Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára

Diamitus1 mg tabletta

Diamitus2 mg tabletta

Diamitus3 mg tabletta

Diamitus4 mg tabletta

glimepirid

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Diamitus és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Diamitus szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Diamitust?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Diamitust tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Diamitus ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Diamitus hatóanyaga a glimepirid.

A Diamitus avércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (szájon át szedhető antidiabetikum).

A Diamitust acukorbetegség egy bizonyos formája (2-es típusú diabétesz mellitusz) esetén alkalmazzák,ha a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elég a megfelelő hatáseléréséhez.

2. Tudnivalók a Diamitus szedése előtt

Neszedje a Diamitust

· Ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre vagy az ugyanabba acsoportba tartozó más gyógyszerekre (szulfonilureák és szulfonamidok), vagy a Diamitustabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· Ha a vese- vagy a májmûködése súlyosan károsodott.

· Ha inzulinfüggő (1-es típusú) diabétesze van.

· Ha diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség gyorstesttömeg-csökkenéssel, hányingerrel és hányással járó heveny szövődménye).

· Nagymértékben emelkedett vércukorszint miatti aluszékonyság éseszméletvesztés (diabéteszes kóma) esetén.

A vese-, illetve májmûködéssúlyos zavara esetén inzulinra kell átállni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Diamitusszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Diamitus kezelésalatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintjét. Az orvosa vérvizsgálatotrendelhet a vérképe és a májmûködése ellenőrzéséhez.

A megfelelővércukorszintek elérése érdekében be kell tartania az orvosa által előírtkezelési tervet. Ez azt jelenti, hogy Önnek a tabletta rendszeres szedésénkívül be kell tartania a diétát, testmozgást kell végeznie, és – amennyibenszükséges – le kell fogynia. Arra is ügyelnie kell, hogy az orvosa előírásánakmegfelelően rendszeresen ellenőrizze a vére (és esetleg a vizelete)cukorszintjét.

A kezelés elsőheteiben fokozott lehet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) rizikója,ezért lényeges, hogy az orvosa gondosan ellenőrizze Önt.

Alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:

- rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagy egyes étkezéseket,

- koplal,

- hiányosan táplálkozik,

- megváltoztatja az étrendjét,

- többet mozog és a szénhidrátfogyasztása nincs ezzel egyensúlyban,

- alkoholt fogyaszt, különösen, ha ez kihagyott étkezésekkeltársul,

- egyidejûleg más gyógyszereket, illetve gyógyhatású készítményeketszed,

- nagy adagban szedi a glimepiridet,

- bizonyos hormonzavarokban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapimirigy vagy a mellékvesekéreg mûködés zavarai),

- csökkent a vesemûködése,

- súlyosan csökkent a májmûködése,

- nem tartja be az orvosa által adott, illetve a jelenbetegtájékoztatóban található útmutatásokat.

Kérjük,tájékoztassa orvosát az ilyen kockázatokról, hogy ő ezáltal módosítani tudja aglimepirid adagját, illetve az egész kezelési tervet ellenőrizhesse, és megtudja azt változtatni, amennyiben szükséges.

Hogyha Önnek alacsonya vércukorszintje (hipoglikémia), akkor a következő tünetei lehetnek: fejfájás,éhség, kimerültség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok,nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakciókészség,depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, a beszéd és a beszédértésnehézségei (afázia), remegés, izomerő‑csökkenés, érzékelési zavarok, szédülés,tehetetlenség.

A következőtünetek szintén előfordulhatnak: verejtékezés, nyirkos bőr, szorongás, szaporaszívverés, magas vérnyomás, kórosan erős vagy szabálytalan szívdobogás érzése(palpitáció), hirtelen erős mellkasi fájdalom, amely a környező területekre iskisugározhat (angina pektorisz), szívritmuszavarok.

Ha avércukorszint tovább esik, akkor kifejezett zavartság alakulhat ki (delírium),agyi görcsrohamok jelentkezhetnek, elvesztheti az önkontrollját, felületesséválhat a légzése és lelassulhat a szívverése, továbbá elveszítheti az eszméletét.A súlyosan csökkent vércukorszint klinikai képe a szélütésre (sztrók)emlékeztethet.

