Betegtájékoztató: Információk a felhasználószámára

Glimepirid HEXAL 1 mg tabletta

Glimepirid HEXAL 2 mg tabletta

Glimepirid HEXAL 3 mg tabletta

Glimepirid HEXAL 4 mg tabletta

Glimepirid HEXAL 6 mg tabletta

glimepirid

Mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Glimepirid HEXALtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók azGlimepirid HEXAL tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni azGlimepirid HEXAL tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aGlimepirid HEXAL tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Glimepirid HEXALtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glimepirid HEXAL tabletta szájon át alkalmazható, vércukorszintcsökkentésére szolgáló gyógyszer. Ez a gyógyszer a szulfonilureáknak nevezettvércukorszint-csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. A Glimepirid HEXALtabletta úgy fejti ki a hatását, hogy növeli a hasnyálmirigyből kibocsátottinzulin mennyiségét. Az inzulin azután csökkenti a vércukorszintet.

Mire használjáka Glimepirid HEXAL tablettát?

· A Glimepirid HEXAL tabletta a cukorbetegségegy bizonyos formájának (2-es típusú diabetes mellitus) a kezelésérehasználják, ha önmagában diétával, testmozgással és fogyással nem lehetmegfelelően egyensúlyban tartani a vércukorszintet.

2. Tudnivalók a GlimepiridHEXAL tabletta szedése előtt

Ne szedje aGlimepirid HEXAL tablettát, ésszóljon az orvosának:

· Ha allergiás a glimepiridre vagymás szulfonilureákra (a vércukorszint csökkentésére használt gyógyszerek, mintpl. a glibenklamid) vagy szulfonamidokra (baktériumfertőzések kezelésérehasznált gyógyszerek, mint pl. a szulfametoxazol), vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

· Ha 1-es típusú diabétesze(cukorbetegsége) van.

· Ha diabéteszes ketoacidózisa van(a cukorbetegség egyik szövődménye, mikor a szervezet savszintje megemelkedik,és a következő tüneteket észlelheti: fáradékonyság, rossz közérzet (hányinger),gyakori vizelés és izommerevség).

· Diabéteszes kóma esetén.

· Ha súlyos vesebetegsége van.

· Ha súlyos májbetegsége van.

Amennyiben afentiek valamelyike vonatkozik Önre, akkor ne szedje ezt a gyógyszert! Ha nembiztos benne, akkor kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőttszedné a Glimepirid HEXAL tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Glimepirid HEXAL tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, ha:

· sérülésből, mûtétből, lázasfertőzésből vagy a stressz egyéb formájából van felépülőben, akkor szóljon azorvosának, mivel a kezelés átmeneti megváltoztatására lehet szükség.

· súlyos máj-, vagy vesebetegségevan.

Ha nem biztosabban, hogy ezek valamelyike vonatkozik-e Önre, akkor kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedné a Glimepirid HEXAL tablettát.

Az olyanbetegekben, akiknek glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányuk van,hemoglobinszint csökkenés és a vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység(hemolitikus anémia) alakulhat ki.

A 18 évesnél fiatalabbak esetében korlátozottak a Glimepirid HEXALtabletta alkalmazásával kapcsolatos információk, ezért az ilyen betegek körébenaz alkalmazása nem javasolt.

Fontos információk a hipoglikémiáról (alacsonyvércukorszint)

A Glimepirid HEXAL tabletta szedésekor hipoglikémiássá válhat(lecsökkenhet a vércukorszintje). Kérjük, nézze meg az alábbiakban ahipoglikémiáról, annak jeleiről és tüneteiről, valamint kezeléséről szólótájékoztatást:

A következő tényezők növelhetik a hipoglikémia(alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázatát:

· Hiányos táplálkozás, rendszertelenétkezés, elmulasztott, ill. későbbre tolódó étkezések, koplalás.

· Diétamódosítás.

· A szükségesnél nagyobb mennyiségûGlimepirid HEXAL tabletta bevétele.

