Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Glempid 1 mg tabletta

Glempid 2 mg tabletta

Glempid 3 mg tabletta

Glempid 4 mg tabletta

Glempid 6 mg tabletta

glimepirid

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

– További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

– Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

– Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Glempid tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók aGlempid tabletta szedése előtt

3. Hogyan kellszedni a Glempid tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aGlempid tablettát tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Glempidtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glempid tablettaaz orális (szájon át szedhető) vércukorszint-csökkentő gyógyszerek csoportjábatartozik. Ez a gyógyszer a szulfanilureának nevezett vércukorszint-csökkentőgyógyszercsoportba tartozik. A Glempid tabletta részben a szervezet sajátinzulintermelésének fokozásával, részben pedig a szervezet által termeltinzulin hatékonyságának növelésével csökkenti a vércukorszintet.

A Glempid tablettainzulinkezelést nem igénylő, ún. 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál,amikor a diéta, a testtömeg-csökkentés és a testmozgás önmagában nem elegendő akívánt vércukorszint-csökkenés eléréséhez. A Glempid tabletta inzulinnalkombinálva is alkalmazható.

2. Tudnivalóka Glempid tabletta szedése előtt

Ne szedje aGlempid tablettát:

- ha allergiás a glimepiridre, másszulfanilureákra (egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, mint például aglibenklamid) vagy szulfonamidokra (baktériumok okozta fertőzés kezelésérehasznált gyógyszerek, mint pl. a szulfametoxazol), vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- inzulinfüggő (1-es típusú)cukorbetegségben.

- diabéteszes kómában (túlzottanalacsony, illetve magas vércukorértékek miatt kialakuló eszméletlen állapot).

- diabéteszes ketoacidózisban (acukorbetegség olyan szövődménye, mely a szervezet vegyhatásának savas iránybatörténő eltolódásával jár, ezt fáradtság, hányinger, gyakori vizelés ésizommerevség kísérheti).

- súlyos vesebetegségben.

- súlyos májbetegségben.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Glempid tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, ha:

- nemrégiben baleseten, mûtéten,lázzal járó fertőzésen esett át, vagy egyéb stressz érte. Tájékoztassa orvosát,mert átmeneti kezelésmódosításra lehet szüksége.

- máj- vagy vesebetegségben szenved.

Ha nem biztosbenne, hogy ezek közül bármelyik is vonatkozik Önre, beszélje meg orvosávalvagy gyógyszerészével a Glempid tabletta szedése előtt.

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenázhiányban szenvedő betegeknél a vérfesték (hemoglobin) szintjének csökkenésével és a vörösvérsejtekszétesésével járó vérszegénység (hemolitikus anémia) fordulhat elő.

A Glempid tabletta18 éven aluliaknál történő alkalmazásáról elérhető adatok korlátozottak.

Ezért aGlempid tabletta alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.

Fontos információk az alacsonyvércukorszintről (hipoglikémiáról)

Glempid tablettaszedése során alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jelentkezhet. A kezeléselső heteiben legmagasabb a súlyos vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia)kockázata. Az alábbiakban további információkat talál az alacsonyvércukorszintről, annak jeleiről és kezeléséről.

A következő tényezők növelhetik az alacsonyvércukorszint (hipopglikémia) kockázatát:

- együttmûködési hajlandóság,illetve (idősek esetén gyakrabban) -képesség hiánya,

- ha egyidejûleg bizonyos egyébgyógyszert, illetve gyógyhatású készítményeket is alkalmaz (lásd Egyébgyógyszerek és a Glempid tabletta),

- ha az előírtnál nagyobb adagotvett be a készítményből,

- ha alultáplált, rendszertelenülétkezik, elmulasztja az étkezést, vagy később étkezik, vagy éhezési időszakban,

- ha változtatott a diétáján,

- ha csökkent a vesemûködése,

- ha súlyos májbetegsége van,

- bizonyos hormonzavarral járó betegségek(a pajzsmirigy-, agyalapi mirigy- vagy mellékvesekéreg mûködésének zavarai)esetén.

- ha a szokásosnál nagyobb fizikaiterhelésnek teszi ki magát és nem eszik eleget, vagy a megevett étel aszokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmaz,

- ha alkoholt fogyaszt (különösen,amikor kihagy egy étkezést).

Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei akövetkezők:

- Kínzó éhségérzet, fejfájás,hányinger, hányás, kimerültség, álmosság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás,csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság,beszéd- és látászavarok, elkent beszéd, remegés, részleges bénulás,érzészavarok, szédülés, tehetetlenség.

- A következő tünetek szinténelőfordulhatnak: hideg veríték, nyirkos bőr, szorongás, felgyorsult szívverés,magas vérnyomás, szívdobogásérzés, hirtelen erős mellkasi fájdalom, amikörnyező területekre sugározhat (angina pektorisz) és szabálytalan szívverés (aritmia).

Ha a vércukorszint tovább esik,jelentős zavartságtól (delírium) szenvedhet, görcsroham (az izmok akaratlanösszehúzódása) és az önkontroll elvesztése alakulhat ki, a légzése felületessé válhat,a szívverése lelassulhat, és elveszítheti az eszméletét. A súlyosan alacsonyvércukorszint klinikai képe a szélütéséhez (sztrók) hasonlíthat.

Azalacsony vércukorszint (hipoglikémia) kezelése:

Cukor (pl. kockacukor, édesgyümölcslé, cukros tea) elfogyasztásét követően a tünetek általában hamarmegszûnnek. Ezért tartson magánál mindig valamilyen szénhidráttartalmútáplálékot, például kockacukrot, gyümölcslevet, csokoládét, stb. A mesterségesédesítőszerek hatástalanok. Ha a cukorbevitel nem segít, vagy a tünetek újra jelentkeznek, forduljonorvoshoz.

A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akövetkezők:szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság és száraz bőr. Ha ilyen tüneteketészlel, forduljon orvoshoz.

Baleset, mûtétvagy láz esetén inzulinra való átállítás válhat szükségessé.

Laboratóriumivizsgálatok

A vér- ésvizelet cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Az Ön orvosa szinténvégezhet vérvizsgálatot, hogy a vérsejt-szinteket és a májfunkciót ellenőrizze. Ezen kívül a glikozilált (glükóz(cukor)molekulákat megkötő)hemoglobin (A1c) arányának a meghatározása is javasolt.

Egyébgyógyszerek és a Glempid tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Ha Ön olyan más gyógyszereketszed egyidejûleg, melyek gyengíthetik, vagy felerősítheti a Glempid tabletta vércukorszint-csökkentő hatását,orvosa módosíthatja a Glempid tabletta dózisát.

A Glempidtablettával egyidejûleg alkalmazott bizonyos gyógyszerek gyengíthetik, vagyfelerősíthetik a Glempid tabletta hatását.

A következő gyógyszerek erősíthetik a glimepiridvércukorszint-csökkentő hatását. Ez az alacsony vércukorszint (hipoglikémia)veszélyével jár:

- inzulin és más szájon át szedhetővércukorszint-csökkentők (pl. metformin),

- húgyúti fertőzések kezeléséreszolgáló gyógyszerek (mint pl. bizonyos hosszú hatású szulfonamidok),

- a bakteriális fertőzésekkezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklinek, klóramfenikol, kinolonantibiotikumok, klaritromicin),

- fájdalom és gyulladás kezelésére szolgálógyógyszerek (fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, szalicilátok),

- depresszió kezelésére szolgálógyógyszerek (fluoxetin, MAO-gátlók),

- férfi nemi hormon-pótlásra szolgálógyógyszerek (androgének),

- az izomtömeg-növelés elősegítéséreszolgáló gyógyszerek (anabolikus szteroidok),

- véralvadásgátlók (kumarin-típusúantikoagulánsok, mint pl. warfarin),

- gombás fertőzések kezelésére szolgálógyógyszerek (mikonazol, flukonazol),

- magas vérnyomás csökkentésére szolgálógyógyszerek (ACE-gátlók),

- magas koleszterinszintcsökkentésére szolgáló gyógyszerek (fibrátok),

- köszvény kezelésére szolgálógyógyszerek (allopurinol, probenicid, szulfinpirazon),

- daganatos betegségek kezelésére szolgálógyógyszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid),

- testtömeg-csökkentésre szolgálógyógyszerek (fenfluramin),

- a keringés javítására szolgálógyógyszerek nagy adagjának infúzióban való adagolása (pentoxifillin),

- szénanátha kezelésére szolgálógyógyszerek (tritokvalin),

- magas vérnyomás, szívelégtelenségés prosztata problémák kezelésére használt gyógyszerek (szimpatolitikumok),

- szívritmuszavar kezeléséreszolgáló gyógyszerek (dizopiramid).

