Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Elontril 150 mg módosított hatóanyagleadásútabletta

Elontril 300 mg módosított hatóanyagleadásútabletta

bupropion-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer az Elontril és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalókaz Elontril szedése előtt

3. Hogyankell szedni az Elontril‑t?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell az Elontril‑t tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Elontril és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

AzElontril‑t az orvos az Öndepressziójának kezelésére rendelte. Ez a gyógyszer feltételezhetően az agybantalálható anyagokkal, a noradrenalinnal és a dopaminnal lépkölcsönhatásba, amelyeknek a depresszióban van szerepük.

2. Tudnivalók az Elontrilszedése előtt

Ne szedje az Elontril‑t

· Ha allergiás az Elontril‑ra, a bupropionra, vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· Ha más bupropion tartalmúgyógyszert szed.

· Ha epilepsziában szenved vagykorábban volt már epilepsziás görcsrohama.

· Ha étkezési problémája van vagy volt korábban (pl. bulimia, azaz kóros evésikényszer, vagy anorexia nervosa, azaz félelem az evéstől, elhízástól).

· Ha agydaganata van.

· Ha általában sok alkoholtfogyaszt, és most hagyta abba vagykészül abbahagyni az ivást.

· Ha súlyos májbetegsége van.

· Ha a közelmúltban hagyta abbavalamilyen nyugtatószer szedését, vagyaz Elontril szedése alatt készül abbahagyni.

· Ha egyéb, depresszió kezeléséreszolgáló, úgynevezett monoaminooxidáz-gátló(MAOI) gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 nap során.

Bármelyfenti esetben azonnal forduljon kezelőorvosához,és ne vegye be az Elontril‑t!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Elontrilszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők

AzElontril nem ajánlott 18 évesnélfiatalabb gyermekek kezelésére.

18 évesnélfiatalabb gyermekeknél antidepresszívumokkal történő kezelés esetén nagyobb azöngyilkossági gondolatok és öngyilkosságra utaló viselkedés kockázata.

Felnőttek

Kezelőorvosának tudnia kell, mielőtt Ön elkezdi szedniaz Elontril‑t:

· Ha Ön rendszeresen sok alkoholtfogyaszt.

· Ha cukorbeteg, és ennek kezelésére inzulint vagy tablettát kap.

· Ha korábban súlyos fejsérülésevolt vagy a fejét baleset érte.

AzElontril 1000 ember közül körülbelülegynél görcsöt (görcsrohamot) okozhat. Ez a mellékhatás gyakoribb a fentikörülmények valamelyikének fennállása esetén. Ha görcsrohamot kapna a kezelésalatt, hagyja abba az Elontril szedését. Több gyógyszert ne vegyen be, éskeresse fel kezelőorvosát.

· Ha bipoláris betegségben (szélsőséges kedélyhullámzások) szenved, mivelaz Elontril a betegség újabb epizódját válthatja ki.

· Ha máj- vagy veseproblémái vannak,nagyobb valószínûséggel jelentkeznek mellékhatások.

Bármelyfenti esetben kérje újra kezelőorvosatanácsát az Elontril bevétele előtt.Lehet, hogy az orvos fokozott figyelemmel kíséri majd állapotát, vagy esetlegmás kezelést javasol.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása

Ha Öndepresszióban szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mertezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általábankét hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

• Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
• Ha Ön fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikorönkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keressefel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásosbetegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérhetiőket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongásasúlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Egyéb gyógyszerek és az Elontril

Ha egyéb, depressziókezelésére szolgáló, úgynevezett monoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszertszed vagy szedett az elmúlt 14 napsorán, közölje ezt kezelőorvosával, és ne vegye be az Elontril‑t (lásdmég „Ne szedje az Elontril‑t” a 2. pontban).

Tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről, gyógynövényekrőlvagy vitaminkészítményekről, beleértve azokat, amelyeket Ön vásárolt magának. Lehet,hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Elontril adagját, vagy az egyéb gyógyszerekrevonatkozóan javasol változtatást.

