Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Ecansya és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ecansya szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Ecansya-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Ecansya-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ecansya és milyen betegségek esetén alkalmazható?

   
   

   Az Ecansya a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek) gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. Az Ecansya kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, mely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (főleg a daganatos szövetekben és nem a normális szövetekben).

   
   

   Az Ecansya-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlőrák kezelésére alkalmazzák.

   Az Ecansya-t ezenkívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.

   
   

   Az Ecansya alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.

   
   

2. Tudnivalók az Ecansya szedése előtt Ne szedje az Ecansya:

- ha allergiás a kapecitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Közölnie kell orvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.

• ha fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja) kapcsolatban korábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél,

• ha terhes vagy szoptat,

• ha Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia),

• ha súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van,

• ha ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim hiányban szenved, amely az uracil vagy a timin anyagcseréjében vesz részt, vagy

• ha jelenleg brivudin, szorivudin vagy hasonló csoportba tartozó hatóanyagú, herpesz zoszter

  (bárányhimlő vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll, vagy az elmúlt négy hét során ilyet kapott.

  Figyelmeztetések és óvintézkedések

  Az Ecansya szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

• ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van,

• ha Önnek szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor

  jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom),

• ha Önnek agyi betegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás

  (neuropátia)),

• ha Önnek kalcium anyagcsere zavara van (a vérvizsgálatokban látható),

• ha Ön cukorbetegségben szenved,

• ha Ön kiszáradt vagy fennáll a lehetősége a kiszáradásnak,

• ha az Ön vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolit zavar, vérvizsgálatokban látható),

• ha az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenőrizni.

  
  

  DPD-hiány: a DPD-hiány egy ritka, veleszületett betegség, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Amennyiben nem felismert DPD-hiányban szenved, és Ecansya-t vesz be, súlyos formában tapasztalhatja a 4. Lehetséges mellékhatások pontban felsorolt mellékhatásokat. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha gondot okoz Önnek a fent említett bármely mellékhatás vagy további, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel (lásd

  4. Lehetséges mellékhatások pont).

  
  

  Gyermekek és serdülők

  Az Ecansya nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek. Ne adja az Ecansya-t gyermekeknek és

  serdülőknek.

  
  

  Egyéb gyógyszerek és az Ecansya

  A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy

  nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását. Különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

• köszvény elleni gyógyszer (allopurinol),

• véralvadásgátló (kumarin, warfarin),

• bizonyos vírusellenes gyógyszerek (szorivudin és brivudin) vagy,

• görcs vagy remegés elleni gyógyszer (fenitoin),

• interferon alfa vagy,

• sugárterápia vagy bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab).

  
  

  Az Ecansya egyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

  Az Ecansya-t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

  
  

  Terhesség és szoptatás

  Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, tilos

  Ecansya-t szednie. Tilos szoptatnia, ha Ecansya-t szed. Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  
  

  A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ecansya szédülést, hányingert és fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy az Ecansya befolyásolhatja a gépjármûvezetői és gépkezelői képességet.

  
  

  Az Ecansya laktózt tartalmaz

  
  

  Amennyiben orvosa közölte Önnel, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszélje ezt meg orvosával a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.

  1. Hogyan kell szedni az Ecansya-t?

     
     

     A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

     
     

     A gyógyszert csak olyan orvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a daganatellenes szerek alkalmazásával.

     
     

     Az Ecansya tablettát egészben, vízzel és étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

     
     

     Az orvos írja elő az adagot és a bevétel idejét, személyesen az Ön számára. Az Ecansya adagolását az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, melyet testmagasságából és testtömegéből számítanak ki. A szokásos adag felnőtteknek 1250 mg/m2 testfelszín, naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kg testtömegû, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m2,

     4 db 500 mg-os tablettát és 1 db 150 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegû, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer.

     
     

     Az Ecansya tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni). Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.

