Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cytotect CP Biotest 100 E/ml oldatos infúzió

Humán cytomegalovírus elleni immunglobulin

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aCytotect CP Biotest 100 E/ml oldatosinfúzió (a továbbiakban Cytotect CP Biotest) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Cytotect CPBiotest alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni aCytotect CP Biotest-et?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Cytotect CPBiotest-et tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cytotect CP Biotest és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Cytotect CP Biotest

·                    az immunglobulinok csoportjábatartozik. Ezek a gyógyszerek antitesteket tartalmaznak (az antitestek aszervezet immunrendszerének alkotóelemei).

·                    a cytomegalovírus elleniantitesteket tartalmaz.

·                    oldatos infúzió formájában állrendelkezésre, amelyet egy vénába kell beadni, infúzió formájában.

A Cytotect CP Biotest-et azimmunszupresszív (az immunrendszert legyengítõ) kezelést kapó betegeknek adjáka cytomegalovírus fertõzés klinikai megnyilvánulásának megelõzésére, különösenazoknak a betegeknek, akik szervátültetésen (szervtranszplantáción) estek át.

A kezelõorvosa fontolóraveszi majd, hogy megfelelõ virosztatikus (vírusok szaporodását gátló) gyógyszerrelegyütt adja-e be a Cytotect CP Biotest infúziót.

2.       Tudnivalók a Cytotect CP Biotest alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Cytotect Biotest-et

·        ha allergiás a humánimmunglobulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·        ha allergiás a humánimmunglobulinra, különösen, ha az Ön szervezetében immunglobulin A (IgA) elleniantitestek vannak jelen.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Cytotect CP Biotestalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberrel,

·        ha elsõ alkalommal vagy hosszúszünet után kap humán immunglobulint, vagy ha más immunglobulinkészítményrõl váltottak Önnél erre a készítményre. Kezelõorvosa ilyenesetekben gondosan ellenõrizni fogja Önt.

·        ha allergiás azimmunglobulinokra (lásd a „Ne alkalmazza a Cytotect CP Biotest-et” címûpontot).

·        ha Ön

-         erõsentúlsúlyos vagy idõs;

-         magasvérnyomása(hipertónia), cukorbetegsége vagy érbetegsége van;

-         fokozotthajlama van vérrögök kialakulására;

-         huzamosabb ideigágyhoz kötött;

-         alacsony avértérfogata (hipovolémia),vagy a normálisnál sûrûbb a vére;

-         eleve vesebeteg; vagy olyan gyógyszereket alkalmaz/szed,amelyek károsan befolyásolhatják a vesemûködést.

Ilyenesetekben fokozott lehet a mellékhatások elõfordulása. Kezelõorvosa ilyenesetekben akár le is állíthatja a Cytotect CP Biotest kezelést, vagy másóvintézkedésekrõl fog gondoskodni (pl. rendkívül lassú sebességgel fogja beadniaz infúziót).

Túlérzékenységi reakciók

Elõfordulhat, hogy Ön allergiás az immunglobulinokkal szembenanélkül, hogy tudna errõl, és ez még akkor is elõfordulhat, ha azimmunglobulinokkal végzett korábbi kezelést jól viselte. Valódi túlérzékenységireakciók mindenesetre ritkán fordulnak elõ. Ezekben a ritka esetekben súlyostúlérzékenységi reakciók (anafilaxiás reakciók) léphetnek fel, például hirtelenvérnyomásesés vagy keringési sokk (lásd még a 4. pontot, „Lehetségesmellékhatások” címû pontot).

Azonnal tájékoztassa kezelõorvosát, ha a Cytotect CP Biotest beadásaalatt ilyen reakciókat észlel. Kezelõorvosa eldönti, hogy szükséges-e azinfúzió sebességének csökkentése vagy az infúzió leállítása, és gondoskodik aszükséges orvosi ellátásról.

A fertõzésekkel kapcsolatos biztonsági információk

A Cytotect CP Biotest emberi vérplazmából (a vér folyékonyrésze) készül. Emberi vérbõl vagy plazmából készült gyógyszerek esetébenmindent megtesznek annak megelõzésére, hogy a gyógyszer beadásával fertõzõkórokozókat vigyenek át a betegekbe. Minden véradót megvizsgálnak a vírusok ésa fertõzõ betegségek szempontjából. Emellett a vér vagy a plazma megfelelõvírus inaktiválási vagy eltávolítási eljárásban részesül.

