BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Epirubicin Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagyinfúzió

Epirubicin-hidroklorid

Mielőtt beadják Önnek ezt azinjekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszertaz orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer azEpirubicin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók mielőttaz Epirubicin Accordot beadják Önnek

3. Hogyan adják be Önnek az Epirubicin Accordot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kellaz Epirubicin Accord ot tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. Milyentípusú gyógyszer az Epirubicin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Öngyógyszerének neve ‘Epirubicin Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió’,viszont a betegtájékoztató további részében ‘Epirubicin Accord’ szerepel.

Milyentípusú gyógyszer az Epirubicin Accord?

Az Epirubicin Accord daganatosbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer. A daganatellenes szerekkeltörténő kezelést egyes esetekben kemoterápiának hívják. Az EpirubicinAccord az antraciklinek csoportjába tartozik. Ezek a szerekazokra a sejtekre hatnak, amelyek nagymértékben növekednek, lelassítják vagymegállítják azok növekedését, és megnövelik annak esélyét, hogy a sejtekelpusztuljanak.

Milyentípusú betegségek esetén alkalmazható az Epirubicin Accord?

AzEpirubicin Accord különböző daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazzákönmagában vagy egyéb gyógyszerekkel együtt. Alkalmazása attól függ, hogymilyen típusú daganatot kell kezelni.

EpirubicinAccordot az emlő és a gyomor daganatos megbetegedéseinek kezelésére alkalmazzák

Egy katéteren keresztül a húgyhólyagba adva azEpirubicin Accordot a hólyagfal kóros sejtjeinek vagy daganatosmegbetegedéseinek kezelésére alkalmazzák. Egyéb kezelések után az ilyendaganatos sejtek ismételt kialakulásának megakadályozására is használható.

2. Tudnivalók, mielőtt az Epirubicin Accordot beadjákÖnnek

Ne alkalmazza az EpirubicinAccord,

· ha allergiás az epirubicin-hidrokloridra vagyEpirubicin Accord egyéb összetevőjére (az összetevők felsorolása a 6. pontbantalálható).

· ha tudja, hogy vérsejtjeinek száma alacsony, mivel azEpirubicin Accord tovább csökkentheti azok számát.

· ha súlyos szívelégtelenségben szenved vagyszenvedett régebben, illetve jelenleg kezelésben részesül emiatt.

· ha korábban már kezelték Önt Epirubicin Accorddal vagyhasonló kemoterápiás szerrel,mivel ilyen gyógyszerekkel végzett korábbi kezelések fokozhatják a mellékhatásokkockázatát.

· ha súlyos, heveny fertőző betegsége van.

· ha súlyos gyulladás van a szájban, garatban, nyelőcsőben és gyomor-bélrendszertraktusban.

· ha szoptat.

· ha súlyos májkárosodása van.

·

Tájékoztassaorvosát vagy a kórház gyógyszerészét, ha a fentiek közül valamelyik Önrevonatkozik.

Amennyiben a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre,abban az esetben nem kaphat Epirubicin Injekciót.

Húgyhólyagban történő használat esetén nemalkalmazható az Epirubicin Accord:

- ha húgyúti fertőzésben szenved

- ha a daganat beszûrődött a húgyhólyag falába

- ha orvosának problémát jelent a hólyagkatéter (cső)bevezetése

- ha hólyaggyulladásban szenved

- ha vizelés után is nagy mennyiségû vizelet marad ahólyagjában

Az Epirubicin Accord fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Mondja el orvosának:

· ha a mája vagy a veséi nemmûködnek megfelelően. Tájékoztassa orvosát a kezelés megkezdése előtt, mertorvosának különös gondot kell fordítania betegségére.

· ha bármilyen oltást kapott vagyoltást fog kapni.

Orvosa rendszeres vizsgálatot rendel elÖnnek:

· hogy vérsejtek száma ne legyen alacsony,

· hogy vérében a húgysavszintet ellenőrizze,

· hogy megvizsgálja a szív és májmûködése megfelelő-e,

· hogy kezelik-e sugárterápiával a szívét és annakkörnyékét.

Aszájában vagy szájnyálkahártyáján bármilyen duzzanatot észlel, értesítse errőlorvosát.

A gyógyszer a beadása után egy vagy két napon át avizeletet pirosra színezheti.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Különösen, ha a következő gyógyszereket szedi:

- Cimetidin (általában gyomorsav csökkentésére és gyomorégésellen alkalmazott gyógyszer). A cimetidin felerősítheti az Epirubicin Accordhatásait..

