Gyógyszerkeresés egyszerűen
Imigran oldatos injekció+autoinjektor
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Imigran oldatos injekció + autoinjektor
szumatriptán
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Imigran oldatos injekció+ autoinjektor (továbbiakban Imigran injekció) és milyen betegségek eseténalkalmazható?
2. Tudnivalók az Imigran injekció alkalmazásaelõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Imigran injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Imigran injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusúgyógyszer az Imigran injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Imigran injekciószumatriptánt tartalmaz, a triptánok (5HT1 vagy más néven szerotonin-receptoragonistának is nevezik) csoportjába tartozik.
Migrénes roham okoztafejfájás és kísérõ tünetek, valamint az ún. cluster fejfájás‑rohamokkezelésére szolgáló gyógyszer.
A migrén rohamokban jelentkezõ heves fejfájás, visszatérõ,lüktetõ, nagyfokú fájdalom, amely többnyire a fej egyik oldalát érinti,ritkábban kétoldali. A hirtelen kezdõdõ fájdalmat látási, hallási vagy egyébidegrendszeri tünetek elõzik meg. Émelygés, hányinger, hányás kísérheti.
Csak a rohamok kezelésérealkalmazható, azok megelõzésére, illetve folyamatosan nem alkalmazható.
2. Tudnivalók az Imigran injekció alkalmazásaelõtt
Ne alkalmazza az Imigraninjekciót:
· ha allergiás a szumatriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;
· ha jelenleg fennáll vagy korábban bármikor volt szívbetegsége,beleértve a szívrohamot, a szív koszorúereinek szûkületét (iszkémiásszívbetegség, melyre jellemzõ a mellkasi fájdalom kialakulása más néven anginapektorisz), vagy a koszorúerek összehúzódása miatt kialakuló mellkasifájdalmat (Prinzmetal angina);
· ha olyan tünetei vannak amelyek szívbetegségreutalnak, pl. légszomj, idõszakos mellkasi fájdalom, nyomásérzés amellkasban;
· ha lábaiban vérkeringési zavar alakult ki, melyjárás közben görcsös fájdalmat okoz (perifériás érbetegség);
· ha korábban sztrók/agyiinfarktus, vagy agyvérzés érte,amelyeket gyakran szélütésnek vagy agyi érkatasztrófának hívnak;
· ha korábban olyan átmeneti agyi vérellátásizavar (tranziens iszkémiás roham, TIA, a szélütés enyhébb formája, melynek tartama a 24 órátnem haladja meg) alakult ki, amely vagykevésbé súlyos tünetekkel vagy tünetek nélkül gyógyult;
· ha súlyos májmûködési zavarbanszenved;
· ha magas a vérnyomása. Ha enyhe, de kezelt magas vérnyomása van,alkalmazhatja az Imigran injekciót;
· ha migrén kezelésére gyógyszertalkalmaz, beleértve az ergotamintvagy
· ergotamin származékokat (pl. ametiszergid), triptánokat vagy 5HT1 receptor agonistákat tartalmazógyógyszereket, tilos az Imigran injekció egyidejû alkalmazása(lásd Egyéb gyógyszerek és az Imigran injekció);
· ha jelenleg monoamino-oxidáz(MAO)‑gátlókat (pl. moklobemiddepresszió ellen, vagy szelegilin Parkinson-kór ellen) szed, mert azImigran injekció nem adható MAO-gátlókkal folytatott kezelés leállítása után kéthétig.
Ha bizonytalan, nealkalmazza az Imigran injekciót addig, amíg nem beszélt kezelõorvosával.
