Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Gadovist 1,0 mmol/mloldatos injekció

gadobutrol

Mielõtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Gadovist és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Gadovist alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Gadovist-et?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Gadovist-et tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Gadovist és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Gadovist a mágnesesrezonancia képalkotásához szükséges kontrasztanyag, amely az agy, a gerincvelõ,a máj, a vese és az erek vizsgálatához használható. A Gadovist oldatos injekció formájában kerül forgalomba, intravénás alkalmazásra. A Gadovistsegíthet az orvosnak eldönteni az ismert vagy feltételezett daganat jellegét(jó- vagy rosszindulatú) a vesében és a májban.

A Gadovist a test más részein elõforduló elváltozások MRIvizsgálatára is alkalmazható.

A Gadovist elõsegíti a rendellenes szerkezetek és léziókfelismerését, valamint az egészséges és kóros szövetek elkülönítését.

Hogyan mûködik a Gadovist?

Az MRI az orvosi diagnosztikához használt képalkotó eljárás,amely a képet a szervezetben az egészséges és a kóros (beteg) szövetekbentalálható vízmolekulák nyomon követése alapján hozza létre. A folyamat mágnesesmezõ és rádióhullámok bonyolult rendszerének felhasználásával zajlik. Akészülék méri a vízmolekulák aktivitását és képpé alakítja át.

Kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A Gadovist injekciót intravénás injekció formájában adjabe MRI gyakorlatban jártas egészségügyi szakember.

A Gadovist felnõtteknél,és bármilyen korú gyermekeknél (beleértve az idõre született újszülötteket is)alkalmazható, kizárólag diagnosztikai célra.

2.       Tudnivalók a Gadovist alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Gadovist‑et

-                ha allergiás a gadobutrolra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Gadovistalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy a gondozást végzõszakemberrel, ha Ön

-                bármilyen túlérzékenysége (pl. szénanátha, bõrkiütés) van,vagy asztmás,

-                korábban elõfordultak Önnél kontrasztanyag-túlérzékenységi reakciók,

-                veséi nem mûködnek megfelelõen,

-                nemrég májátültetésen esett át, vagy ilyen mûtét vár Önre aközeljövõben,

-                görcsrohamokkal járó központi idegrendszeri funkciózavarbanszenved.

Akezelõorvosa fog dönteni arról, hogy a vizsgálat elvégezhetõ-e, vagy sem.

A Gadovist allergiaszerû reakciókat válthat ki, melyekszívproblémákhoz, légzési nehézséghez vagy a bõrön jelentkezõ reakciókhozvezethetnek. Súlyos tüneteket is kiválthat. Általában ezek a reakciók akontrasztanyag beadása utáni elsõ fél órában jelentkeznek. Ezért javasolt abetegek kezelés utáni megfigyelése.

Elõfordulhatnak késõi típusú reakciók órákkal vagy napokkalkésõbb (lásd „Lehetséges mellékhatások”).

Tájékoztassakezelõorvosát, ha beültetett szívritmus-szabályozó készüléke (pészméker) van,vagy egyéb vastartalmú beültetett pótlás, illetve érklipsz található aszervezetében.

Vese‑ és májmûködés:

Tájékoztassa kezelõorvosát,ha

-                veséi nem mûködnek megfelelõen,

-                nemrég májátültetésen esett át, vagy ilyen mûtét vár Önre aközeljövõben.

Mielõttkezelõorvosa a Gadovist alkalmazása mellett döntene, vérvizsgálatot írhat elõ,hogy ellenõrizze vesemûködését, különösenakkor, ha Ön 65 éves vagy idõsebb.

Ha a veséi nem mûködnekmegfelelõen, kezelõorvosa biztosítani fogja, hogy az újbóli Gadovist beadáselõtt a kontrasztanyag ki tudjon ürülni a szervezetébõl.

A Gadovist kontrasztanyagot dialízisselel lehet távolítani a szervezetbõl. Ha az Ön veséi nem mûködnek megfelelõen, kezelõorvosadönt arról, hogy a Gadovist alkalmazását követõen szükséges-e dialízis-kezeléstkapnia.