- Paklitaxel és docetaxel (egyes daganatos megbetegedések kezelésére).

- Kalcium-csatorna blokkolók (szívgyógyszerek).

- Interferon alfa-2b (egyes daganatos megbetegedések, limfóma és sárgalázkezelésére).

- Kinin (malária és lábgörcsök kezelésére).

- Antibiotikumok, például szulfonamid és klóramfenikol.

- Antiretrovirálisgyógyszerek (HIV-fertőzéskezelésére alkalmazott szerek)

- Difenilhidantoin (epilepszia kezelésére alkalmazottgyógyszer)

- Fájdalomcsillapítók,például az amidopirin származékok

- Dexrazoxan (egyes esetekben doxorubicinnal együtt alkalmazva aszívbetegségek csökkentésére).

- Dexverapamil (bizonyos szívbetegségek kezelésére).

- A szívre vagy májra hatógyógyszerek

Terhesség és szoptatás

Az Epirubicin Accord születési rendellenességeketokozhat, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa az orvosát arról, hogy terhes,vagy a kezelés alatt terhes lett. Terhesség idején tilos használni az EpirubicinAccordot, kivéve, ha az orvos kifejezetten ezt írja elő.

Aterhesség megelőzése érdekében önnek és partnerének is hatékony fogamzásgátlómódszereket kell alkalmazniuk az Epirubicin Accorddal végzett kezelés alatt ésazt követően hat hónapig. Ha a kezelés alatt teherbe esik, genetikai tanácsadásjavasolt.

AzEpirubicin Accorddal történő kezelés hatására számolni kell a sterilitáskockázatával és a férfi betegeknek meg kell fontolni a sperma tárolását.

Az Epirubicin Accord veszélyes lehet a szoptatottbabákra, ezért a szoptatós anyáknak a szoptatást az Epirubicin-hidrokloridInjekciós kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az epirubicin hányingert és hányást válthat ki, amiátmenetileg befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

Fontos információk az Epirubicin Accord egyesösszetevőiről

Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmolnátriumot (23 mg) tartalmaz mililiterenként, azaz lényegében ‘nátriummentes’.

Az Epirubicin Accordot orvos vagy nővér adja be Önnek,vénába vagy közvetlenül a húgyhólyagba.

Az orvosa meghatározza a helyes adagolást és akezelésének időtartamát, attól függően, hogy Ön milyen típusú daganatosbetegségben szenved, valamint függ az Ön egészségétől, magasságától, súlyától,májmûködésétől és minden egyéb együtt alkalmazott gyógyszertől.

Vénába adott injekció vagy infúzió

AzEpirubicin Accordot injekció formájában vénába adják 3-5 percen keresztül. Fel is lehethígítani a lassú adagolás előtt, általában csepegtetve 30 percen keresztül.

Húgyhólyagba adva

Amennyiben az injekciót a húgyhólyagba adják, agyógyszer a vizelettel való nemkívánatos hígulásának elkerülése érdekében akezelést megelőző 12 órában a folyadékfogyasztás nem javasolt. Az oldatot abeadást követő 1-2 óráig a hólyagban kell tartani. Időnként megkell fordulnia, hogy a gyógyszer a hólyag valamennyi területéhez elérjen.

Ügyelni kell arra, hogy a hólyag tartalma az ürítésfolyamán ne érintkezzen bőrrel. Bőrre kerülés esetén az érintett területet szappannalés vízzel alaposan le kell mosni. Ne dörzsölje!

Orvosa rendszeresen ellenőrzi vérképét a mellékhatásokkiszûrése érdekében. Bármilyen szívkárosodás észlelése érdekében az orvosa akezelés után hetekig ellenőrizni fogja szívmûködését.

Az Epirubicin Accord-kezelés során orvosa általrendszeresen végzendő ellenőrzések

A kezelés során orvosa rendszeresen ellenőrizni fogjaaz Ön:

• Vérét – az esetlegesen kezelést igénylő alacsony vérsejtszámok vizsgálata érdekében
• Szívmûködését – az Epirubicin Accord nagy adagokban történő alkalmazása esetén szívkárosodás alakulhat ki. Ez heteken át is észrevétlen maradhat, ezért ebben az időszakban rendszeres vizsgálatokra lehet szükség.
• Máját – vérvizsgálatokkal meggyőződik róla az orvos, hogy a gyógyszer nem hat-e károsan a máj mûködésére.
• Vérének húgysavszintjét – Az Epirubicin Accord emelheti a vér húgysavszintjét, ami köszvényt okozhat. Ha a vér húgysavszintje túl magas, másik gyógyszer alkalmazására is szükség lehet.