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
Az Imigran injekcióalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
· máj- vagy veseproblémái vannak;
· szívbetegségre utaló tüneteivannak, pl. átmeneti mellkasifájdalom vagy a toroktájékba sugárzó mellkasi szorító érzés. Ezek a hatások általában hamar megszûnnek. Haazonban tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, akkor azonnal orvoshoz kellfordulni tanácsért;
· szívbetegség kockázatának vankitéve (pl. cukorbeteg, túlsúlyos, erõsdohányos vagy
· nikotinhelyettesítõ kezelés alattáll, ha a szívbetegség elõfordulása az Ön családjában jelentõs), és különösen,ha Ön változó korban lévõ nõ, vagy 40 év feletti férfi a fenti kockázatitényezõkkel. Ilyen esetekben a kezelõorvosnak ellenõriznie kell a szívmûködést,mielõtt felírja az Imigran injekciót. Nagyon ritkán súlyos szívbetegség alakultki az Imigran injekció alkalmazását követõen, annak ellenére, hogy elõzõleg nemtaláltak elváltozást. Ha bármilyen aggálya van, beszélje meg kezelõorvosával;
· epilepsziában szenved, voltak már görcsrohamai, vagy ha Önnél olyan feltételek állnak fenn, melyekrohamokra hajlamosíthatnak, például fejsérülés vagy alkoholizmus;
· ha gyógyszert szed magasvérnyomásának kezelésére, mivel az Imigraninjekció alkalmazásakor átmeneti vérnyomás‑emelkedés elõfordulhat;
· ha tudomása van arról, hogy allergiása szulfonamidok csoportjába tartozó antibiotikumokra. Amennyiben ez igaz Önre, Ön a szumatriptánra isallergiás lehet. Ha Ön úgy tudja, hogy bizonyos antibiotikumra allergiás, denem biztos benne, hogy ez szulfonamid‑e, beszéljen kezelõorvosával, vagygyógyszerészével, mielõtt ezt a gyógyszert alkalmazná;
· ha depressziókezelésére szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k), vagy
· szerotonin-noradrenalin visszavételgátlókat (SNRI-k) szed. Lásd még Egyéb gyógyszerek ésaz Imigran injekció.
Az Imigran oldatos injekció fecskendõje latexet tartalmazhat.
Az elõretöltött fecskendõ tûvédõ kupakja latex gumit tartalmazhat, amisúlyos allergiás reakciót okozhat.
è Tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a latexre.
Az Imigran injekció túlzottmértékû használata (ismételt használat több egymást követõ napon keresztül)a gyógyszer nem megfelelõ alkalmazásának minõsül, és megnövelheti amellékhatások számát, továbbá olyan krónikus fejfájáshoz vezethet, ami agyógyszer idõszakos leállítását teszi szükségessé. Tájékoztassa kezelõorvosát, ha fejfájásai túlgyakoriak vagy naponta jelentkeznek, mert ez a gyógyszer túladagolásának tünetelehet.
Gyermekek és serdülõk
Agyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél történõ alkalmazása nem ajánlott.
Idõskorúak
A gyógyszer 65 évfelettieknél történõ alkalmazása nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és az Imigran injekció
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott,valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vénynélkül kapható gyógyszereket és gyógynövényeket tartalmazó készítményeket. Egyes gyógyszerek ugyanis nem szedhetõk Imigran injekcióvalegyidejûleg.
Kérjük tájékoztassa kezelõorvosát, ha:
· ergotamin- vagy ergotaminhoz hasonló, pl. metiszergidtartalmú(migrén kezelésére szolgáló készítmény) gyógyszereket szed. (lásd2. pont Ne alkalmazza az Imigran injekciót). Ne alkalmazza az Imigraninjekciót ezekkel a gyógyszerekkel egyidejûleg. Ezeknek a gyógyszereknek a bevétele után várjon legalább 24 órát,mielõtt alkalmazza az Imigran injekciót.Az Imigran injekció alkalmazását követõen várjon legalább 6 órát, mielõttújra bevenné az ergotamint;
