Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

CiprofloxacinPfizer 250 mg filmtabletta

CiprofloxacinPfizer 500 mg filmtabletta

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Ciprofloxacin Pfizer, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Ciprofloxacin Pfizer szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Ciprofloxacin Pfizer-t?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell tárolni a Ciprofloxacin Pfizer-t?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Ciprofloxacin Pfizer és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A CiprofloxacinPfizer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum. Akészítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fertőzéseket okozóbaktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekkelszemben hatásos.

Felnőttek

A CiprofloxacinPfizer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésérealkalmazható:

· légútifertőzések

· hosszantartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertőzések

· húgyútifertőzések

· aherék fertőzései

· nőinemi szervek fertőzései

· gyomor-bélrendszerifertőzések és hasi fertőzések

· bőr-és lágyrészfertőzések

· csont-és ízületi fertőzések

· nagyonalacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinekkezelésére

· nagyonalacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinekmegelőzésére

· Neisseriameningitidis baktériumokozta fertőzések megelőzésére

· alépfene kórokozójának (antrax) belégzése

Amennyiben súlyos, vagy egyszerre többféle kórokozó általelőidézett fertőzésben szenved a Ciprofloxacin Pfizer-rel együtt adva továbbiantibiotikumokkal is kezelhetik Önt.

Gyermekek és serdülőkorúak

Szakorvosi felügyelet mellett gyermekek és serdülőkorúakesetében a Ciprofloxacin Pfizer a következő bakteriális fertőzések kezelésérealkalmazható:

· cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak tüdő- éshörgő fertőzései

· szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintőfertőzéseket (pielonefritiszt) is,

· a lépfene kórokozójának belégzése

A Ciprofloxacin Pfizer gyermekekés serdülőkorúak egyéb specifikus súlyos fertőzéseinek kezelésére isalkalmazható, amennyiben a kezelőorvos azt szükségesnek tartja.

2. Tudnivalóka Ciprofloxacin Pfizer szedése előtt

Ne szedje a CiprofloxacinPfizer-t:

· haallergiás a ciprofloxacinra, egyéb kinolon készítményekre vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· hatizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer)

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Ciprofloxacin Pfizer szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel:

· ha Önnek szívproblémái vannak. Fokozott óvatossággal alkalmazhatóaz ilyen típusú gyógyszer, amennyiben Ön vagy bárki a családjában hosszú QT-szindrómávalszületett (EKG vizsgálattal látható, amely a szívmûködés elektromos felvétele),a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsony kálium- vagymagnézium-vérszint esetén), ha erősen lelassult a szívverése (más névenbradikardia), ha gyenge a szíve (szívelégtelenség), ha korábban Önnél szívroham(miokardiális infarktus) fordult elő, ha Ön nő vagy időskorú, vagy ha Ön olyanegyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak(lásd az Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer pontot).

· ha Önnek valamikor volt már veseproblémája, mert ez esetbenlehet, hogy a kezelést módosítani kell.

· ha Ön epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved.

· ha Önt korábban olyan antibiotikummal kezelték, mint aCiprofloxacin Pfizer, és a kezelés során ínproblémák jelentkeztek.

· ha Ön az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában(miaszténia gráviszban) szenved.

A Ciprofloxacin Pfizer szedésesorán

Haladéktalanul tájékoztassaorvosát, ha a Ciprofloxacin Pfizer szedése során az alább felsoroltakbármelyikét észleli. Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagynia a CiprofloxacinPfizer szedését.

• Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma). Kis eséllyel már az első adag bevételekor kialakulhat súlyos allergiás reakció, ami a következő tünetekkel jár: mellkasi szorító érzés, szédülés, hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, különösen, ha Ön időskorú, és kortikoszteroidokkal is kezelik. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet. Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát. Íngyulladás és ínszakadás a Ciprofloxacin Pfizer szedésének abbahagyása után akár több hónappal később is előfordulhat.
• Amennyiben Ön epilepsziában vagy olyan egyéb ideggyógyászati betegségben szenved, mint például az agy vérellátási zavara (cerebrális iszkémia) vagy szélütésben (sztrók), akkor Önnél a Ciprofloxacin Pfizer szedésekor idegrendszeri mellékhatások jelentkezhetnek. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.

