Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dialosa 1 mg tabletta

Dialosa 2 mg tabletta

Dialosa 3 mg tabletta

Dialosa 4 mg tabletta

Dialosa 6 mg tabletta

glimepirid

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dialosa tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dialosa tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Dialosa tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dialosa tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Dialosa tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Dialosa szájon átalkalmazható vércukorcsökkentő gyógyszer. Ez a gyógyszer a vércukorcsökkentőhatással rendelkező ún. szulfonilureák csoportjába tartozik.

A Dialosa azáltalfejti ki hatását, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulin kibocsátását. Eztkövetően az inzulin csökkenti az Ön vércukorszintjét.

A Dialosabizonyos típusú cukorbetegség (2-es típusú cukorbetegség) kezelésérejavasolt, amikor a vércukorszintet már nem lehet megfelelően egyensúlybantartani csak a diétával, testmozgással, és a testtömeg csökkentésével.

2. Tudnivalók a Dialosatabletta szedése előtt

Ne szedje a Dialosatablettát

Ha allergiása glimepiridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, egyébszulfonilureákra (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, pl. glibenklamid), vagyszulfonamidokra (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl.szulfametoxazol).

Hainzulin-kezelést igénylő cukorbetegségben szenved (1-es típusú diabétesz).

Ha Önnél ún.diabéteszes ketoacidózis jelentkezik. ( Ez a cukorbetegség egyik szövődménye,amikor szervezetében a savszint megemelkedik és a következő tünetekkel járhat:fáradtság, rossz közérzet (hányinger), gyakori vizelés és izommerevség.

Ha Öndiabéteszes kóma állapotában van.

Ha súlyosvesebetegségben szenved.

Ha súlyosmájbetegségben szenved.

Ha terhes.

Ha szoptat.

Nealkalmazza ezt a gyógyszert, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.Amennyiben nem biztos benne, a Dialosa alkalmazása előtt beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ADialosa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Ha sérüléstkövetően, mûtét után, lázas fertőzésből, vagy a stresszhelyzet egyéb formájábóla felépülés szakaszában van, értesítse orvosát, mert szükség lehet a kezelésidőszakos megváltoztatására.

ha súlyosvese- vagy májbetegségben szenved.

A Dialosa kezelés előtt értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak Önre.

A glükóz-6-foszfátdehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél a hemoglobin szint csökkenése ésa vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia) fordulhat elő.

Gyermekek ésserdülők

18 év alattibetegek esetében korlátozott számú adat áll rendelkezésre a glimepiridhasználatával kapcsolatban. Ezért a gyógyszer szedése ennek a korosztálynak nemajánlott.

Fontosinformációk a hipoglikémiás állapotról (alacsony vércukorszint)

A Dialosaalkalmazása közben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.Kérjük, tekintse át az alábbi információkat a hipoglikémiával, annak tüneteivelés kezelésével kapcsolatban.

A következőtényezők növelhetik Önnél a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:

• Alultápláltság, rendszertelen étkezés, étkezések késése vagy az étkezések kihagyása, vagy éhezési időszak,
• Diétamódosítás,
• A Dialosa szükségesnél nagyobb adagban történő alkalmazása,
• Csökkent vesemûködés,
• Súlyos májbetegség,
• Ha Ön bizonyos, hormontermelési zavarban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg mûködési zavara következtében).
• Alkoholfogyasztás (különösen, ha étkezés kihagyásával társul),
• Bizonyos más gyógyszerek egyidejû alkalmazása (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt).
• Ha növeli a fizikai aktivitását, és nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt eszik.

A hipoglikémia tünetei a következők:

• fokozott éhségérzet, fejfájás, hányinger, hányás, kimerültség, álmosság, aluszékonyság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent figyelem, koncentrálóképesség és reakciókészség, levertség, zavartság, beszédzavar vagy látási zavarok, hadaró beszéd, remegés, részleges bénulás, érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség.
• A következő tünetek is felléphetnek: izzadás, nyirkos tapintású bőr, szorongás, gyors szívverés, magas vérnyomás, erős szívdobogás (szapora vagy egyenetlen szívverés), hirtelen fellépő, a környező területekre is kisugárzó, erős, mellkasi fájdalom (angina pektorisz és szívritmuszavarok).

Ha a vércukorszinttovább csökken, akkor nagyfokú zavartság (delírium) jelentkezhet, görcsöklépnek fel, az önkontroll elvesztése, felületes légzés és lelassult szívverésalakulhatnak ki, elvesztheti az eszméletét. A súlyosan alacsony vércukorszintklinikai képe az agyvérzéshez hasonló.

