BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNALÓ SZÁMÁRA

Dr. Böhm Orbáncfû425 mg kemény kapszula

Közönségesorbáncfû szárazkivonat

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.

-                Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 6 héten belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kemény kapszula (továbbiakban;Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszulát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DR. BÖHM ORBÁNCFÛ 425 mg KAPSZULA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Növényi gyógyszer az enyhe depresszió tüneteinek rövid távúkezelésére.

Enyhe depresszió jelei mutatkozhatnak egy elõzetesstresszhelyzet miatt, amelyet pl. egy közelálló személy halála, válás,munkahely elvesztése vagy más veszteség vált ki. Ezekhez a tünetekhez sorolhatótovábbiakban pl. a hangulatingadozás, a levertség, a nyugtalanság és aszorongás is.

A Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula 18 év feletti felnõttekrészére javasolt.

Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem javulnak, vagy éppen súlyosbodnak.

2.                  TUDNIVALÓK A DR. BÖHM ORBÁNCFÛ 425 mg KAPSZULA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Dr. Böhm Orbáncfû425 mg kapszulát:

haallergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére,

ha a következõ gyógyszerekkelkezelik:

–     olyan készítmény, melyet szerviátültetés után alkalmaznak

      (pl. ciklosporin, tacrolimus),

–     olyan készítmény, melyet az AIDSkezelésére alkalmaznak (pld. indinavir),

–     olyan készítmény, melyet rákosmegbetegedéshez kezelésére alkalmaznak (pld. irinotecan),

–     véralvadást gátló (kumarin típusú vérhígító)gyógyszer.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekekés serdülõk

A Dr. BöhmOrbáncfû 425 mg kapszula gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülõknek nem ajánlott,mivel ezen életkorokra vonatkozó vizsgálati eredmények nem állnakrendelkezésre.

Mialatt szedia Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszulát az orbáncfû hatóanyag által lehetséges,hogy érzékenyebb lesz a napsugárral szemben. Ezért nagymértékû napozástól és UVsugárzástól óvja magát.

Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Fontos információk a Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula egyesösszetevõirõl

A Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula tejcukrot (laktóz)tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábbanfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetéscukorbetegeknek: 1 kapszula 0,0016 kenyéregységet (KE) tartalmaz

Egyébgyógyszerek és a Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereketis.

A Dr. BöhmOrbáncfû 425 mg kapszula nem szedhetõ együtt az alábbi készítményekkel :

o olyankészítménnyel, melyet szervátültetés után alkalmaznak

(pl. ciclosporin, tacrolimus),

o olyankészítménnyel, melyet az AIDS kezelésére alkalmaznak (pl. indinavir),

o olyankészítménnyel, melyet rákos megbetegedések kezelésére alkalmaznak (pl.irinotecan),

o vérhígítókészítményekkel (kumarin-típusú készítmények).

Fokozott elõvigyázatosság szükséges olyan gyógyszerekkelvaló együttes alkalmazásnál, melyeket depresszió, félelem, erõs fájdalom,migrén, magas vérzsír tartalom, szívgyengeség, prosztata megnagyobbodáskezelésére szed. Keresse fel az orvosát, vagy a gyógyszerészt, ha ezenbetegségek közül valamelyik fennáll Önnél és kezelésére gyógyszert szed.

A Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula befolyásolhatja afogamzásgátló tabletta hatásosságát. Közbensõ vérzés lehetséges, vagy nemkívánt terhesség is felléphet. Ezért termékeny korban lévõ nõk esetén nem hormonálisfogamzásgátló eszköz alkalmazása is javasolt.

Tervezett mûtét elõtt mindenképpen közölje a kezelõorvossal,hogy a Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszulátszedi.

A Dr. Böhm Orbáncfû 425 mgkapszula egyidejû bevétele étellel, itallal ésalkohollal

A kapszula étkezéssel egyidejüleg is bevehetõ.

A készítmény hatását az alkohol fokozhatja, ezért az alkoholfogyasztása kerülendõ.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve fennáll a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Dr. BöhmOrbáncfû 425 mg gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, atermék biztonságosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszula a gépjármûvezetéshez ésa gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan nemállnak rendelkezésre kielégítõ vizsgálatok.

