Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gamunex 100 mg/ml oldatos infúzió

humán normál immunglobulin

Mielőtt elkezdik Önnélalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gamunex 100 mg/mloldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gamunex100 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni a Gamunex 100 mg/ml oldatos infúziót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aGamunex 100 mg/ml oldatos infúziót tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Gamunex 100 mg/mloldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gamunex 100 mg/mloldatos infúzió különféle fertőző ágensekkel szemben termelődött, nemmódosított humán immunglobulin G (IgG) antitest.

A Gamunex 100 mg/mloldatos infúzió a következőesetekben alkalmazható:

Olyan felnőttek, serdülők ésgyermekek (0-18 éves kor között) kezelésére, akik nem rendelkeznek elegendőmennyiségû ellenanyaggal (szubsztitúciós terápia) az alábbi okok miatt:

- Primer immunhiányos szindrómák (azellenanyagok veleszületett hiánya).

- Hipogammaglobulinémia (alacsonygammaglobulin vérszinttel járó állapot) és visszatérő baktériumok okoztafertőzések krónikus limfocitás leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú daganata,melyben túl sok fehérvérsejt képződik) szenvedő betegeknél, ha a megelőzőantibiotikus kezelés sikertelen volt.

- Hipogammaglobulinémia ésvisszatérő baktériumok okozta fertőzések mielómában (a csontvelő sejtjeibőlkiinduló rosszindulatú daganat) szenvedő betegek esetében, akiknél apneumokokkusz elleni oltás hatástalannak bizonyult.

- Hipogammaglobulinémia őssejt-átültetésenátesett betegeknél, ha a beteg más személytől kapott őssejteket.

- Veleszületett AIDS betegségbenvisszatérő bakteriális fertőzések esetén.

Felnőttek, serdülők ésgyermekek (0-18 éves kor között) esetén, bizonyos autoimmun betegségekben azimmunválasz módosítására (immunmoduláció):

- Primer immuntrombocitopénia (ITP)esetén, amikor a véráramban lévő vérlemezkék száma nagymértékben csökkent. Avérlemezkék fontos részét képezik a véralvadási folyamatnak, és számukcsökkenése nemkívánatos vérzést vagy véraláfutást okozhat. A készítményalkalmazható azoknál a betegnél is a vérlemezke szám normalizálására, akiknélnagy a vérzés veszélye, vagy akik mûtéti beavatkozás előtt állnak.

- Guillain-Barré szindróma esetén,mely során az immunrendszer károsítja az idegeket és ezzel akadályozza anormális mûködésüket.

- Krónikus gyulladásosdemielinizációs polineuropátia (CIDP) nevû betegségben.

- Kawasaki szindrómában(acetilszalicilsav terápiával való együttes alkalmazás esetén), melybetegségben gyermekeknél a vérerek (artériák) túlzott mértékben kitágulnak.

2. Tudnivalók a Gamunex 100 mg/ml oldatosinfúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazzák Önnél a Gamunex 100 mg/ml oldatos infúziót

- ha allergiás a humánimmunglobulinokra,

- ha allergiás a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha nem rendelkezik a vérébenelegendő IgA típusú immunglobulinnal, és IgA‑elleni ellenanyagok vannak avérében.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Bizonyos mellékhatások azinfúzió beadás sebességével függenek össze. Ezért a javasolt beadási sebességetbe kell tartani (lásd a “3. Hogyan kell alkalmazni a Gamunex 100 mg/mloldatos infúziót” pontot):

Bizonyos mellékhatásokgyakrabban előfordulhatnak:

- ha nagy az infúzió beadássebessége,

- olyan betegeknél, akik IgAhiánnyal együtt járó vagy IgA hiány nélküli, teljes gammaglobulin hiánybanszenvednek vagy csökkent a gammaglobulin szintjük (agammaglobulinémia éshipogammaglobulinémia),

- olyan betegeknél, akik első ízbenkapnak humán normál immunglobulint vagy, ritka esetekben, amikor immunglobulinkészítményt váltanak, illetve hosszú, kezelésmentes időszak után.