Egyes gyógyszerek nemadhatók együtt Elontril‑lal. Némelyekfokozhatják a görcsrohamok kialakulásának lehetőségét. Más gyógyszerek egyébmellékhatások kockázatát növelhetik. Néhány példát olvashat az alábbiakban, dea felsorolás nem teljes.

A szokásosnál nagyobb lehet a görcsrohamok kialakulásának lehetősége:

· Ha Ön egyéb gyógyszert szed depresszióvagy más pszichés betegség kezelésére.

· Ha teofillint kap asztmára vagy tüdőbetegségre.

· Ha tramadolt szed, amely egy erős fájdalomcsillapító.

· Ha nyugtatószereket szed, vagy az Elontril kezelés alatt akarja szedésüketabbahagyni (lásd még „Ne szedje az Elontril‑t” a 2. pontban).

· Ha malária elleni gyógyszertszed (pl. meflokint vagy klorokint).

· Ha stimulálószereket vagy egyébétvágy- vagy súlycsökkentő gyógyszert szed.

· Ha szteroid gyógyszereket kap(szájon át vagy injekcióban).

· Ha úgynevezett kinolonantibiotikumokat szed.

· Ha bizonyos típusú antihisztaminokatszed, amelyek álmosságot okozhatnak.

· Ha cukorbetegség kezeléséreszolgáló gyógyszert szed.

Bármelyfenti esetben azonnal forduljon kezelőorvosához,mielőtt bevenné az Elontril‑t. Kezelőorvosamérlegelni fogja az Elontril szedésének előnyeit és kockázatát az Ön esetében.

A szokásosnál nagyobb lehet egyéb mellékhatások kialakulásánaklehetősége:

· Ha Ön egyéb gyógyszert szed adepresszió kezelésére (mint pl. az amitriptilin,fluoxetin, paroxetin, doszulepin, dezipramin vagy imipramin) vagy más pszichés betegségkezelésére (mint pl. a klozapin, riszperidon, tioridazin vagy olanzapin).

· Ha Parkinson-betegségkezelésére szed gyógyszert (levodopát,amantadint vagy orfenadrint).

· Ha olyan gyógyszereket szed,amelyek befolyásolják az Elontril lebomlását az Ön szervezetében (karbamazepin, fenitoin, valproát).

· Ha bizonyos daganatellenesgyógyszereket szed (pl.ciklofoszfamid, ifoszfamid)

· Ha tiklopidint vagy klopidogreltszed, amelyeket főleg a szélütés megelőzésére alkalmaznak.

· Ha egyes béta-blokkolókat szed (mint pl. a metoprolol).

· Ha a szabálytalan szívveréskezelésére alkalmazott egyes gyógyszereket szed (propafenont vagy flekainidet).

· Ha a dohányzásról valóleszokást segítő nikotin tapaszt használ.

Bármelyfenti esetben azonnal forduljon kezelőorvosához,mielőtt bevenné az Elontril‑t.

Az Elontril hatása csökkenhet

• Ha Ön ritonavirt vagyefavirenzet szed, melyek a HIV-fertőzéskezelésére szolgáló gyógyszerek.

Amennyibenez érvényes Önre, közöljekezelőorvosával. Orvosa ellenőrizni fogja az Elontril hatékonyságát az Önesetében. Amennyiben szükségesnek látja, megemeli a gyógyszer adagját, vagy másterápiát ír elő az Ön depressziójának kezelésére. Kezelőorvosa tanácsa nélkülne emelje meg az Elontril adagját, mert ez növelheti a mellékhatások, beleértvea görcsrohamok kialakulásának kockázatát.

Az Elontril csökkentheti más gyógyszerek hatékonyságát:

• Ha Ön az emlőrák kezelésére szolgáló tamoxifentszed.

• Ha Ön digoxint szed szívbetegségére.

Amennyibenez Önre érvényes, tájékoztassakezelőorvosát. Kezelőorvosa mérlegelheti a digoxin adagjának módosítását.

