Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

COSOPT Ocumeter Plus 20 mg/ml + 5 mg/mloldatos szemcsepp

dorzolamid / timolol

 

 

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. Pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a CosoptOcumeter Plus szemcsepp (továbbiakban Cosopt) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Cosopt alkalmazásaelõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Cosoptot

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Cosoptot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer aCosopt Ocumeter Plus szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ACosopt két gyógyszert tartalmaz: dorzolamidot és timololt.

·               A dorzolamid akarboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

·               A timolol a béta-blokkolóknaknevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Ezek a gyógyszerek egymástóleltérõ módon csökkentik a szembelnyomást.

ACosopt a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a szemben lévõ emelkedett nyomáscsökkentésére szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott béta-blokkolószemcsepp nem elégséges.

 

 

2.       Tudnivalók a Cosopt alkalmazásaelõtt

Ne alkalmazza a Cosoptot

-                ha allergiás adorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

-                ha jelenleg fennáll, vagy amúltban elõfordult Önnél légzõszervi probléma, úgymint asztma, súlyos,nehézlégzéssel és/vagy hosszan tartó köhögéssel járó súlyos tüdõbetegség(krónikus obstruktív bronhitisz)

-                ha lassú szívverése,szívelégtelensége vagy szívritmuszavara (rendszertelen szívverés) van.

-                ha súlyos vesebetegségben szenved,illetve ha a korábbi betegségei között vesekövesség szerepel.

-                ha túl sok sav van a vérében (hiperklorémiásacidózis) amiatt, hogy klorid ion halmozódik fel a vérében.

Ha nem biztos abban, hogyalkalmazhatja-e a Cosoptot vagy sem, forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cosopt használata elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Tájékoztassa kezelõorvosát, ha az alábbiak jelenlegfennállnak vagy a múltban elõfordultak Önnél:

·               koszorúér-betegség (jellemzõtünetei a mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés, légszomj vagy fulladás),szívelégtelenség, alacsony vérnyomás.

·               szívfrekvencia zavarai, példáulalacsony pulzusszám.

·               légzési problémák, asztma vagykrónikus obstruktív tüdõbetegség.

·               vérkeringési zavarok, mint aRaynaud-betegség vagy Raynaud-szindróma.

·               cukorbetegség, mivel a timololelfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit.

·               pajzsmirigy túlmûködés, mivel atimolol elfedheti annak jeleit és tüneteit.

Tájékoztassakezelõorvosát sebészeti beavatkozás elõtt, ha Ön Cosoptot használ, mivel a

timolol megváltoztathatja azáltalános érzéstelenítés során alkalmazott gyógyszerek hatását.

Tájékoztassa kezelõorvosátabban az esetben is, ha bármilyen allergiáról vagy anafilaxiás reakcióról,beleértve a csalánkiütést, az arc-, az ajkak-, a nyelv-, és /vagy a torokduzzanatát, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat.

Közöljekezelõorvosával, ha izomgyengeséget tapasztal, vagy miaszténia grávist(izomgyengeséget) állapítottak meg Önnél.

Ha bármilyen szemirritációtvagy bármilyen új szempanaszt, mint pl. a szem bevörösödését, illetveszemhéjduzzanatot észlel, azonnal forduljon kezelõorvosához.

Ha arra gyanakszik, hogy a Cosoptallergiás reakciót vagy túlérzékenységet okoz (pl. bõrkiütést, súlyosbõrreakciót, vagy a szem bevörösödését és viszketését), azonnal hagyja abba a Cosopthasználatát, és forduljon kezelõorvosához.

Tájékoztassa kezelõorvosát,ha szemfertõzése lesz, szemsérülést szenved, szemmûtéten esik át, illetve haúj, vagy súlyosbodó tünetekkel járó reakció alakul ki Önnél.

Amikora Cosopt bekerül a szembe, az egész szervezetre hatással lehet.

AmennyibenÖn lágy kontaktlencsét visel, a Cosopt használata elõtt kérje kezelõorvosaszakvéleményét.