Beszámoltak olyan súlyosreakcióról, amely magában foglalja a bõr és a kötõszövetek megvastagodását (nefrogénszisztémás fibrózis (NSF)). Az NSF izületi mozgásképtelenséget, izomgyengeségetokozhat, befolyásolhatja a belsõ szervek mûködését, amely akár életveszélyes islehet. Az NSF kapcsolatba hozható gadolínium-tartalmú kontrasztanyagokalkalmazásával (a Gadovist kontrasztanyagot is beleértve) súlyosveseelégtelenségben szenvedõ betegeknél, elõrehaladott krónikus májbetegségesetén fellépõ veseelégedetlenség (hepatorenális szindróma) következményekéntfelmerült akut veseelégedetlenségben szenvedõ betegeknél, illetve olyanveseelégedetlenségben szenvedõ betegeknél, akik nemrégiben májátültetésen estekát, vagy ilyen mûtétre várnak a közeljövõben (lásd „Lehetséges mellékhatások”).

Ha a fenti állapotok, illetvebetegségek bármelyike fennáll Önnél, kezelõorvosa csak gondos mérlegeléstkövetõen alkalmazza a Gadovist kontrasztanyagot.

Kifejezett izgalmi állapot,szorongás és fájdalom növelhetik a mellékhatások kockázatát vagy fokozhatják akontrasztanyaggal összefüggésbe hozható reakciókat.

Újszülöttek és kisgyermekek

Mivel a vesefunkció a 4 hetesnélfiatalabb újszülöttek és az 1 évesnél fiatalabb kisgyermekek esetében mégéretlen, így ezeknél a betegeknél kezelõorvosa csak gondos mérlegelést követõenfogja javasolni a Gadovist alkalmazását.

Egyébgyógyszerek és a Gadovist

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereirõl.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshetett, mivel a Gadovistalkalmazása kerülendõ terhességben, kivéve, ha mindenképpen szükséges.

Szoptatás

Tájékoztassa kezelõorvosát,ha ön szoptat, vagy szoptatás elõtt áll. Orvosa megbeszéli önnel, hogyfolytassa‑e, vagy függessze fel a szoptatást 24 órára a Gadovistbeadása után.

Termékenység

Állatkísérletek nem igazolják atermékenység romlását a Gadovist alkalmazása mellett.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem ismert ilyen hatás.

A Gadovistnátriumot tartalmaz

Akészítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmazadagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Gadovist-et?

AGadovist-et egy vékony tûn keresztül az egészségügyi szakember juttatja be azÖn vénájába. Az MRI vizsgálat ezután azonnal kezdõdhet.

Az injekció beadását követõen Önt megfigyelés alatt fogjáktartani.

A készítmény ajánlott adagja:

Az Önnek megfelelõ Gadovist-adagot testsúlyát és az MRI-velvizsgálandó területet figyelembe véve számítják ki.

Felnõttek esetén általábanelegendõ 0,1 ml/ttkg Gadovist egyszeri, intravénásan történõ adása (amelyazt jelenti, hogy egy 70 kg testtömegû felnõtt adagja 7 ml). Maximum0,3 ml/ttkg Gadovist adható.

Az agy, gerinc, máj és vesék mágneses rezonanciás képalkotásához általábanelegendõ 0,1 ml/ttkg Gadovist egyszeri, intravénás alkalmazása.

A véredények mágneses rezonanciás képalkotásához a vizsgálat típusátólfüggõen, 75 kg‑nál kisebb testtömegû beteg esetén 7,5‑15 ml,a 75 kg‑os, vagy annál nagyobb testtömegû beteg esetében 10‑20 ml Gadovist egyszeri,intravénás adagja javasolt.

Adagolás speciálisbetegcsoportok esetében

Vesekárosodásban szenvedõbetegek esetén:

A Gadovist alkalmazása nemajánlott súlyos vesebetegségben, valamint olyan betegeknél, akik nemrégibenmájátültetésen estek át, vagy akikre ilyen mûtét vár a közeljövõben. Amennyibena Gadovist alkalmazása elkerülhetetlen, Ön a felvétel készítése során csak egyadagot kaphat, és legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor ilyenkontrasztanyag ismételt adására.

Alkalmazása újszülötteknél, kisgyermekeknél,gyermekeknél és serdülõknél:

Gyermekeknél minden korosztályban (beleértve az idõreszületett újszülötteket is) 0,1 ml/ttkgGadovist egyszeri, intravénásan történõ adása javasolt minden típusúvizsgálathoz (lásd az 1 pontot).

