma.

Brexin 20 mg porbelsőleges oldathoz:

- A készítmény hatóanyaga: 20 mgpiroxikámmal egyenértékû 191,2 mg piroxikám-betadex dupla tasakonként.

- Egyéb összetevők: szorbit, citromaroma, aszpartám, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Brexin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Brexin 20 mg tabletta:

Halványsárga, szabályos hatszög alakú tabletták, egyik oldalukondomború felületûek, a másikon laposak és mély bemetszéssel ellátottak; 6 db,10 db, 20 db és 30 db tabletta dobozonként.

Brexin20 mg pezsgőtabletta:

Világossárga, kerek, lapos felületû, metszett élû, egyikoldalán bemetszéssel ellátott pezsgőtabletta.

6 db, 10 db, 20 db és 30 db pezsgőtablettadobozonként.

Brexin 20 mg porbelsőleges oldathoz:

Halványsárga azonnal oldódó por dupla tasakban. 20 db tasakdobozonként.

Az elkészített oldat: halványsárga színû, kissé opálos, édes, citromízû oldat.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ChiesiPharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, A-1010,Bécs, Ausztria

Gyártó

ChiesiFarmaceutici SpA

96 via S. Leonardo,43122 Parma, Olaszország

Brexin 20 mg tabletta

OGYI-T-8393/01 6x PVC/PVDC//AL/PVDC buborékcsomagolásban

OGYI-T-8393/04 10 x PVC/PVDC//AL/PVDCbuborékcsomagolásban

OGYI-T-8393/02 20 x PVC/PVDC//AL/PVDCbuborékcsomagolásban

OGYI-T-8393/03 30 x PVC/PVDC//AL/PVDCbuborékcsomagolásban

Brexin 20 mg pezsgőtabletta

OGYI-T-8393/05 6 x Al/PEszalagcsomagolás

OGYI-T-8393/06 10 x Al/PEszalagcsomagolás

OGYI-T-8393/07 20 x Al/PEszalagcsomagolás

OGYI-T-8393/08 30 x Al/PEszalagcsomagolás

Brexin 20 mg porbelsőleges oldathoz

OGYI-T-8393/09 20 x LDPEpapírtasak

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.július