· Csökkent vesemûködés.

· Súlyos májbetegség.

· Ha bizonyos hormonzavarokbanszenved (pajzsmirigy-, agyalapi mirigy- vagy mellékvesekéreg- mûködészavar).

· Alkoholfogyasztás (különösen, haétkezések kihagyásával társul).

· Bizonyos más gyógyszerek szedése(lásd az alábbiakban: „Egyéb gyógyszerek és a Glimepirid HEXAL tabletta”).

· Ha fokozza testmozgását, és nemeszik eleget, illetve ha a megszokottnál kisebb szénhidráttartalmú táplálékotfogyaszt.

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) tünetei:

· Farkaséhség, fejfájás, hányinger,hányás, meglassultság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás,csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és a reakcióidő megnyúlása,levertség, zavartság, beszéd- és látászavarok, elkent beszéd, reszketés,részleges bénulás, érzékelési zavarok, szédülés, tehetetlenség.

· A következő tünetek iselőfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, szapora szívverés, magasvérnyomás, szívdobogás érzése, hirtelen erős mellkasi fájdalom, amely akörnyező területekre is kisugározhat (angina pectoris és szívritmuszavarok).

Ha a vércukorszint tovább esik, az állapot tovább súlyosbodhatzavartsághoz (delírium), görcsökhöz, az önkontroll elvesztéshez, szaporalégzéshez, lassult szívveréshez és eszméletvesztéshez vezetve. A súlyosancsökkent vércukorszint klinikai képe a sztrókra emlékeztethet.

A hipoglikémia kezelése

Az alacsony vércukorszint tünetei a legtöbb esetben nagyon gyorsan megszûnnek,ha valamilyen formában cukrot fogyaszt (pl. kockacukor, édes üdítő, cukrostea).

Ezért mindig legyen Önnél cukor valamilyen formában (pl. kockacukor).Ne feledje, hogy az édesítőszerek nem hatásosak! Ha a cukor fogyasztása nemhasznál, vagy ha a tünetek visszatérnek, akkor forduljon orvosához, vagy menjenkórházba!

Laboratóriumi vizsgálatok

Rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet és avizeletcukorszintet. Az orvosa vérmintákat vehet a vérkép és a májfunkciómeghatározására is.

Gyermekek és serdülők

A Glimepirid HEXAL tabletta alkalmazása nem ajánlott 18évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Egyéb gyógyszerek és a Glimepirid HEXAL tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az orvosa megkívánhatja változtatni a Glimepirid HEXAL tabletta adagját, ha Ön olyan egyébgyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik, vagy erősíthetik a Glimepirid HEXALtabletta vércukorszintre kifejtett hatását.

A következőgyógyszerek fokozhatják a Glimepirid HEXAL tabletta vércukorszint-csökkentőhatását, ami a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) rizikójához vezethet:

· A cukorbetegség kezelésérehasznált egyéb gyógyszerek (pl. inzulin vagy metformin).

· Fájdalom és gyulladás kezelésére használt gyógyszerek (fenilbutazon,azapropazon, oxifenbutazon; szalicilátok, mint az acetilszalicilsav).

· Húgyúti fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. egyestartós hatású szulfonamidok).

· Baktérium-, ill. gombafertőzésekkezelésére használt gyógyszerek(tetraciklinek, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonok,klaritromicin).

· Véralvadásgátló gyógyszerek (kumarin származékok, mint pl. awarfarin).

· Az izmok felépítését elősegítőkészítmények (anabolikus szteroidok).

· Férfi nemi hormonok pótlására szolgáló készítmények.

· Depresszió kezelésére használt gyógyszerek (fluoxetin,MAO-gátlók).

· Rendszertelen szívverés kezelésére szolgáló ún. anti-aritmiás gyógyszerek(dizopiramid).

· Magas koleszterinszintetcsökkentő egyes készítmények(fibrátok).

· Magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók).