Mivel a vesefunkció a 4 hetesnélfiatalabb újszülöttek és az 1 évesnél fiatalabb kisgyermekek esetében mégéretlen, így ezeknél a betegeknél kezelõorvosa csak gondos mérlegelést követõenfogja javasolni a Gadovist alkalmazását. Az újszülöttek és a kisgyermekek egyfelvétel alatt egyetlen adag Gadovist injekciót kaphatnak és a következõinjekció beadásáig legalább 7 napnak kell eltelnie.

Idõskorú betegek:

Nincs szükség a dózismódosítására, ha Ön 65 éves, vagy idõsebb, de szükséges lehet, hogyvérvizsgálatot végezzenek önnél a vesemûködés ellenõrzésére.

Kizárólag az orvosoknak vagy másegészségügyi szakembereknek szóló, az alkalmazásra és további információkravonatkozó részt lásd 6. pont.

Ha az elõírtnál többGadovist-et kapott:

Túladagolást eddig még nemjelentettek. Ha ez mégis megtörténne, az esetleg megjelenõ tüneteket az orvosazonnal kezelni fogja. Orvosa túladagolás esetén ellenõrizni fogja, hogy aszív- és a vese funkciói megfelelõek‑e.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások többsége enyhe vagy közepes súlyosságú.

A legsúlyosabb mellékhatások (amelyek néhány esetbenhalálos kimenetelûek vagy életveszélyesek voltak):

·               szívmegállás és súlyos anafilaktoid (allergiás jellegû) reakciók(légzésleállás, shock)

Továbbá az alábbi mellékhatásokkal kapcsolatban, néhányesetben megfigyeltek életveszélyes vagy halálos kimenetelt:

·               nehézlégzés (diszpnoe) és eszméletvesztés (ájulás), súlyosallergiás reakciók, súlyos vérnyomás-esés, amely ájuláshoz vezethet, légzésleállás,folyadék a tüdõben, száj- és torok duzzanat, alacsony vérnyomás.

Ritkán elõfordulhatnak allergiás reakciók, beleértveolyan súlyos eseteket, amelyek azonnali orvosi beavatkozásokat tesznekszükségessé.

Amennyiben Ön az alábbiakat tapasztalja:

-                arc-, ajak-, nyelv- vagy torokduzzanat,

-                köhögés vagy tüsszögés,

-                légzési nehézség,

-                viszketés,

-                orrfolyás,

-                csalánkiütés,

azonnal tájékoztassa az MRI‑szakszemélyzetet. Ezekegy súlyos reakció elsõ jelei lehetnek. Lehetséges, hogy a vizsgálatotabba kell hagyni és további kezelésre van szükség.

Ritkán elõfordulhatnak késõi típusú allergiás reakciók,melyek a Gadovist beadása után órákkal vagy napokkal jelentkezhetnek.

Ha ez elõfordul, tájékoztassa kezelõorvosát vagy aradiológust.

A legtöbb mellékhatás enyhe vagy mérsékelt.

A mellékhatásokat elõfordulási valószínûségük szerintsoroljuk fel:

Gyakori(100-bõl 1-10 beteget érint):

-              fejfájás

-              hányinger

Nemgyakori (1000-bõl 1-10 beteget érint):

--       allergiásjellegû (túlérzékenységi/ anafilaktoid) reakció, például:

-              alacsony vérnyomás (hipotenzió)

-              csalánkiütés

-              arcödéma (arcduzzanat)

-              szemhéjödéma (szemhéjduzzanat)

-              melegérzet

          Azalábbi allergiás jellegû reakciók gyakorisága nem ismert:

-              anafilaktoid sokk (súlyos allergiás jellegû reakció)

-              keringés‑összeomlás (sokk)

-              légzésleállás

-              tüdõödéma (folyadék a tüdõben)

-              hörgõgörcs (légzési nehézség)

-              cianózis (ajkak elkékülése)

-              száj- és nyelvduzzanat

-              toroködéma

-              vérnyomás‑emelkedés

-              mellkasi fájdalom

-              angioödéma (pl. arc-, torok-, száj-, ajak- és/vagy nyelvduzzanat)

