Terápiás kategória Antibiotikumok
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
ceftriaxon · 5 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
Ár: —
AdatlapLendacin 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ár: —
AdatlapLendacin 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ár: —
AdatlapLendacin 250 mg por injekcióhoz
Ár: —
AdatlapRocephin 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz
Ár: —
AdatlapGyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
CeftriaxonKabi 2 g por oldatos infúzióhoz
ceftriaxon
Mielőtt beadják Önnek ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxon Kabi 2 g por oldatos infúzióhoz (atovábbiakban Ceftriaxon Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ceftriaxon Kabi alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ceftriaxon Kabi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszera Ceftriaxon Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ceftriaxon Kabi egyantibiotikum, mely felnőtteknekés gyermekeknek (újszülötteknek is) adható. Elpusztítja a fertőzéseket okozóbaktériumokat. A cefalosporinoknaknevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A CeftriaxonKabi-t az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésében alkalmazzák:
· agy (agyhártyagyulladás),
· tüdő,
· középfül,
· has és hasfal (hashártyagyulladás),
· húgyutak és vese,
· csontok és ízületek,
· bőr- vagy lágyrészek,
· vér,
· szív.
A Ceftriaxon Kabi adható:
· bizonyos nemi úton terjedő betegségekkezelésére (gonorrea és szifilisz),
· alacsony fehérvérsejtszámú(neutropéniás) betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzésseláll összefüggésben,
· a mellkas fertőzéseinek kezelésérekrónikus hörghurutban szenvedő felnőtteknél,
· Lyme-kór kezelésére (melyetkullancscsípés okoz) felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a 15 napnál idősebbújszülötteket is,
· sebészeti beavatkozás kapcsán kialakulófertőzések megelőzésére.
2. Tudnivalók a Ceftriaxon Kabi alkalmazása előtt
Nem kaphatja a CeftriaxonKabi-t:
· ha Ön allergiás a ceftriaxonra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· ha Önnél korábban hirtelen jelentkezővagy súlyos allergiás reakció lépett fel penicilinnel vagy hasonlóantibiotikumokkal szemben (mint pl. cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagymonobaktámokkal). Ennek tünete lehet a torok vagy az arc hirtelen kialakuló,esetenként légzési vagy nyelési nehézséget okozó duzzanata, a kéz, a láb vagy aboka hirtelen bedagadása, valamint súlyos, gyorsan terjedő bőrkiütés.
· ha Ön allergiás a lidokainra, és a CeftriaxonKabi injekciót Önnek izomba tervezik beadni.
A CeftriaxonKabi-t tilos újszülötteknek és csecsemőknek adni:
· ha a gyermek koraszülött.
· ha a gyermek újszülött (legfeljebb28 napos) és bizonyos vérképzési problémái vannak vagy sárgaság alakult kinála (bőre vagy a szemfehérje besárgult), vagy kalciumot tartalmazó készítménytterveznek adni neki vénába.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A CeftriaxonKabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy agondozását végző egészségügyi szakemberrel:
· ha mostanában kalcium-tartalmúkészítményt kapott vagy ilyet terveznek beadni Önnek.
· ha a közelmúltban hasmenése volt antibiotikumkezelést követően. Ha korábban valaha bélrendszeri problémái voltak,különösképpen, ha bélgyulladása (kolitisze) volt.
· ha vese- vagy májbetegsége van.
· ha epeköve vagy veseköve van.
· ha más betegségei vannak, pl. avörösvérsejtek számának csökkenése, ami halványsárga bőrszínt, gyengeséget éslégszomjat okoz (hemolitikus anémia).
· ha sószegény diétán van.
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra kell mennie
Ha Ön hosszú időn keresztül kapja a Ceftriaxon Kabi-t,rendszeres vérvizsgálatra lehet szüksége. A Ceftriaxon Kabi hatásáramegváltozhat a vizeletből végzett cukormeghatározás és a Coombs-tesztneknevezett vérvizsgálat eredménye. Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra megy:
· Mondja el a mintát vevő személynek,hogy Ön Ceftriaxon Kabi-kezelés alatt áll.