· Köszvény kezelésére szolgáló készítmények (allopurinol,probenecid, szulfinpirazon).

· Daganatellenes szerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid).

· Testsúly csökkentésére használt gyógyszerek (fenfluramin).

· Vérkeringési problémáknál nagy adagban intravénásan alkalmazottgyógyszerek (pentoxifillin).

· Orrnyálkahártya allergiája, mint aszénanátha kezelésére használt gyógyszerek (tritokvalin).

· A szimpatolitikumoknaknevezett gyógyszerek, amelyeket a magas vérnyomás, szívelégtelenség vagyprosztatatünetek kezelésére használnak.

A következőgyógyszerek mérsékelhetik a Glimepirid HEXAL tabletta vércukorszint-csökkentőhatását, ami a hiperglikémia (magas vércukorszint) rizikójához vezethet:

· Női nemi hormonokat (ösztrogént és progeszteront) tartalmazógyógyszerek.

· Vízhajtók (tiazid diuretikumok).

· Pajzsmirigymûködést serkentő gyógyszerek (pl. levotiroxin).

· Allergia és gyulladás kezelésére használt gyógyszerek (glükokortikoidok).

· Súlyos pszichés zavarok kezelésére használt gyógyszerek (klorpromazin és másfenotiazin származékok).

· Szívverés erősítésére, asztma ill. orrduguláskezelésére, köhögés és meghûlés kezelésére, a testsúly csökkentésére,ill. sürgősség esetén életmentésre használt gyógyszerek (adrenalin ésszimpatomimetikumok).

· Magas koleszterinszint kezelésére használt gyógyszerek (nikotinsav).

· Székrekedés kezelésére használt gyógyszerek tartós alkalmazásesetén (hashajtók).

· Görcsrohamok kezelésére használt gyógyszerek (fenitoin).

· Idegesség és alvászavarok kezelésére használt gyógyszerek (barbiturátok).

· Szem fokozott belső nyomásának kezelésére használt gyógyszerek (acetazolamid).

· Magas vérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére használtgyógyszerek (diazoxid).

· Fertőzések, tuberkulózis kezelésére használt gyógyszerek (rifampicin).

· Súlyosan alacsony vércukorszintkezelésére használt gyógyszerek (glukagon).

A következőgyógyszerek fokozhatják, vagy mérsékelhetik a Glimepirid HEXAL tablettavércukorszint-csökkentő hatását:

· Gyomorfekély kezelésére használt gyógyszerek (ún. H₂-receptorantagonisták).

· Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére használtgyógyszerek, mint béta-blokkolók, klonidin, guanetidin, rezerpin. Ezek el isfedhetik a hipoglikémia tüneteit, ezért e gyógyszerek szedésekor különöselővigyázatosságra van szükség.

A Glimepirid HEXALtabletta fokozhatja, vagy csökkentheti a következő gyógyszerek hatását:

· Véralvadásgátlók (kumarin származékok, mint pl. a warfarin).

A koleszevelám akoleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer, amely hatással van aGlimepirid HEXAL tabletta felszívódására. Ennek a hatásnak az elkerüléseérdekében a Glimepirid HEXAL tablettát a koleszevelám bevétele előtt legalább 4órával kell alkalmazni.

A Glimepirid HEXAL tabletta egyidejû bevétele alkohollal

Azalkoholfogyasztás előre nem látható módon fokozhatja, vagy mérsékelheti aGlimepirid HEXAL tabletta vércukorszint-csökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhesség alatt nem szabad Glimepirid HEXAL tablettát szedni.

Szoptatás

A Glimepirid HEXAL tabletta átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nemszabad Glimepirid HEXAL tablettát szedni.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Ha a vércukorszintje leesik (hipoglikémia) vagymegemelkedik (hiperglikémia), akkor az ilyen állapotok romlókoncentrálóképességet, csökkent reakciókészséget, illetőleg látászavarokkialakulását eredményezhetik. Tartsa szem előtt, hogy ilyenkor veszélytjelenthet saját maga vagy mások számára (pl. gépjármûvezetéskor vagy gépekkezelésekor). Kérdezze meg a kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjármûvet,ha:

· gyakran vannak hipoglikémiásepizódjai;

· hipoglikémiájának kevés vagysemmilyen figyelmeztető jelét nem tapasztalja.