Az Elontril egyidejû alkalmazásaalkohollal

Az alkohol befolyásolhatja az Elontril hatását, ésegyüttes használatuk ritkán befolyásolhatja az idegi és pszichés állapotot.Némelyek azt tapasztalják, hogy az Elontril szedésealatt érzékenyebbek az alkoholra. Kezelőorvosa javasolni fogja, hogy nefogyasszon alkoholt (sört, bort vagy egyéb szeszesitalt) amíg az Elontril‑tszedi, vagy legalább próbáljon nagyon keveset inni. Ha azonban jelenleg sokatiszik, ne hagyja abba hirtelen az ivást, mert fennállhat a veszélye, hogygörcsroham lép fel Önnél.

Tájékoztassakezelőorvosát ivási szokásárólmielőtt elkezdi szedni az Elontril‑t.

Vizelettesztekre gyakorolt hatás

AzElontril befolyásolhatja egyes, gyógyszerek kimutatására szolgálóvizelettesztek eredményét. Amennyiben ilyen tesztre van szüksége, tájékoztassakezelőorvosát vagy a kórházi szakembert arról, hogy Ön Elontril‑t szed.

Terhesség és szoptatás

Ne szedjen Elontril‑t,ha terhes, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kivéve, ha ezt orvosa javasolja.

Beszélje meg kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Egyes ‑de nem mindegyik – klinikai vizsgálatban a születési rendellenességek,különösen a szívfejlődési rendellenességek kockázatának emelkedését jelentettékolyan csecsemőknél, akiknél az anya Elontril‑t szedett. Nem ismeretes,hogy ezeket az Elontril alkalmazása okozta‑e.

AzElontril összetevői bejuthatnak az anyatejbe. Kérjen tanácsot kezelőorvosátólvagy gyógyszerészétől, mielőtt szedné az Elontril‑t.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Amennyibenaz Elontril Önnél szédülést okoz, a kezelés alatt ne vezessen gépjármûvet és nekezeljen gépeket.

3. Hogyan kell szedni azElontril‑t?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje. Azalábbiak a javasolt adagok, de a kezelőorvosa tanácsai személyesen Önnekszólnak. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Bizonyosidőbe telhet, mielőtt elkezdi jobban érezni magát. Időre van szükség, olykor hetekre, hónapokra, hogy agyógyszer teljes hatása kialakuljon. Amikor kezdi jobban érezni magát, orvosaazt tanácsolhatja, hogy szedje tovább az Elontril‑t,a depresszió visszatérésének megelőzése érdekében.

Mennyi gyógyszert kell bevenni?

Akészítmény ajánlott adagja fenőtteknek naponta egy 150 mg‑ostabletta.

Amennyibendepressziója nem javul több heti kezelés után, kezelőorvosa naponta 300 mg‑raemelheti az Ön adagját.

AzElontril tabletta előírt adagját reggel vegye be. Ne vegyen be többször Elontril‑t, csak minden nap egyszer.

A tablettát egy héj fedi,amelyen keresztül lassan szabadul fel a gyógyszer az Ön szervezetében.Előfordulhat, hogy észrevesz a székletében valamit, amely tablettára hasonlít.Ez az üres héj, amint távozik a szervezetéből.

A tablettákat egészbenkell lenyelni. Szétrágni, összetörni vagyelvágni nem szabad – ha ezt teszi, fennáll a túladagolás veszélye, mivel agyógyszer túl gyorsan szabadul fel a szervezetében. Így nagyobb a valószínûségemellékhatások, köztük a görcsrohamok kialakulásának.

Némelyeknél megmarad a napiegy 150 mg-os tabletta adagkezelésük teljes időtartama alatt. Kezelőorvosa Önnek is rendelheti így, hamáj- vagy veseproblémája van.

Meddig kell szedni a gyógyszert?

CsakÖn és kezelőorvosa dönthetik el, meddig kell szednie az Elontril‑t. Hetekigvagy hónapokig is eltarthat, amíg javulás jelentkezik. Rendszeresen beszéljemeg orvosával tüneteinek alakulását, hogy eldöntsék, meddig kell szednie agyógyszert. Amikor kezdi jobban érezni magát, kezelőorvosa tanácsolhatja azt,hogy szedje tovább az Elontril‑t, adepresszió visszatérésének megelőzése érdekében.

