Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Erdomed 300 mg kemény kapszula

erdosztein

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Erdomed és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Erdomed és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Az Erdomed hatóanyaga azerdosztein – hurutoldó (mukolitikum) –, ami a légutakban a váladékra hat.Elfolyósítja sûrû váladékot a légutakban, és segíti azt kiköhögni.

2. Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt

Nealkalmazza az Erdomed-et,

· ha allergiás (túlérzékeny) azerdoszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· ha májbetegségben (májcirrózis)vagy cisztationin-szintetáz enzim elégtelenségben szenved;

· ha Ön metionin-mentes diétát tart(pl. homocisztinuria esetén);

· ha Ön súlyos veseelégtelenségbenszenved.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Máj- vagy vesebetegség eseténaz Erdomed kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekekés serdülők

Magas hatóanyagtartalma miatt18 éves kor alatt nem adható.

Egyéb gyógyszerek és azErdomed

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez a gyógyszer egyidejûlegszedhető más, köhögésre/megfázásra rendelt gyógyszerekkel, pl.antibiotikumokkal vagy teofillinnel.

Köhögéscsillapítókkal azonban nem kombinálható.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesnőknél, illetve szoptatás idején való alkalmazásra nincs elegendő adat azerdosztein tekintetében, ezért az Erdomed nem alkalmazható terhesség, ill.szoptatás ideje alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

AzErdomed nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kellalkalmazni az Erdomed-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásosadagja:

Naponta 2-3-szor1 kapszula étkezés előtt, közben vagy után. A kapszulát egészben kelllenyelni egy pohár vízzel.

Májelégtelenségben szenvedőbetegeknek az adagot a felére kell csökkenteni.

A kezelés időtartama:

A terápiás hatás általában 3napon belül jelentkezik, a teljes gyógyuláshoz általában 7 napos kezelésszükséges. Az öngyógyítás maximális időtartama 10 nap.

Krónikus betegségben,tartósan az Erdomed csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

Ha az előírtnál többErdomed-et alkalmazott

Az előírtnál nagyobb adagokalkalmazása verejtékezést, szédülést, és arckipirulást okozhat.

Túladagolás esetén azonnalforduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Erdomed-et

A következő adagot a szokásos mennyiségben és időbenvegye be.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Azalábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben)mellékhatások jelentkezhetnek: fejfájás, meghûlés, nehézlégzés, az ízérzésmegváltozása, hányinger, hányás, hasmenés, gyomortáji fájdalom (gyomorégés),csalánkiütés, bőrpír, ekcéma.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?

Legfeljebb 25^oC-ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza az Erdomed-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Erdomed?

- A készítmény hatóanyaga:300 mg erdosztein kemény kapszulánként.

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,polividon, mikrokristályos cellulóz.

Kapszulahéj:indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyenaz Erdomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: sárga-zöld színû kemény zselatin kapszula.

Csomagolás: 10 db, ill. 20 db kapszula buborékcsomagolásban ésdobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Angelini Pharma Österreich GmbH,Brigittenauer Lände 50-54, A-1200 Bécs Ausztria

Gyártó

ANGELINI PHARMA Èeskárepublika s.r.o., Páteøní 7, 63 500 Brno, Csehország

Aziende Chimiche RiuniteAngelini Francesco ACRAF S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona,Olaszország

OGYI-T-8777/01 (10x)

OGYI-T-8777/02 (20x)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.