A Glimepirid HEXAL tabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellszedni a Glimepirid HEXAL tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Hogyan kell bevenni?

· Szájon keresztül vegye be ezt agyógyszert, közvetlenül a nap első étkezése (általában a reggeli) előttvagy alatt. Ha nem reggelizik, akkor az orvosa által előírt adagolási rendszerint kell szednie a gyógyszert. Fontos, hogy ne mulasszon el egy étkezéstsem, amíg Glimepirid HEXAL tablettát szed.

· A tabletta egyenlő adagokraosztható. Legalább egy fél pohár vízzel nyelje le a tablettát. Ne törje össze,illetve ne rágja szét a tablettát!

Mennyit kell szedni?

A Glimepirid HEXAL tablettának adagját – az Ön szükségletétől,állapotától, illetve az elvégzett vér- és vizeletcukor meghatározásokeredményétől függően –az orvos határozza meg. Ne vegyen be több tablettát, mintamennyit az orvos előírt!

· A szokásos kezdő adag egy db1 mg-os Glimepirid HEXAL tabletta, naponta egyszer.

· Ha szükséges, akkor az orvosamegemelheti az adagot 1-2 hetenként.

· A maximális javasolt adagnaponta 6 mg Glimepirid HEXAL tabletta.

· Glimepirid + metformin vagyglimepirid + inzulin kombinált kezelés beállítására is sor kerülhet. Ilyenesetekben kezelőorvosa határozza majd meg a glimepirid, a metformin, illetve azinzulin helyes adagját egyénileg az Ön számára.

· Amennyiben változás áll be atestsúlyában vagy az életmódjában, vagy stresszes helyzetbe kerül, akkor emiattszükség lehet a Glimepirid HEXAL tabletta adagjának módosítására, ezérttájékoztassa ezekről orvosát.

· Ha túl csekélynek vagy túl erősnekérzi gyógyszere hatását, akkor ne változtassa meg saját maga az adagot, hanemkérdezze meg orvosát!

Ha az előírtnál több Glimepirid HEXAL tablettát vett be

Ha úgy adódott, hogy túl sok, illetve a szükségesnél egy adaggal többGlimepirid HEXAL tablettát vett be, akkor fennáll a hipoglikémia (alacsonyvércukorszint) veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. pont alatt), ésezért azonnal elegendő cukrot kell fogyasztania (pl. néhány szemkockacukrot, édes üdítőt, cukros teát), és haladéktalanul tájékoztatnia kellerről kezelőorvosát.

Ha véletlenül egy gyermek vette be a készítményt, és hipoglikémiáslett, akkor annak kezelésekor gondosan ellenőrizni kell az adottcukormennyiséget, hogy elkerüljék a veszélyes hiperglikémia előidézését. Azeszméletlen állapotban lévő személyeknek nem szabad ételt, ill. italt adni!

Mivel a hipoglikémia állapota egy ideig eltarthat, ezért nagyon fontos,hogy a beteget gondosan ellenőrizzék, amíg a veszély el nem múlik. Kórházifelvételre lehet szükség, elővigyázatossági intézkedésként is. Mutassa meg agyógyszer dobozát, illetve a megmaradt tablettákat az orvosnak, hogy tudja,minek a bevételéről van szó!

Az eszméletvesztéssel és komoly idegrendszeri zavarokkal járó súlyoshipoglikémia esetei haladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételtigényelnek. Gondoskodni kell arról, hogy mindig legyen egy előre kioktatottszemély, aki vészhelyzetben orvost tud hívni.

