Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Episindan 2 mg/ml oldatos injekció

epirubicin‑hidroklorid

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert azorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer azEpisindan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Episindanalkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni azEpisindan‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Episindan‑ttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyentípusú gyógyszer az Episindan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Episindan egy daganatellenes gyógyszer. Adaganatellenes gyógyszerekkel végzett kezelést kemoterápiának is nevezik. AzEpisindan az antraciklinek gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek azaktívan növekvõ sejtekre hatnak, lelassítják vagy megállítják a növekedésüketés megnövelik a sejtek pusztulásának esélyét.

Az Episindan‑t különbözõ daganatok kezelésérealkalmazzák. Az alkalmazás módja a kezelt daganat típusától függ.

A véráramba fecskendezett Episindan‑t az emlõ, agyomor és a tüdõk, valamint a petefészek daganatainak kezelésére használják.

Egy csövön keresztül a húgyhólyagba fecskendezettEpisindan a húgyhólyagfal daganatainak kezelésére szolgál. A készítmény használhatómásik kezelést követõen is a daganatsejtek újbóli növekedésénekmegakadályozására.

2.       Tudnivalókaz Episindan alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Episindan‑t

-                ha allergiás az epirubicin‑hidrokloridravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

-                ha allergiás a hasonlógyógyszerekre (az antraciklineknek nevezett gyógyszercsoportba tartozókészítményekre, amelyek között szerepel a doxorubicin vagy daunorubicin is).

-                ha allergiás az antracéndionokgyógyszercsoportjába tartozó készítményekre (amelyek között van daganatellenesszer is)

-                ha szoptat.

Az epirubicint nem szabad befecskendezni a vénába(intravénás alkalmazás):

-                ha tudja, hogy vérsejtjeinekszáma alacsony, amit egy másik daganatellenes szerrel végzett elõzõ kezelésvagy sugárkezelés idézett elõ.

-                ha egyéb kemoterápiásszerek, pl. epirubicin és/vagy más antraciklinek (mint amilyen a doxorubicinvagy daunorubicin), illetve antracéndionok maximális adagjával kezelték,amelyek megnövelhetik a mellékhatások kockázatát.

-                ha szívproblémái vannakvagy voltak.

-                ha súlyos, akut fertõzésbenszenved.

-                ha súlyos májproblémái vannak.

Az Episindan nem fecskendezhetõ be a húgyhólyagba:

-        ha húgyúti fertõzésben szenved (beleértve ebbe a veséket, ahúgyhólyagot és a húgyvezetéket is)

-        ha olyan daganatavan, amely behatol a húgyhólyag falába

-        ha problémát jelenta csõ felvezetése a húgyhólyagba

-        ha húgyhólyag-gyulladásavan

-        ha vér van avizeletében (hematúria)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Episindan alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével ha:

-        valamilyenvese‑ vagy májproblémája van.

-                ha nemrégiben bármilyen védõoltástkapott vagy fog kapni.

Mindezekrõltájékoztassa kezelõorvosát a kezelés elõtt, mivel ilyen esetben az orvosnakkülönleges óvatossággal kell eljárnia.

Orvosarendszeres vizsgálatokkal ellenõrzi Önnél a következõket:

-        vérsejtjeinekszáma ne csökkenjen nagyon alacsony szintre,

-        vérénekhúgysavszintjét és egyéb paramétereit,

-        a szív és a májnormál mûködését,

-        azt, hogy részesült‑evagy fog‑ e részesülni a szív környékét érintõ radioterápiában.

Tájékoztassa kezelõorvosát, ha duzzanatot vagyfájdalmat érez a szájában vagy a nyálkahártyáin.

Elõfordulhat, hogy a kezelés után egy‑két napigvizelete vöröses elszínezõdésû lesz.

Gyermekek

Gyermekeknél történõalkalmazással kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre a biztonságosságra éshatásosságra vonatkozó adatok.

Egyéb gyógyszerek és az Episindan

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Különösen fontos atájékoztatás, ha az alábbiakat szedi:

-                cimetidin (a gyomorsavcsökkentésére szolgáló készítmény).

-                trasztuzumab (daganatok kezeléséreszolgáló készítmény).

-                paklitaxel és docetaxel (bizonyosdaganatok elleni szerek).