A lehetséges szövődményekgyakran elkerülhetőek, ha meggyőződnek arról:

- hogy Ön nem túlérzékeny a humán normálimmunglobulinra, úgy, hogy kezdetben lassan adják Önnek (0,1 ml/testtömeg-kilogramm/óra)a Gamunex 100 mg/ml oldatos infúziót,

- hogy Önt valóban szorosmegfigyelés alatt tartják az infúzió beadás ideje alatt, hogy észleljék azesetleges tüneteket. Különösen akkor kell alaposan ellenőrizni a lehetségesenjelentkező mellékhatásokat az első infúzió ideje alatt, majd azt követően egyórán át, ha Ön első ízben kap humán normál immunglobulint vagy egy másik fajtaimmunglobulinról állítják át, illetve, ha már egy ideje nem részesültkezelésben.

Ha mellékhatásokjelentkeznek, akkor az infúzió sebességét le kell csökkenteni vagy a beadást atünetek megszûnéséig fel kell függeszteni. Amennyiben a tünetek nem múlnak mégaz infúzió beadás felfüggesztése után sem, akkor megfelelő kezelést kell megkezdeni.

Sokk reakció (súlyosvérnyomáseséssel járó anafilaxiás sokk) esetén a készítménnyel való kezeléstazonnal le kell állítani, és a sokkot az érvényes ajánlásoknak megfelelően kellkezelni.

Az intravénás immunglobulinokbeadásával kapcsolatban vesemûködési zavarról, illetve akut veseelégtelenségrőlszámoltak be. Ön különösen veszélyeztetett, amennyiben bizonyos kockázatitényezők fennállnak Önnél: meglévő csökkent vesemûködés (veseelégtelenség),cukorbetegség (diabétesz mellitusz), illetve csökkent vértérfogat(hipovolémia). Egyéb, kockázati tényezőnek tekintendő körülmények: a túlsúly,egyidejû kezelés vesekárosító hatású gyógyszerekkel és/vagy 65 év felettiéletkor.

Az alábbi óvintézkedéseketminden esetben be kell tartania:

- biztosítani kell a megfelelőfolyadékbevitelt a terápia megkezdése előtt,

- folyamatosan ellenőrizni kell avizelet mennyiségét és a vesemûködés jellemző mutatóit (szérum kreatininszint), és

- kerülni kell egyes vizelethajtók(kacs-diuretikumok) egyidejû alkalmazását.

Vesemûködési zavar eseténkezelőorvosa mérlegelni fogja az immunglobulin-kezelés megszakítását.

Bár a vesemûködési zavar ésaz akut veseelégtelenség a beszámolók alapján számos törzskönyvezettimmunglobulin készítménnyel kapcsolatban jelentkezett, a legnagyobb arányban a stabilizálószerként nádcukrot/répacukrot (szacharózt) tartalmazó készítményeknél fordulelő.

Ha Ön a fent említettkockázati tényezők miatt veszélyeztetett, akkor olyan immunglobulin készítménytkell kapnia, amely nem tartalmaz nádcukrot/répacukrot (szacharózt).

A Gamunex 100 mg/ml oldatosinfúzió nem tartalmaz nádcukrot/répacukrot. Emellett az Ön esetében az infúziótolyan lassan kell beadni, amennyire csak lehetséges, az immunglobulinkészítményt pedig a lehető legalacsonyabb koncentrációban kell adagolni.

Gyakranbeszámoltak arról, hogy az immunglobulinok fokozzák a vörösvértestekszétesésének (hemolízis) kockázatát felnőttekben és gyermekekben egyaránt. HaÖn egy vagy több napig nagy adagban kapja az intravénás immunglobulint (IVIg),vércsoportja A, B vagy AB és/vagy gyulladásos állapotokkal járó alapbetegségbenszenved, Önnél nagyobb lehet a vörösvértestek szétesésének (hemolízis)kockázata.

Aforgalomba hozatal utáni jelentések alapján megfigyelték, hogy gyermekekesetében a nagy dózisú IVIg alkalmazási javallatai, különösen a Kawasakiszindróma, a hemolitikus reakciók nagyobb jelentési gyakoriságával járt, mintaz IVIg alkalmazásának egyéb javallatai esetén.

Forduljonorvoshoz, ha Önnél sápadtság, letargia (gyengeség), sötét vizelet, légszomj,palpitáció (gyors szívverés) jelentkezik.

Egyedi esetekben hemolízisselkapcsolatos halálos kimenetelû vesekárosodásról/veseelégtelenségről számoltakbe.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz legfeljebb 2 g/ttkg maximálisegyszeri adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

Emberi vérből vagy plazmábólelőállított gyógyszerek esetén bizonyos intézkedéseket tesznek annak elkerüléseérdekében, hogy a fertőzések átkerülhessenek a betegekbe. Ilyen intézkedéseklehetnek a

- vér és plazma donorok alaposkiválogatása, biztosítva a fertőzéseket hordozók teljes kizárását;

- minden vérminta és a plazmakészletvizsgálata vírusfertőzöttség szempontjából.