Ezen óvintézkedések ellenére az emberi vérbõl vagy plazmábólelõállított gyógyszerek beadásakor nem zárható ki teljes mértékben a fertõzésekátvitelének kockázata.

Az alkalmazott intézkedések hatékonynak tekinthetõk az olyan vírusok,mint például

·        az emberiimmunhiány vírus (HIV),

·        a hepatitisz Avírus (HAV),

·        a hepatitisz Bvírus (HBV),

·        a hepatitisz Cvírus (HCV) ellen.

Az alkalmazott intézkedések kevésbé lehetnek hatásosak azolyan vírusok esetén, mint például

·        a parvovírus B19.

Az immunglobulinok alkalmazását mindeddig nem hoztákösszefüggésbe hepatitisz A vagy parvovírus B19 fertõzéssel, vélhetõen azért,mert a Cytotect CP Biotest-ben található antitestek e fertõzésekkel szemben isvédelmet nyújtanak.

Kifejezetten ajánlott, hogy kezelõorvosa a Cytotect CPBiotest adag beadásakor minden alkalommal feljegyezze a gyógyszer nevét és agyártási tétel számát. A gyártási szám felvilágosítást nyújt az adott esetbenalkalmazott gyógyszer kiindulási anyagairól. Ily módon, szükség eseténösszefüggésbe hozható az Ön esete az alkalmazott kiindulási anyagokkal.

Gyermekekés serdülõk

A felnõttekre vonatkozóanleírt különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseketgyermekek és serdülõk esetében is figyelembe kell venni.

Egyéb gyógyszerek és a Cytotect CP Biotest

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Cytotect CP Biotestcsökkentheti bizonyos oltóanyagok hatékonyságát, például csökkenhet azalábbi fertõzések elleni oltóanyagok hatékonysága:

·        kanyaró;

·        rubeola;

·        mumpsz;

·        bárányhimlõ (varicella).

A Cytotect CP Biotest alkalmazása után lehetséges, hogy az oltással akár 3 hónapotkell várni; kanyaró elleni védõoltás esetén ez a várakozási idõ akár 1 évis lehet.

Gyermekekés serdülõk

Gyermekek és serdülõk esetén is a felnõttekrevonatkozóan leírt kölcsönhatások várhatóak.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Kezelõorvosa fogja eldönteni,hogy kaphat-e CytotectCP Biotest kezelést a terhesség vagyszoptatás alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ACytotect CP Biotest alkalmazásával járó bizonyos mellékhatások károsanbefolyásolhatják a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Mellékhatások észlelése esetén várjon, amíg ezek megszûnnek,mielõtt gépjármûvet vezetne vagy gépeket kezelne.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Cytotect CP Biotest-et?

ACytotect CP Biotest-et a kezelõorvosa fogja beadni Önnek.

Akészítmény ajánlott adagja naponta 1 ml oldat testtömeg-kilogrammonkéntfelnõttek, gyermekek és serdülõk részére.

Ezt a gyógyszert összesen legalább hatszor kapja meg 2‑3 hetesszünetekkel. Kezelõorvosa fogja eldönteni, hogy pontosan hány infúzióra vanszüksége, és mikor kell elkezdeni a kezelést.

A CytotectCP Biotest-et intravénás infúzióban kell alkalmazni. A készítményt használat elõtt szoba- vagy testhõmérsékletûvékell tenni.

Haaz elõírtnál több Cytotect CP Biotest-et kapott

Túlzottannagy adag Cytotect CP Biotest a testfolyadékok mennyiségének túlzott növekedéséhezés a vér túlzott sûrûsödéséhez (hiperviszkozitáshoz) vezethet, különösen 65 éveséletkor felett és/vagy károsodott vesemûködés esetén.

Haúgy gondolja, hogy az elõírtnál több Cytotect CP Biotest‑et kapott, alehetõ leghamarabb beszéljen kezelõorvosával.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következõmellékhatásokat spontán jelentették a Cytotect CP Biotest-tel kapcsolatosan:

Nem ismert gyakoriságúmellékhatás: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

·       átmeneti vérszegénység (reverzibilis hemolitikus anémia)

·       túlérzékenység és allergiás reakciók (pl. bõrreakciók,forróságérzet, hidegrázás, viszketés, légszomj), ami hirtelen vérnyomáseséssel,izolált esetekben anafilaxiás sokkal jár, még akkor is, ha a korábbialkalmazások során nem jelentkeztek Önnél reakciók (lásd még 2. pontot„Figyelmeztetések és óvintézkedések“), anafilaxiás reakciók