-                interferon alfa-2b (bizonyosdaganatok, és limfómák ellen illetve sárgalázban használatos szer).

-                kinin (malária- és lábgörcselleneskészítmény).

-                dexverapamil (bizonyos szívbetegségekkezelésére használják).

-                a szívmûködést esetleg befolyásolókészítmények, pl. az 5‑fluorouracil, ciklofoszfamid, ciszplatin, taxánok(daganatok kezelésére szolgáló készítmények) vagy kalciumcsatorna‑blokkolók(amelyeket magas vérnyomás, illetve egyes szívbetegségek kezelésére használnak)

-                egyéb olyan gyógyszerek, amelyekhatással lehetnek a májra.

-                élõ vakcinák.

-                egyéb gyógyszerek, amelyek hatástgyakorolhatnak a csontvelõre (pl. más daganatellenes szerek, szulfonamid és kloramfenikol[antibakteriális gyógyszerek], difenilhidantoin [epilepsziaellenes készítmények],amidopirin-származékok [gyógyszerek, amelyek pl. fájdalom és láz csillapításáraszolgálnak] és néhány vírusellenes készítmény).

-                dexrazoxán (az epirubicin általokozott, idült, kumulatív szívtoxicitás megelõzésére szolgáló gyógyszer)

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Aterhesség alatt alkalmazott Episindan születési rendellenességeket okozhat, ezért igenfontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy a kezelés alatt esik teherbe.Az Episindan alkalmazása tilos a terhesség alatt, kivéve azokat azeseteket, amikor ezt az orvos egyértelmûen javasolja. 

Ha Ön vagy partnere Episindan‑kezeléstkap, a terhességet hatékony fogamzásgátlással kell megelõzniük. Ha a kezelésalatt mégis bekövetkezik a terhesség, vagy a terápia befejezését követõenszeretne gyermeket, genetikai tanácsadás igénybevétele javasolt.

Szoptatás

Az Episindan a szoptatottcsecsemõre is káros hatással lehet, ezért az anyáknak a gyógyszerrel végzettkezelés megkezdése elõtt abba kell hagyniuk a szoptatást.

Termékenység

Azepirubicin‑kezelés miatt fennáll a terméketlenség kockázata. Aférfibetegeknek meg kell fontolniuk a spermájuk konzerválását a kezelés elõtt.

Az epirubicin a menstruációkimaradását vagy idõ elõtti menopauzát idézhet elõ a menopauza elõtt állónõknél.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Episindan hányingert vagy hányástidézhet elõ, ami átmenetileg ronthatja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

Az Episindan nátriumot tartalmaz

Az Episindan 3,54 mg nátriumot tartalmazmilliliterenként. Ezt az ellenõrzött nátriumdiétán lévõ betegeknél figyelembekell venni.

3.       Hogyankell alkalmazni az Episindan‑t?

Az Episindan‑t orvos vagy nõvér adja be Önnek, vagy egy vénábavagy közvetlenül a húgyhólyagba.

Orvosa dönt a megfelelõ gyógyszeradagról és arról, hogy hány napigkapja a kezelést. A gyógyszer adagja a daganat típusától, az Ön egészségiállapotától, testtömegétõl, májának mûködési állapotától és az esetlegalkalmazott egyéb kezelésektõl függ.

Vénába adott injekció vagy infúzió

Az Episindan 2 mg/mloldatos injekció alkalmazható 3‑5 perc alatt beadott vénásinjekcióként. A készítmény fel is hígítható, majd lassan, 30 perc alattvénába bekötött cseppinfúzióban adható be.

Amikor a készítményt ahúgyhólyagba juttatják

Ha az injekciót ahúgyhólyagba adják, Ön a kezelést megelõzõ 12 órában nem ihat semmilyenfolyadékot, azért, hogy a képzõdött vizelet ne hígítsa fel túlságosan agyógyszert. Az oldatot a beadást követõen 1‑2 órán keresztül ahúgyhólyagban kell tartani. Idõnként a másik oldalára kell fordulnia, hogy agyógyszer a hólyag minden részével érintkezzen.

Vigyázni kell arra, hogya hólyag kiürítésekor a hólyag tartalma ne érintkezzen a bõrrel. Amennyiben afolyadék mégis a bõrre kerül, szappannal és vízzel mossa le az érintettfelületet, de vigyázzon, ne dörzsölje azt.

