Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por gyógyszer

Összehasonlítás

Ugyanilyen hatóanyagú gyógyszerek

szalbutamol · 2 készítmény · legalacsonyabb ár szerint

Gyógyszer-információ

Összetétel

OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.

OGYI szám: OGYI-T-5752
Összetevők: szalbutamol
Ugyanilyen hatóanyagú készítmények

Hivatalos tájékoztató

Betegtájékoztató

Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációspor

szalbutamol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aBuventol Easyhaler inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Buventol Easyhalerinhalációs por alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aBuventol Easyhaler inhalációs port?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a BuventolEasyhaler inhalációs port tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ABUVENTOL EASYHALER INHALÁCIÓS POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Aszalbutamol hörgőtágító gyógyszer, mely a hörgők falában lévő simaizmokatelernyeszti. A belélegzett szalbutamol segít a légutak tágításában, hogy Önkönnyebben lélegezhessen.

ABuventol Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por az asztma és egyéb,asztmaszerû légúti betegségek gyógyítására használható gyógyszer. Alkalmas azakut asztmás roham kezelésére, illetve az asztma egyéb tüneteinek enyhítésére,mint pl. a mellkasi szorítás, zihálás, köhögés. Segítségével megelőzhető afizikai terhelésre fellépő, illetve az ismert allergénnel való találkozáskövetkeztében fellépő asztmás roham.

Felnőttekés 6 év feletti gyermekek kezelésére ajánlott.

2. TUDNIVALÓK A BUVENTOLEASYHALER INHALÁCIÓS POR ALKALMAZÁSA ELŐTT

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert tájékoztassa kezelőorvosát:

· Amennyiben Önnek szívbetegségevan, szabálytalan a szívritmusa vagy szorító mellkasi fájdalmat érez.

Nealkalmazza a Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por készítményt:

· ha allergiás (túlérzékeny) a szalbutamolravagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt bármely egyéb összetevőjére.

Tájékoztassa orvosát az egyéb gyógyszerekkel szembenfennálló túlérzékenységéről is.

A Buventol inhalációs por fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Amennyiben:

· Önnek magas a vérnyomása,

· Ön szív-érrendszeribetegségben,

· cukorbetegségben,

· pajzsmirigy-túlmûködésbenszenved,

Beszélje meg a gyógyszer alkalmazását kezelőorvosával.

Egyéb betegségeiről is számoljon be kezelőorvosának.

Ha kezelőorvosa Önnek más gyulladásgátló gyógyszert isfelírt, annak szedését orvosi jóváhagyás nélkül ne hagyja abba, még a tünetekenyhülésekor sem.

Ritkán előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazását követőenhörgőgörcs lép fel, hirtelen fokozódó nehézlégzéssel, zihálással. Ilyen esetbena Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por használatátazonnal fel kell függeszteni és szükség szerint más készítményt kellalkalmazni.

Fontos!

Amennyiben roham esetén a szokásos adagolásban alkalmazottgyógyszer nem enyhíti tüneteit, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, miveltovábbi gyógyszerekre lehet szüksége.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, hogy milyen egyébgyógyszereket szed, pl. egyéb hörgőtágítót, béta‑blokkolót vagy depresszióelleni gyógyszert.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Terhességés szoptatás:

Mielőtt a terhesség ideje alatt használná a BuventolEasyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por gyógyszert, feltétlenülkonzultáljon orvosával. Mivel a szalbutamol kiválasztódik az anyatejbe, aszoptatás alatti használatról kérje ki orvosa tanácsát, mielőtt mégalkalmazná ezt a gyógyszert.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nem valószínû, hogy a gyógyszerbármilyen módon is befolyásolná a gépjármûvezetéshez vagy gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

Fontosinformációk Buventol Easyhaler200 mikrogramm/adag inhalációs por egyes összetevőiről:

Eza gyógyszer tejcukrot (adagonként kb.10 mg laktóz-monohidrátformájában) tartalmaz, amely feltehetően nem okoz tünetekettejcukor-érzékenységben szenvedő betegek esetében. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI ABUVENTOL EASYHALER INHALÁCIÓS PORT?

Az Ön részére szükséges adagot kezelőorvosa határozza meg.Gondosan tartsa be orvosa utasításait.