A következő gyógyszerek csökkenthetik a glimepiridvércukorszint-csökkentő hatását. Ez a magas vércukorszint (hiperglikémia)veszélyéhez vezethet:

- gyógyszerek, melyek női nemihormonokat tartalmaznak (ösztrogének és progeszteron),

- vizeletképződés segítésére szolgálógyógyszerek (szaluretikumok, tiazid-típusú vízhajtók),

- a pajzsmirigy mûködés serkentéséreszolgáló gyógyszerek (pl. levotiroxin),

- allergia és gyulladások kezeléséreszolgáló gyógyszerek (glükokortikoidok),

- súlyos elmebetegségek kezelésére szolgálógyógyszerek (fenotiazin származékok, klórpromazin),

- szívfrekvencia növelésére, asztmaés orrfolyás, köhögés és megfázás, testtömeg-csökkentés, vagy életveszélyesállapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek (adrenalin és szimpatomimetikumok),

- magas koleszterinszintcsökkentésére szolgáló gyógyszerek (nikotinsav),

- hosszan tartó székrekedéskezelésére szolgáló gyógyszerek (laxatívumok),

- görcsrohamok kezelésére szolgálógyógyszerek (fenitoin),

- súlyosan alacsony vércukorszintkezelésére szolgáló gyógyszerek (glükagon),

- idegesség és alvásproblémákkezelésére szolgáló gyógyszerek (barbiturátok),

- magas vérnyomás kezelésére ésvércukorszint csökkentésére használt gyógyszerek (diazoxid),

- fertőzések, pl. tuberkulóziskezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin),

- az emelkedett szemnyomás csökkentéséreszolgáló gyógyszerek (acetazolamid).

A következő gyógyszerek növelhetikvagy csökkenthetik a Glempid tabletta vércukorszint-csökkentő hatását.

- gyomorfekély kezelésére szolgálógyógyszerek (ún. H₂-antagonisták),

- a magas vérnyomás vagy aszívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. béta‑blokkolók,klonidin, guanetidin és reszerpin. Ezek szintén elrejthetik az alacsonyvércukorszint (hipoglikémia) tüneteit, ezért különleges figyelem szükséges ezengyógyszerek szedése alatt.

A Glempid tabletta vagynövelheti vagy csökkentheti az alábbiak hatásait:

- véralvadás gátlásra használtgyógyszerek (kumarin származékok, mint pl. warfarin).

A koleszevelám akoleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer, amely hatással van aGlempid felszívódására. E hatás elkerülésére a Glempid tablettát legalább 4órával a koleszevelám alkalmazása előtt kell bevenni.

A Glempid tablettaegyidejû alkalmazása alkohollal

Azalkoholfogyasztás előre nem megjósolható módon fokozhatja vagy gyengítheti aGlempid tabletta vércukorszint-csökkentő hatását.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Terhességalatt a Glempid tabletta nem szedhető.

Szoptatás

A glimepiridkiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a Glempid tabletta nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítmény szedése során az alacsony vagy magasvércukorszint következtében gyengülhet a koncentrálóképesség és reakciókészség.Látászavarok (pl. homályos látás) is felléphetnek. Ezek a tünetek veszélyeseklehetnek olyan helyzetekben, amelyekben ezen képességek különösen fontosak (pl.gépjármûvezetés vagy a gépek kezelése). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-egépjármûvet, ha:

- gyakran alacsony avércukorszintje,

- lázas, vagy nem érzi az alacsonyvércukorszintre figyelmeztető tüneteket.

AGlempid tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a készítményt.