Ha elfelejtette bevenni a Glimepirid HEXAL tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Glimepirid HEXAL tabletta szedését

Amennyiben Ön megszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatábankell lennie annak, hogy nem éri el a kívánt vércukorszint-csökkentő hatást,illetve a betegsége újból romlani fog. Mindaddig folytassa a Glimepirid HEXALtabletta szedését, amíg az orvosa nem mondta, hogy hagyja abba!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal szóljon orvosának, ha a következő tünetek bármelyikéttapasztalja:

· Allergiás reakciók (beleértve avérerek gyulladását, ami gyakran bőrkiütésekkel jár), ezekből nehezítettlégzéssel, vérnyomáseséssel kísért súlyos reakciók fejlődhetnek ki, néha elérveegészen a sokkos állapotot.

· Kóros májmûködés a bőr és a szemeksárgás elszíneződésével (sárgaság), epeáramlási problémákkal (epepangás),májgyulladással (hepatitisz), vagy májelégtelenséggel.

· A bőr allergiás (túlérzékenységi)reakciói, mint viszketés, kiütések, csalánkiütés, valamint fokozott érzékenységa napsugárzás iránt. Egyes enyhe allergiás reakciókból súlyos reakciók alakulhatnakki.

· Súlyos hipoglikémia,eszméletvesztéssel, görcsökkel, vagy kómával kísérve.

Egyes betegek a következő mellékhatásokat tapasztaltáka Glimepirid HEXAL tabletta szedése alatt:

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

· A normálisnál alacsonyabbvércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont).

· Egyes vérsejtek számánakcsökkenése:

- a vérlemezkéké (a vérzések,véraláfutások kockázata megnő).

- a fehérvérsejteké (a fertőzésekvalószínûségét növeli).

- a vörösvértesteké (sápadtságot,gyengeséget és kifulladást okozhat).

Ezek általában rendbe jönnek, miután abbahagyta aGlimepirid HEXAL tabletta szedését.

· Ízérzés zavara

· Hajhullás

· Testsúlynövekedés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

· Allergiás reakciók (beleértve avérerek gyulladását, ami gyakran bőrkiütésekkel jár), ezekből nehezítettlégzéssel, vérnyomáseséssel kísért súlyos reakciók fejlődhetnek ki, néha elérveegészen a sokkos állapotot. Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnalszóljon orvosának!

· Kóros májmûködés a bőr és a szemeksárgás elszíneződésével (sárgaság), epeáramlási problémákkal (epepangás),májgyulladással (hepatitisz), vagy májelégtelenséggel. Ha e tünetek bármelyikéttapasztalja, azonnal szóljon orvosának!

· Émelygés, hányás, hasmenés,teltségérzés, puffadás, hasi fájdalom.

· A vér nátriumszintjének csökkenése(vérvizsgálat alapján).

Nem ismert mellékhatások (előfordulási gyakorisága a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg)

· A bőr allergiás (túlérzékenységi)reakciói fordulhatnak elő, mint viszketés, kiütések, csalánkiütés, és fokozottérzékenység a napsugárzás iránt. Egyes enyhe allergiás reakciókból súlyosreakciók alakulhatnak ki, amelyek nehéz légzéssel vagy nyelési nehézségekkel,az ajkak, a torok, illetve a nyelv megduzzadásával járhatnak, ezért emellékhatások bármelyike esetén azonnal forduljon kezelőorvosához!

· Allergiás reakciók aszulfonilureák, a szulfonamidok, illetve a velük rokon gyógyszerek kapcsán iselőfordulhatnak.

· A Glimepirid HEXAL tabletta kezelés megkezdésekor látászavarokjelentkezhetnek. Ez a vércukorszint megváltozásának a következménye, éshamarosan javulni fog.

· A májenzimek szintjének emelkedése.

· Erős szokatlan vérzés vagy bőr alatti bevérzés.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell aGlimepirid HEXAL tablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Al/PVCbuborékcsomagolás:

Legfeljebb 30°C-on,az eredeti csomagolásban tárolandó.