Az alacsonyvércukorszint tünetei a legtöbb esetben nagyon gyorsan megszûnnek, havalamilyen formában cukrot fogyaszt (pl. szőlőcukor, kockacukor, édes dzsúsz,cukros tea).

Ezért mindiglegyen Önnél cukor valamilyen formában (szőlőcukor, kockacukor). Ne feledje,hogy az édesítőszerek nem hatásosak! Ha a cukor fogyasztása nem használ, vagyha a tünetek visszatérnek, akkor forduljon az orvosához vagy a legközelebbikórházhoz!

Van, amikor azalacsony vércukorszint tünetei nem jelentkeznek, vagy kevésbé kifejezettek,vagy igen lassan alakulnak ki, emiatt pedig nem veszi észre időben, hogyleesett a vércukorszintje. Ez főleg idős betegek esetében fordulhat elő, akikbizonyos (pl. a központi idegrendszerre ható vagy béta-blokkoló) gyógyszereketszednek. Akkor is előfordulhat, ha Ön bizonyos endokrin rendszer zavaraibanszenved (pl. a pajzsmirigynek, ill. az agyalapi mirigy elülső részének bizonyosmûködészavarai, vagy a mellékvesekéreg elégtelensége). A májmûködés károsodásahátrányosan befolyásolhatja az ellenszabályozást.

Stressz-helyzetekben(pl. balesetek, heveny mûtétek, lázas fertőzések, stb.) átmenetileg javalltlehet az átállás inzulinra.

A magasvércukorszint (hiperglikémia – akkor fordulhat elő, amikor a glimepirid még nemcsökkentette eléggé a vércukor szintjét, ha Ön nem tartotta be az orvosa általelőírt kezelési tervet, vagy speciális stressz-helyzetekben) tünetei közé akövetkezők tartozhatnak: szomjúság, gyakori vizeletürítés, szájszárazság,száraz, viszkető bőr, gomba- vagy bőrfertőzések, csökkent teljesítőképesség.

Ilyen esetbenfeltétlenül forduljon az orvosához!

Ha Ön glükóz-6-foszfátdehidrogenáz (G6PD) enzim hiányban szenved, a Diamitus csökkentheti az Önhemoglobin szintjét, amely vörösvértestszám csökkenéshez vezethet (hemolitikusanémia). Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha G6PD enzim hiányban szenved.

Gyermekekés serdülők

A Diamitus gyermekeknélés serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésreelegendő biztonságossági és hatásossági információ. A Diamitus tabletta szedésegyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Diamitus

Ennek a kezelésnek a hatásosságátés biztonságosságát hátrányosan befolyásolhatja, ha e gyógyszert bizonyos másgyógyszerekkel egyidejûleg szedik. Fordítva is igaz lehet, más gyógyszerekre ishátrányosan hathat, ha a Diamitusszal egyidejûleg szedik őket.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Diamitusvércukorszint csökkentő hatása erősödhet, és alacsony vércukorszint tüneteifordulhatnak elő a következő gyógyszerek valamelyikének szedésekor:

- más szájon át szedhető vércukorszint csökkentő szerek (pl. metformin) ésinzulin,

- antibiotikumok (pl. klóramfenikol vagy klaritromicin, kinolonok,tetraciklinek, szulfonamidok),

- fájdalomcsillapítók, illetve reuma ellenes szerek (pirazolonszármazékok, pl. fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon),

- fájdalomcsillapítók (szalicilátok),

- a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (para-aminoszalicilsav),

- az izmok felépítését támogató készítmények (anabolikus szteroidok, férfinemi hormonok),

- a véralvadást gátló készítmények (kumarin),

- a gombafertőzések kezelésére szolgáló készítmények (mikonazol,flukonazol),

- a vérnyomást, illetve a szívverést csökkentő készítmények (ACE-gátlók,béta-blokkolók, szimpatolitikumok),

- hangulatjavító, illetve depresszióellenes készítmények (fluoxetin,MAO-gátlók),

- étvágycsökkentő készítmények (fenfluramin),

- a vér fokozott zsírszintjét csökkentő készítmények (fibrátok),

- a rák kezelésére szolgáló bizonyos készítmények (ciklo-, tro-, ésifoszfamidok),

- az allergia kezelésére szolgáló készítmények (tritokvalin),

- a véráramlás növelésére szolgáló készítmények nagy adagjának infúziója(pentoxifillin),

- a köszvény kezelésére szolgáló készítmények (probenecid, allopurinol,szulfinpirazon)

- dizopiramid, melyet a szabálytalan szívverés kezelésére alkalmaznak.