- olyan gyártási eljárásokalkalmazása a vér vagy plazma feldolgozása során, amelyekkel inaktiválják vagyeltávolítják a jelenlévő vírusokat.

Mindezen intézkedésekellenére emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazásakor nemzárható ki teljesen a fertőzés átvitelének lehetősége. Ez az ismeretlen eredetûvagy újonnan felbukkanó vírusokra illetve egyéb fertőzésekre is vonatkozik.

A fenti intézkedésekhatékonynak tekinthetőek a lipidburokkal rendelkező vírusok, például a humánimmunhiányos (HIV), Hepatitis B és C vírusok ellen. Lipidburokkal nemrendelkező vírusok esetében (pl.: Hepatitis A és/vagy parvovírus B19)a fenti intézkedések hatása korlátozott lehet. Az immunglobulinok azonban nemtársultak Hepatitis A vírus, illetve parvovírus B19 okozta fertőzéssel,feltehetően azért, mert az ezen fertőzések ellen termelődött, a gyógyszerbenmeglévő antitestek, védő szerepet töltenek be.

Feltétlenül ajánlott mindenGamunex 100 mg/ml oldatos infúzió adag beadása után feljegyezni a készítménynevét és a gyártási tétel számát, hogy nyilvántartás legyen a felhasználtgyártási tételekről.

Egyéb gyógyszerek és aGamunex 100 mg/ml oldatos infúzió

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Oltásokkalkapcsolatos hatás: A Gamunex 100 mg/ml oldatos infúzió csökkentheti bizonyostípusú oltások (élő, legyengített vírust tartalmazó oltások), mint a kanyaró, rózsahimlő,mumpsz és bárányhimlő elleni oltások hatékonyságát.

A Gamunex 100 mg/mloldatos infúzió egyidejû alkalmazása étellel és itallal

Eddig nincsenek ismert,klinikailag jelentős kölcsönhatások különféle ételeknek és italoknak a Gamunex100 mg/ml oldatos infúzióval való egyidejû alkalmazásávalösszefüggésben.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha Ön terhes, vagy szoptat. Az Ön kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Gamunex100 mg/ml oldatos infúzió alkalmazható‑e terhesség és szoptatássorán.

Mielőtt bármilyen gyógyszertel kezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Esetenként szédülés léphet fel, ami befolyásolhatja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kellalkalmazni a Gamunex 100 mg/ml oldatos infúziót?

A Gamunex 100 mg/mloldatos infúziót kezelőorvosa intravénásan adja be a betegtájékoztató végénleírtaknak megfelelően. Az adag és az infúziók között eltelő idő függ a kezeltbetegségtől, az Ön testtömegétől, életkorától, és egyénileg kell meghatározni.Az ajánlott adagolást kérdezze meg kezelőorvosától.

Ha a Gamunex 100 mg/mloldatos infúzió alkalmazása során úgy érzi, hogy a készítmény túlzottan erős,vagy túlságosan enyhe reakciót váltott ki szervezetében, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

Ha abbahagyják a Gamunex100 mg/ml oldatos infúzió alkalmazását

Ha abbahagyják a Gamunex 100 mg/mloldatos infúzió alkalmazását, klinikai állapota rosszabbodhat. Kérjük,konzultáljon kezelőorvosával, ha szeretné idő előtt abbahagyni a Gamunex 100 mg/mloldatos infúziós kezelést.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aGamunex 100 mg/ml oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Alkalmanként az alábbimellékhatások előfordulásáról számoltak be: hidegrázás, fejfájás, szédülés,láz, hányás, allergiás reakciók (például csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés),hányinger, ízületi fájdalom, alacsony vérnyomás, mérsékelt deréktáji fájdalom.

Ritkán a humán normál immunglobulinokhirtelen vérnyomásesést és elszigetelt esetekben anafilaxiás sokkot okozhatnak,még abban az esetben is, ha az előző beadáskor semmilyen túlérzékenységi reakciónem mutatkozott.

Humán normál immunglobulinalkalmazásával összefüggésben (erős fejfájás, hányinger, hányás, láz,nyakmerevség, illetve eszméletvesztés tünetekkel járó) reverzibilis aszeptikusmeningitiszt és ritkán átmeneti bőrreakciókat figyeltek meg.