Haaz előírtnál több Epirubicin Accordotkapott:

Nagy adagok alkalmazása súlyosbíthatja amellékhatásokat, például a szájban kialakuló sebeket, illetve csökkentheti afehérvérsejtek (a fertőzések elleni harcban szerepet játszó sejtek) és avérlemezkék (a véralvadást segítik elő) számát. Amennyiben ez történne,antibiotikumos kezelés vagy vérátömlesztés válhat szükségessé. A szájfekélyekkezelhetők, hogy gyógyulásuk alatt kevesebb kellemetlenséget okozzanak.Kérdéseivel forduljon orvosához.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így azEpirubicin Accord is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haaz alábbiak mellékhatások közül bármelyiket észleli a vénás epirubicin kezelésealatt, azonnal tájékoztassa arról orvosát, mivel ezek a mellékhatások nagyonsúlyosak. Azonnali orvosi segítségre lehet szüksége:

- vörösödés, fájdalom, duzzanat azinjekció beadási helyén; bőrelhalás keletkezhet, ha véletlenül a vénán kívülretörtént a beadás

- szívproblémákkalkapcsolatos tünetek, mint pl. mellkasi fájdalom, légszomj, bokaduzzanat (ezeketa mellékhatások az epirubicin-kezelés befejezése után néhány héttel isjelentkezhetnek)

- súlyos allergiásreakciók, tünetei többek között gyengeség, bőrkiütés, arc duzzanata, légzésinehézségek vagy mellkasi sípolással járó állapot. Néhány esetnél előfordulhatájulás is.

Amennyiben az alábbi mellékhatások valamelyikétészleli, értesítse kezelőorvosát:

Nagyongyakori mellékhatások (10-bőltöbb, mint 1 beteget érint):

· A fehérvérsejtek (a fertőzések elleni küzdelembenszerepet játszó sejtek) száma csökkenhet, ami fokozza a fertőzések és lázasmegbetegedések kialakulásának esélyét.

· Az alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) miattfáradtnak és kimerültnek érezheti magát.

· Hajhullás, amely meglehetősen súlyos lehet. Férfiakesetében a szakállnövekedés leállhat. A kúra befejeztével a haj és szőrzetáltalában visszanő.

· A vizelet vöröses elszíneződése (ami normál jelenségés a gyógyszer színe okozza). Tájékoztatnia kell orvosát, ha az elszíneződésnéhány nap elteltével nem múlik el, vagy ha úgy véli, hogy vér van avizeletében.

Gyakorimellékhatások (100-ből 1-10beteget érint):

· Fertőzések,

· Allergiás reakciók,

· Hányinger vagy hányás,

· Hasmenés (amely kiszáradáshoz vezethet),

· Szomjúságérzet (kiszáradás),

· Étvágytalanság,

· Hasi fájdalom,

· Gyomorégés,

· Nyelőcsőgyulladás (özofagitisz),

· A száj nyálkahártya fokozott pigmentációja(hiperpigmentáció),

· A száj duzzanata vagy fájdalom a szájban/szájon,

· Fekélyek az ajkakon és/vagy nyelven és/vagy a nyelvalatt, amely esetleg csak a kezelés után 3-10 nappal jelentkezik,

· Hőhullámok,

· Vérzést okozó változás a vérsejtek számában,

· Láz,

· Az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom,vörösség, égő vagy csípő érzés,

· A húgyhólyag irritációja vagy a hólyag falánakkárosodása (úgynevezett nekrózisa).

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):

· A vérlemezkékre (a véralvadást elősegítő sejtek)gyakorolt hatás, mely miatt könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások ésvérzések. Fontos orvoshoz fordulni, amennyiben ez történik,.

· Duzzanat, vörösség, lábfájás, amely a véralvadássallehet összefüggésben.