Ha az előírtnál több Elontril‑t vettbe

Hatúl sokat vett be a tablettákból, fokozódhat a görcsrohamok kialakulásának akockázata. Ne késlekedjen. Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagylépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.

Ha elfelejtette bevenni az Elontril‑t

Haelfelejtett bevenni egy adagot, várjon, és vegye be a következő tablettát aszokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Elontril szedését

Ne hagyja abba az Elontril szedését, ill. ne csökkentse az adagot, amíg nembeszélte meg kezelőorvosával.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Görcsök, görcsrohamok

1000ember közül kb. egynél áll fenn a görcs (görcsroham, görcsös rángás)kialakulásának a kockázata az Elontril szedése alatt. Ennek a valószínûségenagyobb, ha Ön túl nagy adagot vesz be, ha bizonyos gyógyszereket szed, vagy aszokásosnál veszélyeztetettebb görcsök kialakulása szempontjából. Ha emiattaggódik, beszéljen kezelőorvosával.

Hagörcsroham lép fel Önnél, mondja el kezelőorvosának,miután állapota rendeződött. Ne vegyen be többé a tablettából.

Allergiás reakciók

Néhánybetegnél az Elontril allergiás reakciókatválthat ki. Ezek közé tartoznak a következők:

· Bőrvörösség vagy kiütések(csalánkiütés), hólyagok vagy viszkető göbök a bőrön. Bizonyos bőrkiütésekkórházi kezelést igényelnek, különösen, ha a száj vagy szem gyulladásávaljárnak.

· Szokatlan zihálás, nehézlégzés.

· A szemhéj, az ajkak vagy a nyelvduzzanata.

· Ízületi és izomfájdalom.

· Ájulás, eszméletvesztés.

Amennyibenbármilyen allergiás reakció jelentkezik Önnél, azonnal forduljon kezelőorvosához. Ne vegyen betöbbé a tablettából.

Azallergiás reakciók hosszabb ideig fennállhatnak. Ha kezelőorvosa rendel valamit az allergiás tünetekcsillapítására, ügyeljen arra, hogy ezt a kezelést a végéig folytassa.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások:10 betegből több mint 1 beteget érinthet

· Alvási nehézségek. Ügyeljen arra,hogy az Elontril‑t mindig reggel vegye be.

· Fejfájás.

· Szájszárazság.

· Émelygés, hányás.

Gyakori mellékhatások: 10 betegbőllegfeljebb 1 beteget érinthet

· Láz, szédülés, viszketés, izzadásés bőrkiütés (ami néha allergiás reakció következménye).

· Reszketés, remegés, gyengeség,fáradtság, mellkasi fájdalom.

· Szorongás vagy izgatottság érzése.

· Hasi fájdalom vagy egyéb panaszok(székrekedés), az ízérzés megváltozása, étvágytalanság (anorexia).

· Vérnyomás emelkedés (esetenkéntsúlyos), kipirulás.

· Fülcsengés, látászavar.

Nem gyakori mellékhatások:100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

· Lehangoltság érzése (lásd még a 2. pontban„Az Elontril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”, „Öngyilkosságigondolatok és depressziójának súlyosbodása” alatt).

· Zavartság.

· Koncentrálási zavarok.

· Szaporább szívverés.

· Súlyvesztés.

Ritka mellékhatások: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

· Görcsrohamok.

Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegből legfeljebb 1 betegetérinthet

· Szívdobogásérzés, ájulás.

· Izomrángás, izommerevség, akaratlanmozgások, járászavar vagy az izommozgások kivitelezésének zavara.

· Nyugtalanság, ingerlékenység, ellenségesség,agresszivitás érzése, különös álmok, bizsergés vagy zsibbadás, amemória romlása.

· A bőr vagy a szemfehérje sárgáselszíneződése (sárgaság), amelynek oka a májenzim-értékek emelkedése,májgyulladás lehet.

