Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Daunoblastina 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

daunorubicin-hidroklorid

Mielõtt elkezdik Önnél alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer aDaunoblastina injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Daunoblastinainjekció alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Daunoblastinainjekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Daunoblastina injekció tárolni?

6.       További információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Daunoblastina injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Daunoblastina hatóanyaga adaunorubicin, ami citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású készítmény, és aleukémiák (fehérvérûség) kezelésében alkalmazott gyógyszerkombinációk egyikállandó komponense.

Alkalmazzák hevenyleukémiában (ún. limfoid vagy mieloid típusaiban) a beteg állapotánakjavítására, illetve egyéb citosztatikumokkal együtt állapotstabilizáló és/vagyfenntartó kezelésben.

Gyermekeknéla daunorubicin gyógyszerkombináció részeként akut limfoid leukémia és akutmieloid leukémia kezelésére alkalmazható.

Szükségesetén kezelõorvosa részletesebb felvilágosítást ad a gyógyszerrõl.

2.       Tudnivalóka Daunoblastina injekció alkalmazása elõtt

Nem alkalmazzák Önnél a Daunoblastina injekciót:

-                ha allergiás (túlérzékeny) adaunorubicin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére, vagy egyéb antraciklin- illetve antracéndion-származékra,

-                ha tartós csontvelõ eredetûvérképzési zavarban szenved,

-                ha súlyos fertõzése van,

-                súlyos máj- vagy vesebetegség fennállásaesetén,

-                ha szív-elégtelensége van,

-                közelmúltban lezajlott szívizominfarktus esetén,

-                ha súlyos szívritmuszavara(aritmiája) van,

-                ha korábban a daunorubicin maximális- felnõtteknél 500-600 mg/m², 2 éves vagy ennél idõsebbgyermekeknél 300 mg/m², 2 év alatti gyermekenél 10 mg/ttkg- adagjaival vagy egyéb kemoterápiás szerek (pl. antraciklinek ésantracéndionok) maximális adagjaival történõ kezelésben részesült, mert az életetveszélyeztetõ szívkárosodás veszélye jelentõsen növekszik,

-                ha szoptat.

Ha ezek közül Önnél bármelyikfennáll, nem kaphat Daunoblastina injekciót. Szóljon azonnal orvosának.

Némelybeteg speciális figyelmet és gondozást igényel, ha Daunoblastina-kezelésbenrészesül.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ADaunoblastina injekció alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.

ADaunoblastina-kezelést csak daganatellenes kezelésben jártas szakorvosfelügyelete mellett lehet alkalmazni.

Amígnem szûntek meg Önnél az elõzõ daganatellenes terápia okozta heveny tünetek(szájnyálkahártya-gyulladás, fehérvérsejtszám-csökkenés,vérlemezkeszám-csökkenés, az egész szervezetre kiterjedõ fertõzések), addig aDaunoblastina-terápiát nem lehet Önnél megkezdeni.

Akezelés megkezdésérõl orvosa az elõny és kockázat gondos mérlegelése után hozdöntést.

ADaunoblastina injekció fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható, ha korábban sugárkezelésben részesült - különösen, haa mellkas területén -, mert a szívkárosodás veszélye fokozódik; továbbá, hakezeletlen fertõzésben - különösen vírusfertõzésben (pl. övsömör) - szenved,mert a kezelést követõen ezeknek a fertõzések életveszélyes fellángolásaalakulhat ki.

Vérképzõszervikárosodások

Egyébdaganatellenes szerekhez hasonlóan a Daunoblastina is károsítja a vérképzést acsontvelõben, melynek következtében lecsökkenhet a vérben a különbözõ sejtekszáma, melynek következménye láz, fertõzés, vérzések, vérszegénység (sápadtság,gyengeség). Súlyos esetben vérmérgezés (szepszis) léphet fel, mely a keringésösszeomlásával, vérzéssel, a szövetek károsodásával és halállal is végzõdhet.