A hipoglikémiakezelése:

A legtöbb esetbenaz alacsony vércukorszint tünetei gyorsan elmúlnak, ha valamilyen formábancukrot juttat a szervezetébe, pl. kockacukrot eszik, édes gyümölcslevet, vagycukrozott teát iszik.

Ezért Önnek mindigtartani kell magánál valamilyen cukrot (pl. kockacukrot).

Ne feledje, hogy amesterséges édesítőszerek azonban hatástalanok, nem alkalmasak a hipoglikémiakezelésére. Kérjük, keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen be a legközelebbikórházba, ha a cukor bevétele nem segít, vagy ha a tünetek újra jelentkeznének.

Vérvizsgálat

A vércukorszintjétés a vizelet cukorszintjét rendszeresen ellenőriznie kell.

Kezelőorvosaszintén végeztethet Önnél vérvizsgálatot a májmûködésének és a vérsejtszámának az ellenőrzése céljából.

Egyéb gyógyszerek és a Dialosa

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az orvosamegváltoztathatja a Dialosa adagját, ha Ön egyidejûleg olyan gyógyszereketszed, amelyek gyengíthetik, vagy fokozhatják a Dialosa vércukorszint csökkentőhatását.

A következőgyógyszerek fokozhatják a Dialosa vércukorcsökkentő hatását. Ezáltal fokozódika hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata:

· Egyébvércukorcsökkentő szerek (mint az inzulin vagy a metformin)

· Fájdalomés gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fenilbutazon, azopropazon, oxifenbutazon,aszpirinszerû gyógyszerek)

· Húgyútifertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint a hosszú hatásúszulfonamidok)

· Bakteriálisés gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerek (tetraciklinek,kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonok, klaritromicin)

· Vérhígítók(kumarin-származékok, mint pl. a warfarin)

· Izomnövelőgyógyszerek (anabolikumok)

· Férfinemi hormonpótlásra használt gyógyszerek

· Akedélybetegség (depresszió) kezelésére szolgáló szerek (fluoxetin, MAO-gátlók)

· Magaskoleszterinszint kezelésére alkalmazott készítmények (fibrátok)

· Vérnyomáscsökkentők(ACE gátlók)

· Szívritmuszavarkezelésére szolgáló gyógyszerek (dizopiramid)

· Köszvénykezelésére alkalmazott szerek (allopurinol, probenecid, szulfinpirazon)

· Rákellenesszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid)

· Testsúlycsökkentésrealkalmazott (fogyasztó) szerek (pl. fenfluramin)

· Vérkeringésiproblémák kezelésére, nagy dózisban, a vénába beadott (intravénás) gyógyszer(pentoxifillin)

· Allergiák,pl. szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek (tritokvalin)

· Magasvérnyomás, szívelégtelenség, vagy prosztata tüneteinek kezelésekor alkalmazottgyógyszerek (ún. szimpatolitikumok).

A következőgyógyszerek gyengíthetik a Dialosa vércukorcsökkentő hatását. Ez fokozza ahiperglikémia (magas vércukorszint) kialakulásának kockázatát:

· Nőinemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek (ösztrogének, progesztogének)

· Vízhajtók(tiazid diuretikumok, szaluretikumok)

· Apajzsmirigy mûködését serkentő gyógyszerek (mint a levotiroxin)

· Allergiaés gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (glükokortikoidok)

· Pszichiátriaizavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (klorpromazin vagy egyéb fenotiazinszármazékok)

· Aszívverés fokozására, az asztma és orrdugulás kezelésére, köhögésre ésmegfázásra, testsúly csökkentésére vagy életveszélyes állapotok kezelésérealkalmazott gyógyszerek (adrenalin és ún. szimpatomimetikumok)

· Magaskoleszterinszint kezelésére használt szerek (nikotinsav)

· Székrekedéskezelésére tartósan alkalmazott gyógyszerek (hashajtók)

· Epilepsziásrohamok kezelésére használatos gyógyszerek (fenitoin)

· Idegességés alvászavarok kezelésére használt gyógyszerek (barbiturátok)

· Fokozottszemnyomás kezelésére használt gyógyszerek (acetazolamid)

· Magasvérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek(diazoxid)

· Fertőzések,gümőkór (tuberkulózis) kezelésére használt gyógyszerek (rifampicin)

· Asúlyosan alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (glükagon)

A következőgyógyszerek fokozhatják, vagy csökkenthetik a Dialosa vércukorcsökkentőhatását:

· Gyomorfekélykezelésére alkalmazott szerek (ún. H₂ antagonisták)

· Vérnyomáscsökkentőkvagy a szívelégtelenség kezelésénél alkalmazott szerek, mint a béta-blokkolók,klonidin, guanetidin és rezerpin. Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémiatüneteit, ezért ezeknek a szereknek az alkalmazása esetén fokozott óvatosságajánlott.