A Diamitusvércukorszint csökkentő hatása gyengülhet, és emelkedett vércukorszintekfordulhatnak elő a következő gyógyszerek egyikének a szedésekor:

- női nemi hormonok (ösztrogének és progesztagének),

- a vizelet kiválasztását elősegítő készítmények (szaluretikus vízhajtók,tiazid típusú vízhajtók),

- pajzsmirigyhormonok,

- gyulladáscsökkentő készítmények (glükokortikoidok),

- a rángógörcsök, illetve a skizofrénia kezelésére szolgáló készítmények(fenitoin, fenotiazin származékok),

- vérnyomáscsökkentő készítmények (diazoxid),

- a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (rifampicin),

- az alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló készítmények (glukagon),

- altató tabletták (barbiturátok),

- bizonyos szembetegségek kezelésére szolgáló készítmények (acetazolamid),

- a szívverést erősítő készítmények (adrenalin és szimpatomimetikumok),

- a vér fokozott zsírszintjét csökkentő készítmények (nikotinsavszármazékok),

- a székletürítést elősegítő készítmények (hashajtók) tartós alkalmazása.

A gyomor-, ill. nyombélfekélykezelésére szolgáló készítmények (H₂-receptor antagonisták) vagyvérnyomáscsökkentők (béta-blokkolók, klonidin, reszerpin) erősíthetik vagygyengíthetik a Diamitus vércukorszint csökkentő hatását.

A központi idegrendszerre hatógyógyszerkészítmények (béta-blokkolók, klonidin, guanetidin, reszerpin)elkendőzhetik, vagy teljesen elnyomhatják az alacsony vércukorszint tüneteit.

A Diamitus erősítheti, vagygyengítheti a véralvadást gátló készítmények (kumarin származékok) hatását.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Diamitus egyidejû bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

Az alkohol előre nem láthatómódon fokozhatja, vagy csökkentheti a Diamitus vércukorszint csökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, esetleg terhességet tervez, kérje kikezelőorvosa tanácsát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Terhesség

Terhességalatt nem szabad Diamitust szedni. Amennyiben terhességet tervez, meg kellbeszélnie a kezelési tervet az orvosával. Ha glimepirid kezelés alatt leszterhes, akkor haladéktalanul tájékoztassa az orvosát!

Szoptatás

A Diamitusátjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nem szabad Diamitust szedni.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ha avércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagylátászavarai vannak, akkor az ilyen állapotok miatt romolhat a koncentráló,ill. reagáló képessége. Tartsa szem előtt, hogy önmagát vagy másokatveszélyeztetheti (pl. gépjármûvezetéskor vagy gépek kezelésekor). Kérdezze megaz orvosát, hogy vezethet-e gépjármûvet, ha:

· gyakran lép fel önnél hipoglikémia,

· kevés vagy semmilyen figyelmeztető jelét nem tapasztalja ahipoglikémiának.

A Diamitus laktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Diamitust?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Az adagot azorvos határozza meg az Ön vércukor- és vizeletcukor-szintjei alapján.

A külsőtényezők megváltozása (pl. fogyás, életmódváltozás, stressz), vagy a betegségjavulása szükségessé teheti a Diamitus adagjának a módosítását.

Az ajánlottkezdő adag felnőttek számára naponta 1 mg glimepirid. Ha jó vércukorszintkontrollt értek el, akkor ez az adagolás alkalmazható fenntartó kezelésként. Anaponta 4 mg glimepirid feletti adagokkal csak kivételes esetekben érhető eljobb eredmény. A javasolt maximális adag naponta 6 mg glimepirid.

Diamitus +metformin vagy glimepirid + inzulin kombinált kezelés beállítására is sorkerülhet. Az ilyen esetekben az orvosa határozza majd meg a Diamitus,, ametformin, illetve az inzulin adagját egyénileg az Ön számára.