Gyermekek

ACosopt csecsemõknél és gyermekeknél történõ alkalmazásával kapcsolatban korlátozotttapasztalat áll rendelkezésre.

Idõs kor

ACosopttal végzett vizsgálatok során a Cosopt hatásai hasonlóak voltak mind azidõsebb, mind a fiatalabb betegekben.

Alkalmazás májkárosodásban

Tájékoztassakezelõorvosát korábbi, vagy jelenlegi májproblémáiról.

Egyéb gyógyszerek és a Cosopt

ACosopt hatással lehet az Ön által alkalmazott más gyógyszerekre, illetve aCosopt hatását befolyásolhatja más egyéb, Ön által szedett gyógyszer, beleértvea glaukóma kezelésére használt egyéb szemcseppeket is. Közölje orvosával, havérnyomáscsökkentõt, szívgyógyszert vagy cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszer(eke)t alkalmaz vagy fog alkalmazni.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Ezkülönösen fontos akkor, ha:

·               vérnyomás csökkentésére vagyszívbetegség kezelésére szed gyógyszert (pl. kalciumcsatorna‑blokkolót,béta-blokkolót vagy digoxint).

·               rendellenes vagy szabálytalanszívverés kezelésére szed gyógyszert, például kalcium‑csatorna‑blokkolót,béta-blokkolót vagy digoxint.

·               egyéb olyan szemcseppet ishasznál, ami béta-blokkolót tartalmaz.

·               más karboanhidráz-gátlót, példáulacetazolamidot, is szed.

·               monoaminoxidáz-gátlót (MAOI) szed.

·               paraszimpatomimetikumot szed, amita vizeletürítés megkönnyítésére rendelhettek Önnek. A paraszimpatomimetikumokolyan típusú gyógyszerek, amit néha a normális bélmozgás helyreállítására isalkalmaznak.

·               mérsékelt vagy súlyos fájdalomkezelésére használatos narkotikumokat, például morfint szed.

·               cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszert szed.

·               az antidepresszánsok csoportjábatartozó fluoxetin és paroxetin gyógyszert szed.

·               szulfa típusú gyógyszert szed.

·               kinidin tartalmú gyógyszert szed(bizonyos szívbetegségek illetve bizonyos típusú malária kezelésére használtgyógyszer).

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Nealkalmazza a Cosoptot amennyiben terhes, kivéve, ha arra a kezelõorvosa szerintvalóban szükség van.

Szoptatás

Nealkalmazza a Cosoptot ha Ön szoptat. A timolol bekerülhet az anyatejbe. Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásoló hatásait nem vizsgálták. Vannak olyan mellékhatásai a Cosoptnak,mint például a homályos látás, amelyek befolyásolhatják a gépjármûvezetési ésgépkezelési képességeket.

Nevezessen gépjármûvet, illetve ne kezeljen gépeket addig, amíg nem érzi jólmagát, illetve ki nem tisztult a látása.

A Cosopt benzalkónium-kloridod tartalmaz

Ha Ön lágy kontaktlencséthord, a Cosopt használata elõtt kérje kezelõorvosa szakvéleményét (atartósítószerként alkalmazott benzalkónium‑klorid elszínezheti alencséket).

3.       Hogyan kell alkalmazni a Cosoptot?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét. A megfelelõ adagolást és a kezelés idõtartamát a kezelõorvosaállapítja meg.

Akészítmény ajánlott adagja reggel és este egy csepp az érintett szem(ek)be.

Amennyibena Cosopt mellett egyéb szemcseppet is használ, a két készítmény becseppentéseközött legalább 10 percnek el kell telnie.

Neváltoztassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy ezt kezelõorvosávalmegbeszélné.

