Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Injekcióhoz való víz B. Braun oldószerparenterális alkalmazásra

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való víz B.Braun ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Injekcióhozvaló víz B.Braun alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni az Injekcióhoz való víz B. Braunkészítményt?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az Injekcióhoz való víz B. Braunkészítményt tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való vízB. Braun és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Injekcióhozvaló víz B.Braun steril, injekcióhoz való víz.

A vénán keresztül(parenterálisan) beadandó gyógyszerek elkészítésére és hígítására szolgál.

2.       Tudnivalókaz Injekcióhoz való víz B. Braun alkalmazása elõtt

Nem alkalmazható az Injekcióhoz való víz B.Braun

Nincsenek olyan ismert esetek,amelyekben az Injekcióhoz való víz B. Braun nem alkalmazható.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Injekcióhoz való víz B. Braun-t tilos önmagábanalkalmazni. Kezelõorvosa az injekcióhoz való vízzel felold vagy felhígít egymásik gyógyszert, mielõtt azt beadná Önnek.

Egyéb gyógyszerek és azInjekcióhoz való víz B. Braun

Más gyógyszerekkel valókölcsönhatás nem ismert.

Az Injekcióhoz való víz B.Braun egyidejû alkalmazása étellel és itallal

Étellel és itallal valókölcsönhatás nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Az Injekcióhoz való víz B. Braunterhesség és szoptatás alatt alkalmazható.

A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Injekcióhoz való víz B.Braun nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

.

3.       Hogyan kellalkalmazni az Injekcióhoz való víz B. Braun-t?

Ezt a gyógyszert egy orvos vagy egy egészségügyi szakemberfogja beadni Önnek.

Az alkalmazás módja függ afeloldandó vagy felhígítandó gyógyszerre vonatkozó útmutatásoktól. A gyógyszertközvetlenül a felhasználás elõtt kell feloldani, illetve felhígítani.

Az Injekcióhoz való víz B. Braunadagolása és az alkalmazás idõtartama a benne feloldott, illetve felhígítottgyógyszerre vonatkozó útmutatásoktól függ.

Ha azelõírtnál több Injekcióhoz való víz B. Braun-t alkalmazott

A túladagolás valószínûsége nagyon kicsi, mivel ez a gyógyszerparenterális készítmények elkészítésére és hígítására szolgál.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, ígyez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Amennyiben az alkalmazásravonatkozó útmutatásokat betartják, ismert mellékhatás elõfordulása nem várható.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV.függelékbentalálható elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Injekcióhoz való víz B. Braun-ttárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

Ne használja fel a gyógyszert, ha annak tartálya megsérült,és a folyadék nem tiszta vagy elszínezõdött.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.Használat után a fel nem használt gyógyszert dobja ki.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Injekcióhoz való víz B.Braun

-         100 ml Injekcióhoz való víz B. Braun tartalma: 100 ml injekcióhoz valóvíz .

Milyen az Injekcióhoz valóvíz B.Braun készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Az Injekcióhozvaló víz B. Braun parenterális gyógyszerek oldószereként alkalmazandó: avénásan beadandó gyógyszerek feloldására, illetve hígítására szolgál.

Tiszta, színtelen folyadék.

Az alábbi kiszerelésekben kapható:

A polietilén mûanyag ampullák tartalma: 5 ml, 10 ml, 20ml

Az alábbi kiszerelésben kaphatók:

20x5 ml, 20x10 ml, 20x20 ml, 100x5 ml, 100x10 ml, 100x20 ml

500 ml oldat PE kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó PEpalackokba töltve

Polietilén palackok, 50 ml,100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 mloldat tartalommal.

Kiszerelések: 20x50 ml, 10x100ml, 20x100 ml, 10x250 ml, 20x250 ml, 10x500 ml, 10x1000 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Németország

Gyártó

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-str. 1.,

34212 Melsungen

S.C. B. Braun PharmaceuticalsS.A.,

Str. Louis Pasteur 2. Timisoara,

Romania 300264.

OGYI-T-20269/01                   (Polietilén ampullák, 20x10ml)

OGYI-T-20269/02                   (Polietilén palackok,10x500 ml)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy másegészségügyi szakembereknek szólnak:

A használatra készgyógyszer elkészítése után

Mikrobiológiai szempontból afelhasználásra kész készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használjákfel azonnal, a felhasználó felelõs a használatig eltelt tárolás idõtartamáértés körülményeiért, ami 2‑8 °C‑on általában nem haladhatja mega 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált, ésvalidált aszeptikus körülmények között végezték.

A parenterális alkalmazásra szánt oldatok elkészítésekor asterilitás megõrzése érdekében be kell tartani a szokásos higiénés elõírásokat.