Orvosa rendszeres vérvizsgálatokkal szûri ki az esetlegesnemkívánatos hatásokat. A szívkárosodások felismerése érdekében kezelõorvosa akezelés után több héttel is ellenõrizni fogja a szívmûködését.

Ha az elõírtnál többEpisindan‑t alkalmaztak Önnél:

Ez érintheti a szívét, lecsökkentheti avérsejtszámát és emésztõrendszeri toxikus hatásokat (elsõsorban úgynevezettmukozitiszt) okozhat. Fájdalmas gyulladásokat érezhet a szájában, de mivel ezta gyógyszert kórházi tartózkodás alatt kapja, valószínûtlen, hogy túl kevesetvagy túl sokat kap belõle. Ha mégis bármilyen ezzel kapcsolatos aggodalma van,tájékoztassa kezelõorvosát.                                                      

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatásokbármelyike jelentkezik a vénába adott epirubicin infúzió alatt, ezt azonnalközölje orvosával, mivel ezek rendkívül súlyos mellékhatások, amelyek sürgõsorvosi ellátást igényelhetnek:

-        kivörösödés, fájdalom vagy duzzanat azinjekció helyén; a szövetek károsodása következhet be, ha az injekciótvéletlenül a vénán kívülre fecskendezik.

-        szívproblémákvagy a tüdõben keletkezett vérrög tünetei, pl. mellkasi fájdalom, légzésinehézség, a bokák duzzanata (ezek a tünetek akár hetekkel az epirubicin‑kezelésbefejezése után is jelentkezhetnek)

-        súlyosallergiás reakciók, a tünetek között szerepel az ájulás, bõrkiütések, az arcduzzanata, légzési nehézség, vagy ziháló légzés. Bizonyos esetekben a beteg összeeshet.

-        igenmagas, 41°C‑os testhõmérséklettel járó láz (hiperpirexia).

Haaz alábbiak bármelyikét tapasztalja, a lehetõ leghamarabb tájékoztassa errõl kezelõorvosát.

Nagyon gyakori (10‑bõltöbb mint 1 beteget érinthet):

Csontvelõ‑szupresszió(ami alacsony vérsejtszámhoz vezet), hajhullás, (rendszerint visszafordítható),az arcszõrzet lelassult növekedése, a vizelet vörös elszínezõdése a kezeléstkövetõ 1‑2 napban.

Gyakori (10‑bõl legfeljebb1 beteget érinthet):

Nagyfokúétvágyvesztés, ami fogyáshoz vezet (anorexia), folyadékvesztés (dehidráció),hányinger vagy hányás, hasmenés (amely kiszáradást eredményezhet),étvágytalanság, hasi fájdalom, nyelõcsõgyulladás (özofágitisz), a szájüregnagyfokú pigmentálódása, duzzanat és fájdalom a szájüregben, fekélyek azajkakon, és/vagy a nyelven és/vagy a nyelv alatt, hõhullámok, láz vagyfertõzések, vörösödés, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén,szövetkárosodás, ami akkor következik be, ha véletlenül a vénán kívülrefecskendezik a gyógyszert, allergiás reakciók vagy húgyhólyag-gyulladás (néhavérzéssel) a készítmény húgyhólyagba adása után.

Nem gyakori (100‑bóllegfeljebb 1 beteget érinthet):

Avérlemezkék alacsony száma (trombocitopénia), ami gyakran okoz véraláfutástvagy vérzéseket, fejfájás, a bõr és a körmök nagyfokú elszínezõdése, bõrpír,fényérzékenység (radioterápia alkalmazásakor), vénagyulladás, ideértve avérrögképzõdést is (tromboflebitisz).

Ritka (1000‑bõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

Leukémia(vérrák), súlyos, egész testre kiterjedõ allergiás reakció (anafilaxis),csalánkiütés (urtikária), a húgysav emelkedett szintje a vérben(hiperurikémia), ami esetleg köszvényt idézhet elõ, láz és/vagy hidegrázás,szédülés, menstruáció elmaradása (amenorrea), a spermatermelés hiánya, köszvény,a szív- és májfunkciók változása, általános rosszullét, gyengeségérzet.

Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Tüdõgyulladás(pneumónia), a vér fertõzése (szepszis), szeptikus sokk (a szepszis súlyosszövõdménye) vérzés és oxigénhiány a szövetekben, a szemek vörösödése ésduzzanata, sokk, az ereket elzáró vérrögképzõdés, (pl. a tüdõkben), bõrkiütés,viszketés, a bõr elváltozásai, bõrpír, súlyos fokú cellulitisz, szájüregifájdalom, égõ érzés a szájüregben.

Fájdalmat vagy vizelésinehézséget, illetve gyakori vizelési ingert tapasztalhat, ha az epirubicin‑hidrokloridotközvetlenül a hólyagba fecskendezik be. Vér is megjelenhet a vizeletben.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kellaz Episindan‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Hûtõszekrényben (2 °C – 8 °C)tárolandó.

Afénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/ Felh.: / Exp) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás láthatójeleit észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Episindan?

-                A készítmény hatóanyaga azepirubicin‑hidroklorid. Az oldatos injekció milliliterenként 2 mgepirubicin‑hidrokloridot tartalmaz.

-                Egyéb összetevõk: nátrium‑klorid,sósav (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen az Episindan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

AzEpisindan 2 mg/ml oldatos injekció tiszta, piros színû oldat.

Kiszerelések:

1×5 ml-es injekciós üveg(10 mg/5 ml)

1×10 ml-es injekciósüveg (20 mg/10 ml)

1×25 ml-es injekciósüveg (50 mg/25 ml)

1×50 ml-es injekciósüveg (100 mg/50 ml)

1×100 ml-es injekciós üveg(200 mg/100 ml)

AzEpisindan 2 mg/ml oldatos injekció 5 ml-es injekciós üvege:10 mg epirubicin‑hidroklorid, amely 9,35 mg epirubicinnek felelmeg.

AzEpisindan 2 mg/ml oldatos injekció 10 ml-es injekciós üvege:20 mg epirubicin‑hidroklorid amely 18,7 mg epirubicinnek felelmeg.

AzEpisindan 2 mg/ml oldatos injekció 25 ml-es injekciós üvege:50 mg epirubicin‑hidroklorid, amely 46,75 mg epirubicinnekfelel meg.

AzEpisindan 2 mg/ml oldatos injekció 50 ml-es injekciós üvege:100 mg epirubicin‑hidroklorid, amely 93,5 mg epirubicinnekfelel meg.

AzEpisindan 2 mg/ml oldatos injekció 100 ml-es injekciós üvege:200 mg epirubicin‑hidroklorid, amely 187 mg epirubicinnek felelmeg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ActavisGroup hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Izland

Gyártó

S.C.Sindan-Pharma S.R.L.

11 ion Mihalache Blvd, 011171Bukarest

Románia

Actavis ItalyS.p.A.

Nerviano Plant

Viale Pasteur 10

20014 Nerviano (Milánó)

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország                              EpirubicinActavis

Dánia                                      Rubicinasol

Lengyelország                         Episindan

Magyaroszág                           Episindan

Szlovákia                                EpirubicinActavis

Szlovénia                                Episindan2mg/ml raztopina za injiciranje

OGYI-T-20725/01                                      1×5ml

OGYI-T-20725/02                                      1×10ml

OGYI-T-20725/03                                      1×25ml

OGYI-T-20725/04                                      1×50ml

OGYI-T-20725/05                                      1×100ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2018. augusztus

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információkkizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Episindan 2 mg/ml oldatos injekció

Utasítások a felhasználáshoz

DAGANATELLENES KÉSZÍTMÉNY

Inkompatibilitások

Bármilyen alkalikus pH‑val rendelkezõ oldattal(ideértve a bikarbonát-tartalmú oldatokat is) létrejövõ elnyújtott kontaktuskerülendõ, mert ez a készítmény hidrolízisét eredményezi. Kizárólag az„Utasítások a felhasználáshoz” c. részben felsorolt oldószerek használhatók. 

Semaz injekció, sem bármilyen hígított oldat nem keverhetõ semmilyen egyébgyógyszerrel. Heparinnal létrejövõ fizikai inkompatibilitásról beszámoltak.