·       fejfájás

·       hányás

·       bõrreakciók

·       ízületi fájdalom

·       a vese károsodására utaló vérvizsgálati eredmények (a vérszérumkreatininszintjének emelkedése) és/vagy akut veseelégtelenség

·       hidegrázás, láz

A humán immunglobulinkészítmények általában az alábbi mellékhatásokat okozhatják:

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegetérinthet):

·               fejfájás,szédülés;

·               émelygés, hányás;

·               ízületi fájdalom,a hát enyhe fájdalma;

·               alacsonyvérnyomás;

·               hidegrázás, láz;

·               allergiásreakciók.

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               átmenetibõrreakciók;

·               hirtelenvérnyomáseséssel járó túlérzékenységi reakciók, izolált esetekben anafilaxiássokk, még akkor is, hakorábbi kezeléseknél nem jelentkeztek reakciók (lásd még a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû pontot).

Nagyon ritka (10 000 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet)

·               Tromboembóliásreakciók, mint például

-         szívinfarktus;

-         szélütés(sztrók);

-         vérrög miattkialakuló érelzáródás a tüdõben (tüdõembólia);

-         mélyvénástrombózis.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·               visszafordíthatóvérszegénység (átmeneti anémia);

·               a vörösvértestekszétesése (hemolízis);

·               a vesemûködéstjelzõ vérvizsgálati értékek (szérum kreatininszint) megemelkedése és/vagy akutveseelégtelenség;

·               visszafordíthatósteril agyhártyagyulladás (átmeneti meningitisz).

Gyermekekés serdülõk

A felnõttekre vonatkozóanleírt különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatosóvintézkedéseket gyermekek és serdülõk esetében is figyelembe kell venni.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Cytotect CP Biotest-et tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A külsõdobozon és az üvegen – az EXP után – feltüntetett lejárati idõ után nealkalmazza ezt a gyógyszert. Hûtõszekrényben (2 °C – 8 °C)tárolandó. A fénytõl való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa adobozában. Nem fagyasztható!

Akészítményt használat elõtt szemrevételezéssel ellenõrizni kell. Az oldatnakátlátszónak vagy enyhén opaleszkálónak (gyöngyházfényû), és színtelennek vagyhalványsárgának kell lennie. A zavaros, vagy üledéket tartalmazó Cytotect CPBiotest-et nem szabad felhasználni.

Tartalmát az elsõ felnyitásután azonnal fel kell használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CytotectCP Biotest?

A készítmény hatóanyaga humáncytomegalovírus elleni immunglobulin (CMVIG).

1 mloldat tartalma:

50 mghumán plazmafehérje, ebbõl legalább 96% immunglobulin G (IgG), 100 E* cytomegalovírus(CMV) elleni antitest tartalommal.

500 mg humánplazmafehérje (amelynek legalább 96%-a immunglobulin G), 1000 E CMV elleniantitest-tartalommal 10 ml-es üvegenként.

2500 mg humánplazmafehérje (amelynek legalább 96%-a immunglobulin G), 5000 E CMV elleniantitest-tartalommal 50 ml-es üvegenként.

AzIgG alosztályok megoszlása megközelítõleg 65% IgG1, 30% IgG2, 3% IgG3, 2% IgG4.

Azimmunglobulin A (IgA) tartalom legfeljebb 2000 mikrogramm/ml.

*A Paul-Ehrlich-Intézetreferencia készítményének egységében kifejezve

Egyéb összetevõk:glicin, injekcióhoz való víz.

Milyena Cytotect CP Biotest külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

ACytotect CP Biotest infúzió tiszta vagy enyhén opaleszkáló (gyönyházfényû), színtelenvagy halványsárga oldat, amely színtelen injekciós üvegben van.

ACytotect CP Biotest a következõ kiszerelésekben érhetõ el:

1db, 10 ml (1000 E) oldatos infúziót tartalmazó injekciós üveg,dobozban.

1 db, 50 ml(5000 E) oldatos infúziót tartalmazó injekciós üveg, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5

63303 Dreieich

Németország

tel.: + 49 6103 801-0

fax: + 49 6103 801-150

email: mail@biotest.com

OGYI-T-8765/04               10ml

OGYI-T-8765/05               50ml

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Azalábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Adagolás és alkalmazás

A készítmény adagolását atranszplantáció napján kell elkezdeni. Csontvelõ átültetésnél a profilaxismegkezdése már akár tíz nappal a transzplantációt megelõzõen mérlegelendõ,különösen a cytomegalovírust hordozó (szeropozitív) betegeknél. Összesenlegalább hat egyszeri dózist kell adni 2‑3 hetes szünetekkel.