HDPE tartály:

Legfeljebb 30°°C-on, azeredeti csomagolásban tárolandó.

Tartsa a tartályt jól lezárva!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glimepirid HEXAL tabletta?

- A készítmény hatóanyaga aglimepirid. Tablettánként 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg illetve 6 mg glimepiridettartalmaz.

- Egyéb összetevők:

Glimepirid HEXAL 1 mg tabletta:

Laktóz-monohidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidonK25, vörös vas-oxid (E172), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Glimepirid HEXAL 2 mg tabletta:

Laktóz-monohidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidonK25, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172),indigókármin (E132).

Glimepirid HEXAL 3 mg tabletta:

Laktóz-monohidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidonK25, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172).

Glimepirid HEXAL 4 mg tabletta:

Laktóz-monohidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidonK25, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, indigókármin (E132).

Glimepirid HEXAL 6 mg tabletta:

Laktóz-monohidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidonK25, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Milyen aGlimepirid HEXAL tabletta külleme,és mit tartalmaz a csomagolás?

Glimepirid HEXAL1 mg tabletta: Halvány piros, lapos,hosszúkás, bemetszéssel ellátott tabletta, és „G/1” jelöléssel az egyikoldalán.

Glimepirid HEXAL2 mg tabletta: Halvány zöld, lapos,hosszúkás, bemetszéssel ellátott tabletta, és „G/2” jelöléssel az egyikoldalán.

Glimepirid HEXAL3 mg tabletta: Halvány sárga, lapos,hosszúkás, bemetszéssel ellátott tabletta, és „G/3” jelöléssel az egyikoldalán.

Glimepirid HEXAL4 mg tabletta: Halvány kék, lapos,hosszúkás, bemetszéssel ellátott tabletta, és „G/4” jelöléssel az egyikoldalán.

Glimepirid HEXAL6 mg tabletta: Fehér vagy csaknemfehér, lapos, hosszúkás, bemetszéssel ellátott tabletta, és „G/6” jelöléssel azegyik oldalán.

20 db vagy 30 dbvagy 90 db vagy 100 db vagy 120 db tabletta Al/PVC buborékcsomagolásban vagygaranciazáras kupakkal lezárt HDPE tartályban, dobozban.

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Németország

Gyártó

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee1

39179 Barleben

Németország

vagy

LEK S.A.

Iroda: Ul. Podlipie 16 C

95 010Stryków

Lengyelország

Telephely:LEK S.A

Ul.Domaniewska 50 C

02-672Varsó

Lengyelország

vagy

Lek Pharmaceuticalsd.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

OGYI-T-10282/01 GlimepiridHEXAL 1 mg tabletta (30x)

OGYI-T-10282/02 Glimepirid HEXAL 2 mg tabletta (30x)

OGYI-T-10282/03 Glimepirid HEXAL 3 mg tabletta (30x)

OGYI-T-10282/04 Glimepirid HEXAL 4 mg tabletta (30x)

OGYI-T-10282/05 Glimepirid HEXAL 6 mg tabletta (30x)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Görögország GLIRID

Magyarország GlimepiridHEXAL 1 mg tabletta

GlimepiridHEXAL 2 mg tabletta

GlimepiridHEXAL 3 mg tabletta

GlimepiridHEXAL 4 mg tabletta

GlimepiridHEXAL 6 mg tabletta

Lengyelország GLIMEHEXAL1, 1 MG, TABLETKI

GLIMEHEXAL2, 2 MG, TABLETKI

GLIMEHEXAL3, 3 MG, TABLETKI

GLIMEHEXAL4, 4 MG, TABLETKI

GLIMEHEXAL6, 6 MG, TABLETKI

Norvégia GlimepiridHEXAL 1 mg tablett

GlimepiridHEXAL 2 mg tablett

GlimepiridHEXAL 3 mg tablett

GlimepiridHEXAL 4 mg tablett

GlimepiridHEXAL 6 mg tablett

Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017.december