BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cognit 1200 mg filmtabletta

piracetám

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cognit filmtablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Cognit filmtabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Cognit filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cognit filmtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COGNIT FILMTABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cognit filmtablettahatóanyaga a piracetám, amely fokozza az idegsejtek anyagcseréjét,helyreállítja a sejtek határát biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítjaannak mûködését, és így a sejtek közötti információáramlást. Fokozza az agyiszövetekben a vérkeringést és az anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkékösszecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az érelzáródáshoz vezetővérrögképződés első lépcsőfoka.

Cognit filmtabletta adásajavasolt:

· egyes agyi funkciók javítására(tanulás, memória, figyelem, stb.);

· szédülés és az ahhoz társulóegyensúlyzavarok kezelésére, az érrendszeri, valamint a pszichés eredetûbizonytalanság-érzés kivételével;

· központi idegrendszeri eredetûkóros izomrángások kezelésére önmagában vagy kombinációban;

· diszlexiás, tanulási nehézségbenszenvedő 8 éven felüli gyermekek és serdülőkorúak teljesítményének javításárakiegészítő kezelésként.

2. TUDNIVALÓK A COGNIT FILMTABLETTA SZEDÉSEELŐTT

Ne szedje a Cognitfilmtablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) apiracetámra vagy a Cognit filmtabletta egyéb összetevőjére;

- ha allergiás (túlérzékeny) egyéb úgynevezettpirrolidon származékoknak nevezett hatóanyagokra (pl levetiracetám - epilepsziaelleni gyógyszer);

- ha súlyos vesekárosodásban szenved;

- agyvérzés (haemorrhagiás sztrók)esetén;

- Huntington-choreában;

- ha Ön szoptat.

A Cognit filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

- ha Ön vesebetegségben szenved,mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer dózisánakmódosítása;

- véralvadási zavar vagy súlyosvérzés esetén;

- nagyobb mûtétek után.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül beszélje megkezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.

A Cognit filmtablettaegyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítményt bevehetiétkezés közben vagy éhgyomorra.

A tablettá(ka)t bő folyadékkalkell lenyelni.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben Ön terhes vagy úgygondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A Cognit filmtabletta alkalmazásaterhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, a különösen indokoltesetektől eltekintve.

A piracetám kiválasztódik azanyatejbe, emiatt a Cognit filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható,illetve a Cognit filmtablettával történő kezelés időtartama alatt a szoptatástabba kell hagyni.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Tekintettel a Cognit filmtablettalehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Fontos információk aCognit filmtabletta egyes összetevőiről

A bevonatban található egyik segédanyag,a narancssárga FCF (E 110) színezék allergiás reakciót idézhet elő.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A COGNIT FILMTABLETTÁT?

A Cognit filmtablettát mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagjanapi 2400 - 4800 mg, 2 - 4 részre elosztva. Az alábbiakban felsoroljuk a Cognitfilmtabletta szedésére vonatkozó utasításokat a készítmény különfélefelhasználásai esetében. Mivel a napi 3 részben történő adagolás nem mindegyikesetben biztosítható a Cognit 1200 mg filmtablettával, ezekben az esetekbenkezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségû piracetám-készítményt ír elő Önnek.

A tablettá(ka)t bőfolyadékkal együtt kell lenyelni.

A Cognit filmtablettát mindigugyanabban az időben kell bevenni.

A szellemi teljesítményszervi eredetû zavarainak tüneti kezelése

Az ajánlott napi dózis 2400 -4800 mg , 2 vagy 3 részre elosztva.

Központi idegrendszerieredetû kóros izomrángások (kortikális mioklónus)

Az ajánlott kezdő dózis napi 7200mg , amely 3-4 naponként napi 4800 mg-mal emelendő, legfeljebb 24 000 mg/napdózis eléréséig. A napi dózis 2-3 részre elosztva adandó.

Szédülés kezelése

Az ajánlott napi dózis 2400 -4800 mg, 2 vagy 3 részre elosztva.

Alkalmazása gyermekeknél

Diszlexiás, tanulásinehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőkorúaknál a Cognitfilmtablettával történő kezelés logopédiai módszerekkel kombinálvaalkalmazható. Az ajánlott napi dózis 3200 mg, 2 részre elosztva. Mivel ez adózis nem biztosítható a Cognit 1200 mg filmtablettával, ebben az esetbenkezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségû piracetám-készítményt ír elő.

Ha az előírtnál több Cognitfilmtablettát vett be

Keresse fel kezelőorvosát,amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a készítményből.

Ha elfelejtette bevenni a Cognitfilmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cognitfilmtabletta szedését

Mindaddig, amíg a kezelőorvosaa gyógyszer elhagyását el nem rendeli, ne hagyja abba a Cognit filmtablettaszedését.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cognitfilmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Közölje kezelőorvosával, haaz alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.

Klinikai vizsgálatok soránészlelt mellékhatások

Gyakori mellékhatások (100betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek): fokozott motoros aktivitás,testsúlynövekedés, idegesség.

Nem gyakori mellékhatások(100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezhetnek): aluszékonyság, depresszió,gyengeség.

Forgalomba hozatal utánészlelt mellékhatások (előfordulásigyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- Immunrendszeri betegségek éstünetek: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.

- Pszichiátriai kórképek:nyugtalanság, szorongás, zavartság, hallucináció.

- Idegrendszeri betegségek éstünetek: mozgászavar, egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás,álmatlanság, aluszékonyság.

- A fül- és az egyensúly-érzékelő szervbetegségei és tünetei: forgó jellegû szédülés.

- Emésztőrendszeri betegségek éstünetek: hasi fájdalom, fájdalom a has felső részén, hasmenés, émelygés,hányás.

- A bőr és a bőr alatti szövetbetegségei és tünetei: mély bőrgyulladás (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés,csalánkiütés.

A kezelés időtartama alattidőszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kelltartania.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A COGNITFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cognit filmtablettát. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cognitfilmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 1200 mgpiracetám filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Filmtablettamag: mikrokristályos cellulóz,C-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Bevonat:

OpadryII Orange (85G33228), melynek összetétele poli(vinil-alkohol), talkum,titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, lecitin, narancssárga FCF (E 110),indigókármin (E 132).

Milyen a Cognit filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancssárga színû, hosszúkás alakú, mindkét oldalándomború filmbevonatú tabletta, az egyikoldalán bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Csomagolás:

60 db filmtabletta Al/PVC buborékcsomagolásbanés dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged

Cserzy Mihály u. 32.

Gyártó

Pharmaceutical WorksPOLPHARMA S.A.

19, Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdañski

Lengyelország

OGYI-T-22003/02 60x Al/PVCbuborékcsomagolásban

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016.augusztus