· triptánokat vagy más egyéb 5HT1 receptor agonistákat(pl naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán) tartalmazó gyógyszereketszed a migrén kezelésére.(lásd 2. pont Ne alkalmazza az Imigraninjekciót). A hatásokegyüttesen felerõsödhetnek. Ne alkalmazza az Imigran injekciót ezekkel agyógyszerekkel egyidejûleg. Triptán/5HT1 receptor agonistát tartalmazókészítmények alkalmazását követõen javasolt legalább 24 órát várni az Imigran injekció alkalmazása elõtt. Ugyanígy 24 órát kell várni az Imigran injekcióalkalmazása után is, mielõtt triptánokat vagy más egyéb 5HT1receptor agonistákat tartalmazó gyógyszereket szed;
· MAO-gátlókat szed (pl. depresszió ellenimoklobemidet vagy a Parkinson‑kór kezelésére szolgáló szelegilint)vagy az elmúlt két hétben hagyta abba a MAO-gátló kezelést;
· szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k, pl. fluoxetin, paroxetin, szertralin,fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám, a depresszió és egyéb mentálismegbetegedések gyógyszerei), szerotonin-noradrenalin visszavételgátlókat(SNRI-k, venlafaxin, duloxetin ‑ depresszió és egyéb mentálismegbetegedések gyógyszerei) szed. Az Imigran injekció egyidejû alkalmazásaezekkel a gyógyszerekkel szerotonin-szindrómát okozhat (olyan tünetegyüttes,amely magában foglalhatja a nyugtalanságot, a zavarodottságot, a verítékezést,a hallucinációkat, a felfokozott reflexeket, az izomgörcsöket, a borzongást, afelfokozott szívritmust és a remegést). Azonnal mondja el kezelõorvosának, haÖnnél ilyen tünetek fordulnak elõ;
· orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményeket szed, mivel Imigran injekcióval történõ egyidejû alkalmazásukmegnöveli a mellékhatások kialakulásának valószínûségét;
· szulfonamidokat szed (lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Ugyanisterhesség alatt csak akkor rendelheti az orvos, ha az anya számára a kezelésvárható elõnye meghaladja a magzati kockázatot.
Az Imigran injekcióalkalmazása után 12 órára a szoptatást fel kell függeszteni. Az ez idõ alatt képzõdött anyatej nem használható fel.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre
Alkalmazásakor álmosság, fáradtságérzés léphet fel, ami hátrányosanbefolyásolhatja a koncentrálóképességet, a reflexidõt, ezért ilyen hatásánakidõtartama alatt jármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végeznitilos.
3. Hogyankell alkalmazni az Imigran injekciót?
A gyógyszert mindig akezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
Ne alkalmazza az Imigran injekciót a migrén megelõzésére, csak azutánalkalmazza, hogy a migrén tünetei elkezdõdtek.
A felnõttek ajánlott adagja amigrénes fejfájás, ill. a cluster fejfájás roham megjelenésekor lehetõlegmielõbb egy injekció beadása a bõr alá.
Ha az elsõ szumatriptánadagra az Ön állapota nem javul, ugyanarra a rohamra még egy adagot nem szabadalkalmaznia. Ebben az esetben forduljon tanácsért kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez. Újabb roham esetén azonban ismét adagolható az Imigraninjekció.
Ha Ön reagált az elsõ adagra,de a tünetek visszatérnek, egy második adag Imigran injekció alkalmazható akövetkezõ 24 órán belül, de a két adag között legalább 1 órának kelleltelnie.
Az Imigran‑t tartalmazófecskendõ az ún. injekciós patronban van elhelyezve, és kizárólag azöninjekciós készülékkel (autoinjektor) adható be, ami a készítményt a bõr aláfecskendezi.
Intravénásan nemalkalmazható.
Mielõtt az öninjekcióskészüléket használná, olvassa el a készülékhez mellékelt útmutatót.
Naponta legfeljebb 2injekció használható fel.
Májmûködési zavarban szenvedõbetegeknek alacsonyabb adag ajánlott.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél(18 év alatt)
Az Imigran injekció nem ajánlott18 év alatti gyermekek és serdülõkorúak számára.
Idõskorúak(65 év felett)
AzImigran injekció 65 év felett nem ajánlott.