     
     

     Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnőtt adag kevesebb is lehet, mint

     1250 mg/testfelszín-négyzetméter, és lehetséges, hogy eltérő időközönként kell szednie a gyógyszert

     (pl. naponta, szünet nélkül).

     
     

     Az orvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.

     
     

     Lehet, hogy a 150 mg-os, a 300 mg-os és az 500 mg-os tablettából is be kell vennie egyidejûleg.

• A reggeli és esti tablettákat a kezelőorvos előírásának megfelelően szedje.

• A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora).

• Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvos előírta.

  
  

  Ha az előírtnál több Ecansya-t vett be, forduljon orvosához, amint lehetséges, mielőtt beveszi a következő adagot.

  A következő mellékhatások jelentkezhetnek, amennyiben sokkal több kapecitabint vett be, mint amennyit kellett volna: hányinger vagy hányás, hasmenés, a száj- vagy a belek gyulladása vagy fekélye, a gyomor vagy a belek fájdalma vagy vérzése, csontvelő-depresszió (bizonyos fajta vérsejtek csökkenése). Közölje azonnal kezelőorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.

  
  

  Ha elfelejtette bevenni az Ecansya-t

  Ne vegye be a kimaradt adagot, és ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására a

  következő alkalommal. Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon, és beszéljen orvosával.

  
  

  Ha idő előtt abbahagyja az Ecansya szedését

  A kapecitabin-kezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin véralvadásgátlót (pl. fenprokumon tartalmú szert) szed, a kapecitabin abbahagyásakor szükséges lehet, hogy orvosa a

  véralvadásgátló adagját módosítsa.

  
  

  Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  
  

  1. Lehetséges mellékhatások

     
     

     Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

     mindenkinél jelentkeznek.

     
     

     Azonnal HAGYJA ABBA az Ecansya szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:

• hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4-gyel nő, vagy éjszakai székletürítés is előfordul;

• hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány;

• émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;

• szájnyálkahártya- gyulladás: ha fájdalom, gyulladás, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban;

• kéz-és-láb bőrreakció: ha a kezén és/vagy lábán fájdalom, duzzanat és vörösség jelentkezik;

• láz: ha 38?C vagy ennél magasabb láza van, vagy egyéb fertőzésre utaló tünetei vannak;

• fertőzés: ha baktérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertőzésre utaló jelet

  észlel;

• mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során

  jelentkezik.

  
  

  Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2-3 napon belül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.

  
  

  A fentieket kiegészítve, ha az Ecansya-t önmagában alkalmazzák, akkor a nagyon gyakori mellékhatások, melyek 10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkeznek a következők:

• hasi fájdalom

• kiütés, száraz bőr vagy bőrviszketés

• fáradtság

• étvágytalanság (anorexia)

  
  

  Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon orvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Orvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba az Ecansya-kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínûségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.

  
  

  Egyéb mellékhatások:

  
  

  Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

• a fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható),

• kiszáradás, testtömeg-csökkenés,

• álmatlanság (inszomnia), depresszió,

• fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérő bőrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergő érzet), ízérzés változása,

• szemirritáció, könnyezés, szem vörösség (konjunktivitisz),

• a vénák gyulladása (tromboflebitisz),

• légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás,

• herpesz, vagy egyéb herpesz fertőzések,

• tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz),

• bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés,

  szájszárazság,

• bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőr vörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz), bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek,

• ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- és hátfájdalom,

• láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet,

• májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki).

  Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

• vérmérgezés, húgyúti fertőzés, bőrfertőzés, orr- és torok fertőzés, gombás fertőzések (a szájban is előforduló), influenza, bélgyulladás, fogtályog,

• bőr alatti csomók (lipóma),

• vérsejtek, többek között vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokban látható),

• allergia,

• cukorbetegség, csökkent kálium vérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése,

• zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent libidó,

• nehezített beszéd, csökkent memória, a mozgáskoordináció romlása, egyensúlyzavar, ájulás, idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák,