Orvosaa kezelési ciklusok elõtt és alatt vizsgálatokat (pl. vérvétel) fog végezni,hogy ellenõrizze Önnél a csontvelõ-károsodás jeleit.

Másdaganatellenes szerekhez hasonlóan fehérvérûség (leukémia) alakulhat ki aDaunoblastina‑kezelést követõ években. Ennek nagyobb a valószínûsége, haÖn más daganatellenes terápiában (beleértve a sugár- és kemoterápiát) isrészesül vagy részesült, vagy ha Önt a Daunoblastina nagy adagjaival kezelik.

Szívkárosodás

ADaunoblastina kezelés korai vagy késõbbi szakaszában és a kezelést követõen iskáros hatással lehet a szívmûködésre.

Akezelés kezdetén szívritmuszavarok fordulhatnak elõ a Daunoblastina-kezelésselkapcsolatban.

Akezelés késõbbi szakaszában és a kezelést követõen nehézlégzés, a végtagokfeldagadása, szív- és májmegnagyobbodás, csökkent vizeletmennyiség, hasi- ésmellkasi folyadékgyülem, valamint szívritmuszavar fordulhat elõ. Ezek a tüneteka szívizomelfajulás (cardiomyopathia) okozta pangásos szívelégtelenség tüneteilehetnek, amelyek akár végzetesek is lehetnek (lásd 4. pont, Lehetségesmellékhatások) (különösen azokban az esetekben, ha korábban a daunorubicin maximálisadagjaival vagy egyéb kemoterápiás szerek (pl. antraciklinek és antracéndionok)maximális adagjaival történõ kezelésben részesült /lásd 2. pont, Nem alkalmazzákÖnnél a Daunoblastina injekciót/, továbbá ha a szív mûködésére károsan hatógyógyszerekkel kezelik.

Amagas vérnyomásban szenvedõ vagy mellkasi sugárkezelésben részesült idõsbetegek és a gyermekek fokozottabb kockázatnak vannak kitéve.

Ezértkezelõorvosa a kezelést megelõzõen és a kezelés ideje alatt vizsgálatokat fogvégeztetni, hogy ellenõrizze szívmûködését (EKG-vizsgálat(elektrokardiogram-vizsgálat, amely a szív elektromos tevékenységét vizsgálja),szívultrahang, vagy a szív izotópvizsgálata).

Máj-ésvesemûködés

Kezelõorvosaa kezelés megkezdése elõtt és alatt vizsgálatokat fog végeztetni, hogyellenõrizze a máj-és vesemûködését. Súlyos máj- vagy vesebetegség esetén agyógyszer nem alkalmazható (lásd 2. pont, Nem alkalmazzák Önnél a Daunoblastinainjekciót).

Emésztõrendszeri tünetek

Adaunorubicin émelygést okozhat, és hánytató hatású. A beadást követõen hamarkialakulhat a nyálkahártya gyulladása, mely fekélyesedéshez vezethet; néhányhét múlva rendszerint meggyógyul.

Azalkalmazással kapcsolatos tünetek

Azérpályába történõ (intravénás) beadáskor - ha a gyógyszer az érpályán kívülrekerül - helyi gyulladás vagy szövetelhalás léphet fel.

ADaunoblastina a rákos sejtek szétesését okozza. A rákos sejtek pusztulásakorfelszabaduló, illetve lebomló anyagok az úgynevezett tumorlízis szindrómátokozzák. A vér magas kálium-, húgysav- és foszforszintjével, illetve alacsonykalciumszintjével kapcsolatos tünetek és panaszok léphetnek fel: hányinger,légszomj, szabálytalan szívverés, izomgörcs, görcsroham, zavaros vizelet,fáradtság, a vesemûködés megváltozása és akut veseelégtelenség (kevésvizelet/nincs vizelet).

