BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA

CARDIO-SPECT

Hatóanyag: Metoxi-izobutil-izonitril-Cu(I)-tetrafluoroborate [[Cu(MIBI)BF₄]]

Kérem,olvassael ezt a betegtájékoztatót, mielőtt Önnél ezt a vizsgálatot megkezdik

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához.

- Ezt a gyógyszert azorvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

-

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi a CARDIO-SPECT milyenesetben alkalmazható?

2. Tudnivalók a CARDIO-SPECTalkalmazása előtt

3. Hogyan kapja meg Ön a CARDIO-SPECT-et

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a CARDIO-SPECT -et tárolni?

6. További információk

1. MI A CARDIO-SPECTÉS MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ?

Eza gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

ACARDIO-SPECT a szív koszorúereinek megbetegedését, a miokardiális infarktust ésannak lokalizálását valamint a szívizom állapotának egyéb zavaraitdiagnosztizáló steril gyógyszerkészítmény.

ACARDIO-SPECT gyógyszerhatástanilag a radioaktív gyógyszerek csoportjábatartozik. ^99mTc-pertechnetáttal történt jelzés után az orvosintravénásan adja be Önnek ezt az injekciós készítményt majd egy speciáliskamera segítségével láthatóvá válik az Ön szívének vérellátása mind nyugalmiállapotban, mind pedig terhelés alatt.

ACARDIO-SPECT alkalmas emlőrák kimutatására, illetve annak méreténekmeghatározására valamint rekurrens és persistens hiperparatiroidizmusdiagnosztizálására is.

Ezzela gyógyszerrel történő vizsgálatot az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.

2. MIT KELL TUDNIA ÖNNEK,MIELŐTT A CARDIO-SPECT INJEKCIÓT MEGKAPJA

Mielőttaz izotóppal jelzett CARDIO-SPECT injekciót intravénásan megkapja, az orvostájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről.

A ^99mTc-CARDIO-SPECTinjekciót 18 éven aluli betegeknek nem ajánlják, kivéve, ha a várható eredménymeghaladja a beadásával járó kockázatot.

Tájékoztassa orvosát, ha allergiás

-minden egyéb más gyógyszerreés minden egyéb más anyagra

A kezelés ideje alatt szedett alkalmazott gyógyszerek

Kérjük, tájékoztassa orvosát,ha Ön bármilyen gyógyszert szedbeleértve a recept nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztassa orvosát, ha Önterhes, vagy szoptatós anya.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Lehetőleg ne vezessen aCARDIO-SPECT alkalmazása után, mert szédülés előfordulhat.

3. HOGYAN ALKALMAZZÁK ACARDIO-SPECT INJEKCIÓT

AzÖn orvosa határozza meg, hogy Ön mennyi ^99mTc-CARDIO-SPECT injekciótkap. Ez az a minimális mennyiség, amely elegendő ahhoz, hogy az orvos avizsgálat eredményét megkapja.

Hány injekciót fog Ön kapni

Ha Ön szív vizsgálaton veszrészt, akkor Ön két injekciót kaphat, egyet nyugalmi állapotban a másikat pedigterhelés alatt.

Ha Ön emlő vagymellékpajzsmirigy vizsgálaton vesz részt, akkor csak egy injekciót kap.

Hogyan kapja meg Ön az injekciót

A ^99mTc-CARDIO-SPECTinjekciót Ön vénásan kapja, amelyet csak szakképzett személy, mint például orvosvagy szakasszisztens adhat be.

Milyen teendői vannak a kezelés után

Önnek legalább két literfolyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elősegítse a vizelet képződését,melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél előbb távozzon az Ön testéből aradioaktivitás.

Mitnem szabad megtennie a kezelés után

A vizsgálat után addig nevegyen be semmilyen gyógyszert, amíg kezelőorvosa nem javasolja azt.

Ha Önnek további kérdéseivannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze ismételtenkezelőorvosát.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, úgya CARDIO-SPECT-nek is lehetnek mellékhatásai.

Kérjük, tájékoztassakezelőorvosát, ha a következő tüneteket észleli:

- hányinger (betegség érzés)

- ízeket másként érzi

- fejfájás

- szédülés

- fáradtság

- alvászavar (nyugtalan, nyomasztó alvás, alvajárás)

- szájszárazság

- emlő fájdalom (nőknél emlővizsgálat esetén)

- arcpír

- ödéma

- az injekció helyén gyulladás kialakulása

- átmeneti izületi gyulladás

-

Ezek a CARDIO-SPECT enyhemellékhatásai.

- Kérjük azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tüneteketészleli:

- mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés a mellkason

- arcpuffadás, ajak feldagadás, nyelv vagy torok duzzanat, amely gondotokozhat a légvételnél

- angina

- szívdobogás megváltozása, hevesebb szívverés

- ájulás érzés

- hányás

- hasi fájdalom

- kiütés, viszketés, (duzzadt csalánkiütés a bőrön)

- allergiás reakció, szapora légzés vagy légzéselégtelenség, alacsonyszívfrekvencia, szédülés, feledékenység, fáradtság- gyengeség érzet

- láz

Ezekkomoly mellékhatások ezért sürgős orvosi segítségre van szüksége.

AmennyibenÖn olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek nem szerepelnek ezen a listán,kérjük tájékoztassa kezelőorvosát.

5. HOGYAN KELL A CARDIO-SPECTINJEKCIÓT TÁROLNI

Akészlet a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban és legfeljebb25 ^oC-on tárolandó. Oxidálószerektől védve kell tartani.

Ajelzett termék legfeljebb 25 ^oC-on, vagy ez alatti hőmérsékleten,fénytől védve tárolandó.

A jelzett termék tárolása során ahatályos védekezési és biztonsági előírásokat be kell tartani.

A készletben lévő üveg tartalma csak a ^99mTc-technéciumjelzett injekció előállítására használható fel az alkalmazási előírásnakmegfelelően.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Önnek nem kell foglalkozni a BRAIN-SPECT injekciótárolásával, ez az Ön kezelőorvosának ill. a szakasszisztensének feladata.

A BRAIN-SPECT kiszerelése üvegben történik. Azinjekció elkészítése ebben az üvegben történik közvetlen a beadás előtt.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aCARDIO-SPECT

Az Ön gyógyszerénekminőségi összetétele:

Hatóanyag:

0.12 mgMetoxi-izobutil-izonitril- Cu(I)-tetrafluoroborát

Segédanyagok:

Ón(II) klorid-dihidrát

Nátrium-pirofoszfát-dekahidrát

L-Cisztein-hidroklorid-monohidrát

Glicin

Nátriu-klorid

Milyen a Cardio-Spect készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A CARDIO-SPECT fehérliofilizált por alakú készítmény. Ebből az injekciót közvetlenül a beadás előttállítják elő. Csomagolás: Steril, 1-es típusú boroszilikát üvegből készültinjekciós üveg; gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárva 6db port tartalmazó injekciós üvegdobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultjaés gyártó:

Medi.Radiopharma Kft

H-1221 Budapest

Vadászforduló u. 6/c

e-mail: meiradiopharma-kft@mediradiopharma.hu

OGYI-T-8762/01

A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2008. 12. 12.