-              kötõhártyagyulladás

-              fokozott izzadás (hiperhidrózis)

-              köhögés

-              tüsszögés

-              égõ érzés

-              sápadtság (pallor)

-              szédülés, az ízérzékelés megváltozása, zsibbadás és bizsergés(paresztézia)

-              nehézlégzés

-              hányás

-              bõrpír (eritéma)

-              viszketés (pruritusz) (beleértve az általános viszketést (generalizáltpruritusz))

-              bõrkiütés (beleértve az általános kiütést, az apró lapos pirosfoltos kiütést (makuláris kiütés), az apró, kiemelkedõ, körülhatároltkiütést (papuláris kiütés) és a viszketõ bõrkiütést

-              az injekció beadásának helyén jelentkezõ reakciók (pl. a környezõszövetbe való átterjedés, égõ érzés, hidegség, melegség, kipirosodás, kiütés,fájdalom vagy sérülés),

-              melegérzet.

Ritka(10 000-bõl 1-10 beteget érint):

-              eszméletvesztés (ájulás)

-              rángógörcs

-              szaglászavarok

-              szapora szívverés (tahikardia)

-              szívdobogásérzés (palpitáció)

-              szájszárazság

-              rossz közérzet

-              hidegérzet

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg):

-              szívmegállás

-              a bõr és a kötõszövetek megvastagodásával járó betegség (nefrogénszisztémás fibrózis (NSF)). Ízületi mozgásképtelenséget, izomgyengeségetokozhat, befolyásolhatja a belsõ szervek mûködését, amely akár életveszélyes islehet (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

A Gadovist alkalmazásávalösszefüggésben bõrkeményedést okozó, a lágy szöveteket és a belsõ szerveket isérintõ elváltozásról (nefrogén szisztémás fibrózis (NSF)) számoltak be, alegtöbb ilyen eset olyan betegeknél fordult elõ, akik a Gadovist-telegyidejûleg egyéb gadolínium-tartalmú kontrasztanyagokat is kaptak.

A vesefunkciós értékek változását -  beleértve a szérumkeratin emelkedést  - figyelték meg a Gadovist beadása után.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz,hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Gadovist-et tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Az injekciós üveg felbontása utána Gadovist oldata 20‑25°C-on tárolva 24 óráig marad stabil, ezt követõena fel nem használt injekciós oldatot el kell dobni.

Mikrobiológiai szempontból agyógyszerkészítményt azonnal fel kell használni.

Amennyiben az elkészített oldatnem kerül azonnali felhasználásra, a tárolás hossza és a tárolás körülményeinekbiztosítása a felhasználó felelõssége.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gadovist

-              A készítmény hatóanyaga a gadobutrol. Az oldatos injekciómilliliterenként 1 mmol gadobutrolt tartalmaz (megfelel 604,72 mg gadobutrolnak).

-              Egyéb összetevõk: sósav 1N (pH beállításhoz), kalcium-nátrium-butrol,trometamol, injekcióhoz való víz.

Milyen a Gadovist küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Színtelen vagy majdnemszíntelen, steril, vizes oldat.

Gadovist1,0 mmol/ml oldatos injekció (2 ml) klórbutil gumidugóval éslepattintható mûanyag (PP) védõkupakkal lezárt, színtelen, átlátszó (I-estípusú) injekciós üvegben.

1 db vagy 3 dbinjekciós üveg dobozban.

Gadovist1,0 mmol/ml oldatos injekció (7,5 ml vagy 15 ml) klórbutilgumidugóval és lepattintható mûanyag (PP) védõkupakkal lezárt, színtelen,átlátszó (I-es típusú) injekciós üvegben.

1 db injekciós üvegdobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer AG

51368 Leverkusen

Kaiser-Wilhelm-Allee

Németország

Gyártó

Bayer AG

13353 Berlin

Müllerstrasse 178.

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Bayer Hungária Kft.

H-1123 Budapest, Alkotás u. 50.