AGlempid 6 mg tabletta színezőanyagként E110-et tartalmaz, mely túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Glempid tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos kezdő adagja felnőttekneknaponta egy Glempid 1 mg tabletta. Szükség esetén orvosa 1-2 hetenteemelheti az adagot 2 mg, 3 mg, 4 mg/napra. Maximális javasolt napiadagja 6 mg. A Glempid tabletta adagját az orvos az Ön egyéni szükséglete,általános állapota, valamint a vér- és vizeletcukor vizsgálatok eredményeialapján határozza meg. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyit orvosaelőírt.

A Glempid tablettát naponta egyszer, közvetlenülreggeli (illetve az első főétkezés) előtt vagy közben kell bevenni. Atablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Nagyon fontos,hogy Glempid-kezelés során ne maradjanak ki étkezések.

A kezelést inzulinnal lehet kiegészíteni. Ilyenesetben orvosa egyénileg határozza meg az inzulin adagolását. Ha cukorbetegségea metformin maximális napi adagjával (ez egy másik szájon át szedhető vércukorszint-csökkentőkészítmény) nem állítható be megfelelően, a kezelést Glempid tablettával lehetkiegészíteni. Ebben az esetben a Glempid tabletta megfelelő adagját orvosafogja meghatározni.

Ha testtömege vagy életmódjamegváltozott, vagy fokozott stressznek van kitéve, forduljon orvosához, mert eza Glempid tabletta adagjának módosítását igényelheti.

Ha a Glempid tabletta hatásáttúlzottan erősnek vagy gyengének érzi, ne változtasson gyógyszere adagján, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha azelőírtnál több Glempid tablettát vett be

Ha túl sok Glempid tablettát, vagy még egy adagot vettbe, fennáll a vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia) veszélye (az alacsonyvércukorszint tüneteit lásd a 2. pontban „Figyelmeztetések és óvintézkedések”),ezért rögtön fogyasszon elegendő mennyiségû cukrot (néhány kockacukor, édesgyümölcslé, édesített tea), és azonnal forduljon orvosához, vagy lépjenkapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi betegellátó részlegével. Továbbiintézkedésekre is szükség lehet. Gyermekeknél előforduló véletlen bevételkapcsán kialakuló alacsony vércukorszint kezelése közben gondosan ellenőriznikell az beadott cukor mennyiségét, a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikémia)lehetőségének elkerülése érdekében. Eszméletlen betegnek nem szabad ételt vagyitalt adni.

Mivel azalacsony vércukorszint (hipoglikémia) tartósabban fennállhat, nagyon fontos abeteg szoros megfigyelése, amíg a veszély el nem múlik. Kórházi kezelésre lehetszükség, akár biztonsági intézkedésként is. Ezt a betegtájékoztatót és azösszes megmaradt tablettát vigye magával és mutassa meg az ellátó orvosnak. Atünetek a Glempid tabletták beszedését követően olykor csak 24 óra múlva jelentkeznek.

Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia)súlyos esetei eszméletvesztéssel, súlyos idegrendszeri tünetekkel jelentkeznek,amelyek sürgős orvosi esetnek számítanak és azonnali ellátást, kórházi felvételtigényelnek. Mindig legyen a környezetében egy olyan személy, aki tud abetegségéről és sürgős esetben orvost tud hívni.

Haelfelejtette bevenni a Glempid tablettát

Ha elfelejtettebevenni a Glempid tablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Glempid tabletta alkalmazását

A vércukorszint emelkedhet. Agyógyszer szedésének befejezése előtt kérje ki orvosa véleményét. Folytassa a gyógyszer szedését, mígorvosa a gyógyszer abbahagyását nem javasolja.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse orvosát,ha az alábbi tünetek bármelyikét is észleli:

- Allergiás reakciók (beleértve azerek gyulladását, ami gyakran bőrkiütésekkel jár), amelyek súlyos reakciókkáalakulhatnak nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, és néha sokkos állapottásúlyosbodhatnak.

- Májmûködési zavarok, beleértve abőr és szemfehérje sárgaságát, epeelvezetési zavarok (kolesztázis),májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

- Túlérzékenységi (allergiás) bőrjelenségek,mint pl. viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhány esetbenaz enyhe allergiás reakció súlyossá válhat.

- Súlyos vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia)eszméletvesztéssel, görcsrohamokkal és kómával.