· Vérrögképződéssel járó vénagyulladás(tromboflebitisz)

Ritkamellékhatások (10 000-ből1-10 beteget érint):

· Egyéb daganatellenes szerrel való együttes alkalmazásaesetén néhány betegnél a kezelés befejezése után a leukémia (a fehérvérsejtekdaganatos betegsége) egyik ritka fajtája alakult ki,

· Fáradtság, gyengeség és fázékonyság,

· Kapkodó légzés, légszomj, haspuffadás, a lábak vagy abokák dagadása, folyadék a tüdőben (pangásos szívelégtelenség jelei),

· EKG‑eltérések, szabálytalan szívmûködés,szívizombetegség,

· Csalánkiütés,

· Láz és/vagy hidegrázás,

· Szédülés,

· A menstruáció kimaradása (amenorrhea),

· Alacsony spermium szám,

· Emelkedett húgysavszintek avérben, ami köszvényt okozhat,

· Változások a szív- és amájmûködésben,

· Rendkívül magastesthőmérséklet (hiperpirexia),

· Általános kellemetlen érzésés rossz közérzet.

Nemismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

· A vér fertőzése,

· Tüdőgyulladás,

· Belső vérzés,

· Szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás ésszaruhártya-gyulladás),

· Sokk,

· A bőr és a körmök elszíneződése,

· Fényérzékenység,

· Vérrögök képződése, például a tüdőben kialakulóvérrögök, ami mellkasi fájdalmat és légszomjat okoz.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell tárolni az Epirubicin Accord?

Hûtőszekrényben(2°°C – 8°°C között) tárolandó! Nemfagyasztható!

Afénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

Az Epirubicin Accordot mindig biztonságos helyen kelltárolni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő utánne alkalmazza az Epirubicin Accordot. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Ne alkalmazza az Epirubicin Accordot, ha a gyógyszermegromlásának látható jelei vannak.

Agyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz az Epirubicin Accord?

Az Epirubicin Accord aktív hatóanyaga azepirubicin-hidroklorid. 1 ml oldat 2 mg epirubicin-hidrokloridot tartalmaz.

Egyébösszetevők: nátrium-klorid, sósav és injekcióhoz való víz.

Milyenaz Epirubicin Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

EpirubicinInjekció tiszta, vörös színû oldat.

Kiszerelés:

1x 5 ml injekciós üveg (10 mg/5 ml)

1x 10 ml injekciós üveg (20 mg/10 ml)

1x 25 ml injekciós üveg (50 mg/25 ml)

1x 50 ml injekciós üveg (100 mg/50 ml)

1 x 100ml injekciós üveg (200 mg/100 ml)

5és 10 ml injekciós üveg: I. típusú, henger alakú injekciós üveg 20 mm-esklór-butil RTS gumidugóval és alumínium lepattintható fehér zárósapkával.

25ml injekciós üveg: I. típusú, henger alakú injekciós üveg 20 mm-es klór-butilRTS gumidugóval és alumínium lepattintható fehér/királykék zárósapkával.

50ml-es injekciós üveg: I. típusú, formált injekciós üveg 20 mm-es klór-butil RTSgumidugóval és alumínium lepattintható királykék zárósapkával.

100ml injekciós üveg: I. típusú, formált injekciós üveg 20 mm-es klór-butil RTSgumidugóval és alumínium lepattintható fehér/királykék zárósapkával.

Acsomagolásban: 1 injekciós üveg

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Accord Healthcare Limited,

Sage House,

319, Pinner Road,

North Harrow, HA1 4HF,

Egyesült Királyság

Gyártó:

Laboratori FUNDACIODAU, C/ De la letra C, 12-14, Poligono Industrial de la Zona Franca, 08040Barcelona, spanyolország

vagy

Accord Healthcare Limited,

Sage House,

319, Pinner Road,

North Harrow, HA1 4HF,

Egyesült Királyság

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

A következő információkkizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereket érintik:

Inkompatibilitások

Bármelylúgos pH-jú oldattal (például bikarbonát oldattal) való tartós érintkezéskerülendő, mert a gyógyszer hidrolízisét (lebomlását) okozhatja. Kizárólag a„Használati Utasításban” felsorolt hígítószerek használhatók.

Semaz injekció, sem bármilyen higított oldata nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.A gyógyszer heparinnal való fizikai inkompatibilitásáról számoltak be.

Azepirubicin egyéb gyógyszerekkel nem keverhető.

