Terápiás kategória Vitaminok, ásványi anyagok, egyéb
Hatóanyag: iopamidol
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
iopamidol · 3 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Iopamigita300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió
jopamidol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagyinfúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzióalkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Iopamigita 300 mg I/ml oldatosinjekció vagy infúzió készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagyinfúzió készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
A Iopamigita aröntgen kontrasztanyagok csoportjába tartozó gyógyszer. Ez a gyógyszerkizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Ön aIopamigitát röntgen vizsgálat vagy más képalkotó eljárások (CT-scan) előtt vagyalatt kaphatja. Ez az injekció a testbe juttatva nagyon jól mutatja a röntgensugarakat (mert a jód megköti a röntgen sugarakat), és segít az orvosnak a problémameghatározásában.
A Iopamigitátleggyakrabban az alábbi esetekben alkalmazzák:
- Vérerekvizsgálata
- Szív ésereinek vizsgálata
- Computertomográfia (CT) scan kiemelése mint az agyé vagy az egész testé
- Epe éshúgyutak vizsgálata
2. Tudnivalóka Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Iopamigita 300mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a jopamidolra vagy a Iopamigita egyébösszetevőjére.
- Ha Önnek pajzsmirigy túlmûködése van
- Ha korábban már tapasztalt súlyos azonnali vagy később kialakulóbőrreakciót jopamidol injekciótól.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Iopamigitaalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha tünetek nélküli pazsmirigy túlmûködése van (látenshiperthiroidizmus) és/vagy gyulladás jele nélküli normális pajzsmirigy mûködésesetén (eutiroid golyva)
- ha vese, vagy súlyos máj mûködési zavarai vannak
- ha súlyos szív vagy érrendszeri (cardiovasculáris) betegsége van
- ha asthma bronchiáléban szenved
- ha cukorbeteg (diabetes mellitus)
- ha epilepsziás rohamai vannak
- ha az agyi artériák érelmeszesedése előrehaladott
- ha volt már akut sztrókja
- agyi akut vérzés idején vagy a vér-agy-gát károsodásával járóállapotban és agyi ödéma esetén
- ha rossz az egészségi állapota vagy folyadék szegénység(dehidrált állapot) áll fenn Önnél;
- ha vérében a fehérjék vagy az antitestek rendellenesek(disproteinémia, vagy paraproteinémia, pl. multiplex myelomában/plazmocitomában)
- ha veséhez közeli tumor miatt magas vérnyomása van(phaeochromocytoma)
Óvintézkedéseka Iopamigita alkalmazásával kapcsolatosan
A betegnekmegfelelő folyadékbevitelt kell biztosítani (hidratálni kell)
Mint mindenjód tartalmú kontrasztanyagnál, a Iopamigita adása után is kialakulhatdózisfüggő allergia jellegû reakció. Általában ezeknek a reakcióknak enyhék atünetei. Ha ilyen reakciót észlel, azonnal értesítse az orvost.
Az allergiásés asthmás betegeknél ill. a kontrasztanyagokra ismerten allergiásaknál azallergiás reakciók kialakulása gyakoribb. Ha önnek allergiás aszthája van,röntgen vizsgálat előtt kaphat antihisztamint vagy kortikoszteroidot.
A jód tartalmúkontrasztanyag hatással lehet a pajzsmirigy mûködésre. Pajzsmirigy túlmûködéstindukálhat, sőt pajzsmirigy betegségben tireotoxikus krízist is. Ha önpotenciálisan veszélyeztetett, a röntgen vizsgálatot megelőzően mérni kell apazsmirigy funkciót.
Szív éskeringési probléma, különösen szívgyengeség, súlyos koronária betegség, nemstabil angina pectoris, szívbillentyû elváltozás, korábbi szívroham, szívbypass és magasvérnyomás nagy kockázati tényezők a súlyos szív reakciókkialakulásában. Ezek különösen a koronáriák, a jobb és balkamrakontrasztanyagos vizsgálatánál fordulhatnak elő.
Agyérbetegségben (cerebrovaszkuláris) szenvedőknél, akiknél korábban stroke, vagyrövid idejû érszûkület, érelzáródás, agytumor, agysorvadás vagy gyulladás volt,fokozott a komplikációk kialakulásának veszélye. Fennálló agytumor ésepilepszia fokozhatja a görcs kialakulás veszélyét. Hosszú vagy rövid idejefennálló alkoholizmus központi idegrendszeri reakciót válthat ki.
Jód tartalmúkontrasztanyagok fokozhatják a myasthenia gravis tüneteit.
Autoimmunbetegségben szenvedő betegeknél jelentettek Stevens-Johnson szerû szindrómát(bőrt érintő, életet veszélyeztető állapot) vagy a véredények súlyosgyulladásos eseteit.
Festéseskatéteres röntgen vizsgálattal együtt járhat a hirtelen érelzáródás és vérrögkialakulásának veszélye.
Izgatottság,szorongás, fájdalom fokozhatja a nem kívánatos hatások kozkázatát. Súlyosszorongásos betegek nyugatót kaphatnak.
A kontrasztanyag intravénásan vagy intraarteriálisan advaelősegítheti a vörösvértestek változását sarlósejtes vérszegénységbenszenvedőknél.