A készítményszedése során fáradtságot okozhat, ami a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességet negatívan befolyásolhatja.

3.                  HOGYAN KELL SZEDNI A DR. BÖHM ORBÁNCFÛ 425 mg KAPSZULÁT?

A gyógyszert szedje a betegtájékoztató szerint, vagy azorvosa, illetve gyógyszerésze rendelkezése alapján.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét

A javasolt adagolás:

18 év feletti felnõtteknek 1 kapszula.napontaegy, vagy két alkalommal.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

A Dr. Böhm Orbáncfû  425 mg kapszula biztonságosságát éshatékonyságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülõk esetében nem igazolták,ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.

Az alkalmazás módja:

Étkezéssel egyidejûleg is bevehetõ a kapszula.

A kapszulát szétrágás nélkül egy pohár vízzel kell lenyelni

Az alkalmazás ideje:

A Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszulát rendszeresen, legalább14 napon keresztül kell bevenni.

Általában 6 hetes kezelésjavasolt. Kedvezõ terápiás válasz esetén, orvosi javaslatra ennél hosszabbideig tartó kezelés lehetséges.

Amennyiben 6 héten belül atünetek nem javulnának, vagy rosszabbodnának, keresse fel orvosát vagygyógyszerészét

Ne lépjetúl az elõírt adagot.

Ha azelõírtnál több Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszulát vett be

Ha az ajánlottadagnál többet vett be, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez, a gyógyszercsomagolását és a megmaradt kapszulákat is vigye magával.

Számottevõennagyobb adag bevételénél 1-2 hétig védje bõrét napsugárzástól vagy más UVsugárzástól.

Az elõírt adagsokszoros túllépése esetében leírták, hogy epilepsziás roham illetve zavartállapot jelentkezett.

Haelfelejtette bevenni a Dr. Böhm Orbáncfû 425 mg kapszulát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a szokásos adagokszedését a megszokott idõben.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:

-         gyomor-bél panaszok, allergiás bõrreakciók, fáradtság ésnyugtalanság,

-         világos bõrû egyéneknél az intenzív napsugárzás fokozottbõr-leégési tüneteket (viszketés, fájdalom, hidegérzékenység) okozhat.

A mellékhatásokgyakorisága nem ismert.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljenorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bõrreakciót (kiütés,viszketegség, a bõr duzzadása) észlel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       HOGYANKELL A DR. BÖHM ORBÁNCFÛ 425 mg KAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásábantárolandó.

A készítmény adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati ideig használható. A lejárati idõ jelölési sorrendje: nap, hónap, év.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       ACSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dr. BöhmOrbáncfû 425 mg kapszula

Egy kapszula tartalma:

Közönséges orbáncfû [Hypericum perforatum L., herba]száraz kivonata (3,5-6:1) 425 mg, amelynek

összes hipericin tartalma, hipericinben kifejezve:0,425-1,275 mg;

flavonoid tartalma rutinban kifejezve: minimum 25,5mg;

hiperforin tartalma: maximum 25,5 mg

        kivonószer: 60 % (m/m) etanol

Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát18,7 mg

Egyéb összetevõi:

kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, talkum, cellulózpor,magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172),sárga vas-oxid (E 172), klorofillinek rézkomplexei (E141), nátrium-lauril-szulfát, tisztított víz.

Milyen a Dr. Böhm Orbáncfû 425mg kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dr. BöhmOrbáncfû 425 mg kapszula átlátszatlan zöld felsõrészû és átlátszatlan vörösalsórészû, No „0”

méretû keményzselatin kapszula zöldes barna, jellegzetes szagú granulátummal töltve.

30 db, 60 dbkapszula. PVC/PVDC// Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és gyártó

Apomedica PharmazeutischeProdukte GmbH

Roseggerkai 3

8010 Graz,

Ausztria

Tel.: +43(0) 316 823533 Fax.: +43(0) 316 823533 69

E-mail: office@apomedica.com

Nyilvántartás számai

OGY-T - 22706/01                  30db

OGY-T - 22706/02                  60db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január