Az alkalmazás módja

A Cytotect CP Biotestkészítményt intravénás infúzióban kell alkalmazni, a beadás elsõ tíz percében0,08 ml/ttkg/óra sebességgel, és amennyiben a beteg ezt jól tolerálja, azadagolás sebessége maximum 0,8 ml/ttkg/órára emelhetõ az infúzió hátralévõidejére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Bizonyos súlyos mellékhatásokkapcsolatban állhatnak az infúzió sebességével. Az ajánlott infúziós sebességetszigorúan be kell tartani, és a betegeket az infúzió teljes ideje alatt szorosés körültekintõ monitorozás alatt kell tartani.

Bizonyosmellékhatások gyakrabban léphetnek fel

·        nagyobb infúziósebességnél;

·        humán immunglobulin kezelésben elsõ alkalommal részesülõ betegeknél,ritkábban más immunglobulin készítményrõl történõ átállítás során, vagy ha azelõzõ kezelés óta hosszabb idõ telt el.

A lehetséges szövõdményekgyakran elkerülhetõk, ha megbizonyosodnak arról, hogy a beteg:

·        nem túlérzékeny humán immunglobulinokkal szemben; ehhez eleintealacsony infúziósebességet kell alkalmazni (0,08 ml/ttkg/óra).

·        az infúzió teljes ideje alatt gondosan felügyelik a beteget, ésodafigyelnek a mellékhatások tüneteire. Az elsõ infúzió teljes ideje alatt,majd a befejezését követõ egy órában szoros megfigyelés szükséges a lehetségesmellékhatások tekintetében, különösen azoknál a betegeknél, akik elsõalkalommal kapnak humán immunglobulint, akik eddig más immunglobulinkészítményt kaptak, illetve akiknél az elõzõ kezelés óta hosszabb idõ telt el.Minden más betegnél legalább 20 perces megfigyelés szükséges az infúzióbeadását követõen.

Mellékhatás fellépése eseténvagy csökkenteni kell az infúzió sebességét, vagy teljesen le kell állítani azinfúziót. A szükséges kezelés a mellékhatás jellegétõl és súlyosságától függ.

Sokk esetén a sokk kezelésérevonatkozó aktuális szakmai protokoll szerint kell eljárni.

Az immunglobulin kezeléssorán minden beteg esetében szükséges

·        a megfelelõ folyadékbevitel az immunglobulin infúzió megkezdéseelõtt,

·        a vizeletmennyiség ellenõrzése,

·        a szérumkreatinin-szint meghatározása,

·        a kacsdiuretikumok egyidejû alkalmazásának kerülése.

Túlérzékenység

A valódi túlérzékenységireakciók ritkák. Ezek az anti-IgA antitestekkel rendelkezõ betegeknélfordulhatnak elõ.

Immunglobulinok nemalkalmazhatók olyan szelektív IgA-hiányban szenvedõ betegeknél, akiknél azIgA-hiány az egyetlen problémát jelentõ rendellenesség.

Ritkán az immunglobulin adásaanafilaxiás reakcióval járó vérnyomásesést okozhat, még olyan betegeknél is,akik az immunglobulinnal végzett kezelést addig jól tolerálták.

Tromboembólia

Klinikai bizonyítékok vannakaz immunglobulinok intravénás alkalmazása (IVIg) és a tromboembóliás események,mint például a szívinfarktus, a cerebrovaszkuláris történés (stroke), atüdõembólia és a mélyvénás trombózisok közötti összefüggésre. A nagymennyiségben beáramló immunglobulinok feltehetõen a vér viszkozitásának relatívnövekedéséhez vezetnek a kockázatnak kitett betegeknél. A következõ személyekesetében fokozott körültekintéssel kell eljárni immunglobulinok rendelésekor ésaz immunglobulin infúzió beadásakor: elhízott betegek, valamint olyan betegek,akiknél már eleve fennállnak a trombotikus események kockázati tényezõi(például magasabb életkor, hipertónia, diabetes mellitus és ismert érrendszeribetegség vagy trombotikus események elõfordulása a kórelõzményben, szerzettvagy öröklött trombofília, tartós immobilizáció, súlyos hipovolémia, a vérfokozott viszkozitásával járó betegségek).