A Diamitustablettát legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Általában az egész napiadagot egyszerre kell bevenni, közvetlenül egy kiadós reggeli előtt vagy azalatt. Amennyiben Ön nem reggelizik, akkor az orvosa által előírt adagolásirend szerint kell szednie a készítményt. Fontos, hogy semmilyen étkezést nehagyjon ki, amikor Diamitus kezelést kap.

A Diamitust mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, akkor kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Ha a Diamitusalkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi,forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Gyermekek:

A Diamitusalkalmazása nem javasolt gyermekeknél.

Ha az előírtnál több Diamitust vett be

Hogyha úgyadódott, hogy túl sok Diamitus tablettát, illetve még egy adagot vett be, akkorfennáll az alacsony vércukorszint kialakulásának veszélye (a hipoglikémiatüneteit lásd a 2. pontban), ilyenkor azonnal elegendő cukrot kell fogyasztania(pl. néhány szőlőcukor-tablettát, kockacukrot, édes dzsúszt, cukros teát), éshaladéktalanul szólnia kell az orvosának. Ugyanez a teendő, ha valaki más, pl.egy gyermek véletlenül bevette a készítményt. Az eszméletlen állapotban lévőszemélyeknek nem szabad ételt, ill. italt adni!

Mivel azalacsony vércukorszint állapota egy ideig eltarthat, ezért nagyon fontos, hogya beteget gondosan ellenőrizzék a veszély elmúlásáig. Kórházi felvételre lehetszükség, elővigyázatossági intézkedésként is. Az eszméletvesztéssel és komolyidegrendszeri zavarokkal járó súlyos hipoglikémia sürgősségi eset, amihaladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételt igényel. Gondoskodni kellarról, hogy mindig legyen egy előre tájékoztatott személy, aki vészhelyzetbenorvost tud hívni.

Ha elfelejtette bevenni a Diamitust

Hogyhamegfeledkezett egy adag bevételéről, akkor ne vegye be a kimaradt dózist, hanema soron következő időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Diamitus szedését

Amennyiben Önmegszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennie annak,hogy nem éri el a kívánt vércukorszint csökkentő hatást, vagyis a betegségeismét romlani fog. Hogyha bármilyen változásra van szükség, akkor az Önérdekében alapvetően fontos, hogy először beszéljen az orvosával!

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így a Diamitus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közülbármelyiket is tapasztalja:

· Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járóérgyulladást), amely súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokkkialakulásával járó állapotig romolhatnak.

· Májproblémák, beleértve a bőr és szem sárgás elszíneződését(sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagymájelégtelenség.

· A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés,kiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyesenyhe allergiás reakciók súlyos reakciókká fejlődhetnek.

· Eszméletvesztéssel, görcsökkel vagy kómás állapottal együtt járósúlyos alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

· Szokatlan vérzés vagy bőralatti véraláfutás (trombocitopéniás purpura) és a vérlemezkék számának jelentőscsökkenése (trombocitopénia),

Egyes betegeka következő mellékhatásokat tapasztalták a glimepirid szedése közben:

Ritka mellékhatások (1000 –ből 1 beteget érinthet):

· A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2.pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

· A vérsejtek számának csökkenése:

o Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a sérülésekkialakulásának esélyét)

o Fehérvérsejtek (növeli a fertőzés veszélyét)

o Vörösvértestek (sápadtságot, gyengeséget és légszomjat okoznak).

Ezek aproblémák általában javulnak a gyógyszer szedésének abbahagyása után.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 –ből 1 beteget érinthet):

· Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járóérgyulladást), melyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néhasokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak: Amennyiben ezeket atüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

· Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését(sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagymájelégtelenség. Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítsekezelőorvosát.

· Hányinger vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadásérzése és hasi fájdalom.

· A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

· A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, bőrkiütés,csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyheallergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, az ajak-, torok- vagynyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek. Ezért ezeknek atüneteknek az előfordulása esetén, azonnal értesítse kezelőorvosát.

· Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszerekalkalmazásával kapcsolatban jelentkező allergiás reakciók.