Az Episindan egyébgyógyszerekkel nem keverhetõ.

Utasítások a felhasználáshoz

Intravénás alkalmazás: Afeloldott epirubicin‑hidroklorid oldatot folyamatosan adagolt, intravénásinfúzió (0,9%‑os nátrium‑klorid oldat) szerelékén keresztüljavasolt beadni. A thrombosis vagy perivénás extravasatio kockázatánakminimalizálása érdekében az infúzió beadásának szokásos ideje 3 és 20 percközött változik, a dózistól és az infúziós oldat volumenétõl függõen. Azinjekciót direkt, gyors beadása nem javasolt az extravasatio veszélye miatt,ami még akkor is elõfordulhat, ha a tû felvezetésekor megfelelõ mennyiségû véráramlik vissza lumenbõl.

Intravesicalis alkalmazás: Beadáselõtt az Episindan-t steril injekcióhoz való vízzel vagy 0,9%‑os sterilfiziológiás nátrium‑klorid oldattal kell hígítani. Az epirubicint katétersegítségével kell a hólyagba juttatni és ott kell tartani 1‑2 óránkeresztül. Az instilláció alatt a beteget forgatni kell annak biztosításaérdekében, hogy a pelvishez tartozó vesicalis mucosa érintkezhessen alegnagyobb felületen az oldattal. A képzõdõ vizelettel történõ nemkívánatos hígításelkerülése érdekében a beteget figyelmeztetni kell arra, hogy az instillációelõtt 12 órán keresztül nem vehet magához folyadékot. Az instilláció végéna beteget meg kell kérni, hogy ürítse ki a hólyagját.

Az injekciós oldat nemtartalmaz tartósítószert és az injekciós üvegben maradt fel nem használt adagotazonnal meg kell semmisíteni.

A daganatellenes szerek biztonságos kezelésére és megsemmisítésérevonatkozó iránymutatások

1.       Az infúziós oldat elkészítéséterre kiképzett személyzetnek, aszeptikus körülmények között kell elvégeznie.

2.       Az infúziós oldat elkészítését erre kijelölt,aszeptikus területen kell végezni.

3.       Megfelelõ egyszer használatos védõkesztyû,védõszemüveg, köpeny és maszk viselése kötelezõ.

4.       Megfelelõ óvintézkedésekkel kellmegakadályozni, hogy a készítmény véletlenül a szembe kerüljön. Amennyiben akészítmény mégis belekerül a szembe, nagymennyiségû vízzel és/vagy 0,9%‑osnátrium‑klorid oldattal kell irrigálni. Ezt követõen a szemet orvosnakkell megvizsgálnia.

5.       Amennyiben a készítmény a bõrre kerül, azérintett területet szappannal és vízzel vagy nátrium‑bikarbonát oldattalalaposan le kell mosni. Kerülni kell azonban a bõr felsértését kézmosókefehasználatával. Mindig mosson kezet a kesztyûk eltávolítása után.

6.       A kiömlött vagy kiszivárgott folyadékotlehetõleg nagymennyiségû hígított nátrium‑hipoklorit (1% aktív klór)oldattal kell leönteni, majd vízzel feltörölni. Minden tisztítószert azalábbiakban részletezetteknek megfelelõen kell megsemmisíteni.

7.       A személyzet terhes tagjai nem kezelhetnekcitotoxikus készítményeket.

8.      Megfelelõ gondosság és óvatosság szükséges acitotoxikus gyógyszerkészítmények feloldásához és/vagy hígításához használteszközök (fecskendõk, tûk stb.) megsemmisítésekor. Bármilyen fel nem használtkészítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi elõírások szerintkell végrehajtani.

Tárolás

A készítmény az eredeti csomagolásában: Hûtõszekrényben tárolandó (2 °C – 8 °C).

A fénytõl való védelem érdekében az injekciós üveg azeredeti csomagolásban tartandó.

Azinjekciós üveg elsõ felnyitását követõen: Mikrobiológiai szempontból akészítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnalfelhasználásra, a használatig eltelt tárolási idõ és a felhasználás elõttitárolási körülmények a felhasználó felelõsségét képezik.

AzEpisindan2 mg/ml oldatos injekció készítménnyel kapcsolatos további információkértolvassa el az Alkalmazási Elõírást.