• A Ciprofloxacin Pfizer első adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel Önnél. Ha Ön depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin Pfizer-kezelés alatt. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.
• Ha olyan idegbántalmakat tapasztalhat, mint a fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.
• Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, így a Ciprofloxacin Pfizer szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után is. Amennyiben a hasmenése súlyossá vagy tartóssá válik, vagy azt tapasztalja, hogy az Ön széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, mivel ez az állapot életveszélyes is lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelőorvosához.
• Ha Önnek vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Ciprofloxacin Pfizer-t szed.
• A Ciprofloxacin Pfizer májkárosodást okozhat. Ha Ön olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.
• A Ciprofloxacin Pfizer a fehérvérsejtszám csökkenését okozhatja, és csökkentheti a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét. Ha Ön lázzal és súlyos általános állapotromlással vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel járó fertőzést (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) tapasztal, azonnal keresse fel a kezelőorvosát. Vért fognak venni Öntől az esetleges fehérvérsejtszám-csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
• Tájékoztassa orvosát, ha Ön vagy családtagja glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.
• Az Ön bőre érzékenyebbé válhat a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Pfizer szedése során. Kerülje az erős napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyébgyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje aCiprofloxacin Pfizer-t tizanidinnel együtt, mivel ez olyan mellékhatásokatokozhat, mint például az alacsony vérnyomás és az álmosság (lásd 2. pont: „Neszedje a Ciprofloxacin Pfizer‑t”).

Feltétlenültájékoztassa orvosát, ha más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatjáka szívritmust: egyes szívritmust szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok,pl. kinidin, hidrokinidin,

dizopiramid,amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyos depresszió elleni szerek(triciklusos antidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek (amelyek amakrolidok csoportjába tartoznak), egyes elmebetegségek kezelésére használtszerek (ún. antipszichotikumok).

A következőgyógyszerekről ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a CiprofloxacinPfizer-rel. A Ciprofloxacin Pfizer egyidejû szedése ezekkel a gyógyszerekkel megváltoztathatjaezek terápiás hatását. Ezenkívül ez a mellékhatások kialakulásánakvalószínûségét is növelheti.

Tájékoztassakezelőorvosát, amennyiben a következőket szedi:

• warfarin, acenokumarol, fenprokumon, fluindion vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszer (a vér hígítására szolgáló gyógyszerek)
• probenecid (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• metoklopramid (hányinger és migrén kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• omeprazol (gyomorfekély, emésztési zavar, gyomorégés és Zollinger-Ellison-szindróma kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• ciklosporin (immunszuppresszáns)
• metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére alkalmazható)
• teofillin (légzési problémákra alkalmazott gyógyszer)

· tizanidin (szklerózis multiplexben az izommerevség kezelésére alkalmazottgyógyszer)

• klozapin (pszichés zavarok kezelésére használt gyógyszer)
• ropinirol (Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• olanzapin (antipszichotikum)
• gliblenklamid (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer)

A CiprofloxacinPfizer növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:

· pentoxifillin (keringési betegségek kezelésére alkalmazottgyógyszer)

· koffein

· lidokain (érzéstelenítő)

· szildenafil (erektilis diszfunkció kezelésére alkalmazottgyógyszer)

· duloxetin (depresszió, szorongás, fájdalom és stresszinkontinencia kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

Néhány gyógyszer csökkentia Ciprofloxacin Pfizer hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben akövetkező gyógyszereket szedi vagy szeretné szedni:

• savlekötők
• ásványianyag-pótló készítmények
• szukralfát
• polimer foszfátkötők (például szevelamer)

· kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazógyógyszerek vagy étrendkiegészítők

Amennyiben afenti készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor a Ciprofloxacin Pfizer-t ezenkészítmények bevételét megelőzően körülbelül két órával, vagy azt követőenlegalább négy óra elteltével vegye be.