Ha Ön cukorbeteg, vagy ha az Ön vércukorszintjénekellenőrzésére van szükség, nem használhat bizonyos vércukormérő készülékeket,amelyek a vércukorszintjét tévesen határozzák meg, amíg Ön ceftriaxont kap. HaÖn ilyen típusú készülékeket használ, ellenőrizze a használati utasítását, ésmondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembernek. Amennyiben szükséges, más vizsgálati módszereketkell alkalmazni.
Gyermekek
Mielőttgyermekének beadnák a Ceftriaxon Kabi-t, beszéljen a kezelőorvossal, agyógyszerésszel vagy a gyermek gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
· ha gyermeke a közelmúltbankalcium-tartalmú készítményt kapott vénába, vagy ha ilyen készítmény beadásáttervezik.
Egyébgyógyszerek és a Ceftriaxon Kabi
Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereketkapja:
· az úgynevezett aminoglikozidok közétartozó antibiotikumot.
· klóramfenikol nevû antibiotikumot(fertőzések, elsősorban szemfertőzések kezelésére használják).
Terhesség,szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a CeftriaxonKabi‑kezelés nyújtotta előnyöket Önre nézve, szemben a gyermeket érintőkockázatokkal.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre
A Ceftriaxon Kabi szédüléstokozhat. Ha szédül, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen eszközöket, gépeket.Beszéljen kezelőorvosával, ha ilyen tüneteket észlel.
A CeftriaxonKabi nátriumot tartalmaz.
A Ceftriaxon Kabi 2 g készítmény 7,2mmol (166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként. Ezt figyelembe kell venniük azoknála betegeknél, akik ellenőrzött nátrium-tartalmú diétát tartanak.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t?
A CeftriaxonKabi-t rendszerint egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberadja be. Adható cseppinfúzióként (intravénás infúzió) vagy injekció formájábanközvetlenül egy vénába. A Ceftriaxon Kabi-t az orvos, a gyógyszerész vagy agondozását végző egészségügyi szakember készíti elő, és nem keverik össze ésnem adják egyidőben kalcium-tartalmú injekcióval.
A szokásos adag
A Ceftriaxon Kabi Ön számáramegfelelő adagját kezelőorvosa fogja meghatározni. Az adag nagysága függfertőzésének súlyosságától és típusától, attól, hogy Ön kap-e másantibiotikumot is;; függ továbbátesttömegétől, életkorától;; valamintvese- és májmûködésétől. A fertőzés típusától függ, hogy hány napig vagy hétigkapja a Ceftriaxon Kabi-t.
Felnőttek, idősek és12 éves vagy annál idősebb, 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegûgyermekek:
· 1-2 g naponta egyszer, a fertőzéssúlyosságától és típusától függően. Ha az Ön állapota súlyos, kezelőorvosaennél nagyobb adagot fog adni (legfeljebb 4 g-ot naponta egyszer). Ha az Önnapi adagja nagyobb 2 g-nál, kaphatja ezt egy adagban naponta egyszer vagykét külön adagban.
Újszülöttek, csecsemők és15 napos-12 éves, 50 kg-nál kisebb testtömegû gyermekek:
· 50-80 mg Ceftriaxon Kabi a gyermektesttömegének minden egyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertőzéssúlyosságától és típusától függően. Súlyos fertőzés esetén a kezelőorvos azadagot legfeljebb 100 mg-ra emeli testtömegkilogrammonként, maximum napiegyszeri, 4 g-os dózisig. Ha az ön napi adagja nagyobb 2 g-nál,kaphatja ezt egy adagban naponta egyszer vagy két külön adagban.
· Ha a gyermek testtömege 50 kg vagyannál nagyobb, a szokásos felnőtt adag adandó.
Újszülöttek (0-14 nap)
· 20-50 mg Ceftriaxon Kabi a gyermektesttömegének minden egyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertőzéssúlyosságától és típusától függően.
· A maximális napi adag nem haladhatjameg az 50 mg-ot testtömegkilogrammonként.
Máj- ésvesekárosodásban szenvedő betegek
Ön a szokásostól eltérő adagotkaphat. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek mennyi Ceftriaxon Kabi-ravan szüksége, és a máj-, ill. vesemûködési zavar súlyosságától függően szorosellenőrzés alatt tartja Önt.
Ha azelőírtnál több Ceftriaxon Kabi-t kapott
Ha Ön véletlenül azelőírtnál több Ceftriaxon Kabi-t kapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbikórházzal.
Haelfelejtette alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t
Hakimaradt egy injekció, azt a lehető leghamarabb be kell adni. Ha viszont akövetkező esedékes injekció időpontja már nagyon közeli, hagyja ki a kimaradtadagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot (egyszerre két injekciót) a kihagyottadag pótlására.
Ha időelőtt abbahagyja a Ceftriaxon Kabi alkalmazását
Ne hagyja abbaa Ceftriaxon Kabi‑kezelést, hacsak kezelőorvosa nem mondja ezt. Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
A CeftriaxonKabi mellett a következő mellékhatások léphetnek fel:
Súlyosallergiás reakciók (a gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokbólnem állapítható meg)
Ha súlyosallergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz.
Milyen jeleilehetnek:
· Az arc, a torok, az ajkak vagy a szájhirtelen megduzzadása, ami légzési vagy nyelési nehézséghez vezethet.
· A kéz, a láb vagy a boka hirtelenbedagadása.
Súlyos bőrkiütés (agyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Ha súlyos bőrkiütése van, azonnalforduljon orvoshoz.
· Ennek jelei lehetnek: súlyos, hólyagos,hámló, gyorsan terjedő bőrkiütés, esetenként a szájnyálkahártyán kialakulóhólyagok.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 betegnélfordulhat elő)
· A fehérvérsejteket érintő eltérések (mintpl. a fehérvérsejtszám csökkenése vagy az eozinofil sejtek számának emelkedése)és a vérlemezkéket érintő eltérések (vérlemezkeszám-csökkenés).
· Laza széklet vagy hasmenés.
· A májmûködést tükröző vérvizsgálatieredmények megváltozása.
· Bőrkiütés.
Nem gyakori (100 betegbőllegfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
· Gombás fertőzések (pl. szájpenész vagyhüvelygomba).
· Fehérvérsejtszám-csökkenés(granulocitopénia).
· Vörösvértestszám-csökkenés (anémia).
· Véralvadási zavarok, melynekkövetkeztében könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások a testén, illetvefájdalom és duzzanat az ízületeiben.
· Fejfájás.
· Szédülés.
· Hányinger vagy hányás.
· Viszketés.
· Fájdalom vagy égő érzés annak a vénánaka mentén, melybe a Ceftriaxon Kabi-t beadták. Fájdalom az injekció beadásánakhelyén.
· Testhőmérséklet-emelkedés (láz)
· Kóros vesemûködésre utaló vizsgálatieredmény (emelkedett kreatininszint a vérben).
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 betegnélfordulhat elő)
· Vastagbélgyulladás, melynek a következőjelei lehetnek: általában véres és nyálkás hasmenés, hasi fájdalom és láz.
· Légzési nehézség (bronchospazmus).
· Kidudorodó bőrkiütések (csalánkiütés),melyek a test nagy részére kiterjedhetnek, viszkethetnek és duzzanattaljárhatnak.
· Vér vagy cukor megjelenése avizeletben.
· Ödéma (folyadék-felhalmozódás).
· Hidegrázás.
Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
· Egy másodlagos fertőzés, amelylehetséges, hogy nem reagál a korábban felírt antibiotikumra.
· A vérszegénység vörösvértest-pusztulássaljáró formája (hemolitikus anémia).
· A fehérvérsejtszám súlyos csökkenése(agranulocitózis).
· Görcsrohamok.
· Szédülés (forgó érzés).
· Hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz), melynek jele lehet a gyomorból a hátba sugárzó, súlyosfájdalom.
· Szájnyálkahártya-gyulladás(sztomatitisz).
· Nyelvgyulladás (glosszitisz), melynek akövetkező tünetei lehetnek: nyelvduzzanat, vörös, fájdalmas nyelv.
· Epehólyag-problémák, melyek fájdalmat,hányingert és hányást okozhatnak.