Útmutató az Imigran oldatos injekció + autoinjektor használatához
Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, és pontosan az útmutató szerint használja a készüléket! |
| |||
| ||||
Bevezetés A készülék alkatrészei: külön rekeszben elhelyezve autoinjektor, tartódoboz, töltõkészlet. A töltõkészlet, mely két injekciós patront tartalmaz, pontosan a tartódoboz megfelelõ rekeszébe illeszkedik. Az autoinjektor rugós szerkezet, ami a gyógyszer automatikus beadására szolgál. Csak az injekciós patronnal töltött autoinjektort szabad elsütni. |
| |||
Az autoinjektor használata: 1. Nyissa ki a tartódoboz fedelét. Távolítsa el a töltõkészlet egyik tartályának a zárószalagját, majd pattintsa fel a fedelét. Megjegyzés: A felszakított zárószalag jelzi, hogy a tartályban lévõ injekciós patront már elhasználta. |
| |||
2. Vegye ki az autoinjektort a tartódobozból.
Megjegyzés: Az autoinjektor rugós szerkezete felhúzott állapotban van, így a tartódobozból kivéve azonnal használható. A fehér ütõszeg ebben az esetben nem nyúlhat ki az autoinjektor alsó nyílásán. |
| |||
3. Az injekciós patron betöltése: illessze az autoinjektort a töltõkészlet tartályának a nyílásába, majd forgassa el az óramutató járásával egyezõ irányba (kb. fél fordulatnyit). Megjegyzés: Ügyeljen, hogy e mûvelet közben ne nyomja meg az autoinjektor végén a kék színû kioldógombot! |
| |||
4. A betöltött autoinjektort egyenesen húzza ki a töltõkészlet tartályából. Elõfordulhat, hogy az autoinjektort meglehetõsen nehéz kihúzni a tartályból. Ügyeljen, hogy eközben a kék színû kioldógombot ne nyomja meg. Megjegyzés: Ez a mûvelet távolítja el a védõsapkát az injekciós patron tûjérõl. |
| |||
5.A betöltött autoinjektor most már használatra kész. Megjegyzés: A készülék véletlen elsütését biztonsági retesz gátolja. Az autoinjektor csak akkor jön mûködésbe, ha a bõrfelülethez nyomódva szürke tokja néhány milliméternyire az injekciós patron kék színû burkolatára csúszott. |
| |||
6.a. Az autoinjektort bármilyen, Önnek leginkább kényelmes módon foghatja, attól függõen, hogy a combjába vagy a felkarjába adja-e az injekciót. |
| |||
6.b. Az injekció beadása: A betöltött autoinjektor végét nyomja a bõréhez úgy, hogy a készülék szürke tokja az injekciós patron kék színû burkolatára csússzék. Az autoinjektort ebben a helyzetben tartva, határozott mozdulattal nyomja meg a kék színû kioldógombot, majd öt másodpercig (vagy amíg tízig számol) tartsa a készüléket ebben a helyzetben. Ezzel az injekció beadása megtörtént. |
| |||
7. Öt másodperc elteltével óvatosan távolítsa el a készüléket a bõrérõl. Vigyázzon, mert most az injekciós tû hegye fedetlen. |
| |||
8. A felhasznált injekciós patront azonnal helyezze vissza a töltõkészlet tartályába, határozott mozdulattal, ütközésig benyomva az autoinjektort a tartály nyílásába. Ezután forgassa az autoinjektort kb. fél fordulatnyit az óramutató járásával ellentétes irányba, így az a tartályból kihúzható. |
| |||
9. Húzza ki a szabaddá vált autoinjektort a töltõkészlet tartályából, és zárja le a használt injekciós patront tartalmazó tartály fedelét. Megjegyzés: Az injekció beadásakor elsütött autoinjektor alsó nyílásában most látható a fehér ütõszeg. |
| |||
10. Illessze az autoinjektort a tartódoboz megfelelõ rekeszébe és határozottan, ütközésig nyomja befelé, amíg érezhetõ kattanással a helyére nem kerül. Megjegyzés: Ez a mûvelet húzza fel az autoinjektor rugós szerkezetét, hogy üzemkész állapotban legyen a következõ használathoz. A tartódoboz fedelét csak akkor lehet lecsukni, ha az autoinjektor rugóját sikerült felhúzni. |
|
Ha az elõírtnál több Imigraninjekciót alkalmazott, azonnalszóljon kezelõorvosának vagy gyógyszerészének, vagy telefonáljon a legközelebbikórház sürgõsségi osztályára. Ne felejtseel magával vinni a gyógyszer dobozát és az esetlegesen megmaradt injekciót.
Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ígyez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Elõfordul, hogyvalaki allergiás a gyógyszerekre. Ha az Imigran injekció alkalmazását követõenhirtelen fellépõ nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, ájulás, aszemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, bõrkiütés, bõrduzzanatvagy csalánkiütés jelentkezik, ne alkalmazza többet a gyógyszert, hanem azonnalforduljon orvoshoz.
További lehetségesmellékhatások:
Nagyon gyakori (10 betegközül több mint 1‑et érinthet):
· Átmeneti fájdalom az injekcióbeadásának helyén.
· Szúró, égõ érzés, duzzanat,bõrpír, véraláfutás, vérzés az injekció beadásának helyén.
Gyakori (10 betegközül legfeljebb 1‑et érinthet):
· Fájdalom, bizsergés, forróság-vagy hideg-, nyomás- vagy szorításérzés, a test bármely pontján, így amellkasban és a torokban is. Ezek a panaszok általában hamar elmúlnak, de hatartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni.Ne alkalmazzon több gyógyszert, amíg nem beszélt kezelõorvosával.
· Érzékelési zavarok.
· Kipirulás, szédülés,gyengeségérzés, kimerültségérzet, álmosság, hányinger, hányás (amelyet okozhatmigrén is), átmeneti vérnyomás‑emelkedés, légszomj. Ezekrõl is ajánlott akezelõorvost tájékoztatni, de a gyógyszer alkalmazását nem kell abbahagyni.
· Elnehezülés érzése (általában átmeneti, intenzív érzéslehet, amely a test bármely részét érintheti, például a mellkast és a torkotis), izomfájdalom.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb1‑et érinthet):
· A májfunkciós értékekmegváltozása. Ha Önnél májfunkciós vizsgálatot végeznek, tájékoztassa az orvostvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert, hogy Imigran injekciót alkalmaz.
Nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· Allergiás reakció: lásd a fejezetelején.
· Görcsrohamok, szemtekerezgés (nystagmus),látótérkiesés, remegés, az izomtónus rendellenessége.
· Látászavarok, mint hunyorgás,kettõslátás, látásromlás, látásvesztés (maradandó károsodásokat is jelentettek). Ezek azonban a migrén tünetei is lehetnek.
· Mellkasi fájdalom vagy szorítóérzés (angina), szokatlanul lassú vagy gyors szívverés, szívdobogásérzés,szívinfarktus. Ilyen esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.
· Nyakmerevség, ízületi fájdalom.
· Alacsony vérnyomás, halvány, kékesbõr és/vagy fájdalom az ujjakban, a talpon, az orrban vagy a füleken (Raynaud‑jelenség).
· Hasi fájdalom, véres széklettel (iszkémiáskolitisz), hasmenés.
· Szorongás.
· Fokozott verítékezés.
Mellékhatásokbejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell az Imigran injekciót tárolni?
Legfeljebb30 ºCon tárolandó.
A fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.
Az injekciós tûk ésfecskendõk veszélyesek lehetnek, ezért biztonságos és higiénikus megsemmisítésükrõlgondoskodni kell. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Imigraninjekció?
Hatóanyag: 6 mgszumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában), elõretöltöttinjekciós patronban (0,5 ml).
Egyéb összetevõk: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nitrogén.
Milyen az Imigran injekciókülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatosinjekció.
Tiszta,színtelen vagy halványsárga színû, idegen részecskétõl mentes, steril folyadék.
Az elõretöltöttinjekciós patron autoinjektor segítségével használható.
Egyszer használatos injekcióspatronba töltött 0,5 ml töltettérfogatú steril folyadék.
2 db elõretöltöttinjekciós patron zárt mûanyag tartályban + 1 db GlaxoPen autoinjektor zártmûanyag tokban és dobozban.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKlineKft.,
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Gyártó:
GlaxoWellcomeOperation,
Harmire Road
Barnard Castle Durham
DL12 8DT
Egyesült Királyság
OGYI-T-5410/05
A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018április.