BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp

diklofenák-nátrium

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac-PP1 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Diclofenac-PP szemcsepp) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Diclofenac-PPszemcsepp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aDiclofenac-PP szemcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Diclofenac-PPszemcseppet tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC-PP 1 MG/ML OLDATOS szemcsepp ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Diclofenac-PPszemcsepp a szem egyes, nem fertőzéses eredetû, gyulladásos megbetegedéseinekhelyi kezelésére szolgáló gyógyszer.

Bizonyosszemészeti mûtétek előtt, ill. után, szemsérüléseket követően a gyulladásokkialakulásának kivédésére, az esetleges fájdalmak csillapítására.

2. TudnivalókA DICLOFENAC-PP szemcsepp alkalmazása előtt

Meggyőződésünk, hogykezelőorvosa az Diclofenac-PP szemcseppet az Ön egészségi állapotának teljes ésalapos ismerete alapján rendelte. Ezzel együtt felhívjuk a figyelmét azalábbiakra (és kérjük, ha erről kezelőorvosát esetleg nem tájékoztatta volna,azt haladéktalanul tegye meg!).

Ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet

· ha allergiás (túlérzékeny) adiklofenákra vagy a Diclofenac-PP szemcsepp egyéb összetevőjére,

· ha előzetesen a tiomerzálsegédanyaggal szemben tapasztalt már allergiás reakciót,

· ha előzetesen bizonyosgyógyszerekkel (pl.: acetilszalicilsav) szemben tapasztalt már allergiásreakciót,

· terhesség és szoptatás időszakában.

A Diclofenac-PP szemcsepp fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

A becseppentés előtt a kontaktlencsét el kelltávolítani, a kezelést követően 15 perc múlva lehet visszahelyezni.

Lágy kontaktlencse használata esetén a készítményt a lencsenélküli időszakokban kell alkalmazni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Egyidejûleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvosengedélyével szabad alkalmazni.

Más hatóanyagot tartalmazó szemészeti gyógyszerekkelegyidejûleg azonban csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható.

Egyéb szemcseppekkel történőegyidejû kezeléskor a hatóanyag kimosódásának megakadályozására a különbözőgyógyszerek becseppentése között célszerû 5 perc szünetet tartani.

Terhesség és szoptatás

Tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás időszakában nemalkal­mazható.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Diclofenac-PPszemcsepp alkalmazása után homályos látás, átmeneti látászavar léphet fel, amihátrányosan befolyásolja a jármûvezető, ill. gépkezelői képességeket. A homályos látás megszûnéséig nem szabad jármûvetvezetni, vagy gépeket üzemeltetni.

Fontos információk a Diclofenac-PP szemcsepp egyes összetevőiről

A Diclofenac-PPkonzerválószerként tiomerzált tartalmaz, mellyel szemben túlérzékenységalakulhat ki.

3. Hogyankell alkalmazni a DICLOFENAC-PP szemcseppet?

Kizárólag orvosi utasításra,az orvos által meghatározott módon és ideig alkalmazható.

Ha az orvosmásképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek, beleértve az időskorúakatis naponta 4-5-ször 1 csepp, a kötőhártyazsákba cseppentve.

A készítmény gyermekek esetébennem javallott, mivel az alkalmazásáról.nincsenek tapasztalatok.

A cseppentő hegyének és azoldat kontaminációjának elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy acseppentő hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagyegyéb felszínekhez.

A szemcseppes tartálythasználat után azonnal le kell zárni.

Ha az előírtnál több Diclofenac-PP szemcseppetalkalmazott

Az egész 5 ml-es flakon tartalmának véletlen, szájonát történt bevételekor sem várható a hatóanyag miatti túladagolás.

Amennyiben panaszai fokozódnak vagy újabbtünetek lépnek fel, keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet

Ha elfelejtette alkalmazni, mihamarabb pótolja.

A soron következő előírt adagolási időpontban necseppentsen be dupla adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Diclofenac-PP szemcseppis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Diclofenac-PPszemcseppet a betegek általában jól tûrik.

Az alábbi mellékhatásokrólszámoltak be a következőgyakoriság szerint:

Gyakori:

az alkalmazástkövetően rövid ideig enyhe égető, csípő érzés jelentkezhet.

Nem gyakori:

túlérzékenyégireakció, asztma, urticaria, viszketés, akut rhinitis.

Ritka:

esetenkénthomályos látás, szemhéj-duzzanat, a szem vörössége is előfordulhat,fejfájás,álmatlanság, hányinger, hányás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DICLOFENAC-PP SZEMCSEPPET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után legfeljebb 1hónapig használható, ill. a kezelés után a maradékotel kell dobni.

A tartályt használat utánazonnal le kell zárni.

A címkén, dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:)után ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aDiclofenac-PP szemcsepp

- A készítmény hatóanyaga 1,00 mg diklofenák-nátrium1 ml szemcseppben.

- Egyéb összetevők: tiomerzál,trometamol, polividon C 15, bórsav, injekcióhoz való víz.

Milyena Diclofenac-PP szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatos szemcsepp: tiszta,csaknem színtelen, szagtalan steril vizes oldat.

5ml oldat cseppentő feltéttel, csavaros kupakkal ellátott tartályba töltve, 1tartály dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharmaút 1.

Magyarország

info@pannonpharma.hu

OGYI-T-6850/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december17.