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Azorvos által előírt adagnál ne lélegezzen be egyszerre több adagot, és nehasználja gyakrabban sem az inhalátort.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnőttekés gyermekek (6 éves és idősebb életkor)

A hirtelenfellépő visszafordítható hörgőszûkület kezelésére vagy terhelés és ismertallergénnel történő érintkezés előtt: 1 befújás (200 mikrogramm) naponta1-4-szer.

Akészûlék alkalmazására vonatkozóan olvassa el a mellékelt Használatiutasításban leírtakat is.

Ha az előírtnál több Buventol 200 mikrogramm/adaginhalációs port alkalmazott:

Amennyibenaz ajánlottnál több adagot használt, a szokásosnál szaporább szívdobogás ésremegés, valamint alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia) és magasvércukorszint (hiperglikémia) jelentkezhet Önnél. Ezek a tünetek általábannéhány órán belül megszûnnek, de ilyen esetben legjobb minél előbb felkeresni kezelőorvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adaginhalációs port:

Ha kihagyott egy adagot, a következő befújást az egyébként szokásosidőben, illetve a kezdődő nehézlégzés kialakulásakor alkalmazhatja.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Kezelőorvosa előírhatja Önnek az Buventol Easyhaler rendszeres napihasználatát, de az is előfordulhat, hogy csupán a nehézlégzéssel, légszomjjaljáró rohamok esetén javasolja használatát.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációspor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A belélegzett szalbutamolt általában jól tûrik a betegek. Mellékhatásokritkán tapasztalhatók, ezek enyhék és a folyamatos használat során általábanmegszûnnek.

Előfordulhat remegés, gyengeségérzés, szaporább szívmûködés, hányinger,fejfájás, nyugtalanság és szédülés. Igen ritkán előfordulhat túlérzékenységi(allergiás) reakció is. Néhány betegben száj-, és torokirritáció jelentkezhet.A szalbutamol a szervezet sóháztartását is befolyásolhatja, és izomgörcsöketválthat ki. Gyermekek nyugtalanná, ingerlékennyé válhatnak.

AmennyibenÖn az előbb felsoroltakon kívül egyéb, a szalbutamolnak tulajdoníthatómellékhatást tapasztal, kérjük, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.

Bárnem pontosan ismert, hogy milyen gyakran fordul elő, de néhány beteg,különösen, ha kórelőzményében súlyos szívbetegség is szerepel, esetenkéntmellkasi nyomó/szorító fájdalmat (ún. angina pektorisz), vagy a már meglévőszívbetegségének (koszorúér‑betegség, szívelégtelenség vagy ritmuszavar)rosszabbodására utaló tüneteket észlelhet. Mondja el orvosának amennyiben ilyentünetek jelentkeznek a szalbutamol kezelés alatt, de ne hagyja abba a gyógyszeralkalmazását csak abban az esetben, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja Önnek.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BUVENTOL EASYHALER INHALÁCIÓS PORTTÁROLNI?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Anedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontástkövetően 6 hónapig használható.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) utánne alkalmazza a Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adaginhalációs port. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adaginhalációs por

- A készítmény hatóanyaga: 200 mikrogramm szalbutamol (241 mikrogrammszalbutamol‑szulfát formájában) adagonként.

- Egyéb összetevők: kb. 10 mglaktóz-monohidrát adagonként.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2,3 g fehér vagy csaknem fehér, homogén inhalációs poraz inhalátor átlátszó, polikarbonát tartályában, mely fehér mûanyag (LDPE) betéttel,valamint kék színû vagy átlátszó polibutilén‑tereftalát védőborítássalvan ellátva. Az inhalátor részei még egy POM dózisszámláló, egy fehér sztirol‑butadiénszájrész és egy lila mûanyag (PP) porvédő kupak is.

200dózis mûanyag többadagos por inhalátorban, vagy

200dózis mûanyag többadagos por inhalátorban + védőkupak.

1db inhalátor tasakban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

OrionCorporation

Orionintie1, Espoo 02200

Finnország

Gyártó:

OrionCorporation

Orionintie1, 02200 Espoo,

Finnország

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

OrionPharma Kft.

