Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BRONCHOSTOPSine cukor és alkoholmentes, kakukkfû és orvosi ziliz tartalmú köhögés ellenibelsőleges oldat

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkraa későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop Sine cukor és alkoholmentes, kakukkfûés orvosi ziliz tartalmú köhögés elleni belsőleges oldat (továbbiakban: BronchostopSine köhögés elleni belsőleges oldat) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni az Bronchostop Sineköhögés elleni belsőleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőlegesoldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a BronchostopSine köhögés elleni belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólaga régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott tünetekre alkalmazható.

A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögéskezelésére, illetve a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögéscsillapítására ajánlott 2 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek.

Keresse felkezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Hogyan fejti ki a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldata hatását?

A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfû hatóanyagai elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózusváladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.

A régóta fennálló hagyományos használat alapján az orvosi zilizbentalálható poliszacharidok nyugtatják a torok irritációt, és csökkentik aköhögési ingert.

2. Tudnivalók a Bronchostop Sine köhögéselleni oldat szedése előtt

Ne szedje a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot

- ha allergiás a hatóanyagokravagy a Lamiaceae (Ajakosok) és Malvaceae (Mályvafélék) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontjában felsorolt) egyébösszetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagygennyes váladék jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 2 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott amegfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Egyéb gyógyszerekés a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Másgyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség, szoptatásés termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége,illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszertermékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtetthatásáról nincsenek adatok. A megfelelő adatok hiánya miatt terhesség ésszoptatás alatt a gyógyszer használata nem ajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény gépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhezszükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A BronchostopSine köhögés elleni belsőleges oldat metil- és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz

A BronchostopSine köhögés elleni belsőleges oldattartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz. Ezek túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késleltetettreakciókat is. (Lásd a ’Ne szedje a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot’ pontot).

3. Hogyan kell szedni a Bronchostop Sineköhögés elleni belsőleges oldatot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 év felettiserdülőkorúaknak:

15 ml 3-4 óránként (naponta4-6 alkalommal, maximális napi adag 90 ml)

12 év alatti gyermekeknekfelnőtt felügyelete mellett adható.

4-12 év közötti gyermekeknek:

7,5 ml 3-4 óránként (naponta4-6 alkalommal, maximális napi adag 45 ml)

2-4 év közötti gyermekeknek:

Kezelőorvossal való egyeztetés után,7,5 ml 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximális napi adag45 ml) alkalmazható.

2 év alatti gyermekeknek:

2 év alatti gyermekek esetébenalkalmazása nem ajánlott a megfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben keressefel a gyermek orvosát.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

A Bronchostop Sine köhögés ellenibelsőleges oldatból öntsön hígítatlanul a hozzátartozó mérőkupakba, amely2,5 ml-től 20 ml-ig van beosztva.

Szükség esetén a Bronchostop Sineköhögés elleni belsőleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.

Az alkalmazás időtartama:

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot öt napig ajánlottszedni.

Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak,esetleg súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatotvett be

Amennyiben túl sok Bronchostop Sine köhögés ellenibelsőleges oldatot vett be, keresse fel kezelőorvosát, a gyógyszercsomagolását és a megmaradt oldatot is vigye magával.

Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatásokfelerősödhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőlegesoldatot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.Folytassa a készítmény előírás szerinti szedését.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetbenanafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeketfigyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriságnem ismert.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatottárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó. Az üveget tartsa jól lezárva.

A készítmény felbontás után 4 hétig használható fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő ‘Felhasználható:’ után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat?

A készítmény hatóanyagai:

15 ml (= 16,7 g) tartalma:

117 mg kerti és spanyol kakukkfû levél és virág (Thymusvulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba)

száraz kivonat (7-13:1), kivonószer: víz

828 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalisL., radix) folyékony kivonat (1:12-14), kivonószer: víz

Egyéb összetevők:

Xilit,metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, málnalé sûrítmény, málnaaroma (aromák, természetes aromák, propilénglikol), xantán gumi,citromsav-monohidrát, maltodextrin, akáciamézga, tisztított víz.

Milyen a BronchostopSine köhögés elleni belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörösesbarna színû,málna és kakukkfû illatú és ízû viszkózus folyadék.

100 ml, 120 ml, 150 ml,és 200 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkal lezárt,megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú) barnaüvegbe töltve.

Együveg és egy 2,5; 3; 5; 7,5; 10; 12,5 és 15 ml-es beosztású PP adagoló pohárdobozban.

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda PharmaGmbH

Effingergasse21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-45/02 100ml

OGYI-TN-45/03 120ml

OGYI-TN-45/04 150ml

OGYI-TN-45/05 200ml

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április