ACiprofloxacin Pfizer egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Hacsak nem étkezés közben veszibe a Ciprofloxacin Pfizer-t, ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (példáultejet vagy joghurtot) vagy hozzáadott kálciumot tartalmazó italt a tablettákbevételekor, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Amennyibenlehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin Pfizer alkalmazását.

Ne szedje a Ciprofloxacin Pfizer-t,ha szoptat, mert a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet a szoptatottcsecsemő számára.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A CiprofloxacinPfizer szedése során csökkenhet az éberség. Néhány idegrendszeri mellékhatáselőfordulhat. Ezért mielőtt gépjármûvet vezetne vagy gépeket kezelne, tudniakell, hogyan reagál szervezete a Ciprofloxacin Pfizer-re. Amennyiben kétségevan, beszéljen kezelőorvosával.

3. Hogyan kellszedni a Ciprofloxacin Pfizert?

Kezelőorvosa el fogja mondaniÖnnek, hogy pontosan mennyi Ciprofloxacin Pfizer-t kell szednie, továbbá hogymilyen gyakran, és mennyi ideig kell alkalmaznia. Ez attól függ, hogy milyentípusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.

Értesítse kezelőorvosát,amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat az adagolásmódosítása.

A kezelés általában 5-21 napigtart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb időt is igénybe vehet.

A gyógyszert mindig kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

a. A tablettát bőséges folyadékkal kell bevenni. Ne rágja össze atablettákat, mert rossz ízûek.

b. Próbálja meg a tablettákat minden nap lehetőleg nagyjából ugyanabban azidőben bevenni.

c. A tabletták bevehetők étkezés közben vagy két étkezés között. Azétkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást. Nevegye be azonban a Ciprofloxacin Pfizer tablettát tejtermékekkel,például tejjel vagy joghurttal, vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazógyümölcslevekkel (például hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy a CiprofloxacinPfizer szedése során bőséges folyadékfogyasztás szükséges.

Ha az előírtnál több CiprofloxacinPfizer-t vett be

· Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosisegítséget. Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt,hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a CiprofloxacinPfizer-t

· Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszerszedését előírás szerint. Ha azonban rövidesen esedékes a következő adagbevétele, ne vegye be a kihagyott adagot, és a megszokott módon szedje tovább agyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Feltétlenülszedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ha idő előtt abbahagyja a CiprofloxacinPfizer szedését

· Fontos, hogy a kezelést annak végéig folytassa még akkor is, hapár nap után jobban érzi magát. Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését,akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzéstünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat azantibiotikummal szemben.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

- hányinger, hasmenés

- ízületi fájdalmak gyermekeknél

Nem gyakorimellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

- gombás felülfertőződés

- a fehérvérsejtek egyik típusának, az úgynevezett eozinofilek számának megemelkedése

- étvágytalanság

- hiperaktivitás vagy izgatottság

- fejfájás, szédülés, alvási problémák vagy ízérzészavar

- hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, mint például gyomorbántalom(emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképződés

- bizonyos anyagok (a transzaminázok és/vagy bilirubin) szintjénekmegemelkedése a vérben

- bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés

- ízületi fájdalmak felnőtteknél

- nem megfelelő vesemûködés

- izom- és csontfájdalom, rossz közérzet (gyengeség) vagy láz

- a vérben az alkalikus-foszfatáz (egy kémiai anyag a vérben) szintjénekmegemelkedése

Ritkamellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

- a bél antibiotikumok alkalmazásához társuló gyulladása (kolitisz)(nagyon ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések ésóvintézkedések”)

- változások a vérsejtek számában (leukopénia, leukocitózis, neutropénia,vérszegénység), a véralvadási faktorok (vérlemezkék) megnövekedett vagycsökkent mennyisége

- allergiás reakció, vizenyő (ödéma) vagy a bőr és a nyálkahártyák gyorsankialakuló vizenyős duzzanata (angioödéma).

- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)

- zavartság, a tájékozódás zavara, szorongásos reakciók, furcsa álmok,depresszió - ami ritka esetekben öngyilkossági gondolatokhoz vagy öngyilkos magatartáshozvezethet, vagy hallucinációk

- zsibbadás, érzékszervi ingerekkel szembeni szokatlan érzékenység,csökkent bőrérzékenység, remegés, görcsroham (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”) vagy szédülés

- látási problémák

- fülcsengés, hallásvesztés vagy halláskárosodás

- gyors szívverés (tahikardia)

- a vérerek kitágulása (vazodilatáció), alacsony vérnyomás vagy ájulás

- légszomj, beleértve az asztmás tüneteket is

- a májmûködést érintő betegségek, sárgaság (kolesztatikus ikterusz) vagymájgyulladás

- fényérzékenység (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

- izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus vagy görcs

- veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”), húgyúti gyulladás

- folyadékvisszatartás vagy nagymértékû verejtékezés

- az amiláz-enzim emelkedett szintje

Nagyonritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

- a vörösvérsejtszám csökkenésének egyik speciális típusa (hemolitikusanémia); egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának veszélyes szintrecsökkentése (agranulocitózis); az összes vérsejt (a fehér- és vörösvérsejtek,valamint vérlemezkék) számának csökkenése (páncitopénia), amely halálos lehet,és csontvelő mûködésének gátlása, ami szintén halálos is lehet (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

- súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk,amely halálos lehet – szérumbetegség) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések ésóvintézkedések”)

- elmegyógyászati zavarok (pszichotikus reakciók) ami ritka esetekbenöngyilkossági gondolatokhoz vagy öngyilkos magatartáshoz vezethet (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

- migrén, egyensúlyzavar, bizonytalan járás (járászavar), szaglászavarok(olfaktórikus zavarok), az agyra nehezedő nyomás fokozódása (a koponyán belülinyomás megnő)

- színlátási zavarok

- a vérerek falának gyulladása (vaszkulitisz)

- hasnyálmirigy-gyulladás

- májsejtelhalás (májnekrózis), amely nagyon ritkán életveszélyesmájelégtelenséghez is vezethet

- kisméretû, tûszúrásnyi vérzések a bőr alatt (petechiák); különfélebőrkiütések (például az akár halált is okozó Stevens-Johnson szindróma vagy atoxikus epidermális nekrolízis)

- izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadás – különösen a boka hátsó részéntalálható nagy ín (Achillesz-ín) esetében (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”), a miaszténia grávisz tüneteinek rosszabbodása (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

Agyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, mint például fájdalom, égőérzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség

- szívproblémák; rendellenes gyors szívmûködés, életveszélyesszabálytalan szívritmus, szívritmus‑változás (amelyet „QT-szakaszmegnyúlás”-nak neveznek, és a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor azEKG-n látható)

- heveny teljes testre kiterjedő gennyhólyagos kiütések (AGEP) –bőrbetegség egy típusa, ami vörös felhólyagosodott bőrelváltozással jár

- vérhígító hatás fokozódása, ha véralvadásgátlóval, mint példáulwarfarinnal együttesen alkalmazzák

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészétvagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyankell a Ciprofloxacin Pfizert tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon vagy abuborékcsomagolásokon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) utánne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mitartalmaz a Ciprofloxacin Pfizer

- A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidrokloridformájában).

• 250 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
• 500 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
• 750 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

- Egyéb összetevők

• Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), povidon (K 30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol (400), titán-dioxid (E 171).