Ügyeljen arra, hogy azegyadagos tartály csúcsa ne érjen a szeméhez vagy annak környékéhez. A tartálycsúcsa ugyanis szennyezõdhet olyan baktériumokkal, amelyek súlyosszemkárosodáshoz vagy akár látásvesztéshez vezetõ szemfertõzéseket isokozhatnak. Az egyadagos tartály lehetséges szennyezõdésének megelõzéseérdekében mosson kezet a gyógyszer használata elõtt, és a tartályadagolónyílását nem érintse semmilyen felülethez. Amennyiben úgy gondolja, hogya gyógyszere befertõzõdhetett, illetve Önnek szemfertõzése alakult ki, keressefel kezelõorvosát a gyógyszer további használatával kapcsolatban.

Használati utasítás:

 

Nehasználja a tartályt, ha a nyakán lévõ mûanyag biztonsági szalaghiányzik vagy sérült. A tartály elsõ felnyitásakor tépje le a mûanyag biztonságiszalagot.

Mindenegyes alkalommal, amikor a Cosoptot használja:

1.            Mosson kezet

2.            Nyissa ki a tartályt. Különösképpenügyeljen arra, hogy a cseppentõs tartály hegye ne érjen hozzá a szeméhez, aszeme körül lévõ bõrhöz vagy az ujjaihoz.

3.             Hajtsa hátra a fejét, és a szeme fölött tartsa fejjel lefelé a tartályt.
4.             Húzza le az alsó szemhéját és nézzen fölfelé. Óvatosan nyomja meg a tartályt és hagyja, hogy egy csepp az alsó szemhéja és a szeme közötti résbe cseppenjen.
5.              Szorítsa egyik ujját a belsõ szemzughoz (szeme orr felõli sarkába) és csukja be a szemét 2 percig. Ez segít megakadályozni, hogy a gyógyszer bejusson a test többi részébe.   6.             Ismételje meg a 3 – 5. lépéseket a másik szemén is, ha kezelõorvosa arra utasította. 7.            Tegye vissza a kupakot és szorosan zárja le a tartályt.

 

Kizárólagaz Ocumeter Plus tartály esetén

 

1.       A gyógyszerelsõ alkalmazását megelõzõen gyõzõdjön meg arról, hogy a tartály elülsõ részénlévõ biztonsági szalag sértetlen. Bontatlan tartály esetén is szabályos, ha atartály és a kupak között rés van.

Nyitási irányt jelzõ nyilak ► Biztonsági szalag ►

2.       Tépje le a biztonságiszalagot a zár feltöréséhez.

Rés ► Ujjal megnyomandó terület ►

                                              

3.       A tartálymegnyitásához csavarja le a kupakot a nyilak által jelzett irányban. A kupakotne húzza közvetlenül fel a tartálytól távolodó irányba. A kupak felfelé húzásaa tartály megrongálódását eredményezi.

Ujjal megnyomandó terület ►

                                            

4.       Hajtsa hátra a fejét éskissé húzza le az alsó szemhéját, hogy a szemhéj és a szem között kis tasakképzõdjék.

5.       Fordítsa meg atartályt, a hüvelyk- vagy mutatóujjával az „Ujjal megnyomandó terület”-nélfogja meg, amint az ábra mutatja. Finoman nyomja addig, amíg – a kezelõorvoselõírása szerint – egy csepp be nem cseppent a szembe.

w Ujjal megnyomandó terület

      

A SZEMÉTVAGY A SZEMHÉJÁT NE ÉRINTSE MEG A CSEPPENTÕ CSÚCSÁVAL!

6.       ACosopt használatát követõen szorítsa egyik ujját a belsõ szemzughoz (szeme orrfelõli sarkába) és csukja be a szemét 2 percig. Ez segít megakadályozni,hogy a gyógyszer bekerüljön a szervezetbe.

         

7.       Ha a tartályelsõ felbontását követõen nehezen tud cseppenteni, helyezze vissza, majd zárjará (de ne túl szorosan) a kupakot a tartályra. Ezt követõen a kupak tetejéntalálható nyilakkal jelzett iránnyal ellentétes irányban csavarja le a kupakot.