• homályos vagy kettős látás,

• szédülés, fülfájdalom,

• szabálytalan szívverés és palpitáció (arritmia), mellkasi fájdalom és szívinfarktus,

• vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hőhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bőrön,

• vérrögök a mélyvénákban és a tüdőben (tüdőembólia), összesett tüdő, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj,

• bélelzáródás, folyadékgyülem a hasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelőcső gyulladása, alhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból), véres széklet,

• sárgaság (bőr és szemek besárgulása),

• bőrfekélyek és hólyagok, bőrreakciók napsütésre, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat,

• ízületi duzzanat és merevség, csontfájdalom, izomgyengeség és merevség,

• folyadékgyülem a vesében, fokozott gyakoriságú vizelési inger éjszakánként, inkontinencia, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a vesemûködés romlásának a jele),

• szokatlan vérzés a hüvelyből,

• duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás.

  
  

  Ezek közül a mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elő, ha a kapecitabin más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kerül alkalmazásra. Ilyen alkalmazáskor jelentkező egyéb mellékhatások a következők:

  
  

  Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

• csökkent kálium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint,

• idegfájdalom,

• fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés,

• vénagyulladás,

• csuklás, a hang megváltozása,

• fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom,

• izzadás, éjszakai izzadás,

• izomgörcs,

• vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben,

• bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek

  miatt).

  
  

  Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

• a könnycsatorna szûkülete vagy elzáródása (könnycsatorna-sztenózis),

• májelégtelenség,

• gyulladás, amely az epekiválasztás mûködészavarához vagy epeút elzáródáshoz vezet

  (kolesztatikus hepatitisz),

• speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás),

• bizonyos típusú szívritmuszavar (pl, ventrikuláris fibrilláció, torsade de pointes és bradikardia),

• szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz,

• a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt.

  Mellékhatások bejelentése

  

  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A

  mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

  
  

  1. Hogyan kell az Ecansya-t tárolni?

     
     

     A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

     
     

     A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

     
     

     Alumínium/alumínium buborékcsomagolás esetén: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

     
     

     PVC/PCdC-alumínium buborékcsomagolás esetén: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

     
     

     Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

     
     

  2. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ecansya

• A készítmény hatóanyaga a kapecitabin.

  150 mg, 300 mg vagy 500 mg kapecitabin filmtabletánként.

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz,

magnézium-sztearát.

Filmbevonat (a 150 mg -os tablettára) : hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E172), talkum.

Filmbevonat (a 300 mg -os tablettára) : hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum.

Filmbevonat (a 500 mg -os tablettára) : hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E172), talkum.

Milyen az Ecansya filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Ecansya 150 mg filmtabletta (tabletta) világos barackszínû, hosszúkás, bikonvex filmtabletta,

hossza 11,4 mm, szélessége 5,3 mm, "150" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül. Az Ecansya 300 mg filmtabletta (tabletta) fehér-törtfehér színû, hosszúkás, bikonvex filmtabletta, hossza 14,6 mm, szélessége 6,7 mm, "300" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül. Az Ecansya 500 mg filmtabletta (tabletta) barackszínû, hosszúkás, bikonvex filmtabletta, hossza 15,9 mm, szélessége 8,4 mm, "500" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.

Az Ecansya 30, 60, illetve 120 filmtablettát tartalmaz alumínium-alumínium vagy PVC/PVdC- alumínium buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártó:

Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Nagy Britannia

Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Málta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Lietuva

UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40

????????

???????????????? ?? KRKA ? ????????

Te?.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52

Èeská republika

KRKA ÈR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 32 3 321 63 52 (BE)

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

??????

QUALIA PHARMA S.A.

???: +30 (0)210 2832941

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

Espana

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 81

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmaceutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

Krka – farma d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 293 91 80

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

KRKA Sverige AB

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia Suomi/Finland

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841

KRKA Sverige AB

Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

??????

Kipa Pharmacal Ltd.

???: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http:/www.ema.europa.eu/) található.@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-2605-PI@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#
@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-2605-PI_1@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#