Néhány betegnél a következő mellékhatásokjelentkeztek:

Ritka melléhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnélfordulhat elő):

- A vérsejtek számának csökkenése(általában a kezelés befejezése után javulnak):

§ vérlemezkék (ami a vérzés vagy véraláfutásokmagasabb kockázatával jár)

§ fehérvérsejtek (ami a fertőzésekgyakoribbá válását okozza)

§ vörösvértestek (a bőrsápadtságához, gyengeséghez, nehézlégzéshez vezethet)

- Vércukorszint-esés. A normálisnálalacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) legtöbbször a bevétel után azonnaljelentkezik, súlyos lehet és nem mindig korrigálható könnyen (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bőllegfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):

- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók(beleértve az erek gyulladását, ami gyakran bőrkiütésekkel jár), amelyek súlyosreakciókká alakulhatnak nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, és néha sokkosállapottá súlyosbodhatnak. Ha bármelyik fenti tünetet észleli, azonnal értesítseorvosát.

- Májmûködési zavarok, beleértve abőr és a szemfehérje sárgaságát, epeelvezetési zavarok (kolesztázis),májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Ha bármelyik fenti tünetetészleli, azonnal értesítse orvosát.

- Hányinger, hányás, hasmenés,teltségérzés, vagy puffadás és hasi fájdalom.

- Csökkent szérum nátriumszint(vérvizsgálattal lehet kimutatni).

Egyéb mellékhatások: (gyakoriságuknem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- Allergiás (túlérzékenységi) bőrreakciók,mint pl. viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhányenyhe allergiás reakció súlyossá válhat, nyelési vagy légzési problémákkal,ajak-, torok-, vagy nyelvduzzanattal. Ezért, ha bármelyik fenti tünetetészleli, azonnal értesítse orvosát.

- Túlérzékenységi reakció szulfanilureákkal,szulfonamidokkal vagy egyéb rokon gyógyszerekkel előfordulhat.

- Látási problémák előfordulhatnak aGlempid-kezelés kezdetekor. Ez a vércukorszint változásainak következménye, éshamar javulhat.

- Emelkedett májenzimszint (vérvizsgálattallehet kimutatni).

- A vérlemezkék számának jelentőscsökkenése (trombocitopénia), illetve bőrvérzések kialakulása (trombocitopéniáspurpura).

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Glempid tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl.elszíneződés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glempid tabletta?

- A készítmény hatóanyaga:1 mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg, ill. 6 mgglimepirid.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,karboximetilkeményítő-nátrium (A-típusú), mikrokristályos cellulóz, povidonK30, magnézium-sztearát.

- A tablettákszínezőanyagokat tartalmaznak:

- 1 mg-os tabletta:vörös vas-oxid (E172)

- 2 mg-os tabletta:sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132)

- 3 mg-os tabletta:sárga vas-oxid (E172)

- 4 mg-os tabletta:indigókármin (E132)

- 6 mg-os tabletta:Sunset yellow (E110)

Milyen a Glempid tabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Gyógyszerforma: tabletta

Hosszúkás, mindkét oldalándomború felületû, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletták.

Az 1 mg-os tablettarózsaszínû,

a 2 mg-os tabletta zöld,

a 3 mg-os tablettavilágossárga,

a 4 mg-os tablettavilágoskék,

a 6 mg-os tabletta világosnarancsszínû.

A Glempid 2 mg, 4 mg és 6 mg tablettaegyenlő adagokra osztható.

A Glempid 1 mg és 3 mg tabletta: A tablettánlevő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítéséreszolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

10, ill. 20, ill. 30, ill. 50,ill. 60, ill. 90, ill. 120 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszereléskereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Agyártó:

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Magyarország

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Szlovákia, Csehország: Glemid1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg

Magyarország: Glempid1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletta

Lengyelország: Glemid

Továbbiinformációkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-l0582/0l (30 db) Glempid 1 mgtabletta

OGYI-T-l0582/02 (30 db) Glempid 2 mgtabletta

OGYI-T-l0582/03 (30 db) Glempid 3 mgtabletta

OGYI-T-l0582/04 (30 db) Glempid 4 mgtabletta

OGYI-T-l0582/05 (30 db) Glempid 6 mgtabletta

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. február