Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Hytrin1 mg tabletta

Hytrin2 mg tabletta

Hytrin 5 mgtabletta

terazozin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4.pont).

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aHytrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Hytrin szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Hytrint?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Hytrint tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyentípusú gyógyszer a Hytrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszera magasvérnyomás-betegség és a jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésérealkalmazható.

2. Tudnivalóka Hytrin szedése előtt

Ne szedje a Hytrint:

- ha allergiás a Hytrin hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha allergiás reakciója volt valaha a hasonló gyógyszercsoportbatartozó szerekre, mint prazozin, fentolamin.

- ha Önnél előfordult korábban vizelés közben átmenetieszméletvesztés (szinkópé).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Hytrinfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- Ha szürkehályog (katarakta) mûtét előtt áll, mert a Hytrintabletta hatóanyaga mûtéti komplikációkat okozhat. Ezeket a szemészeti mûtétetvégző orvos meg tudja oldani, ha felkészülhet rá, ezért kérjük, feltétlenülközölje szemorvosával az operáció előtt, ha Hytrin tablettát szed vagy szedettkorábban

- Ha májkárosodásban szenved

- Ha tiazid típusú vizelethajtót szed

- Ha alacsony vérnyomásban szenved

- Ha abbahagyta a gyógyszer szedését és most kezdi újra

- Ha impotencia kezelésre szildenafil, tadalafil vagy vardenafiltartalmú gyógyszert szed

A Hytrinszigorúan az orvosi előírást betartva alkalmazható:

- amikor az első adagot kapja,

- a kezelés beállítása, illetve abbahagyott kezelés újraindításaesetén.

Gyermekek:

Alkalmazása gyermekkorban nem javasolt abiztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Idős kor

Idős korban aterazozin adagját a kezelőorvosa a lehető legalacsonyabb szintre állítja be.

Egyéb gyógyszerek és a Hytrin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb valamint szedni tervezett gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Hytrin akövetkező készítmények együttes szedése esetén egyedi orvosi elbírálástigényel:

- tiazid típusú vizelethajtók és ACE gátlók;

- egyéb vérnyomáscsökkentők

- impotencia kezelésére használt gyógyszerek (pl. szildenafil,tadalafil és vardenafil)

A Hytrin laktózt tartalmaz

Tejcukor-érzékenységbenfigyelembe kell venni, hogy az 1 mg-os tabletta 128,56 mg, a 2 mg-os 127,28 mg,az 5 mg-os 123,07 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség alatti biztonságosalkalmazhatósága nem bizonyított. Orvosi javallatra szedhető, amennyiben akezelés várható előnye meghaladja annak kockázatát.

Szoptatás

Szoptatás alatti biztonságoshasználhatósága nem bizonyított.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Szédülés, bódultság vagy álmosságelőfordulhat a kezelés elején vagy a Hytrin kezelés újrakezdését követően is.Önnek figyelemmel kell lennie ezekre a mellékhatásokra és azokra akörülményekre, melyekben ezek előfordulhatnak és a gépkocsivezetést, ill. aveszéllyel járó feladatokat kerülnie kell a Hytrin kezdő adagjának bevételétkövető 12 órában, vagy az adag emelését követően.

3. Hogyan kell szedni a Hytrint?

A gyógyszert kizárólagaz orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Hytrinszedése során annak hatását túlzottan erősnek (vérnyomása alacsonnyá válik),vagy csekélynek érzi (vérnyomása a szedés ellenére nem csökken), forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Hytrin tablettát vett be:

Amennyibena túladagolás hirtelen és jelentős vérnyomáscsökkenést okozott, a legfontosabbteendő a vízszintes helyzetbe fekvés. Amennyiben ez nem elégséges, igyon megkét pohár vizet. Értesítse azonnal orvosát, aki a megfelelő kezelést elvégzi!

Haelfelejtette bevenni a Hytrin tablettát:

A soronkövetkező előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot.Folytassa a kezelést az előírt módon.

A Hytrinkezelés megszakításakor jelentkező hatások:

Vérnyomás emelkedés,vizelési nehézségek.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer,így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nagyongyakori: (10 beteg közül 1-nél kevesebbet érinthet):szédülés, fejfájás, gyengeség

Gyakori(100 beteg közül 10-nél kevesebbet érinthet): vérnyomásesés,szívdobogás-érzés, gyors szívverés, forgó jellegû szédülés, átmenetieszméletvesztés, érzékelés zavar, aluszékonyság, látásgyengülés; hányinger,vizenyő, orrdugulás, végtagfájdalom, hátfájás, idegesség, nehézlégzés;impotencia;

Nemgyakori (1000 beteg közül 10-nél kevesebbet érinthet): atesthelyzettel összefüggő alacsony vérnyomás; testsúly növekedés, csökkentlibidó, depresszió

Nagyonritka (100 000 beteg közül 10-nél kevesebbet érinthet): hasifájdalom, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, fokozott gázképződés,hányinger; nyugtalanság, fülcsengés, orrvérzés; mellkasi fájdalom, arcduzzanat,nyakfájdalom, vállfájás, köszvény, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, ízületirendellenességek, izomfájdalom; látási rendellenességek, kötőhártya-gyulladás; hörghurut,megfázási tünetek, garatgyulladás, fokozott köhögés; izzadás, viszketés,bőrkiütés, szájszárazság; fájdalmas, hosszan tartó, akaratlan merevedés,fokozott vizelési inger, húgyúti fertőzés és menopauzában lévő nőknélvizelettartási rendellenesség; súlyos túlérzékenységi reakció

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Hytrinttárolni?

Legfeljebb 30°°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hytrintabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 1 mg, 2 mg, 5 mg terazozin(1,187 mg, 2,379 mg illetve 5,935 mg terazozin‑hidroklorid-dihidrát formájában)tablettánként.

- Egyéb összetevők:

1 mgtabletta: magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó keményítő,kukoricakeményítő, laktóz.

2 mgtabletta: kinolinsárga, magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadókeményítő, kukoricakeményítő, laktóz.

5 mg tabletta:vörösbarna vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadókeményítő, kukoricakeményítő, laktóz.

Milyen a Hytrin tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem:

Hytrin 1 mg tabletta:fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán stilizált „a” logóval ésháromszögekkel ellátott tabletta.

Hytrin 2 mg tabletta: sárga,kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán stilizált „a” logóval ésháromszögekkel ellátott tabletta.

Hytrin 5 mg tabletta: barnás-rózsaszínû,kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán stilizált „a” logóval és háromszögekkelellátott tabletta.

Csomagolás:

1 mg tabletta: 7 db tablettaPVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

2 mg tabletta: 28 db tablettaPVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

5 mg tabletta: 28 db tablettaPVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Amdipharm Limited, TempleChambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Írország

Gyártó:

Aesica Queenborough Ltd, Queenborough,Kent, ME11 5EL, Egyesült Királyság

FamarItalia S.P.A., Via Zambeletti, 25-20021 Baranzate, Milano, Olaszország

OGYI-T- 4842/01 Hytrin1mg tabletta (7db)

OGYI-T- 4842/02 Hytrin 2mg tabletta (28 db)

OGYI-T- 4842/03 Hytrin 5mg tabletta (28) db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.június 9.