· Súlyos allergiás reakciók; bőrkiütésízületi és izomfájdalommal együtt.

· A vércukor-értékek megváltozása.

· A szokásosnál több vagy kevesebbvizelet ürítése.

· Vizelet inkontinencia (akaratlanvizeletürítés, vizeletcsepegés).

· Súlyos bőrkiütések, melyek a szájkörül vagy más testtájakon jelenhetnek meg, és életveszélyesek lehetnek.

· A pszoriázis súlyosbodása (pikkelysömör,a vörös bőrfelület foltokban történő megvastagodása).

· Irreális vagy idegenszerû érzések(deperszonalizáció), nem jelenlévő dolgok látása vagy hallása (hallucinációk),nem valódi dolgok érzése vagy feltételezése (delúziók), kóros mértékûgyanakvás, bizalmatlanság (paranoia).

Egyéb mellékhatások

Kevésbetegnél előfordultak egyéb mellékhatások is, de ezek pontos gyakorisága nemismert:

· önkárosító vagyöngyilkos gondolatok jelentkezése az Elontril szedése alatt, vagy röviddel akezelés abbahagyása után (lásd 2. pont, „Tudnivalók az Elontril szedése előtt”). Ha ilyen gondolatai vannak, forduljonkezelőorvosához vagy menjen egyenesen kórházba.

· a valósággal való kapcsolatelvesztése, képtelenség világosan gondolkozni vagy dönteni (pszichózis);egyéb tünetek, melyek közt lehetnek hallucinációk és/vagy delúziók.

· a vörösvértestek számánakcsökkenése (vérszegénység, anémia), a fehérvérsejtek számának csökkenése(leukopénia) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia),

· a vér nátriumszintjének csökkenése(hyponatraemia).

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Elontril‑ttárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Anedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Atartályban egy aktív szenet és szilikagélt tartalmazó lezárt csomag van, atabletták szárazon tartása céljából. Ezt mindig tartsa a tartályban. Ne nyeljele.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz az Elontril?

A készítmény hatóanyaga abupropion-hidroklorid. Minden tabletta 150 mg vagy 300 mgbupropion-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: poli(vinil-alkohol), glicerin-dibehenát; bevonat:etilcellulóz, povidon K‑90, makrogol 1450, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimerdiszperzió, szilícium-dioxid, trietil-citrát.

Jelölőtinta: sellak glaze, fekete vas‑oxid (E172) és ammónium-hidroxid.

Milyen az Elontril küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Az Elontril 150 mgtabletta krémfehér vagy halványsárga kerek tabletta, az egyik oldalán „GS5FV”fekete tinta jelzéssel, a másik oldaluk sima. Egy doboz 7, 30 vagy 90 (3x30)tablettát tartalmaz polietilén tartályban.

Az Elontril 300 mgtabletta: krémfehér vagy halványsárga kerek tabletta, az egyik oldalán „GS5YZ”fekete tinta jelzéssel, a másik oldaluk sima. Egy doboz 7, 30 vagy 90 (3x30)tablettát tartalmaz polietilén tartályban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba!

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKlineKft.

1124Budapest

Csörsz u. 43.

Gyártó:

AspenBad Oldesloe GmbH

Industriestrasse32-36.

23843Bad Oldesloe

Németország

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Wellbutrin XR: Ausztria, Belgium, Ciprus,Görögország, Hollandia, Lengyelország, Luxemburg, Málta, Portugália, Svájc,Szlovénia

Wellbutrin: Olaszország

Elontril: CsehKöztársaság, Észtország, Hollandia, Lettország, Litvánia, Németország, Magyarország,Olaszország, Portugália, Románia, spanyolország, Szlovákia

Magerion: Németország

Wellbutrin Retard: Izland, Norvégia

Voxra: Finnország,Svédország

Carmubine: Ausztria

Bupropion Hydrochloride GSK: Hollandia

OGYI-T-20351/01 Elontril 150 mg módosított hatóanyagleadású tabletta (30x)

OGYI-T-20351/02 Elontril 300 mg módosított hatóanyagleadású tabletta (30x)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember