Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Docetaxel Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatosinfúzióhoz

docetaxel

Mielőtt elkezdik Önnélalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyiszakemberhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Hospiraés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Docetaxel Hospira alkalmazásaelőtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Hospira‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Docetaxel Hospira‑ttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a DocetaxelHospira és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

A gyógyszer neve DocetaxelHospira. A Docetaxel Hospira hatóanyaga adocetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.

Adocetaxel a taxoidok csoportjába tartozó daganatellenes gyógyszer.

ADocetaxel Hospira infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, atüdődaganat bizonyos formájának (nem-kissejtes tüdődaganat), prosztata-,gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.

- Előrehaladott rosszindulatúemlődaganat kezelésére a DocetaxelHospira önmagában, vagydoxorubicinnal, trasztuzumabbal illetve kapecitabinnal együtt alkalmazható.

- Nyirokcsomó-érintettséggel járóvagy nyirokcsomó-érintettség nélküli korai emlődaganat kezelésére a Docetaxel Hospira doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal együttalkalmazható.

- Tüdődaganat kezelésére a Docetaxel Hospira önmagában, vagy ciszplatinnal együtt alkalmazható.

- Prosztatadaganat kezelésére a Docetaxel Hospira prednizonnal vagy prednizolonnal együtt alkalmazható.

- Áttétet képező gyomordaganatkezelésére a Docetaxel Hospira ciszplatinnal és 5‑fluorouracillal kombinációbanalkalmazható.

- Fej- és nyaki daganat kezelésére aDocetaxel Hospira ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációbanalkalmazható.

2. Tudnivalók a Docetaxel Hospira alkalmazása előtt

Ön nem kaphat Docetaxel Hospira-t

· ha allergiás a docetaxelra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha a fehérvérsejtszáma túlalacsony,

· ha súlyos májkárosodásban szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Minden Docetaxel Hospira-kezelés előtt vérvizsgálatokat fognakÖnnél végezni, hogy ellenőrizzék, rendelkezik-e a Docetaxel Hospira-kezeléshez szükséges számú vérsejttel ésmegfelelő májmûködéssel.

Fehérvérsejtszám-eltéréssel összefüggően lázat vagy fertőzésttapasztalhat.

Tájékoztassa kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy agondozását végző egészségügyi szakembert arról, ha látási problémái vannak.Látási problémák, különösen homályos látás esetén azonnal meg kell vizsgálni a szemét és a látását.

Ha Önnél heveny vagy rosszabbodó tüdőprobléma (láz, légszomj vagyköhögés) alakul ki, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházigyógyszerészt vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Kezelőorvosaazonnal leállíthatja az Ön kezelését.

A Docetaxel Hospira infúzió beadása előtt egy nappal és utánaegy vagy két napon át szájon át bevehető kortikoszteroidot (dexametazon) kellszednie a Docetaxel Hospira infúzió egyes mellékhatásai, elsősorban azallergiás reakciók és a folyadék-visszatartás (a kéz és a láb duzzanata,súlygyarapodás) lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében.

A kezelés során a vérsejtek számának fenntartása céljából egyébgyógyszerek adására lehet szükség.

ADocetaxel Hospira alkoholt tartalmaz. Beszélje meg kezelőorvosával, haÖn alkoholfüggőségben, epilepsziában, vagy májkárosodásban szenved. Lásd még alábba “A Docetaxel Hospira etanolt (alkohol) tartalmaz”pontot.

Gyermekek és serdülők

A készítmény kizárólagfelnőtteknél alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Docetaxel Hospira

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Ez azért szükséges, mert lehet, hogya Docetaxel Hospira vagy az egyéb alkalmazott készítmény nem a vártnakmegfelelően hat, és nagyobb valószínûséggel jelentkezhet Önnél mellékhatás.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bármilyengyógyszert rendelnek Önnek.

ADocetaxel Hospira NEM adható,ha Ön terhes, kivéve, ha azt kezelőorvosa egyértelmûen javallotta.

A docetaxel‑kezelésalatt nem szabad teherbe esnie, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia akezelés ideje alatt, mivel a Docetaxel Hospira káros lehet a születendő gyermekre. Ha mégis teherbe esne a kezelés ideje alatt, azonnalközölje kezelőorvosával.

ADocetaxel Hospira-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatnia.

Ha Ön férfi és DocetaxelHospira-kezelésben részesül, nem javasolt a kezelés ideje alatt és aztkövetően még 6 hónapig a gyermeknemzés, és javasolt tanácsot kérni aspermiumok kezelés előtti konzerválását illetően, mivel a docetaxelmegváltoztathatja a férfi nemzőképességet.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A készítményben találhatóalkohol mennyisége azonban károsan befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

A DocetaxelHospira etanolt (alkohol) tartalmaz

A koncentrátum mindenmillilitere 0,23 ml vízmentes etanolt (181,5 mg) tartalmaz.

20 mg/2 mlinjekciós üveg

Ez a készítmény23 térfogat% vízmentes etanolt (alkohol), azaz 363 mg vízmentesetanolt tartalmaz injekciós üvegenként, ami 9 ml sörrel vagy 4 mlborral megegyező adag.

80 mg/8 mlinjekciós üveg

Ez a készítmény23 térfogat % vízmentes etanolt (alkohol), azaz 1452 mg vízmentesetanolt tartalmaz injekciós üvegenként, ami 37 ml sörrel vagy 15 mlborral megegyező adag.

160 mg/16 mlinjekciós üveg

Ez a készítmény23 térfogat % vízmentes etanolt (alkohol), azaz 2904 mg vízmentesetanolt tartalmaz injekciós üvegenként, ami 74 ml sörrel vagy 31 mlborral megegyező adag.

Alkoholbetegek számára ártalmas.

Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magasrizikófaktorú betegek, mint pl. májbetegek vagy epilepsziában szenvedők eseténa készítmény alkalmazása megfontolandó.

A készítményben található alkohol mennyisége hatássallehet a központi idegrendszerre (az idegrendszer azon része, melyhez az agy ésa gerincvelő tartozik).

A készítmény alkoholtartalma révén megváltoztathatjaegyéb gyógyszerek hatását.

A készítményben található alkoholmennyisége károsanbefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Hospira‑t ?

A Docetaxel Hospira-tegészségügyi szakember fogja Önnek beadni.

Szokásos adagolás

Az adag az Ön testsúlyátólés általános állapotától függ. Kezelőorvosa az Ön testfelülete (m²)alapján fogja meghatározni a szükséges adagot.

Az alkalmazás módja

A Docetaxel Hospira‑tvénába adott infúzió formájában kapja meg (intravénás alkalmazás).

Az infúzió beadásának időtartama alatt, mely kb. 1 óra,Önnek kórházban kell tartózkodnia.

Az alkalmazásgyakorisága

Háromhetente egyszer foginfúziót kapni.

Kezelőorvosa avérvizsgálati eredményétől, az Ön általános állapotától, illetve a DocetaxelHospira‑kezelésre adott válaszától függően megváltoztathatja az adagolástvagy az infúziók gyakoriságát. Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát, hahasmenés, a szájnyálkahártya kisebesedése, zsibbadás vagy bizsergés éstûszúrásszerû érzés, láz fordul elő, és adja át neki a vérvizsgálatieredményét. Ilyen információ lehetővé teszi az orvos számára, hogy eldöntseszükséges-e az adag csökkentése.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy agondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kezelőorvosa ezeket meg fogjabeszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatát éselőnyeit.

A kizárólag a docetaxelrevonatkozó leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: a vörösvértestekvagy a fehérvérsejtek számának csökkenése, kopaszság, hányinger, hányás, sebeka szájnyálkahártyán, hasmenés és gyengeség.

A mellékhatások súlyosságafokozódhat, ha a docetaxelt más kemoterápiás szerrel kombináltan alkalmazzák.

Az infúzió beadása közben a kórházban az alábbi allergiás reakciókfordulhatnak elő (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek):

· kipirulás,bőrreakciók, viszketés

· mellkasi nyomásérzés,légzési nehézségek

· láz, ill. hidegrázás

· hátfájás

· alacsony vérnyomás.

Súlyosabb reakciók is jelentkezhetnek.

A kezelés ideje alatt a kórházi személyzet folyamatosan fogja ellenőrizniaz Ön állapotát. Azonnal tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyikétészleli.

