Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Heminevrin 300 mg lágy kapszula

klometiazol

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aHeminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Heminevrinalkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a Heminevrint?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Heminevrint tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Heminevrin kapszula a klometiazol nevû hatóanyagottartalmazza, amely az altató és nyugtató gyógyszerek csoportjába tartozik, éscsillapító (nyugtató) hatást fejt ki az idegrendszerre.

A Heminevrin kapszula a következő esetekben alkalmazható:

· Nyugtalanság‑, izgatottság‑érzéskezelésére

· Alvászavarok kezelésére

· Az alkoholmegvonási tünetekenyhítésére

2. Tudnivalók a Heminevrinalkalmazása előtt

Neszedje a Heminevrint

· ha allergiás a klometiazolra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

· heveny légzési elégtelenségben

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Heminevrin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével

· ha Ön máj‑ vagyvesebetegségben szenved

· ha ún. „alvási apnoe szindrómája”van (alvás alatti átmeneti légzésmegállás)

· ha idült légzési elégtelenségbenszenved

· ha szívelégtelenségben szenved

Gyermekek és serdülők

A Heminevrin alkalmazásanem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Heminevrin

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbigyógyszerek valamelyikét szedi:

· cimetidin (gyomorfekély ésgyomorégés kezelésére)

· karbamazepin (epilepszia éshangulati ingadozások kezelésére)

· klorzoxazon (hátfájás és egyébfájdalmak csillapítására)

· propranolol (magas vérnyomás ésszívproblémák, pl. angina pectoris kezelésére)

A Heminevrin egyidejû alkalmazása alkohollal

A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos alkoholtfogyasztani. A kezelés alatti alkoholfogyasztás ártalmas lehet. Ha továbbiinformációra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos gépjármûvet vezetniés gépekkel munkát végezni, mert agyógyszer álmosságot okoz.

AHeminevrin szorbitot tartalmaz

Mindenegyes Heminevrin kapszula 7 mg szorbitot tartalmaz. Az adagolásiútmutatóban leírtak szerint szedve a gyógyszert, ez dózisonként 28 mgszorbitot jelent.

Örökletesfruktóz‑intolerancia esetén nem alkalmazható. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Heminevrint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatóban található adagolási útmutatósegíthet felidézni az orvos előírásait. Ebből megtudhatja, hogy milyen gyakranés hány db kapszulát kell bevennie. Ne vegyen be többet, mint amennyit előírtakaz Ön számára.

A kapszulákat egészben kell lenyelni.

· Amennyiben ezt a gyógyszertéjszakai alvászavarok kezelésére rendelték Önnek, a szokásos adag 1‑2kapszula lefekvés előtt.

· Amennyiben nyugtalanság vagyizgatottsági állapot kezelésére rendelték Önnek a Heminevrint, az adag magasabbis lehet, napi 3x1 kapszula.

· Alkoholmegvonási tünetekkezelésekor magas dózissal (2‑4 kapszula néhány óránként) indul akezelés, amelyet azután orvosa fokozatosan csökkent. Ne szedje a Heminevrinthosszabb ideig, mint ahogyan azt orvosa előírta.

Ha az előírtnál több Heminevrin vett be

Amennyiben véletlenül több gyógyszert vett be azelőírtnál, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbikórházat. Ne felejtse el gyógyszerét magával vinni, hogy azonosítható legyen.

Ha elfelejtett bevenni a Heminevrin

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, aminteszébe jut. Azonban ha közeledik a következő esedékes adag időpontja, hagyja kiaz elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) akihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Heminevrin

A kezelést csak orvosautasítására szabad abbahagynia vagy megszakítania. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését,elvonási tünetek, például remegés (tremor) vagy görcsrohamok alakulhatnak kiÖnnél.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások, melyek a Heminevrinkezelés alatt előfordulhatnak:

Súlyos allergiás reakciók – ritkán fordulnak elő. Ha súlyos allergiás reakciólép fel Önnél, hagyja abba a Heminevrin szedését, és azonnal forduljonorvoshoz! Sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége.

A tünetek között lehet hirtelen fellépő

· bőrkiütés, bőrviszketés vagycsalánkiütés

· a bőr felhólyagosodása

· az arc, az ajkak, a nyelv vagy atest más részeinek feldagadása

· nehézlégzés, zihálás

· anafilaxiás sokk.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

· Irritáció‑érzés az orrbanvagy orrdugulás

· Orrfolyás és mellkasiváladéktermelés

· hányinger, hányás, hasi fájdalomés hasmenés

· Szemfájdalom és szemviszketés

· Fejfájás

· Alacsony vérnyomás

· szívmegállás, különösen magasadagok alkalmazása esetén és a központi idegrendszert befolyásoló szerekkeltőrténő egyidejû alkalmazása esetén

· Májmûködési problémák, amelyeknéha sárgaságot (a bőr és a szem sárgás elszíneződése) okoznak, májgyulladás

· A hosszantartó kezelésgyógyszerfüggőséghez vezethet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti:

Országos Gyógyszerészeti és

Élelmezés‑egészségügyiIntézet

Postafiók 450

H-1372 Budapest

Honlap:www.ogyei.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Heminevrint tárolni?

Legfeljebb25 °C‑on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz a Heminevrin?

- A készítmény hatóanyaga: 192 mg klometiazol (300 mg klometiazol‑ediszilátnakmegfelelő) kapszulánként.

- Egyéb segédanyagok: közepesszénláncú trigliceridek, D‑glucitol‑D‑mannitol‑oligoszacharidok,barna vas‑oxid (E 172), titán‑dioxid (E 171), glicerin,zselatin.

Milyen a Heminevrin külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Küllem:lágy kapszula: 5‑ös méretû, szürkés‑barna, hosszúkás alakúlágyzselatin kapszulába töltött halványsárga színû, tiszta, jellegzetes illatú,olajos oldat.

Csomagolás:100 db lágy kapszula barna üvegben, fehér PE kupakkal, ami tartalmaz egybelső és egy külső csavaros kupakot. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAPHARMArzneimittel GmbH

Ziegelhof24

17489Greifswald

Németország

Gyártó

CHEPLAPHARMArzneimittel GmbH

Ziegelhof23-24

17489Greifswald

Németország

OGYI‑T‑5256/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május