8.       Ismételje meg a 4. és5. lépéseket a másik szemével is, amennyiben orvosa útmutatása szerinterre szükség van.

9.       Helyezze vissza a kupakot,és addig csavarja, amíg rá nem záródik a tartályra. Tökéletes záródás esetén akupak bal oldalán található nyílnak és a tartálycímke bal oldalán találhatónyílnak egy vonalban kell lennie. Ne zárja rá túl szorosan a kupakot, mert ez atartályt is és a kupakot is megrongálhatja.

10.     A tartály csúcsát úgytervezték meg, hogy egyetlen cseppet bocsásson ki, ezért NE tágítsa ki atartály csúcsán található nyílást.

11.     Az összes adagfelhasználását követõen valamennyi Cosopt benne marad a tartályban. Ez nem adaggodalomra okot, mivel a tartály az elõírt mennyiségnél több Cosopt‑ottartalmaz és az orvos által elõírt teljes adag kinyerhetõ belõle. Ne próbáljonmeg az elõírt mennyiségnél többet kinyerni a tartályból!

 

Ha az elõírtnál több Cosoptot alkalmazott

Ha túl sokat cseppentett aszemébe, vagy bármennyit lenyelt a tartály tartalmából, többek közöttszédülést, nehézlégzést vagy szívritmusa lelassulását észlelheti. Ilyen esetekbenazonnal forduljon kezelõorvosához.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Cosoptot

Fontos, hogy a Cosoptot azorvosa által elõírt adagban használja.

Ha egy adagot kihagy, amilyenhamar csak tudja, pótolja azt. Ha azonban már majdnem a következõ adag idejevan, hagyja ki az elõzõ adagot és folytassa a szokásos napi alkalmazást.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Cosopt alkalmazását

Amennyibenabba szeretné hagyni a gyógyszer szedését, elõször beszéljen kezelõorvosával.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általábanfolytathatja a szemcsepp használatát, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak. Haaggódik, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Ne hagyja abba aCosopt szedését anélkül, hogy beszélne kezelõorvosával.

Általánosallergiás reakciók elõfordulhatnak, pl. bõr alatti duzzanatok (az arc és avégtagok egyes területein), légutak elzáródása (ami légzési nehézségetokozhat), csalánkiütések vagy viszketõ kiütések, helyi vagy általános kiütések,viszketés, súlyos, hirtelen fellépõ életveszélyes allergiás reakció.

Az alább felsorolt lehetségesmellékhatások gyakoriságait az következõ megállapodás szerint határozták meg:

Nagyon gyakori(10 beteg közül több mint 1 beteget érint)

Gyakori(100 beteg közül 1‑10 beteget érint)

Nem gyakori (1000 betegközül 1‑10 beteget érint)

Ritka(10 000 beteg közül 1‑10 beteget érint)

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg)

Nagyon gyakori:

Égetõés viszketõ érzés a szemben, ízérzékelési zavar.

Gyakori:

Kivörösödésa szem(ek) környékén, a szem(ek) könnyezése, viszketése, szaruhártya-erózió (aszemgolyó elülsõ rétegének károsodása), a szem(ek) illetve a szemkörnyékduzzanata, irritációja, idegentest-érzés a szemben, a szaruhártya csökkent érzékenysége (a beteg nem érzi,ha valami a szemében van és nem érez fájdalmat a szemben), fájdalom a szemben,szemszárazság, homályos látás, fejfájás, arcüreggyulladás (az orr feszülésénekérzése, "teli orr" érzése), hányinger, gyengeség/fáradtság, fáradékonyság.

Nem gyakori:

Szédülés,levertség, a szivárványhártya gyulladása, látási zavarok, beleértve afénytörési változásokat (néhány esetben a miotikum-kezelés leállítása miatt),lassú szívverés, ájulás, légzési nehézség (diszpnoe), emésztési zavarok ésvesekõ.

