Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

ClotrimazolAL 100 mg hüvelytabletta

klotrimazol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Clotrimazol AL hüvelytabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Clotrimazol AL hüvelytabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Clotrimazol AL hüvelytablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Clotrimazol AL hüvelytabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A készítmény hatóanyaga aklotrimazol a széles spektrumú gombaellenes szerek csoportjába tartozik.

Javallatok:

A Clotrimazol AL hüvelytabletta anemi szervek gombás fertőzéseinek és az ehhez kapcsolódó gyulladás kezelésérealkalmas. Ezeket a fertőzéseket általában Candida elnevezésû gombafajokokozzák.

2. Tudnivalóka Clotrimazol AL hüvelytabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Clotrimazol ALhüvelytablettát:

- ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Clotrimazol AL hüvelytablettasegédanyagainak hatására a latex (gumi) szakítószilárdsága csökkenhet. Ezkárosan befolyásolhatja az óvszerek és pesszáriumok hatékonyságát.

Gyermekekés serdülők

18 éveskor alatt nem ajánlott a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatokhiánya miatt.

Egyébgyógyszerek és a Clotrimazol AL hüvelytabletta

A klotrimazol csökkenti azamfotericin B és más polién antibiotikumok (nisztatin, natamicin)hatékonyságát.

Vegye figyelembe, hogy ez aközelmúltban alkalmazott gyógyszerekre is érvényes lehet.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Aterhesség korai időszakában óvatosságból kerülni kell a klotrimazol alkalmazását.Terhességben csak az előnyök és kockázatok gondos orvosi mérlegelését követőenalkalmazható.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a klotrimazolkiválasztódik‑e az emberi anyatejbe. A klotrimazol hüvelyi alkalmazásasorán a szisztémás felszívódás csekély, ezért nem jelent kockázatot a szoptatásalatti alkalmazása.

Termékenység

A klotrimazol nem befolyásoljatermékenységet.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatástnem észleltek.

3. Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Hat egymást követő napon, napontaegyszer, este 1 db hüvelytablettát kell lehetőleg mélyen a hüvelybehelyezni.

Az alkalmazás módja:

Az applikátor segítségével a hüvelytablettákat lehetőségszerint mélyen a hüvelybe kell juttatni.

Ez legkönnyebben háton fekvő helyzetben, kissé felhúzottlábakkal érhető el.

Ha a kezelésre a terhesség 2. vagy 3. harmadában kerülsor, akkor a tablettát applikátor nélkül kell felhelyezni. Ebben az esetben ahüvely fertőződésének elkerülése érdekében a felhelyezés előtt alaposan kezetkell mosni.

A kezelést úgy kell időzíteni, hogy a menstruációs vérzéskezdete előtt befejeződjön.

A hüvely szárazsága esetén atabletta nem oldódik fel teljesen. Ebben az esetben hüvelykrém alkalmazásajavasolt.

Gyermekek és serdülőkorúak

AClotrimazol AL hüvelytabletta 18 éves kor alatt nem ajánlott.

Az alkalmazás időtartama:

Általában 6 napos kezeléselegendő, különösen a hüvely gombás gyulladása esetén. Szükség esetén ismételt6 napos kezelés kezdhető.

A hüvely környékének, ill. aszexuális partner egyidejû fertőzöttsége esetén klotrimazol tartalmú krémmelkiegészítő kezelést kell folytatni.

Haelfelejtette alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (10 000betegből 1‑10 esetében) bőrreakciók alakulhatnak ki (átmenetikivörösödés, égő, csípő érzés).

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

5. Hogyankell a Clotrimazol AL hüvelytablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30ºC‑ontárolandó.

Az eredeticsomagolásban tárolandó a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Clotrimazol ALhüvelytabletta

- A készítmény hatóanyaga 100 mg klotrimazolhüvelytablettánként.

- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, poliszorbát 80,magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, adipinsav,nátrium-hidrogénkarbonát.

Milyen a Clotrimazol ALhüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalándomború felületû tabletta.

Színtelen, átlátszó PVC/PVDC -alumínium buborékcsomagolás.

6 db hüvelytablettáttartalmazó csomagolás applikátorral, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19. D-89150Laichingen, Németország

Tel.: +49-7333-9651-0

Fax: +49-7333-21499

E-mail: info@aliud.de

Gyártók

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19. D-89150Laichingen, Németország

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18. D-61118 Bad Vilbel, Németország

OGYI-T-7827/01 (6x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március