Szõrzetvesztés

Akezelés maximális adagjainak alkalmazásakor teljes szõrzetvesztés alakulhat ki,ami érintheti a szakállat, hajat (hajhullás, kopaszság), hónalj- ésszeméremszõrzetet. Ez a folyamat redszerint visszafordítható, és a kezelés után2-3 hónappal megindul a szõrnövekedés.

Védõoltások

Mielõttvédõoltást kapna, feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, hogy Öndaunorubicin-kezelésben részesül vagy részesült, mert a daunorubicinlegyengítheti az immunrendszert, így a védõoltás súlyos vagy halálosfertõzésekhez vezethet, illetve a védõoltások kevésbé hatásosak.

Egyéb gyógyszerek és a Daunoblastinainjekció

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl:

-               szívre ható gyógyszerek (pl.kalciumcsatorna-blokkolók) (szívkárosodás veszélye fokozódhat)

-               daganatellenes gyógyszerek (pl.trasztuzumab) (szívkárosodás veszélye fokozódhat)

-               csontvelõ mûködését befolyásolószerek (vérképzõszervi károsodás veszélye fokozódhat):
a csontvelõ csökkent mûködésének kialakulásához hozzájárulhatnak a korábbanszedett/adott gyógyszerek is:

-      daganatellenes készítmények

-      bizonyos antibiotikumok (pl.szulfonamidok, klóramfenikol)

-      bizonyos vírus elleni gyógyszerek

-      fenitoin (epilepszia kezelésérealkalmazott gyógyszer)

-      amlodipin (magas vérnyomáskezelésére alkalmazott gyógyszer)

-               egyéb daganatellenes készítmények

-               a máj mûködését befolyásoló mindengyógyszer befolyásolja a Daunoblastina hatását, toxicitását, de az együtt adottgyógyszerét (pl. metotrexát) is,

-               a Daunoblastina húgysavszint-emelkedéstokoz bizonyos vizelethajtókkal, szulfonamidokkal együtt adva,

-               védõoltások (mielõtt védõoltásadása szóba jön, mondja el kezelõorvosának, hogy Ön daunorubicint kap),

-               véralvadást befolyásológyógyszerek (pl. vérlemezkék mûködését gátló szer hatása: vérzésre valófokozott hajlam).

A Daunoblastina-kezelésalatt jelentkezõ száj- és gyomornyálkahártya-gyulladás jelentõsen befolyásolhatjaaz egyidejûleg szedett egyéb gyógyszerek bevételét és felszívódását.

Mielõttbármilyen egyéb kezelést, illetve védõoltást kap, vagy ha kórházba kerülne,tudassa az orvossal vagy az ápolószemélyzettel, hogy Ön Daunoblastina-terápiábanrészesül.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az anyai elõny és a magzatikockázat gondos mérlegelését követõen születik döntés a kezelésrõl. Kezelésalatti teherbeesés esetén a gyógyszer magzatkárosodást okozhat.

Ha Ön fogamzóképes korú nõ, akezelés alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.Daunoblastina-kezelésben részesült nõknek a kezelést követõen genetikaitanácsadáson való részvétel javasolt.

A készítményt a szoptatásideje alatt tilos alkalmazni.

Ha ÖnDaunoblastina-kezelésben részesülõ férfi, a kezelés alatt és az azt követõ 6hónapon át alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást. Ha Ön gyermeket szeretne, akezelés megkezdése elõtt javasolt a spermakonzerválásra vonatkozó tanácsadásonvaló részvétel, mivel a kezelés a spermiumok visszafordíthatatlan károsodásátidézheti elõ.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Haa Daunoblastina-kezelés alatt Önnél hányinger vagy hányás jelentkezik, nevezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek el nem múlnak.

3.       Hogyankell alkalmazni a Daunoblastinainjekciót?

A gyógyszert mindig akezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A kezelés a daganatos betegekkezelésében jártas szakorvos felügyelete alatt történik, megfelelõlaboratóriumi és a szükséges kezelést biztosító háttérrel rendelkezõintézményben.