Reverzibilis hemolitikusreakciót (vörösvértestek szétesése) szintén észleltek, főként A, B és ABvércsoportú betegek esetén. Ritkán transzfúziót igénylő hemolitikus anémiaalakulhat ki, jellemzően nagy dózisú humán normál immunglobulin-kezelést követően.

Emelkedett szérumkreatininszint (vesefunkció laboratóriumi paramétere) és/vagy akutveseelégtelenség kialakulásáról számoltak be.

Nagyon ritkán tromboembóliásreakciókat (érelzáródást), mint pl. szívinfarktust, sztrókot (agyiérkatasztrófa), tüdőembóliát és mélyvénás trombózist jelentettek.

A Gamunex‑szel végzettklinikai vizsgálatok alapján az alábbi melléhatásokat figyelték meg:

Gyakori mellékhatások (10 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet):

· fejfájás

· láz

Nem gyakori mellékhatások (100 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet):

· a fehérvérsejtszám csökkenése

· szédülés

· csalánkiütés

· dermatitisz (bőrgyulladás)

· pruritusz (viszketés)

· bőrkiütés

· hasi fájdalom

· hasmenés

· hányinger

· hányás

· hipertenzió (magas vérnyomás)

· hipotenzió (alacsony vérnyomás)

· faringitisz (torokgyulladás)

· köhögés

· orrdugulás

· zihálás

· ízületi fájdalom

· hátfájás

· nyaki fájdalom

· vállfájdalom

· mellkasi fájdalom

· influenzaszerû tünetek

· rossz közérzet

· fáradtság

· hidegrázás

· gyengeség

· injekció helyén fellépő reakciók

Ritka mellékhatások (1000 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthet):

· hemolitikus anémia (vörösvértestekszétesése)

· nehézlégzés (légszomj)

· szinusitisz(orrmelléküreg-gyulladás)

· bőrhámlás

· szorongás

· mialgia (izomfájdalom)

· hemoglobinszint-csökkenés

· diszpepszia (emésztési zavar)

· véraláfutás

· kipirulás

· a váz-és izomrendszer merevsége

· a tenyér kivörösödése

· afonia (hangadásra valóképtelenség)

Milyen intézkedéseket kell tenni, ha mellékhatás jelenik meg?

Ha mellékhatásokjelentkeznek, akkor az infúzió sebességét le kell csökkenteni vagy a beadást amellékhatás tüneteinek megszûnéséig fel kell függeszteni. Amennyiben a panaszoknem múlnak még az infúzió beadás felfüggesztése után sem, akkor megfelelőkezelést kell megkezdeni.

Akár súlyos, egészszervezetet érintő allergiás reakcióig (anafilaxiás sokkig) fokozódó, hirtelenvérnyomáseséssel és nehézlégzéssel járó, súlyos túlérzékenységi reakciók eseténa Gamunex 100 mg/ml oldatos infúzió alkalmazását azonnal abba kell hagyni,és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aGamunex 100 mg/ml oldatos infúziót tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Hûtőszekrényben (2°C‑8°C)tárolandó. Nem fagyasztható! A dobozban tárolandó.

Adobozon és az injekciós üvegen/ infúziós palackon feltüntetett lejárati idő (EXP)után ne alkalmazza a gyógyszert. Felhasználhatósági időtartama 3 év.

A készítmény a külsőcsomagolásban egyszeri 6 hónapos időtartamig tartható el legfeljebb 25°C‑on.Ebben az esetben a termék ennek a 6 hónapos időszaknak a végén jár le, azeredeti lejárati időtől függetlenül.

Az új lejárati időt fel kelltüntetni a külső csomagoláson és az injekciós üveg/infúziós palack címkéjén. Azúj lejárati idő azonban nem lehet a csomagoláson már feltüntetett lejáratiidőnél későbbi dátum. Ezt követően a készítmény nem hûthető.

A tartály kinyitása után annaktartalmát rögtön fel kell használni. A maradékot meg kell semmisíteni.Felbontás után a készítmény tovább még hûtőszekrényben sem tartható el, mertbefertőződhet.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gamunex100 mg/ml oldatos infúzió?

A gyógyszer aktív hatóanyaga humánnormál immunglobulin. 1 ml gyógyszer injekcióhoz való vízben 100 mgfehérjét tartalmaz, melynek legalább 98%‑a IgG.