A docetaxel infúziók beadása közötti időszakban változóelőfordulási gyakorisággal, mely a különböző alkalmazott gyógyszer-kombinációktólfügg, az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint1 beteget érinthetnek):

· Fertőzések;vörösvérsejtszám-csökkenés (vérszegénység); fehérvérsejtszám-csökkenés (afehérvérsejtek a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet);vérlemezkeszám‑csökkenés (vérzések fellépése)

· Láz, amennyibenjelentkezik, azonnal jelezze kezelőorvosának

· Allergiás reakciók afent leírtaknak megfelelően

· Az étvágy elvesztése(kóros étvágytalanság)

· Álmatlanság

· Zsibbadás vagybizsergés az ujjakban, illetve ízületi vagy izomfájdalmak

· Fejfájás

· Az ízérzésmegváltozása

· Szemgyulladás vagyfokozott könnyezés

· Duzzanat, mely anyirokérrendszer nem megfelelő mûködéséből adódik

· Légzési nehézség

· Orrfolyás, a torok ésaz orr gyulladása, köhögés

· Orrvérzés

· Fekélyek a szájban

· Gyomorpanaszok,beleértve a hányingert, a hányást, a hasmenést és a székrekedést

· Hasi fájdalom

· Emésztési zavar

· Hajhullás. A kezelésbefejezése után ismét megindul a normális hajnövekedés

· Bőrvörösség ésduzzanat a tenyéren és a talpakon, ami a bőr hámlásához vezethet (ez megjelenheta karokon, az arcon vagy a testen)

· A körmökelszíneződése, majd esetleges leválása

· Izomfájdalmak, hát-ill. csontfájdalmak

· A menstruációs ciklusmegváltozása vagy hiánya

· Kéz- és lábduzzanat

· Fáradtság,influenzaszerû tünetek

· Súlygyarapodás, illetve-csökkenés.

Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthetnek):

· A száj gombásfertőzése

· Folyadékvesztés

· Szédülés

· Halláskárosodás

· Vérnyomáscsökkenés,szabálytalan vagy gyors szívverés

· Szívelégtelenség

· Nyelőcsőgyulladás

· Szájszárazság

· Nehéz vagy fájdalmasnyelés

· Vérzés

· A májenzimszintekemelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).

Nem gyakori (100 beteg közül 1 betegetérinthetnek)

· Ájulás

· Az infúzió beadásihelyén bőrreakciók, érgyulladás, duzzanat

· A vékony- vagy avastagbél gyulladása, bélátfúródás

· Vérrögképződés.

Nem ismert gyakoriságú:

· interstíciálistüdőbetegség (a tüdő köhögést és légzési nehezítettséget okozó gyulladása. Atüdőgyulladás akkor is kialakulhat, amikor a docetaxel-kezelést sugárterápiávalegyütt alkalmazzák)

· tüdőgyulladás (a tüdőfertőzéses eredetû gyulladása)

· tüdőfibrózis (atüdőben zajló hegesedés és tüdőszövet-megvastagodás, mely légszomjjal jár)

· homályos látás, melyeta szemben lévő ideghártya duzzanata (cisztoid makulaödéma) okoz

· a vér sótartalmának(nátrium) csökkenése.

További, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok (amellékhatások gyakorisága nem ismert)

· Heveny fehérvérûség (úgynevezett mieloid leukémia) és egycsontvelőbetegség (mielodiszpláziás szindróma) előfordulásáról akkor számoltakbe a docetaxellel összefüggésben, amikor más kemoterápiás szerrel és/vagysugárterápiával együtt alkalmazták.

· Csontvelő-szuppresszió és más vérképzőszervi és nyirokrendszeri(hematológiai) mellékhatásokat jelentettek.

Disszeminált intravaszkuláriskoaguláció (szerte a kiserekben bekövetkező vérrögképződés, csökkentvérlemezkeszám, vérzések, stb.) eseteket jelentettek, melyek gyakranvérmérgezéssel (szepszissel) vagy több szerv elégtelenségével összefüggésbenléptek fel.

· Beszámoltak anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció)eseteiről, melyek közül néhány halálos kimenetelû volt.

· Docetaxel alkalmazása során ritkán görcsöket és átmenetieszméletvesztést is megfigyeltek. Ezek a reakciók néha a gyógyszer infúziójasorán jelentkeznek.

· Nagyon ritka esetben, jellegzetesen a gyógyszer infúziós beadásaalatt és az allergiás reakciókkal összefüggésben fellépő, átmenetilátászavarokat (villanások, fényfelvillanások, látótérkiesés) jelentettek. Ezeka panaszok az infúzió leállítását követően megszûntek.