Kezelõorvosánakvalamennyi utasítását tartsa be! Ha valamiben bizonytalan, kérdezze megkezelõorvosát. Gyógyszerének pontos adagját kezelõorvosa határozza meg. Ez függaz Ön betegségének típusától, az Ön testfelépítésétõl és attól, hogy hogyanreagál a kezelésre. A laboratóriumi eredmények, az EKG- és egyéb vizsgálatokeredményei szintén szerepet játszhatnak a megfelelõ gyógyszeradagmeghatározásában.

A Daunoblastina sejtkárosító (citotoxikus)gyógyszer, amelyet Önnek intravénás injekcióban, célszerûen 0,9%-osnátrium-klorid vagy 5%-os glükóz intravénás infúzió alkalmazásával egyidejûlegaz infúziós szereléken keresztül adnak be, meggátolva ily módon az injekcióbõrre kerülésének, ezzel a bõr elhalásának esélyét. Az infúzió idõtartama 2-3perc és 30-45 perc között változhat.

A Daunoblastina adagjátáltalában a testfelszín alapján határozzák meg.

A Daunoblastina önmagábantörténõ alkalmazásakor az ajánlott adag felnõtteknél 60 mg/m² 3egymást követõ napon át ismételve. A kezelés 3-4 hetente ismételhetõ, de csak 2egymást követõ napon.

Kombinációban történõalkalmazásakor az ajánlott adag 45 mg/m².

Felnõtteknél a maximálisadható összdózis (kumulatív dózis) 500-600 mg/m²

Idõskorú betegek(65 évfelett)

A javasolt adag önállóterápia esetén 45 mg/m², kombinációban pedig 30 mg/m².

Gyermekek és serdülõk

A maximális kumulatív dózis 2éves vagy ennél idõsebb gyermekeknél 300 mg/m², 2 év alatti gyermekenél pedig 10 mg/ttkg.

Máj-és vesebetegségbenszenvedõ betegek

Máj-és vesebetgségbenszenvedõ betegek esetében dózismódosítás,az adag csökkentése szükséges.

Súlyos májbetegség esetén aDaunoblastina nem alkalmazható (lásd 2. pont, Nem alkalmazzák Önnél a Daunoblastinainjekciót).

Az émelygés és a hányásmegelõzésére az orvos hányáscsillapítót rendelhet, illetve a daganatos sejtekgyors szétesésébõl származó húgysavszint csökkentésére allopurinol elõkezeléstis alkalmazhat.

Ha az elõírtnál több Daunoblastina injekciótalkalmaztak Önnél

AzÖnnek szükséges adagot az orvos pontosan ki fogja számítani, így a túladagolásvalószínûsége csekély. Azonban ha ez mégis elõfordul, az a fehérvérsejtek,vörösvértestek és vérlemezkék számának kóros csökkenését (a csontvelõ vérsejtképzésénekalulmûködését), a gyomor-bélrendszerre kifejtett káros hatásokat és aszívmûködésben heveny elváltozásokat eredményezhet.

A mellékhatások fokozott megjelenése és súlyosbodásacélzott kezelést igényel.

Haelfelejtette alkalmazni a Daunoblastina injekciót

Ha valamilyen oknál fogvaelmaradt a soron következõ kezelés, haladéktalanul keresse fel kezelõorvosát.

Haidõ elõtt abbahagyja a Daunoblastina injekció alkalmazását

Ha valamilyen oknál fogvaelmaradt a soron következõ kezelés, haladéktalanul keresse fel kezelõorvosát.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Daunoblastina injekcióalkalmazása során jelentkezõ nemkívánatos események csökkenõ gyakoriságisorrendben:

Aleggyakoribb nemkívánatos hatások a csontvelõ mûködésének gátlása miattirendellenességek (csontvelõ-depresszió), fertõzés, vérzések, emésztõrendszerimellékhatások, az étvágytalanság és a szõrzetvesztés, hajhullás.