A Dialosagyengítheti, vagy fokozhatja a következő gyógyszerek hatását:

• Véralvadásgátlók (kumarin-származékok, mint pl. a warfarin).

ADialosa tabletta egyidejû bevétele ételellel, itallal és alkohollal

Az alkoholbevitel kiszámíthatatlanmódon erősítheti vagy gyengítheti a Dialosa vércukorcsökkentő hatását.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Glimepirid nem alkalmazhatóterhesség alatt. Ha terhes vagy szoptat, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességettervez, a gyógyszer szedésének megkezdéseelőtt beszéljen kezelőorvosával.

Szoptatás

Aglimepirid átjuthat az anyatejbe. Glimepirid a szoptatás ideje alatt nemalkalmazható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Koncentrálóképességeés reakciókészsége csökkenhet az alacsony (hipoglikémia) vagy magas(hiperglikémia) vércukorszint, vagy például az ezek okozta látászavar miatt. Tartsa szem előtt, hogy önmagát vagy másokatveszélyeztetheti (pl. gépjármûvezetéskor vagy gépek kezelésekor).

Kérdezze meg az orvosát, hogy vezethet-e gépjármûvet,ha:

· gyakran lép fel Önnélhipoglikémia,

· kevés vagy semmilyen figyelmeztetőjelét nem tapasztalja a hipoglikémiának.

A Dialosa tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz

A Dialosa tabletták egyikösszetevője a laktóz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

A Dialosa 6 mg tablettasunset yellow (E110) színezőanyagot is tartalmaz, mely allergiásreakciókat okozhat.

3.Hogyan kell szedni a Dialosatablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

· Agyógyszert szájon át kell bevenni, közvetlenül a napi legelső főétkezés(általában reggeli) előtt vagy a legelső főétkezéssel együtt. Ha Ön nemreggelizik, a gyógyszert az orvosa által előre megadott időpontban vegye be.Fontos, hogy a Dialosa kezelés során ne hagyjon ki egyetlen étkezést sem.

· Atablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel együtt vegye be. Ne törje vagyrágja össze a tablettákat.

A Dialosa adag függaz Ön szükségletétől, állapotától, valamint a vér- és vizeletcukor vizsgálateredményétől és a kezelőorvosa határozza meg. Az orvosa által előírtnál nevegyen be több tablettát.

· Aszokásos kezdő adag naponta egy Dialosa 1 mg tabletta.

· Amennyibenszükséges, kezelőorvosa emelheti az adagot 1-2 hetenként.

· Amaximális ajánlott napi adag 6 mg Dialosa.

· Kombináltterápiát is kezdhetnek Önnél glimeripirid és inzulin vagy glimepirid és metforminegyüttadásával. Ebben az esetben a kezelőorvosa határozza meg a glimepirid, ametformin, vagy az inzulin Önnek szükséges adagját.

· Haváltozik a testsúlya vagy életvitele, vagy stresszhelyzetben van, értesítseorvosát, mert ezekben az esetekben szükségessé válhat a Dialosa adagjának amódosítása.

· Haúgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtasson azadagon, hanem kérdezze meg orvosát

Haaz előírtnál több Dialosa tablettát vett be

Ha túl sok glimepiridet, illetve a szükségesnél egy adaggal többet vettbe, fennáll a hipoglikémia veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. pontalatti „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” részben), és ezért Önnek azonnal cukrot kell fogyasztania (pl.kockacukor, édes gyümölcslé, vagy cukrozott tea formájában) és azonnal fel kellkeresnie kezelőorvosát. Gyermekek véletlen gyógyszer bevétele miatt kialakulóhipoglikémia kezelése esetén a beadott cukor mennyiségét nagyon óvatosanemelje, hogy elkerülje a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikéma)kialakulását. Eszméletlen betegnek tilos ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémia állapota eltarthat egy bizonyos ideig, ezértnagyon fontos, hogy a beteget mindaddig felügyeljük, amíg a veszélyhelyzet elnem múlik. Óvatosságból akár kórházi felvételre is sor kerülhet. Mutassa meg azorvosnak a gyógyszer csomagolását vagy a megmaradt gyógyszereket, hogy az orvosmegtudja, milyen gyógyszer bevételéről van szó.