Azoknál a betegeknél, akiknélfennáll a tromboembóliás mellékhatások kialakulásának kockázata, az IVIgkészítményeket a lehetõ legalacsonyabb infúziós sebességgel és a lehetõlegalacsonyabb dózisban kell alkalmazni.

Akut veseelégtelenség

Intravénás immunglobulin(IVIg) kezelésben részesülõ betegeknél heveny veseelégtelenség eseteirõlszámoltak be. A legtöbb esetben azonosíthatóak voltak a kockázati tényezõk,mint például fennálló veseelégtelenség, diabetes mellitus, hipovolémia,túlsúly, egyidejûleg alkalmazott nefrotoxikus gyógyszer vagy 65 év felettiéletkor.

Vesekárosodás eseténmérlegelni kell az immunglobulin készítmény alkalmazásának felfüggesztését.

Bár sok törzskönyvezett,különbözõ összetevõket, például szacharózt, glükózt és maltózt tartalmazó IVIgkészítmény alkalmazása kapcsán számoltak be beszûkült vesemûködésrõl és akutveseelégtelenségrõl, a teljes esetszámnak azonban aránytalanul nagy részétképezték azok a készítmények, amelyek stabilizátorként szacharózt tartalmaztak.A kockázatnak kitett betegeknél mérlegelhetõ az ilyen segédanyagokat nemtartalmazó immunglobulin készítmények alkalmazása. A Cytotect CP Biotest nemtartalmaz szacharózt, glükózt vagy maltózt.

Azoknál a betegeknél, akiknélfennáll az akut veseelégtelenség kockázata, a lehetõ legalacsonyabb infúzióssebességgel és a lehetõ legalacsonyabb dózisban kell alkalmazni az IVIgkészítményeket.

Aszeptikus meningitisz szindróma (AMS)

Aszeptikusmeningitisz eseteirõl (AMS) számoltak be az intravénás immunglobulinokkal (IVIgkészítmény) végzett kezeléssel összefüggésben. Az IVIg kezelés megszakításanéhány napon belül az AMS maradványtünetek nélküli javulását eredményezte. Aszindróma rendszerint néhány órával, legkésõbb 2 nappal az IVIg kezelésmegkezdése után jelentkezik. A cerebrospinális folyadék vizsgálatai gyakranpozitívak, akár több ezer sejt/mm³ mértékû pleocitózissal,túlnyomórészt a granulocita sorozatból, és gyakran akár több száz mg/dl értékigmegemelkedett fehérjeszinttel. Az AMS nagyobb gyakorisággal jelentkezhet nagydózisú (2 g/ttkg) IVIg kezelés kapcsán.

Hemolítikus anémia

Az intravénás immunglobulinok(IVIg készítmények) vércsoport antitesteket tartalmazhatnak, amelyekhemolizinként viselkednek, és in vivo a vörösvértestek felszínét befedvepozitív direkt antiglobulin reakciót (Coombs-teszt), illetve ritkán hemolízistidézhetnek elõ. Az IVIg kezelés következtében kialakulhat hemolítikus anémia avörösvértestek fokozott szekvesztrációja miatt. Az IVIg kezelésbenrészesülõknél monitorozni kell a hemolízis okozta klinikai jeleket és tüneteket.

Kölcsönhatások aszerológiai vizsgálatokkal

Immunglobulin injekcióbeadása után a beteg vérében a passzívan átvitt különbözõ antitestekvérszintjének átmeneti megemelkedése miatt a szerológiai vizsgálatok álpozitíveredményt adhatnak.

A vörösvértest antigénekhezkötõdõ antitestek (pl. A, B, D) passzív átvitele megzavarhatja bizonyosvörösvértestek elleni antitestek szerológiai vizsgálatait, például a direktantiglobulin tesztet (DAT, direkt Coombs-teszt).

Inkompatibilitások és akezelésre vonatkozó különleges óvintézkedések

A Cytotect CP Biotest-etsemmilyen egyéb gyógyszerrel nem szabad keverni.

Tartalmát az elsõ felnyitásután azonnal fel kell használni.

A terméket használat elõttszoba- vagy testhõmérsékletûvé kell tenni.

Alkalmazása elõtt a készítményt szemügyre kell venni:az oldatnak tisztának, vagy enyhén opaleszkálónak, és színtelennek vagyhalványsárgának kell lennie. Nem használható fel az oldat, ha zavaros, vagyüledéket tartalmaz!