· A glimepiriddel való kezelés megkezdésekor látászavarokjelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamarosanjavulni fog.

· Májenzimek emelkedése.

· Szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás (trombocitopéniáspurpura) és a vérlemezkék

számának jelentős csökkenése (trombocitopénia),

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Diamitust tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25ºC-on tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a Diamitust.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaznak a Diamitus 1, 2, 3 és 4 mg tabletták?

- A készítmény hatóanyaga a glimepirid. Tablettánként 1, 2, 3 vagy4 mg glimepiridet tartalmaz..

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, A típusúkarboximetilkeményítő-nátrium, povidon K-30, mikrokristályos cellulóz,magnézium-sztearát és a következő színezékek:

·

· 2 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132)

· 3 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172)

· 4 mg-os tabletta: indigókármin (E132).

Milyena Diamitus tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Diamitus1 mg tabletta: rózsaszín, kerek,mindkét oldalán bemetszéssel ellátott, halványan foltos tabletta. A tablettaegyik oldala mélynyomású „9” és „3”, a tabletta másik oldala mélynyomású „72”és „54” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.

Diamitus2 mg tabletta: zöld, kerek, mindkétoldalán bemetszéssel ellátott, halványan foltos tabletta. A tabletta egyikoldala mélynyomású „9” és „3”, a tabletta másik oldala mélynyomású „72” és „55”jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.

Diamitus3 mg tabletta: halvány sárga vagysárga, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyik oldalamélynyomású „G” és „3” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.

Diamitus4 mg tabletta: halvány kék, mindkétoldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású „9”és „3”, másik oldala mélynyomású „72” és „56” jelzéssel ellátott a bemetszés kétoldalán.

A Diamitus 1, 2, 3 és 4 mgtabletták csomagolása 20, 28, 30, 50, 60, 90, 120 vagy 200 db tablettáttartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Gyártók

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park,Eastbourne, East Sussex, BN229AG

Anglia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Hollandia

Teva Magyarország Zrt.

Pallagi út 13., 4042 Debrecen

Magyarország

Galien LPS

98 Rue Bellocier, 89100 Sens

Franciaország

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Ausztria: GlimepiridTeva 1,2,3,4 mg Tabletten

Anglia: Glimepiride1,2,3,4 mg Tablets

Belgium: GlimepirideTEVA 1,2,3,4 mg tabletten

Csehország: Glimepiride -Teva 1,2,3,4 mg

Dánia: Glimepirid“Teva” 1,2,3,4 mg Tabletter

Észtország: Glimepirid Teva1,2,3,4 mg

Finnország: Glimepiridi Teva1,2,3,4 mg tabletti

Franciaország: Glimepiride TEVA SANTE1,2,3,4 mg, comprimés

Görögország: Glimepirid Teva 1mg disĸia

Hollandia: Glimepiride1,2,3,4 mg PCH, tabletten

Írország: GlimepirideTeva 1,2,3,4 mg Tablets

Litvánia: Glimepiride -Teva 1,2,3,4 mg tabletės

Lengyelország: Glimteva 1,2,3,4mg tabletki

Lettország: Glimepirid-Teva1,2,3,4 mg tableþs

Luxemburg: Glimepiride Teva1,2,3,4 mg Comprimés

Magyarország: Glimepirid-Teva1,2,3,4 mg tabletta

Németország: Glimepirid-TEVA®1,2,3,4 mg Tabletten

Norvégia: Glimepirid Teva1,2,3,4 mg, Tabletter

Olaszország: Glimepiride Teva1,2,3,4 mg Compresse

Portugália: GlimepiridaTeva 1,2,3,4 mg

spanyolország: Glimepirida TEVA1,2,3,4, mg comprimidos EFG

Svédország: Glimepirid Teva1,2,3,4 mg tabletter

Szlovákia: Glimepiride -Teva 1,2,3.4 mg

OGYI-T-20354/01 Diamitus1 mg tabletta, 30 db

OGYI-T-20354/02 Diamitus2 mg tabletta, 30 db

OGYI-T-20354/03 Diamitus3 mg tabletta, 30 db

OGYI-T-20354/04 Diamitus4 mg tabletta, 30 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.