Milyen a CiprofloxacinPfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta.

Ciprofloxacin Pfizer250 mg filmtabletta:

Fehér vagycsaknem fehér színû, kerek az egyik oldalán törővonallal, a másik oldalán atörővonal felett “F”, alatta “23” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

A törővonalcsak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Ciprofloxacin Pfizer500 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér színû, kapszula alakú, az egyikoldalán törővonallal, a másik oldalán ’F 22’mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ciprofloxacin Pfizer750 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér színû, kapszula alakú, az egyikoldalán’C’, a másik oldalán ’93’ mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Kiszerelések:

250 mgés 750 mg: 6; 10; 12; 14; 16; 20; 28; 50; 100 és 120 db

500 mg:1, 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100 és 120 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 53.

Magyarország

Gyártó:

Pfizer Italia s.r.l,

Località Marino del Tronto, Ascoli Piceno

Olaszország

vagy

Pfizer Service Company

Hoge Wei 10, B-1930, Zaventem, Vlaams Brabant

Belgium

CiprofloxacinPfizer 250 mg filmtabletta

OGYI-T-21487/01 6x

OGYI-T-21487/02 10x

OGYI-T-21487/03 12x

OGYI-T-21487/04 14x

OGYI-T-21487/05 16x

OGYI-T-21487/06 20x

OGYI-T-21487/07 28x

OGYI-T-21487/08 50x

OGYI-T-21487/09 100x

OGYI-T-21487/10 120x

Ciprofloxacin Pfizer 500mg filmtabletta

OGYI-T-21487/11 6x

OGYI-T-21487/12 10x

OGYI-T-21487/13 12x

OGYI-T-21487/14 14x

OGYI-T-21487/15 16x

OGYI-T-21487/16 20x

OGYI-T-21487/17 28x

OGYI-T-21487/18 50x

OGYI-T-21487/19 100x

OGYI-T-21487/20 120x

OGYI-T-21487/31 1x

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg filmtabletta

OGYI-T-21487/21 6x

OGYI-T-21487/22 10x

OGYI-T-21487/23 12x

OGYI-T-21487/24 14x

OGYI-T-21487/25 16x

OGYI-T-21487/26 20x

OGYI-T-21487/27 28x

OGYI-T-21487/28 50x

OGYI-T-21487/29 100x

OGYI-T-21487/30 120x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Ciprofloxacin“Pfizer” 250 mg/ 500 mg/ 750 mg Filmtabletten

Belgium: Ciprofloxacine Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mgcomprimés pelliculés

Franciaország: Ciprofloxacine Pfizer 250 mg comprimé pelliculé/ 500 mg comprimé pelliculé sécable / 750 mg, comprimé pelliculé

Magyarország: Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg / 750 mgfilmtabletta

Olaszország: CiprofloxacinaPfizer

Norvégia: CiprofloxacinPfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg tabletter, filmdrasjerte

spanyolország: CIPROFLOXACINO PHARMACIA 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimidos recubiertoscon pelicula

Svédország: CiprofloxacinPfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg filmdragerade tabletter

Nagy-Britannia: Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg film-coated tablets

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013.március

Tanácsok/orvositájékoztatás

Azantibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak.Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.

Ha azorvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségénekkezelésére szolgál.

Azantibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélheti, vagy tovább isszaporodhat. Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum-kezeléshatástalanná válhat.

Az antibiotikumokhelytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását. Ön még elő issegítheti a baktériumok rezisztenssé válását, és ezzel késleltetheti sajátgyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja bea megfelelő:

- adagolást

- azadagolás rendjét

- akezelés időtartamát

Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:

1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.

2 - Pontosan tartsa be az alkalmazásra vonatkozó utasításokat.

3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogyorvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretnekezelni.

4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelőaz ő betegségére.

5 - A kezelés végeztével a fel nem használtgyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogymegfelelő módon semmisítsék meg.