Ritkán jelentettek fokozottkönnyezést kötőhártya‑gyulladással együtt vagy anélkül, valamint fokozottkönnyezéssel járó könnycsatorna-elzáródást.

· Beszámoltak ototoxicitás, hallászavar és/vagy halláscsökkenésritka eseteiről.

· Szívroham ritka eseteit jelentették.

· Ritkán vénás vérrögképződéses (tromboembóliás) esetekelőfordulásáról számoltak be.

· Emésztőrendszeri események következtében jelentkező kiszáradás,emésztőrendszeri átfúródás, nem megfelelő vérellátás miatti iszkémiásvastagbélgyulladás, vastagbélgyulladás (kolítisz) és neutropeniásenterokolítisz ritka előfordulását jelentették. Bélelzáródás (íleusz) ritkaeseteiről is beszámoltak.

· A májgyulladás nagyon ritka eseteit jelentették, melyek néhahalálos kimenetelûek voltak, kiváltképp a már előzetesen fennállómájbetegségben szenvedő betegeknél.

· Bőrbetegségek, mint a lúpusz eritematózusz bőr manifesztációja éshólyagos bőrkiütések, mint eritéema multiforme, Stevens‑Johnson szindróma,toxikus epidermális nekrolízis nagyon ritkán előfordultak a docetaxelalkalmazása során. Egyes esetekben ezek kialakulását valószínûleg más kísérőtényezők váltották ki. Docetaxel-kezelés során beszámoltak szkleroderma-szerûelváltozásokról is, melyeket általában perifériás limfödéma előz meg. Tartósanfennálló hajhullás eseteit jelentették.

· A korábban besugárzott területeken ritkán a sugárkezelés utánielváltozás jelentkezhet. A folyadék-visszatartást nem kísérte hevenyvizeletmennyiség-csökkenés vagy vérnyomásesés. Kiszáradást, illetvetüdővizenyőt ritkán jelentettek.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Docetaxel Hospira-t tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A külsőcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb25°C‑on tárolandó. Nem fagyasztható.

Afénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

0,9%‑os nátrium‑kloridvagy 5%‑os glükóz oldattal való hígítás után az oldat kémiai és fizikaistabilitása 25°°C alatt tárolva 4 órán át bizonyított.Mikrobiológiai szempontból az elkészített infúziós oldat haladéktalanulfelhasználandó.

Felbontás utáni eltartás: a8 és 16 ml‑es kiszerelésnél, többszöri felhasználás esetén,legfeljebb háromszori újraszúrás lehetséges. Ebben az esetben a maradék oldat 2‑8^oCközötti tárolás mellett, fénytől védve, legfeljebb 28 napon át őrzi megmikrobiológiai, kémiai és fizikai stabilitását.

Az ettől eltérőfelhasználhatósági idő és tárolási körülmények a felhasználó felelősségétképezik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Docetaxel Hospira?

- A készítmény hatóanyaga:docetaxel (vízmentes). Az oldat milliliterenként 10 mg docetaxelttartalmaz.

- Egyéb összetevők: citromsav (vízmentes), vízmentesetanol (lásd 2. pont), nitrogén, makrogol 300, poliszorbát 80.

Milyen a Docetaxel Hospira külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

A Docetaxel Hospira koncentrátumoldatos infúzióhoz tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.

Kiszerelések: 2 ml, 8 ml,illetve 16 ml oldat, I. típusú színtelen, átlátszó injekciós üvegben vagyOnco‑Tain típusú injekciós üvegben, gumidugóval és lepattinthatókupakkal.

Az ONCO-TAIN típusú injekciósüvegek arra szolgálnak, hogy az üveg eltörése esetén elkerülhető legyen akészítmény kiömlése.

Egy doboz egy injekciósüveget tartalmaz.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Hospira UK Limited

Horizon

Honey Lane

Hurley

Maidenhead

SL6 6RJ

Nagy‑Britannia

Gyártó:

Hospira UK Limited

Horizon

Honey Lane

Hurley

Maidenhead

SL6 6RJ

Nagy‑Britannia

Hospira SpA

Via Fosse Ardeatine 2,Liscarte

Olaszország

Hospira Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN, Almere

Hollandia

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez.

OGYI-T-20868/01 (1×2 ml)

OGYI-T-20868/02 (1×8 ml)

OGYI-T-20868/03 (1×16 ml)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. július

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Akészítményt rendelő orvosnak ismernie kell az alkalmazási előírás teljesszövegét.