· Egy neurológiai kórkép, mely súlyossárgaságban szenvedő újszülötteknél fordul elő (magikterusz).
· Veseproblémák, melyet akalcium-ceftriaxon lerakódások okoznak. A vizeletürítés fájdalmassá válhat,ill. csökkenhet az ürített vizelet mennyisége.
· A Coombs-teszt (bizonyos vérképzőszerviproblémákat kimutató vizsgálat) téves, álpozitív eredménye.
· A galaktozémia (a galaktóz nevû cukorkóros felhalmozódása) szûrővizsgálat téves, álpozitív eredménye.
· A Ceftriaxon Kabi befolyásolhatja egyesvércukortesztek eredményét kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy agondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a Ceftriaxon Kabi-t tárolni?
A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!
A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől valóvédelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
A por feloldásaután azonnal fel kell használni. Az elkészített oldat ugyanakkor 25°C-on 12óráig, 2‑8°C között tárolva 2 napig eltartható.
Zavaros oldat nemhasználható fel. Az oldatnak teljesen tisztának kell lennie. Minden fel nemhasznált oldatot meg kell semmisíteni.
Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegye a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mittartalmaz a Ceftriaxon Kabi?
A hatóanyag 2,0 gceftriaxonnak megfelelő ceftriaxon-nátrium.
A nátrium-tartalom166 mg injekciós üvegenként.
Milyen a CeftriaxonKabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az oldat színea színtelentől a világossárgáig terjedhet.
A CeftriaxonKabi készítmény 5, 7 vagy 10 db, port tartalmazó, gumidugóval és alumínium kupakkallezárt injekciós üveget tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenülminden kiszerelés kerül forgalomba.
Aforgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedélyjogosultja:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
Gyártó:
Labesfal Laboratórios AlmiroS.A.
Lagedo, 3465-157 Santiago deBesteiros
Portugália
Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:
| Ausztria | Ceftriaxon Kabi 2g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Belgium | Ceftriaxone Fresenius Kabi 2g poeder voor oplossing voor infusie |
| Cseh Köztársaság | Ceftriaxon Kabi 2g, práek pro pøípravu infuzního roztoku |
| Dánia | Ceftriaxone Fresenius Kabi |
| Észtország | Ceftriaxone Kabi 2 g |
| Finnország | Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
| Németország | Ceftriaxon Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Görögország | Ceftriaxone Kabi 2g, κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
| Magyarország | Ceftriaxon Kabi 2 g por oldatos infúzióhoz |
| Olaszország | Ceftriaxone FKI |
| Luxemburg | Ceftriaxon Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Litvánia | Ceftriaxone Kabi 2 g milteliai infuziniam tirpalui |
| Lettország | Ceftriaxone Kabi 2 g pulveris infūziju ķīduma pagatavoanai |
| Hollandia | Ceftriaxone Fresenius Kabi 2g poeder voor oplossing voor infusie |
| Norvégia | Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning |
| Lengyelország | Ceftriaxone Kabi |
| Portugália | CEFTRIAXONA KABI |
| Szlovákia | Ceftriaxon Kabi 2 g |
| Svédország | Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g, pulver till infusionsvätska, lösning |
OGYI-T-20554/03 (5x)
OGYI-T-20554/04 (10x)
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június
Az alábbi információk kizárólagegészségügyi szakembereknek szólnak:
CeftriaxonKabi 2 g por oldatos infúzióhoz
A részletesleírást lásd az alkalmazási előírásban.
Az alkalmazás módja
A Ceftriaxon Kabi beadhatóintravénás infúzióban legalább 30 percen keresztül (javasolt alkalmazásimód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 percen keresztül vagy mélyintramuscularis injekcióban. Intermittáló intravénás adagolás esetén azinjekciót 5 percen keresztül kell beadni lehetőleg nagyobb vénákba. Az50 mg/ttkg-os vagy ezt meghaladó intravénás adagot csecsemőknek és12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknek infúzióban kell beadni.Újszülötteknek az intravénás dózisokat 60 percen keresztül kell beadni abilirubin encephalopathia potenciális kockázatának csökkentése érdekében (lásd azalkalmazási előírás 4.3 és 4.4 pontjait). Az intramuscularisinjekciót egy viszonylag nagy izomtömegbe, kellően mélyre kell beadni, és egyinjekciós helyre legfeljebb 1 g-ot szabad beadni. Az intramuscularis alkalmazásabban az esetben megfontolandó, ha az intravénás módszer alkalmazása nemlehetséges, vagy kevésbé megfelelő a beteg számára. A 2 g-nál nagyobbadagok esetében az intravénás mód alkalmazandó.