Alegsúlyosabb mellékhatások:

-               súlyos, azonnali allergiásreakció: viszketés és kiütések; az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiattnehezített a nyelés vagy a légzés; vérnyomáscsökkenés miatti ájulás, sokk (anafilaxiás,illetve anafilaxiaszerû reakciók) (gyakorisága nem ismert)

-               szívizombetegség (szívizomelfajulás) melynek tünetei közé tartoznak a nehézlégzés és a nyálkahártyák, száj, köröm kékeselszínezõdése [cianózis]; vizenyõ, májmegnagyobbodás, víz felgyülemlése ahasüregben, mellhártyavizenyõ és tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség) (gyakoriság:nagyon gyakori)

-               az egész szervezetre kiterjedõfertõzés (szepszis), kórokozók megjelenése a vérben (szeptikémia) (gyakoriságanagyon gyakori) és ennek következményeként kialakuló vagy akár ettõlfüggetlenül kialakuló keringésösszeomlás (sokk) (gyakorisága nem ismert)

-               kórosan magas testhõmérséklet, amelyhalálos kimenetelû is lehet (gyakorisága nem ismert);

-               szívroham (szívinfarktus) (gyakoriság:nem gyakori), szívizom rostos átalakulása, a szívizom vérellátási zavara(mellkasi fájdalom, ún. angina), szívburok-/szívizomgyulladás, szapora,szabálytalan szívverés (gyakorisága nem ismert).

Azonnaltájékoztassa kezelõorvosát, ha a gyógyszer alkalmazását követõen az elõbbiekbenfelsorolt tünetek bármelyikét tapasztalja.

Nagyon gyakori (10 kezelt betegbõl több, mint 1 beteget érinthet)

·               fertõzés

·               vérszegénység,fehérvérsejtszám-csökkenés (granulocitopénia, leukopénia),vérlemezkeszám-csökkenés, csontvelõ-elégtelenség, a vér valamennyisejtféleségének kórosan alacsony száma

·               vérzés

·               hasmenés, nyelõcsõgyulladás,nyálkahártya-/szájnyálkahártya-gyulladás, hányinger és hányás

·               kopaszság, bõrpír, bõrkiütés

·               láz, fájdalom

·               laboratóriumi eltérések (a szérumbilirubin, aszpartát-aminotranszferáz és alkalikus foszfatáz szint átmenetiemelkedése)

Gyakori (10 kezeltbetegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet,)

·               hasi fájdalom

·               helyi vénagyulladás

·               EKG-eltérések

Nem gyakori (10 0 kezeltbetegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

·               heveny mieloid leukémia(fehérvérûség egy adott típusa)

Nem ismert (Arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

·               csontvelõ vérképzõrendszeribetegsége (mielodiszpláziás szindróma)

·               kiszáradás, hirtelen jelentõshúgysavszint-emelkedés a vérben (mely vesefunkció károsodással járhat, fõként,ha a kezelést megelõzõen a fehérvérsejtszáma emelkedett volt)

·               vastagbélgyulladás, májgyulladás,májelégtelenség

·               kipirulás

·               szöveti oxigénhiány

·               bõrrel érintkezésbe kerülõ anyagokáltal okozott bõrgyulladás, a besugárzott bõr túlérzékenysége, viszketés, a bõrés a köröm elszínezõdése, csalánkiütés

·               a vizelet vörös elszínezõdése azalkalmazást követõ 1-2 napon

·               a menstruáció kimaradása, aspermiumok hiánya az ondóban

·               hidegrázás, halál, érpályábóltörténõ gyógyszerkilépés (amely a tû beszúrásának helyén égõ érzéssel,gyulladással, szövetelhalással járhat), vérrögképzõdéssel járó vénagyulladás,vénafal-keményedés

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Daunoblastina injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tartandó.

Az injekciós oldatotmikrobiológiai szempontból az elkészítés után azonnal fel kell használni.