Egy 10 ml‑es injekciósüveg tartalma: 1 g humán normál immunglobulin.

Egy 50 ml‑es infúzióspalack tartalma: 5 g humán normál immunglobulin.

Egy 100 ml‑es infúzióspalack tartalma: 10 g humán normál immunglobulin.

Egy 200 ml‑es infúzióspalack tartalma: 20 g humán normál immunglobulin.

Egy 400 ml‑esinfúziós palack tartalma: 40 g humán normál immunglobulin.

Az IgG alcsoportok arányamegközelítőleg: 62,8% (IgG₁), 29,7% (IgG₂), 4,8% (IgG₃),2,7% (IgG₄).

A maximális IgA tartalom84 mikrogramm/ml.

Egyéb összetevők: glicin ésinjekcióhoz való víz.

Milyen a Gamunex 100 mg/ml oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

AGamunex 100 mg/ml oldatos infúzió tiszta vagy opálos, színtelen vagyhalványsárga oldat.

AGamunex 100 mg/ml oldatos infúzió a következő kiszerelésekben kerülforgalomba: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml és 400 ml.

A dobozban egy üvegbőlkészült, gumidugóval lezárt injekciós üveg/infúziós palack, egy letéphető akasztóscímke és egy betegtájékoztató található.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Grifols Deutschland GmbH

ColmarerStraße 22

60528 Frankfurt am Main

Németország

Gyártó:

InstitutoGrifols, S.A.

CanGuasc, 2 - Parets del Vallès

08150Barcelona

spanyolország

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-20203/01 10 ml

OGYI-T-20203/02 50 ml

OGYI-T-20203/03 100 ml

OGYI-T-20203/04 200 ml

OGYI-T-20203/05 400 ml

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. április.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információkkizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

Kizárólag tiszta oldatotszabad infúzió céljára felhasználni – nem szabad felrázni. A beadás előttmelegítsük fel a Gamunex 100 mg/ml oldatos infúziót szoba- vagytesthőmérsékletre (lehetőleg 37°C‑nál nem melegebb vízfürdőben).

Az infúziós palackok akasztóscímkével kerülnek forgalomba (1. ábra). A beadásra szolgáló szett tûjénekbeszúrása után (2. ábra) fordítsa az infúziós palackot fejjel lefelé és hajtsafel a címke akasztós részét (3. ábra). Ahhoz, hogy az akasztó kissé meglazuljon,az ujjaival határozottan nyomja meg mindkét oldalon azt a helyet, ahol azakasztó csatlakozik a címke többi részéhez (4. ábra). Az így kialakulóakasztó segítségével függessze fel a palackot az infúziós állványra (5. ábra).

1. ábra 2. ábra 3. ábra 4. ábra 5. ábra

A Gamunex 100 mg/mloldatos infúziót kezdetben 0,6‑1,2 ml/ttkg/óra sebességgel keladagolni (ami megfelel 75 kg‑os testtömeg esetén óránkénti 45‑90 ml‑nek).Ha beteg a készítményt jól tolerálja, akkor kb. 30 perc után az infúziósebessége fokozatosan megemelhető óránként maximum 4,8‑8,4 ml/ttkg‑ra(azaz 75 kg‑os testtömeg esetén óránként 360‑630 ml‑re).Gyermekeknél vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a veseelégtelenség veszélyea maximális infúzió sebesség nem haladhatja meg az óránkénti 4,8 ml/ttkgértéket. Az adagolási ajánlásokat lásd az alkalmazási előírásban.

A Gamunex 100 mg/mloldatos infúziót nem szabad más oldatos infúziókkal és egyéb gyógyszerekkelkeverni. Ha a beadás előtt hígításra van szükség, erre a célra 50 mg/mlkoncentrációjú glükóz oldat használható. A Gamunex 100 mg/ml oldatosinfúzió nem keverhető sóoldattal.

A Gamunex infúzió és aheparin egylumenû beviteli eszközön történő egyidejû alkalmazását kerülni kell.

A Gamunex infúziósszereléket 50 mg/ml ml koncentrációjú glükóz oldattal vagy nátrium-kloridoldattal (9 mg/ml) kell átöblíteni, nem öblíthető heparinnal. Ha a betegHeparin Lock‑on keresztül kapja meg a Gamunex infúziót, az eszközt 50 mg/mlkoncentrációjú glükóz oldattal vagy 9 mg/ml koncentrációjú nátrium-kloridoldattal kell átöblíteni, nem öblíthető heparinnal.