Azonnali sürgős orvosi segítséget és kórházi felvételtkövetelnek meg azok a súlyos esetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztésseljár, vagy súlyos ideggyógyászati tünetek lépnek fel. Biztosítani kell, hogymindig legyen a beteg mellett olyan személy, aki vészhelyzet esetén orvost tudhívni.

Haelfelejtette bevenni a Dialosa tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagotaz elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja aDialosa tabletta szedését

AmennyibenÖn megszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennie annak,hogy nem éri el a kívánt vércukorszint csökkentő hatást, vagyis a betegségeismét romlani fog. Ne hagyja abba a kezelést,amíg ezt nem beszélte meg kezelőorvosával.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítsekezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket is tapasztalja:

· Allergiásreakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), amelyek súlyos,légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járóállapotig romolhatnak.

· Kórosmájmûködés, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság),epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

· Abőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, bőrkiütés,csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyheallergiás reakciók súlyos nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok- vagynyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek.

· Eszméletvesztéssel,görcsökkel vagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia.

Egyes betegek akövetkező mellékhatásokat tapasztalták a glimepirid alkalmazása során:

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet )

· Anormálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (Lásd 2. pont - Figyelmeztetésekés óvintézkedések).

· Avérsejtek számának csökkenése:

- Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a véraláfutás kialakulásánakesélyét),

- Fehérvérsejtek (növeli a fertőzés veszélyét),

- Vörösvérsejtek (sápadtságot, gyengeséget vagy kifulladást okozhat).

Ezek a problémák általában javulnak a Dialosaelhagyását követően.

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet )

· Allergiásreakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), melyek súlyos,légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járóállapotig romolhatnak. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnalértesítse kezelőorvosát.

· Kórosmájmûködés, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság),epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

· Hányingervagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése, és hasi fájdalom.

· Avér nátrium-szintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

· Abőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, bőrkiütés,csalánkiütés, kiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyesenyhe allergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok-vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek. Ezért ezeknek atüneteknek az előfordulása esetén, azonnal értesítse kezelőorvosát.

· Szulfonilureák,szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentkezőallergiás reakciók.

· ADialosa kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszintváltozásának következménye, és állapota hamar javulni fog.

· Májenzimekemelkedése.

· Súlyosszokatlan vérzés vagy bőr alatti bevérzés

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Dialosa tablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Neszedje a Dialosa tablettát, ha a látható elváltozásokat észlel a gyógyszer megjelenésében.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dialosatabletta

- A készítmény hatóanyaga a glimepirid.

- Tablettánként 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4mg vagy 6 mg glimepiridet tartalmaz.

- Egyéb összetevő(k): laktóz-monohidrát, karboximetilkeményítő-nátrium,mikrokristályos cellulóz, povidon K30, magnézium-sztearát valamintszínezőanyag:

Dialosa1 mg tabletta: vörös vasoxid (E172),

Dialosa2 mg tabletta: sárga vasoxid (E172), indigókármin (E132),

Dialosa3 mg tabletta: sárga vasoxid (E172),

Dialosa4 mg tabletta: indigókármin (E132),

Dialosa6 mg tabletta: sunset yellow FCF (E110).

Milyen a Dialosa tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Dialosa 1 mg tabletta:rózsaszínû, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta.

Dialosa 2 mg tabletta: zöldszínû, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta.

Dialosa 3 mg tabletta:halványsárga színû, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta.

Dialosa 4 mg tabletta:világoskék színû, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta.

Dialosa 6 mg tabletta:világos narancsszínû, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátotttabletta.

10, 20, 30, 50, 60, 90 és 120tabletta (10 tabletta buborék-csomagolásonként) átlátszó PVC/Alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaSwissÈeská republika s.r.o.

Jankovcova1569/2c,

17000Praha 7

CsehKöztársaság

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

A forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:

Valeant PharmaMagyarország Kft.

1025 Budapest,Csatárka út 82-84.

Tel:+36-1-345-5900

Gyártó

SpecifarS.A.

1,28 Octoviou Str., Ag. Varvara, 12351 Athén,

Görögország

OGYI-T-20 108/01-07 Dialosa 1 mg tabletta 10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/08-14 Dialosa 2 mg tabletta 10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/15-21 Dialosa 3 mg tabletta 10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/22-28 Dialosa 4 mg tabletta 10 db/ 20db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/29-35 Dialosa 6 mg tabletta 10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. január