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszer tárolása – és szükség esetén megsemmisítése – a kórházi gyógyítószemélyzet feladata.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Daunoblastina injekció

-              A készítmény hatóanyaga 20,0 mgdaunorubicin-hidroklorid injekciós üvegenként.

-              Egyéb összetevõk:

Port tartalmazó injekciós üveg: mannit

Oldószerampulla: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Daunoblastinainjekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolásInjekciós üveg: narancsvörös színû, steril porgumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és zöld védõkoronggal lezárt átlátszó,színtelen, 1-es típusú injekciós üvegbe töltve.

Oldószerampulla: 10 ml tiszta,színtelen, steril oldat, fehér kódgyûrûvel és fehér törõponttal ellátott átlátszó,színtelen OPC üvegampullába töltve.

Csomagolás: 1 injekciós üveg+ 1 oldószerampulla dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

PfizerKft.

1123Budapest

Alkotásu 53.

Gyártó:

ActavisItaly S.p.A.

VialePasteur, 10

20014 Nerviano (Milan)

Olaszország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez.

OGYI-T-4642/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. március

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak

Az oldat elkészítése: A Daunoblastina port az injekciós üvegben 4 mlinjekcióhoz való vízzel kell elegyíteni. Az injekciós üvegben vákuum van, amicsökkenti az aerosol képzõdést az elegyítéskor; különös vigyázattal kell a tûta dugón átszúrni és tartózkodni az oldáskor keletkezõ aeroszol belélegzésétõl.Az injekciós üveget addig kell óvatosan rázogatni, amíg a por teljesen fel nemoldódott. Az így elkészített oldat milliliterenként 5 mg daunorubicinttartalmaz. Az injekciós oldatot mikrobiológiai szempontból az elkészítés utánazonnal fel kell használni. Ha az elkészített oldat nem kerül azonnalfelhasználásra, a felhasználó felelõs a beadásra kész állapotban történõtárolás idejéért és annak körülményeiért.

Intravénás alkalmazás Az elõbbiek szerint elkészített oldatból a kívántmennyiséget 10-15 ml 0,9%-os nátrium-klorid,- vagy 5%-os glukóz- oldatottartalmazó fecskendõbe kell felszívni és 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-osglukóz iv. infúzió alkalmazásával egyidejûleg az infúziós szerelék csövén átbeadni. Ezzel az extravazáció veszélye minimálisra csökkenthetõ, egybenbiztosított a véna átmosása is a gyógyszer beadása után.

Védõintézkedések. Az alábbi óvintézkedések betartása ajánlott a készítménytoxicitása miatt:

-                legyen gyakorlott agyógyszerész/orvos/nõvér az injekció elkészítésében és alkalmazásában, 

-                terhes nõk nem dolgozhatnak agyógyszerrel;

-                védõöltözet viselése kötelezõ:köpeny, szemüveg, eldobható maszk és kesztyû;

-                az injekció elkészítéséreelkülönített munkahelyet kell kijelölni (lehetõleg elszívó berendezéssel). Amunkaasztalt eldobható mûanyag terítõvel, itatóspapírral kell letakarni;

-                a munkához használt eldobhatóeszközöket, pl. kesztyût, törlõkendõket stb. „Veszélyes hulladék” feliratú,magas hõmérsékleten elégethetõ zsákban kell gyûjteni.

-                A kiszivárgott, lecseppentgyógyszeres oldatot felitatás után nátrium-hipoklorit –oldattal, majd bõ vízzelajánlatos lemosni.

-                A tisztításra felhasznált összeseszközt a fentiek szerint kell kidobni. A véletlenül bõrre vagy szembe jutottoldatot azonnal bõ vízzel, szappannal és vízzel vagy nátrium-bikarbonátosoldattal kell lemosni. Ezután orvosi ellenõrzés szükséges.

          A kesztyûk levétele után mindig kezet kellmosni; 24 órán belül fel kell használni abban az injekciós üvegben lévõgyógyszert, amelynek már egyszer átszúrták a dugóját. A fel nem használtoldatot meg kell semmisíteni.