1139Budapest,

PapKároly u.4-6

Tel:+361 2399095

OGYI-T-5752/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. január

Használati utasítás

Buventol Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációspor

ABuventol Easyhaler használatára vonatkozó leírást olvassa el figyelmesen ésgondosan kövesse a leírtakat.

ABuventol Easyhaler porinhalátor segítségével Ön hajtógáz nélkül lélegezheti betüdejébe a szalbutamolt.

Aporinhalátor előkészítése az első használatra

Távolítsa el az alumínium védőfóliát. A gyógyszer adagolása 1. Vegye le a védőkupakot a szájrészről. (1. ábra)
2. Minden használat előtt rázza fel az eszközt (2. ábra). Felrázás után tartsa azt függőleges helyzetben.
3. Adagolás Hüvelyk- és mutatóujjával nyomja össze az eszközt, amíg kattanó hangot hall (3. ábra). Engedje eredeti helyzetébe visszaállni az eszközt, és továbbra is tartsa függőleges helyzetben.
Figyelem! Ha úgy gondolja, hogy egynél több dózist adagolt, úgy távolítsa el a felesleges gyógyszermennyiséget a szájrészből, ahogyan az 5. ábrán látható: óvatosan ütögesse tenyerébe, vagy pl. az asztal lapjához az inhalátort. Ezután folytassa 2. ponttól a mûveletet (Rázza fel).
4. Jó mélyen lélegezze be a gyógyszert a következők szerint: 0 Először lélegezzen ki nyugodtan. 1 Ezután helyezze a szájrészt a fogai közé, ajkait pedig szorosan zárja a szájrész körül. 2 Végezzen egy erős és mély belégzést a száján keresztül (4. ábra). 3 Vegye ki szájából a szájrészt, lélegzetét pedig 5-10 másodpercig tartsa vissza.

Amennyibenegynél több adagot kell használnia, a 2-3-4 pontoktól ismételje meg azalkalmazást. (Rázza fel, Nyomja össze, Lélegezze be).

5. Rázza ki az esetleges gyógyszermaradékot a szájrészből. Helyezze vissza a védőkupakot a szájrészre (5. ábra)

Azinhalátor tisztítása

Aszájrészt száraz ruhával törölje át. Soha ne használjon vizet!

Mikorkell az inhalátort kicserélni?

A lejárati idő a csomagoláson olvasható.

A fenti időpont lejártával a gyógyszer már nem használható.

Felbontása után a gyógyszer 6 hónapig használható.

Az inhalátoron található egy számláló, mely az eszközben maradt gyógyszeradagok számát mutatja.

A számláló minden ötödik adagolás után vált.(6. ábra)

Ha a számláló pirosra vált, már csak 20 adag por maradt az inhalátorban. Ha nullát mutat, ki kell cserélni az eszközt.

Fontostudnivalók!

Csakakkor nyomja ki a szükséges adagot az inhalátorból, ha azt ténylegesen beakarja lélegezni. Ha véletlenül nyomott ki gyógyszert, ürítse ki az aszájrészből a tenyérbe, vagy pl. asztallaphoz való finom ütögetéssel (5. ábra).

Azinhalációs port nem érheti pára. Ha a por nyirkossá válik, a továbbiakban márnem használható fel, ki kell dobni.

Kilégzéskorsoha ne fújjon az inhalátorba, mert a kilélegzett levegő páratartalma károsítjaa gyógyszert.

Fontos egészségügyi tájékoztatás: Az oldalon található információk és árak kizárólag általános tájékoztatást szolgálnak, nem helyettesítik az orvosi diagnózist, kezelést vagy a gyógyszerész szakmai tanácsát. Gyógyszer vagy gyógyhatású készítmény alkalmazása előtt mindig olvasd el a hivatalos betegtájékoztatót, és egyéni kérdés, krónikus betegség, fennálló tünet vagy rendszeresen szedett gyógyszerek esetén konzultálj kezelőorvosoddal vagy gyógyszerésszel. Egészségügyi vészhelyzet esetén haladéktalanul fordulj orvoshoz! Az árak és elérhetőségek változhatnak, az esetleges eltérésekért felelősséget nem vállalunk.