Ha a ceftriaxon lidokainnal kerülfeloldásra, az így elkészített oldatot soha nem szabad intravénásan beadni(lásd az alkalmazási előírás 4.3 pontját). A lidokain alkalmazási előírásábanfoglaltakat figyelembe kell venni.
A ceftriaxon-kalciumprecipitátumok képződésének veszélye miatt a ceftriaxon ellenjavalltújszülöttkorban (≤28 nap), ha a gyermek kalcium-tartalmúintravénás oldattal történő kezelést igényel (vagy ha ilyenre várhatóan szükséglesz), beleértve a folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl. parenteralistáplálás esetén (lásd az alkalmazási előírás 4.3 pontját).
A ceftriaxon injekciós üveg tartalmátnem szabad kalcium-tartalmú oldószerekkel (pl. Ringer vagy Hartmann oldattal)feloldani, ill. az intravénás beadásra már elkészített oldatot nem szabadtovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki. Ceftriaxon-kalciumprecipitátum alakulhat ki akkor is, ha a ceftriaxon az intravénás beadás soránaz infúziós szerelékben keveredik kalcium-tartalmú oldattal. Ezért aceftriaxont és a kalcium-tartalmú oldatokat nem szabad összekeverni, ill.egyidejûleg beadni (lásd az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 6.2 pontjait).
A mûtéti sebfertőzésekpreoperatív megelőzésére a ceftriaxont 30-90 perccel a mûtét előtt kellbeadni.
Az oldat elkészítése
Az elkészített oldatot aceftriaxon teljes feloldódásának biztosítása céljából 60 másodpercig kellrázni.
A kompatibilitást a következő oldatokkal igazolták:
- 0,9%-os NaCl oldat (9 mg/ml)
- 5%-os glükóz oldat (50 mg/ml)
Intravénásinfúzió
| Oldószer | Ceftriaxon por | Oldószer-mennyiség | Az elkészített oldat becsült ceftriaxon-koncentrációja |
| 0,9% NaCl oldat | 2 g | 40 ml | 50 mg/ml |
| 5% glükóz-oldat | 2 g | 40 ml | 50 mg/ml |
Az infúziót legalább 30 percenkeresztül kell beadni.
Az elkészített oldatot meg kell tekinteni. Csak teljesentiszta, bármilyen látható részecskétől mentes oldatot szabad felhasználni.
Az elkészített oldat egyszerifelhasználásra való, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Bármilyenfel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Inkompatibilitások
Irodalmi adatok alapján aceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal,aminoglikozidokkal és labetalollal.
A ceftriaxon-tartalmú oldatot nemszabad más gyógyszerrel összekeverni vagy más gyógyszerhez hozzáadni, kivéve Azoldat elkészítése pontban felsoroltakat.
Különösen kalciumot tartalmazóoldószerek (pl. Ringer-oldat vagy Hartmann-oldat) nem használhatóak aceftriaxon feloldásához vagy a feloldás utáni továbbhígításához intravénásalkalmazás esetén a kicsapódás veszélye miatt. A ceftriaxont tilos összekevernivagy egyidejûleg beadni kalcium‑tartalmú oldattal, beleértve a teljesparenterális táplálásra használt oldatot is.
Az elkészített oldat
Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitása 25°C-on12 órán át, 2°C - 8°C-on 2 napon át igazolt.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és atárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2°C - 8°Chőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az elkészítésellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Különleges tárolási előírások
A fénytől való védelem érdekébenaz injekciós üveget tartsa a dobozában.
A feloldott gyógyszerre vonatkozótárolási előírásokat lásd Az elkészített oldat szakaszban.