HASZNÁLATI, KEZELÉSI ÉSMEGSEMMISÍTÉSI UTASÍTÁSOK

Használati utasítás

A készítményt hígítás után,intravénás infúzióban kell beadni.

Felhasználás előtt akészítményt szabad szemmel ellenőrizni kell. Kizárólag részecskéktől mentes,tiszta, átlátszó oldatot szabad felhasználni.

Az oldat hígítása intravénásinfúzió készítéséhez:

Az oldat szükséges térfogatátaszeptikus körülmények között kell felszívni az injekciós üvegből, majdbefecskendezni egy 250 ml‑es infúziós zsákba vagy tartályba, amelyaz alábbi oldatok valamelyikét tartalmazza:

· 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%‑os)nátrium‑klorid oldat

· 50 mg/ml koncentrációjú (5%‑os)glükóz oldat

Ha 185 mg‑nálnagyobb mennyiségû docetaxelre van szükség, a hígításra szolgáló infúzióbólnagyobb térfogatot kell használni, de a 0,74 mg/ml docetaxel-koncentrációtnem szabad meghaladni.

Mikrobiológiai szempontbólaz elkészített infúziós oldat haladéktalanul felhasználandó.

Hígítás utáni tárolás: a 8 és 16 ml‑eskiszerelésnél, többszöri felhasználás esetén, legfeljebb háromszori újraszúráslehetséges. Ebben az esetben a maradék oldat 2‑8^oC közöttitárolva, fénytől védve legfeljebb 28 napon át őrzi megmikrobiológiai, kémiai és fizikai stabilitását.

Azettől eltérő felhasználhatósági idő és tárolási körülmények a felhasználófelelősségét képezik.

Mint minden egyéb potenciálisantoxikus vegyület esetében, a docetaxel-tartalmú oldatok készítése és kezelésesorán is óvatosságra van szükség.

Különleges figyelmeztetésekaz alkalmazásra vonatkozóan:

● TILOS adocetaxelt egyéb gyógyszerekkel keverni.

Kezelési útmutató

A DOCETAXELHOSPIRA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény kezelése soránaz egészségügyi szakembereknek minden helyi elővigyázatossági rendszabályt bekell tartani a gyógyszerrel foglalkozó személyzet és környezet védelménekbiztosítására.

A citotoxikus szerekelőkészítését az ilyen gyógyszerek biztonságos kezelésére kiképzettszakszemélyzetnek kell végeznie, olyan körülmények között, amelyek szavatoljáka gyógyszer sérülésmentességét, a környezet védelmét, különös tekintettel agyógyszerekkel foglalkozó személyzet védelmére, a kórház előírásainak megfelelően. Szükség van egy erre a célra különfenntartott előkészítő területre. Ezen a területen tilos dohányozni, enni vagyinni.

Az egészségügyi személyzetterhes tagjait figyelmeztetni kell arra, hogy tartózkodjanak a citotoxikusszerekkel végzett munkától.

A személyzetet el kell látnia munkavégzéshez szükséges, megfelelő felszereléssel: hosszú ujjú köpeny,védőmaszk, sapka, védőszemüveg, steril, egyszer használatos kesztyûk, amunkaterületen alkalmazandó védőtakarók, a hulladék számára tárolók ésgyûjtőzsákok.

Útmutató szennyeződésesetén

Amennyiben az oldat vagy azelkészített infúzió a bőrrel érintkezik, azt azonnal, alaposan le kell mosniszappanos vízzel, a bőrfelület dörzsölése nélkül. Szükség esetén egy semlegeskrémmel enyhíteni lehet a bőr átmeneti csípő fájdalmát. Amennyiben az oldatvagy az elkészített infúzió a szembe vagy a nyálkahártyákra kerül, azt alaposanle kell öblíteni vízzel vagy fiziológiás sóoldattal (0,9%‑os nátrium-kloridoldat). Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

Azanyag kiömlése esetén az érintett terület tisztítását megfelelő védőöltözettelés védőfelszereléssel ellátott személyzetnek kell végeznie, speciális készletvagy abszorbensek alkalmazásával. Ezt követően vízzel többször, alaposan lekell mosni a felületet. A készítménnyel érintkezett anyagokat, eszközöketveszélyes hulladékként kell kezelni és megsemmisíteni.