OGYI-T-7793/01         Gadovist1,0 mmol/ml oldatos injekció (1x7,5 ml)

OGYI-T-7793/02         Gadovist1,0 mmol/ml oldatos injekció (1x15 ml)

OGYI-T-7793/04         Gadovist 1,0 mmol/ml oldatosinjekció (1x2 ml)

OGYI-T-7793/05         Gadovist 1,0 mmol/ml oldatos injekció(3x2 ml)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. április

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Azalábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Vesekárosodás

A Gadovist alkalmazása elõtt valamennyi betegnél ajánlottlaboratóriumi vizsgálatot végezni a beszûkült vesefunkció kiszûrésére.

Egyes gadolínium-tartalmúkontrasztanyagok alkalmazásával összefüggésben nefrogén szisztémás fibrózisról(NSF) számoltak be súlyos akut, vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedõbetegek esetében (GFR < 30 ml/min/1,73m²).A májtranszplantált betegek különösen veszélyeztetettek, mivel a Gadovist alkalmazása esetén az akut veseelégtelenségelõfordulási aránya magas ebben a betegcsoportban. Mivel a Gadovist alkalmazása esetén fennáll az NSF lehetõsége, a készítmény károsodottvesemûködés esetén, és a májtranszplantáció perioperatív szakában kizárólag azelõny/kockázat gondos mérlegelése alapján alkalmazandó, és kizárólag akkor, haa diagnosztikus információ alapvetõ fontosságú, és nem‑kontrasztanyagosMRI vizsgálattal nem szerezhetõ meg. Ha a Gadovist alkalmazása szükséges, adózis nem haladhatja meg a 0,1 mmol/ttkg‑ot. A felvétel készítésesorán nem adható egynél több adag. Az ismételt alkalmazásra vonatkozó adatokhiányában a Gadovist injekció nem ismételhetõ, kivéve, ha a két beadás közöttlegalább 7 nap eltelt.

A Gadovist gyermekeknél minden korosztályban (beleértve azidõre született újszülötteket is) csak gondos orvosi mérlegelést követõen éslegfeljebb 0,1 mmol/ttkg gadobutrol(amely 1,0 ml/ttk Gadovistnek felel meg) dózisban alkalmazható. Afelvétel készítése során nem adható egynél több adag. Az ismételt alkalmazásravonatkozó adatok hiányában a Gadovist injekció nem ismételhetõ, kivéve, ha akét beadás között legalább 7 nap eltelt.

Mivel a gadobutrol veseclearanceértéke az idõs betegekben csökkent lehet, 65 év feletti betegekesetében különösen fontos a beszûkült vesefunkció kiszûrése.

A Gadovist alkalmazását követõen rövididõvel végzett hemodialízis hasznos lehet a Gadovistszervezetbõl való eltávolítása szempontjából. Nincs olyan bizonyíték azonban,mely indokolná a hemodialízis bevezetését az NSF megelõzése, vagy kezeléseérdekében olyan betegeknél, akik még nem állnak hemodialízis kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás

A Gadovist alkalmazása elõvigyázatosságból kerülendõ aterhesség alatt, kivéve, ha a nõ klinikai állapota szükségessé teszi a gadobutrolalkalmazását.

A szoptatás folytatásáról, vagy a Gadovist beadása után 24 órára történõ felfüggesztésérõlaz orvosnak és a szoptató anyának kell dönteni.

A felhasznált gadolínium kontrasztanyag pontos dokumentálásaérdekében, az injekciós üvegen lévõ leválasztható címkét fel kell ragasztani abeteg kórlapjára. Az alkalmazott dózist is fel kell jegyezni.

Amennyiben elektronikus kórlapot használnak, a termék nevét,gyártási számát és a dózist be kell vezetni az elektronikus kórlapra.

Használati utasítás

Vizuális ellenõrzés

A kontrasztanyagot használatelõtt vizuálisan meg kell vizsgálni. Jelentõs elszínezõdés, szemcsés anyagjelenléte (beleértve a kristályokat is) vagy hibás tároló üveg esetén akontrasztanyag nem használható.

Injekciós üveg

A Gadovist kizárólag közvetlenülalkalmazás elõtt szívható fel a fecskendõbe.

A gumidugót soha nem szabad egynél többször átszúrni.

Az egy vizsgálat során fel nem használt kontrasztanyagoldatot el kell dobni.

Inkompatibilitás

Kompatibilitási vizsgálatokhiányában a jelen gyógyszert tilos egyéb gyógyszerkészítményekkel keverni.