Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Hirudoid 3 mg/g krém

mukopoliszacharid-poliszulfát

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Hirudoid 3 mg/g krém és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Hirudoid 3 mg/g krém alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell tárolni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aHirudoid 3 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AHirudoid 3 mg/g krém hatóanyaga, a mukopoliszacharid-poliszulfátantitrombotikus, véralvadásgátló és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.

Alkalmas kiskiterjedésû, felületi vénagyulladások helyi kezelésére, amennyiben azokkompresszióval nem kezelhetők, továbbá tompa sérülések – ütés, rándulás,zúzódás – helyi kezelésére.

2. Tudnivalóka Hirudoid 3 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza aHirudoid 3 mg/g krémet

- ha allergiás a mukopoliszacharid-poliszulfátra, parabénre vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Csak ép bőrfelületen alkalmazható. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe,sérült bőrre nem szabad kerülnie.

Egyéb gyógyszerek és a Hirudoid 3 mg/g krém

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nincsenekismert gyógyszerkölcsönhatások.

Terhesség ésszoptatás

Nem számoltak bekárosító hatásról a Hirudoid 3 mg/g krém terhesség során vagy szoptatás alkalmávaltörtént külsőleges alkalmazása kapcsán.

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemértelmezhető.

AHirudoid 3 mg/g krém cetil-sztearil-alkoholt, gyapjúviaszt,metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

Acetil-sztearil-alkohol és a gyapjúviasz helyi bőrreakciókat okozhat (pl.kontakt dermatitisz).

Ametil-parahidroxibenzoát vagy propil-parahidroxibenzoát esetleg későbbiekbenjelentkező allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyankell alkalmazni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

AHirudoid 3 mg/g krémet naponta 2‑3 alkalommal, szükség eseténgyakrabban, a megbetegedett testfelületre kell kenni, majd finoman a bőrbemasszírozni. A kezelendő terület nagyságától függően 3‑5 cm-es krémcsík elegendő.

Bőrfelületentörténő alkalmazásra.

Fájdalmasgyulladásnál óvatosan kell a bőrre kenni. Kötés alatt is alkalmazható.

Azalsó végtagok felületes, vérrögképződéssel járó vénagyulladásának elsődlegesterápiája a kompressziós kezelés!

A krémetaddig kell alkalmazni, amíg a panaszok meg nem szûnnek. Alkalmazása általábantompa sérülések esetén 10 napig, felületes vénagyulladások esetén 1‑2 hétigjavasolt.

Amennyiben2 hetes kezelés után sem csökkennek a panaszok, keresse fel kezelőorvosát.

A tubus kinyitása: távolítsa el a védőfóliát a tubusnyílásáról a kupakon lévő tüske rányomásával és elcsavarásával. Figyeljen afólia teljes eltávolítására. (A tubusok töltésekor a tubus tökéletes zárásáhoza tubusban lévő levegőre technikailag szükség van. Ez azonban nem befolyásoljaa tubus töltősúlyát.)

AHirudoid 3 mg/g krém alkalmazható fizikoterápiás kezelésekkel (pl. fono-és iontoforézis) kombinálva is.

Csakép bőrfelületen szabad alkalmazni. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérültbőrre ne kerüljön!

Ha az előírtnál több Hirudoid 3 mg/g krémetalkalmazott

Haaz előírtnál több Hirudoid 3 mg/g krémet használt vagy a krémet véletlenüllenyelte:

Előírásszerinti alkalmazás során túladagolás nem ismert. Túlzott mértékû használatvagy véletlen lenyelés esetén túladagolási tünetek nem várhatók.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)

Abőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nagyonritkán helyi túlérzékenység, bőrpír jelentkezhet, ami a használat abbahagyásaután rendszerint gyorsan elmúlik.

Immunrendszeribetegségek és tünetek

Ametil-parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát segédanyagoktúlérzékenységi reakciókat válthatnak ki. Késői reakciók is előfordulhatnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell tárolni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

Legfeljebb25ºC‑on tárolandó.

Azelső felbontás után 12 hónapig használható.

Adobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Hirudoid 3 mg/g krém?

- A készítmény hatóanyaga: 3 mgmukopoliszacharid-poliszulfát 1 g krémben.

- Egyéb összetevők:propil-parahidroxibenzoát, timol, metil-parahidroxibenzoát, kálium-hidroxid,izopropil-alkohol, mirisztil-alkohol, emulgeáló cetil-sztearil-alkohol,alkoholos gyapjúviasz kenőcs, sztearinsav, glicerin 85%, tisztított víz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:fehér, fényes, homogén, enyhén alkohol illatú krém.

Csomagolás:40 g krém, fehér, PP csavaros kupakkal lezárt, védőbevonattal ellátottalumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

STADAArzneimittel AG

Stadastrasse2-18

D-61118Bad Vilbel

Németország

Gyártók:

DaiichiSANKYO Europe GmbH,

Luitpoldstrasse1

D-85276Pfaffenhofen/Ilm

Németország

STADAArzneimittel AG

Stadastrasse2-18

D-61118Bad Vilbel

Németország

MobilatProduktions GmbH

Luitpoldstrasse1

D-85276Pfaffenhofen

Németország

OGYI-T-5388/02

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május