Ritka:

Szisztémáslupusz eritematózusz (egy immunbetegség, mely a belsõ szervek gyulladásátokozhatja), kezek és lábfejek bizsergése vagy zsibbadása, álmatlanság,rémálmok, emlékezetkiesés, a miaszténia grávisz (egy izomrendellenesség)jeleinek és tüneteinek felerõsödése, csökkent libidó, szélütés, átmenetirövidlátás, mely a kezelés abbahagyásakor megszûnhet,)a retina alatti, vérereket tartalmazó réteg leválása filtrációs mûtétetkövetõen, mely látási zavarokat okozhat, szemhéjak ernyedtsége (a szem félig csukva csukva marad), kettõslátás, szemhéj megvastagodása, szaruhártya-duzzanat (mely látásizavarokat okoz), a szem alacsony belnyomása, fülcsengés, alacsonyvérnyomás, a szívritmus és a szívverés sebességénekmegváltozása, kongesztív szívelégtelenség (szívbetegség, mely kifulladással ésa a láb és lábfej dagadásával jár, melyet a folyadék felgyülemlése okoz), ödéma(folyadék felgyülemlése), agyi iszkémia (csökkent agyi vérellátás),mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés (gyorsabb vagy rendszertelen szívverés),szívroham, Raynaud jelenség, a kezek és lábfejek duzzanata, és csökkentkeringés a kezekben, lábfejekben, lábgörcs és/vagy lábfájdalom járás közben(sántítás), nehézlégzés, légzési elégtelenség, orrnyálkahártya-gyulladás,orrvérzés, a tüdõ-légutak összehúzódása, köhögés, torokirritáció,szájszárazság, hasmenés, kontakt dermatítisz, hajhullás, ezüstfehér színûmegjelenésû bõrkiütés (pikkelysömör-szerû kiütés), Peyronie betegség (mely ahímvesszõ elgörbülését okozhatja), allergiás jellegû reakciók, mint például bõrkiütés,csalánkiütés, viszketés, ritka esetben elõfordulhat az ajkak-, szemek- és szájduzzanata, zihálás, vagy súlyos bõrreakciók,(Stevens-Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolitisz).

Mintmás helyileg alkalmazott szemészeti készítmény, a timolol is felszívódik aszervezetbe. Ez a szájon át szedett béta-blokkoló szereknél megfigyeltekhezhasonló mellékhatásokat okozhat. Helyi szemészeti alkalmazást követõen amellékhatások ritkábban fordulnak elõ, mint amikor a gyógyszert szájon átveszik be vagy vénába adják. A felsorolt további mellékhatások között aszemészeti béta-blokkolók csoportjára jellemzõ mellékhatások szerepelnek:

Nem ismert:

Alacsony vércukorszint(hipoglikémia), szívelégtelenség, bizonyos szívritmuszavar, hasi fájdalom,hányás, nem testmozgás okozta izomfájdalom, a szexuális élet zavarai.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

5.       Hogyan kell a Cosoptottárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Atartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ „EXP” után ne alkalmazzaezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolási hõmérsékletet.

A fénytõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

ACosopt az elsõ felbontás után 28 napig használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a márnem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Cosopt

-              A készítmény hatóanyaga adorzolamid és a timolol.

Milliliterenként 20 mg dorzolamidot(22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg timololt(6,83 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk:hidroxietilcellulóz, mannit, nátrium-citrát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz valóvíz. Tartósítószerként benzalkónium‑kloridot tartalmaz.

Milyen a Cosopt külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Cosopt tiszta, színtelen,vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus steril oldat.

Egy tartály 5 ml oldatottartalmaz.

Két alternatív tartály kerülkereskedelmi forgalomba:

-         Átlátszó cseppentõ heggyel ésfehér kupakkal lezárt fehér, áttetszõ, LDPE tartály

vagy

          kétrészes, fehérHDPE csavaros kupakkal lezárt, és cseppentõ feltéttel ellátott átlátszó HDPEtartály.

1 tartály dobozban.

A tartály bontatlanságát atartálycímkén lévõ érintetlen biztonsági szalag garantálja.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SantenOy

Niittyhaankatu20

33720Tampere

Finnország

 

Gyártó

LaboratoiresMerck Sharp & Dohme – Chibret, Route de Marsat - Riom, 63963 Clermont‑FerrandCedex 9, Franciaország

 

Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere,Finnország

 

 

OGYI-T-7662/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. június