Használati utasítás

Intravénás alkalmazás: Az epirubicint ajánlott fiziológiás sóoldatot tartalmazó intravénás infúzióval egy infúziós szereléken keresztül beadni (0,9%-osnátrium-klorid oldat). A trombózis kockázatának illetve a vénán kívülre jutottinfúzió lecsökkentése érdekében, a szokásos infúziós idő 3-20 perc között van,a dózistól és az infúziós oldat mennyiségétől függően. Nem ajánlott lökésszerûinjekcióban beadni a paravénás kockázat miatt, amelynek a lehetősége még amegfelelő vérmennyiség tûvel történő visszaszívása esetén is fennállhat.

Intravesicalis alkalmazás: A beadás előtt az Epirubicin Accordot fel kellhígítani steril injekcióhoz való vízzel vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal.Az Epirubicin katéter használatával kell instillálni, és 1-2 órán át kellintravesicalisan megtartani. Az instilláció alatt a beteget meg kell fordítani,hogy a medence hólyagnyálkahártyája a legnagyobb mértékben érintkezhessen azoldattal. A vizelettel való nemkívánatos hígulás elkerülése érdekében a betegettájékoztatni kell arról, hogy az instillációt megelőző 12 órában ne igyonsemmilyen folyadékot. A beteget fel kell szólítani, hogy az instilláció utánürítsen.

Azinjekciós oldat tartósítószert nem tartalmaz. Az injekciós üveg fel nemhasznált tartalmát azonnal meg kell semmisíteni a helyi előírásoknak megfelelően.

A daganatellenes szerek biztonságos kezelésére és megsemmisítésérevonatkozó útmutató:

1. Infúziós oldatot kizárólagmegfelelően képzett személy készíthet, aszeptikus körülmények között.

2. Az infúziós oldatot az arrakijelölt aszeptikus területeken kell elkészíteni.

3. Megfelelő eldobható védőkesztyût,védőszemüveget, köpenyt és maszkot kell viselni.

4. Megfelelő óvintézkedéseket kelltenni annak érdekében, hogy elkerüljék a gyógyszer véletlen szembe kerülésé. Haa szembe kerül, bő vízzel és/vagy 0,9% nátrium-klorid oldattal kell öblögetni aszemet, majd orvossal meg kell vizsgáltatni.

5. Bőrre kerülés esetén az érintettterületet szappannal és vízzel vagy nátrium-bikarbonát oldattal alaposan lekell mosni. A bőrt nem szabad durva kefével dörzsölni. A kesztyû levétele utánmindig kezet kell mosni.

6. A kiömlött vagy kiszivárgottanyagot hígított nátrium-hipoklorittal (1% szabad klór) oldattal kell kezelni,lehetőleg felitatni, majd vízzel lemosni. Minden tisztítószert az alábbiakszerint kell megsemmisíteni.

7. Terhes munkatársak nemdolgozhatnak citotoxikus készítményekkel.

8. A citotoxikus gyógyszerekfeloldásához és/vagy hígításához használt eszközök (fecskendők, tûk stb.)megsemmisítésekor fokozott körültekintéssel kell eljárni és megfelelő óvintézkedéseketkell tenni. Bármilyen fel nem használt készítményt, illetve hulladék anyagot ahelyi előírások szerint kell megsemmisíteni.

Tárolás

A termékfelhasználhatósági időtartama a forgalomban lévő csomagoláson: Hûtőszekrényben(2°°C – 8°°C között) tárolja. Nemfagyasztható.

Afénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

Felhasználhatóságiidőtartam a felbontás után:

Az ampullák egyszerhasználatosak és a készítménybármilyen fel nem használt részét ártalmatlanítani kell. Mikrobiológiaiszempontok alapján a készítményt a gumidugó első penetrálása után azonnal felkell használni. Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználófelelőssége, hogy a megbontott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyenkörülmények között tárolja.

Felhasználhatóságiidőtartam az oldatos injekció hígítása után:

Akészítmény tovább hígítható aszeptikus körülmények között 5%-os glükóz oldattalvagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, majd beadható intravénás infúzióként.Mikrobiológiai szempontok alapján a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyibennem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolásikörülmények a felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8°C közöttihőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígításellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Hulladék-megsemmisítés

A gyógyszereket nem szabadszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Azelőkészítés, beadás során felhasznált illetve valamennyi anyagot, amely azepirubicinnal érintkezésbe került, a citosztatikus szerek hulladékkezelésérerendszeresített standard eljárás szerint kell megsemmisíteni.

AzEpirubicin Accord 2 mg/ml, Injekcióról további információt a készítmény AlkalmazásiElőíratában olvashat.