Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cytotect CP Biotest 100 E/ml oldatos infúzió

Humán cytomegalovírus elleni immunglobulin

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aCytotect CP Biotest 100 E/ml oldatosinfúzió (a továbbiakban Cytotect CP Biotest) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Cytotect CPBiotest alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aCytotect CP Biotest-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cytotect CPBiotest-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cytotect CP Biotest és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Cytotect CP Biotest

· az immunglobulinok csoportjábatartozik. Ezek a gyógyszerek antitesteket tartalmaznak (az antitestek aszervezet immunrendszerének alkotóelemei).

· a cytomegalovírus elleniantitesteket tartalmaz.

· oldatos infúzió formájában állrendelkezésre, amelyet egy vénába kell beadni, infúzió formájában.

A Cytotect CP Biotest-et azimmunszupresszív (az immunrendszert legyengítő) kezelést kapó betegeknek adjáka cytomegalovírus fertőzés klinikai megnyilvánulásának megelőzésére, különösenazoknak a betegeknek, akik szervátültetésen (szervtranszplantáción) estek át.

A kezelőorvosa fontolóraveszi majd, hogy megfelelő virosztatikus (vírusok szaporodását gátló) gyógyszerrelegyütt adja-e be a Cytotect CP Biotest infúziót.

2. Tudnivalók a Cytotect CP Biotest alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Cytotect Biotest-et

· ha allergiás a humánimmunglobulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha allergiás a humánimmunglobulinra, különösen, ha az Ön szervezetében immunglobulin A (IgA) elleniantitestek vannak jelen.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Cytotect CP Biotestalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakemberrel,

· ha első alkalommal vagy hosszúszünet után kap humán immunglobulint, vagy ha más immunglobulinkészítményről váltottak Önnél erre a készítményre. Kezelőorvosa ilyenesetekben gondosan ellenőrizni fogja Önt.

· ha allergiás azimmunglobulinokra (lásd a „Ne alkalmazza a Cytotect CP Biotest-et” címûpontot).

· ha Ön

- erősentúlsúlyos vagy idős;

- magasvérnyomása(hipertónia), cukorbetegsége vagy érbetegsége van;

- fokozotthajlama van vérrögök kialakulására;

- huzamosabb ideigágyhoz kötött;

- alacsony avértérfogata (hipovolémia),vagy a normálisnál sûrûbb a vére;

- eleve vesebeteg; vagy olyan gyógyszereket alkalmaz/szed,amelyek károsan befolyásolhatják a vesemûködést.

Ilyenesetekben fokozott lehet a mellékhatások előfordulása. Kezelőorvosa ilyenesetekben akár le is állíthatja a Cytotect CP Biotest kezelést, vagy másóvintézkedésekről fog gondoskodni (pl. rendkívül lassú sebességgel fogja beadniaz infúziót).

Túlérzékenységi reakciók

Előfordulhat, hogy Ön allergiás az immunglobulinokkal szembenanélkül, hogy tudna erről, és ez még akkor is előfordulhat, ha azimmunglobulinokkal végzett korábbi kezelést jól viselte. Valódi túlérzékenységireakciók mindenesetre ritkán fordulnak elő. Ezekben a ritka esetekben súlyostúlérzékenységi reakciók (anafilaxiás reakciók) léphetnek fel, például hirtelenvérnyomásesés vagy keringési sokk (lásd még a 4. pontot, „Lehetségesmellékhatások” címû pontot).

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Cytotect CP Biotest beadásaalatt ilyen reakciókat észlel. Kezelőorvosa eldönti, hogy szükséges-e azinfúzió sebességének csökkentése vagy az infúzió leállítása, és gondoskodik aszükséges orvosi ellátásról.

A fertőzésekkel kapcsolatos biztonsági információk

A Cytotect CP Biotest emberi vérplazmából (a vér folyékonyrésze) készül. Emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek esetébenmindent megtesznek annak megelőzésére, hogy a gyógyszer beadásával fertőzőkórokozókat vigyenek át a betegekbe. Minden véradót megvizsgálnak a vírusok ésa fertőző betegségek szempontjából. Emellett a vér vagy a plazma megfelelővírus inaktiválási vagy eltávolítási eljárásban részesül.

Ezen óvintézkedések ellenére az emberi vérből vagy plazmábólelőállított gyógyszerek beadásakor nem zárható ki teljes mértékben a fertőzésekátvitelének kockázata.

Az alkalmazott intézkedések hatékonynak tekinthetők az olyan vírusok,mint például

· az emberiimmunhiány vírus (HIV),

· a hepatitisz Avírus (HAV),

· a hepatitisz Bvírus (HBV),

· a hepatitisz Cvírus (HCV) ellen.

Az alkalmazott intézkedések kevésbé lehetnek hatásosak azolyan vírusok esetén, mint például

· a parvovírus B19.

Az immunglobulinok alkalmazását mindeddig nem hoztákösszefüggésbe hepatitisz A vagy parvovírus B19 fertőzéssel, vélhetően azért,mert a Cytotect CP Biotest-ben található antitestek e fertőzésekkel szemben isvédelmet nyújtanak.

Kifejezetten ajánlott, hogy kezelőorvosa a Cytotect CPBiotest adag beadásakor minden alkalommal feljegyezze a gyógyszer nevét és agyártási tétel számát. A gyártási szám felvilágosítást nyújt az adott esetbenalkalmazott gyógyszer kiindulási anyagairól. Ily módon, szükség eseténösszefüggésbe hozható az Ön esete az alkalmazott kiindulási anyagokkal.

Gyermekekés serdülők

A felnőttekre vonatkozóanleírt különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseketgyermekek és serdülők esetében is figyelembe kell venni.

Egyéb gyógyszerek és a Cytotect CP Biotest

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Cytotect CP Biotestcsökkentheti bizonyos oltóanyagok hatékonyságát, például csökkenhet azalábbi fertőzések elleni oltóanyagok hatékonysága:

· kanyaró;

· rubeola;

· mumpsz;

· bárányhimlő (varicella).

A Cytotect CP Biotest alkalmazása után lehetséges, hogy az oltással akár 3 hónapotkell várni; kanyaró elleni védőoltás esetén ez a várakozási idő akár 1 évis lehet.

Gyermekekés serdülők

Gyermekek és serdülők esetén is a felnőttekrevonatkozóan leírt kölcsönhatások várhatóak.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa fogja eldönteni,hogy kaphat-e CytotectCP Biotest kezelést a terhesség vagyszoptatás alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ACytotect CP Biotest alkalmazásával járó bizonyos mellékhatások károsanbefolyásolhatják a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Mellékhatások észlelése esetén várjon, amíg ezek megszûnnek,mielőtt gépjármûvet vezetne vagy gépeket kezelne.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cytotect CP Biotest-et?

ACytotect CP Biotest-et a kezelőorvosa fogja beadni Önnek.

Akészítmény ajánlott adagja naponta 1 ml oldat testtömeg-kilogrammonkéntfelnőttek, gyermekek és serdülők részére.

Ezt a gyógyszert összesen legalább hatszor kapja meg 2‑3 hetesszünetekkel. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy pontosan hány infúzióra vanszüksége, és mikor kell elkezdeni a kezelést.

A CytotectCP Biotest-et intravénás infúzióban kell alkalmazni. A készítményt használat előtt szoba- vagy testhőmérsékletûvékell tenni.

Haaz előírtnál több Cytotect CP Biotest-et kapott

Túlzottannagy adag Cytotect CP Biotest a testfolyadékok mennyiségének túlzott növekedéséhezés a vér túlzott sûrûsödéséhez (hiperviszkozitáshoz) vezethet, különösen 65 éveséletkor felett és/vagy károsodott vesemûködés esetén.

Haúgy gondolja, hogy az előírtnál több Cytotect CP Biotest‑et kapott, alehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következőmellékhatásokat spontán jelentették a Cytotect CP Biotest-tel kapcsolatosan:

Nem ismert gyakoriságúmellékhatás: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

· átmeneti vérszegénység (reverzibilis hemolitikus anémia)

· túlérzékenység és allergiás reakciók (pl. bőrreakciók,forróságérzet, hidegrázás, viszketés, légszomj), ami hirtelen vérnyomáseséssel,izolált esetekben anafilaxiás sokkal jár, még akkor is, ha a korábbialkalmazások során nem jelentkeztek Önnél reakciók (lásd még 2. pontot„Figyelmeztetések és óvintézkedések“), anafilaxiás reakciók

· fejfájás

· hányás

· bőrreakciók

· ízületi fájdalom

· a vese károsodására utaló vérvizsgálati eredmények (a vérszérumkreatininszintjének emelkedése) és/vagy akut veseelégtelenség

· hidegrázás, láz

A humán immunglobulinkészítmények általában az alábbi mellékhatásokat okozhatják:

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegetérinthet):

· fejfájás,szédülés;

· émelygés, hányás;

· ízületi fájdalom,a hát enyhe fájdalma;

· alacsonyvérnyomás;

· hidegrázás, láz;

· allergiásreakciók.

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

· átmenetibőrreakciók;

· hirtelenvérnyomáseséssel járó túlérzékenységi reakciók, izolált esetekben anafilaxiássokk, még akkor is, hakorábbi kezeléseknél nem jelentkeztek reakciók (lásd még a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû pontot).

Nagyon ritka (10 000 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet)

· Tromboembóliásreakciók, mint például

- szívinfarktus;

- szélütés(sztrók);

- vérrög miattkialakuló érelzáródás a tüdőben (tüdőembólia);

- mélyvénástrombózis.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

· visszafordíthatóvérszegénység (átmeneti anémia);

· a vörösvértestekszétesése (hemolízis);

· a vesemûködéstjelző vérvizsgálati értékek (szérum kreatininszint) megemelkedése és/vagy akutveseelégtelenség;

· visszafordíthatósteril agyhártyagyulladás (átmeneti meningitisz).

Gyermekekés serdülők

A felnőttekre vonatkozóanleírt különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatosóvintézkedéseket gyermekek és serdülők esetében is figyelembe kell venni.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cytotect CP Biotest-et tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A külsődobozon és az üvegen – az EXP után – feltüntetett lejárati idő után nealkalmazza ezt a gyógyszert. Hûtőszekrényben (2 °C – 8 °C)tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa adobozában. Nem fagyasztható!

Akészítményt használat előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell. Az oldatnakátlátszónak vagy enyhén opaleszkálónak (gyöngyházfényû), és színtelennek vagyhalványsárgának kell lennie. A zavaros, vagy üledéket tartalmazó Cytotect CPBiotest-et nem szabad felhasználni.

Tartalmát az első felnyitásután azonnal fel kell használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CytotectCP Biotest?

A készítmény hatóanyaga humáncytomegalovírus elleni immunglobulin (CMVIG).

1 mloldat tartalma:

50 mghumán plazmafehérje, ebből legalább 96% immunglobulin G (IgG), 100 E* cytomegalovírus(CMV) elleni antitest tartalommal.

500 mg humánplazmafehérje (amelynek legalább 96%-a immunglobulin G), 1000 E CMV elleniantitest-tartalommal 10 ml-es üvegenként.

2500 mg humánplazmafehérje (amelynek legalább 96%-a immunglobulin G), 5000 E CMV elleniantitest-tartalommal 50 ml-es üvegenként.

AzIgG alosztályok megoszlása megközelítőleg 65% IgG1, 30% IgG2, 3% IgG3, 2% IgG4.

Azimmunglobulin A (IgA) tartalom legfeljebb 2000 mikrogramm/ml.

*A Paul-Ehrlich-Intézetreferencia készítményének egységében kifejezve

Egyéb összetevők:glicin, injekcióhoz való víz.

Milyena Cytotect CP Biotest külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

ACytotect CP Biotest infúzió tiszta vagy enyhén opaleszkáló (gyönyházfényû), színtelenvagy halványsárga oldat, amely színtelen injekciós üvegben van.

ACytotect CP Biotest a következő kiszerelésekben érhető el:

1db, 10 ml (1000 E) oldatos infúziót tartalmazó injekciós üveg,dobozban.

1 db, 50 ml(5000 E) oldatos infúziót tartalmazó injekciós üveg, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5

63303 Dreieich

Németország

tel.: + 49 6103 801-0

fax: + 49 6103 801-150

email: mail@biotest.com

OGYI-T-8765/04 10ml

OGYI-T-8765/05 50ml

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Azalábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Adagolás és alkalmazás

A készítmény adagolását atranszplantáció napján kell elkezdeni. Csontvelő átültetésnél a profilaxismegkezdése már akár tíz nappal a transzplantációt megelőzően mérlegelendő,különösen a cytomegalovírust hordozó (szeropozitív) betegeknél. Összesenlegalább hat egyszeri dózist kell adni 2‑3 hetes szünetekkel.

Az alkalmazás módja

A Cytotect CP Biotestkészítményt intravénás infúzióban kell alkalmazni, a beadás első tíz percében0,08 ml/ttkg/óra sebességgel, és amennyiben a beteg ezt jól tolerálja, azadagolás sebessége maximum 0,8 ml/ttkg/órára emelhető az infúzió hátralévőidejére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Bizonyos súlyos mellékhatásokkapcsolatban állhatnak az infúzió sebességével. Az ajánlott infúziós sebességetszigorúan be kell tartani, és a betegeket az infúzió teljes ideje alatt szorosés körültekintő monitorozás alatt kell tartani.

Bizonyosmellékhatások gyakrabban léphetnek fel

· nagyobb infúziósebességnél;

· humán immunglobulin kezelésben első alkalommal részesülő betegeknél,ritkábban más immunglobulin készítményről történő átállítás során, vagy ha azelőző kezelés óta hosszabb idő telt el.

A lehetséges szövődményekgyakran elkerülhetők, ha megbizonyosodnak arról, hogy a beteg:

· nem túlérzékeny humán immunglobulinokkal szemben; ehhez eleintealacsony infúziósebességet kell alkalmazni (0,08 ml/ttkg/óra).

· az infúzió teljes ideje alatt gondosan felügyelik a beteget, ésodafigyelnek a mellékhatások tüneteire. Az első infúzió teljes ideje alatt,majd a befejezését követő egy órában szoros megfigyelés szükséges a lehetségesmellékhatások tekintetében, különösen azoknál a betegeknél, akik elsőalkalommal kapnak humán immunglobulint, akik eddig más immunglobulinkészítményt kaptak, illetve akiknél az előző kezelés óta hosszabb idő telt el.Minden más betegnél legalább 20 perces megfigyelés szükséges az infúzióbeadását követően.

Mellékhatás fellépése eseténvagy csökkenteni kell az infúzió sebességét, vagy teljesen le kell állítani azinfúziót. A szükséges kezelés a mellékhatás jellegétől és súlyosságától függ.

Sokk esetén a sokk kezelésérevonatkozó aktuális szakmai protokoll szerint kell eljárni.

Az immunglobulin kezeléssorán minden beteg esetében szükséges

· a megfelelő folyadékbevitel az immunglobulin infúzió megkezdéseelőtt,

· a vizeletmennyiség ellenőrzése,

· a szérumkreatinin-szint meghatározása,

· a kacsdiuretikumok egyidejû alkalmazásának kerülése.

Túlérzékenység

A valódi túlérzékenységireakciók ritkák. Ezek az anti-IgA antitestekkel rendelkező betegeknélfordulhatnak elő.

Immunglobulinok nemalkalmazhatók olyan szelektív IgA-hiányban szenvedő betegeknél, akiknél azIgA-hiány az egyetlen problémát jelentő rendellenesség.

Ritkán az immunglobulin adásaanafilaxiás reakcióval járó vérnyomásesést okozhat, még olyan betegeknél is,akik az immunglobulinnal végzett kezelést addig jól tolerálták.

Tromboembólia

Klinikai bizonyítékok vannakaz immunglobulinok intravénás alkalmazása (IVIg) és a tromboembóliás események,mint például a szívinfarktus, a cerebrovaszkuláris történés (stroke), atüdőembólia és a mélyvénás trombózisok közötti összefüggésre. A nagymennyiségben beáramló immunglobulinok feltehetően a vér viszkozitásának relatívnövekedéséhez vezetnek a kockázatnak kitett betegeknél. A következő személyekesetében fokozott körültekintéssel kell eljárni immunglobulinok rendelésekor ésaz immunglobulin infúzió beadásakor: elhízott betegek, valamint olyan betegek,akiknél már eleve fennállnak a trombotikus események kockázati tényezői(például magasabb életkor, hipertónia, diabetes mellitus és ismert érrendszeribetegség vagy trombotikus események előfordulása a kórelőzményben, szerzettvagy öröklött trombofília, tartós immobilizáció, súlyos hipovolémia, a vérfokozott viszkozitásával járó betegségek).

Azoknál a betegeknél, akiknélfennáll a tromboembóliás mellékhatások kialakulásának kockázata, az IVIgkészítményeket a lehető legalacsonyabb infúziós sebességgel és a lehetőlegalacsonyabb dózisban kell alkalmazni.

Akut veseelégtelenség

Intravénás immunglobulin(IVIg) kezelésben részesülő betegeknél heveny veseelégtelenség eseteirőlszámoltak be. A legtöbb esetben azonosíthatóak voltak a kockázati tényezők,mint például fennálló veseelégtelenség, diabetes mellitus, hipovolémia,túlsúly, egyidejûleg alkalmazott nefrotoxikus gyógyszer vagy 65 év felettiéletkor.

Vesekárosodás eseténmérlegelni kell az immunglobulin készítmény alkalmazásának felfüggesztését.

Bár sok törzskönyvezett,különböző összetevőket, például szacharózt, glükózt és maltózt tartalmazó IVIgkészítmény alkalmazása kapcsán számoltak be beszûkült vesemûködésről és akutveseelégtelenségről, a teljes esetszámnak azonban aránytalanul nagy részétképezték azok a készítmények, amelyek stabilizátorként szacharózt tartalmaztak.A kockázatnak kitett betegeknél mérlegelhető az ilyen segédanyagokat nemtartalmazó immunglobulin készítmények alkalmazása. A Cytotect CP Biotest nemtartalmaz szacharózt, glükózt vagy maltózt.

Azoknál a betegeknél, akiknélfennáll az akut veseelégtelenség kockázata, a lehető legalacsonyabb infúzióssebességgel és a lehető legalacsonyabb dózisban kell alkalmazni az IVIgkészítményeket.

Aszeptikus meningitisz szindróma (AMS)

Aszeptikusmeningitisz eseteiről (AMS) számoltak be az intravénás immunglobulinokkal (IVIgkészítmény) végzett kezeléssel összefüggésben. Az IVIg kezelés megszakításanéhány napon belül az AMS maradványtünetek nélküli javulását eredményezte. Aszindróma rendszerint néhány órával, legkésőbb 2 nappal az IVIg kezelésmegkezdése után jelentkezik. A cerebrospinális folyadék vizsgálatai gyakranpozitívak, akár több ezer sejt/mm³ mértékû pleocitózissal,túlnyomórészt a granulocita sorozatból, és gyakran akár több száz mg/dl értékigmegemelkedett fehérjeszinttel. Az AMS nagyobb gyakorisággal jelentkezhet nagydózisú (2 g/ttkg) IVIg kezelés kapcsán.

Hemolítikus anémia

Az intravénás immunglobulinok(IVIg készítmények) vércsoport antitesteket tartalmazhatnak, amelyekhemolizinként viselkednek, és in vivo a vörösvértestek felszínét befedvepozitív direkt antiglobulin reakciót (Coombs-teszt), illetve ritkán hemolízistidézhetnek elő. Az IVIg kezelés következtében kialakulhat hemolítikus anémia avörösvértestek fokozott szekvesztrációja miatt. Az IVIg kezelésbenrészesülőknél monitorozni kell a hemolízis okozta klinikai jeleket és tüneteket.

Kölcsönhatások aszerológiai vizsgálatokkal

Immunglobulin injekcióbeadása után a beteg vérében a passzívan átvitt különböző antitestekvérszintjének átmeneti megemelkedése miatt a szerológiai vizsgálatok álpozitíveredményt adhatnak.

A vörösvértest antigénekhezkötődő antitestek (pl. A, B, D) passzív átvitele megzavarhatja bizonyosvörösvértestek elleni antitestek szerológiai vizsgálatait, például a direktantiglobulin tesztet (DAT, direkt Coombs-teszt).

Inkompatibilitások és akezelésre vonatkozó különleges óvintézkedések

A Cytotect CP Biotest-etsemmilyen egyéb gyógyszerrel nem szabad keverni.

Tartalmát az első felnyitásután azonnal fel kell használni.

A terméket használat előttszoba- vagy testhőmérsékletûvé kell tenni.

Alkalmazása előtt a készítményt szemügyre kell venni:az oldatnak tisztának, vagy enyhén opaleszkálónak, és színtelennek vagyhalványsárgának kell lennie. Nem használható fel az oldat, ha zavaros, vagyüledéket tartalmaz!