Béta‑blokkolók, vazoaktív vegyületek (a vérerekösszehúzódását vagy elernyedését okozzák), angiotenzin‑átalakító enzim‑gátlók(ACE inhibitorok), angiotenzin‑receptor antagonisták (vérnyomás-csökkentőszerek): Ezek a gyógyszerkészítmények csökkentik a vérnyomásváltozásokra adottkompenzáló mechanizmus hatásfokát: a vizsgálatot végző orvost a jódozottkontrasztanyag beadása előtt tájékoztatni kell arról, ha ezeket a gyógyszereketszedi és az újraélesztéshez szükséges eszközöknek is elérhetőnek kell lenniük.
Gyermekek
Főként az 1évesnél fiatalabb csecsemők és az újszülöttek hajlamosak az elektrolit‑zavarokraés a hemodinamikai változásokra. Megfelelő elővigyázatosság szükséges tehát akontrasztanyag dózisának meghatározásakor, a vizsgálat lefolytatása alatt,továbbá figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát is. A koraszülöttcsecsemőket igen szoros megfigyelés alatt kell tartani, mivel a kontrasztanyagalkalmazása náluk átmeneti csökkent pajzsmirigymûködést idézhet elő.
Egyébgyógyszerek és a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió
Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni, alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A pajzsmirigybetegségekdiagnózisa és kezelése során a jódozott röntgen kontrasztanyagok 2‑6héten keresztül csökkenthetik a pajzsmirigy radió‑izotóp felvételét.
A röntgenkontrasztanyagok a vesefunkció átmeneti romlását idézhetik elő, ami laktátacidózishoz vezethet a metforminnal kezelt diabeteses betegeknél. Ezért ametformin‑kezelést meghatározott ideig a vizsgálat előtt és után fel kellfüggeszteni. A biztonsági óvintézkedéseket lásd Óvintézkedések a Iopamigitaalkalmazásával kapcsolatosanA bétablokkolókat (szív problémákra és magasvérnyomásra) szedő betegeknél a túlérzékenységi reakciók előfordulása sokkalgyakoribb és intenzívebb lehet.
Agörcsküszöböt csökkentő gyógyszerek (pl. fenotiazin származékok, analeptikumok,triciklikus antidepresszánsok, monoamino‑oxidáz‑gátlók,antipszichotikumok) különösen epilepsziás és gócos agykárosodásos betegeknélelősegíthetik a görcsök kialakulását. Amennyiben azt a kezelőorvos jóváhagyja,ezeknél a betegeknél a fenti gyógyszerkészítmények alkalmazását a cerebrálisangiográfia előtt 48 órával fel kell függeszteni és a vizsgálat után akár 24óráig is vissza kell tartani.
Azinterferonokkal és interleukinokkal kezelt betegeknél az olyan, akontrasztanyagokra adott ismert reakciók, mint az erythema, láz és/vagyinfluenzaszerû tünetek gyakrabban fordulhatnak elő, ráadásul késleltetve. Ennekoka jelenleg nem ismert.
Artériásthrombosisról számoltak be, amikor a jopamidolt papaverin után alkalmazták.
Vazopresszorokadása erősen fokozza az artériába adott kontrasztanyag idegrendszeri hatását.
Ha a renalistubulusokon keresztül kiválasztódó, radio‑izotópot tartalmazógyógyszerrel terveznek vese szcintigráfiát, ezt lehetőleg a kontrasztanyagbeadása előtt végezzék el.
Terhességés szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Meg kellmondani az orvosnak, ha terhes. A jopamidol terhes nőkön való alkalmazásárólnincsen megfelelő adat. Terhes nő röntgen vizsgálatánál a magzatot is érisugárzás. Ezért, a röntgen vizsgálat előnyét kontraszt anyaggal vagy anélkül alaposan mérlegelni kell.
A magzatröntgen besugárzásának kerülése mellett, a jód tartalmú kontrasztanyag adásánakelőny-kockázat értékelését és a magzat pajzsmirigyének jódérzékenységét isfigyelembe kell venni.
Szoptatás
Jódozott kontrasztanyag kismennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Véletlen adása az anyának a csecsemőrenézve kis kockázatát jelenti az ezzel összefüggő mellékhatás kialakulásának.
Kívánatosabb aszoptatást 24 órára felfüggeszteni jódtartalmú kontrasztanyag beadásátkövetően.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekreA készítmény hatásait a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.
A Iopamigita300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszermilliliterenként (ml) kb. 0,048 mg nátriumot tartalmaz. A csökkentett nátriumtartalmú diétánál ezt figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Iopamigita 300 mg I/ml oldatosinjekció vagy infúzió készítményt?
A gyógyszertaz orvos adja be. Az orvossal vagy a gyógyszerésszel meg kell beszélni, havalami nem érthető az Ön számára. Ha orvosa másképp nem rendeli a dózis avizsgálati módtól, a kortól és testtömegtől, a szívmûködéstől, továbbá az önáltalános állapotától, valamint az alkalmazott vizsgálat technikájától is függ.
Rendszerint ugyanazokat a jódkoncentrációkat és térfogatokatalkalmazzák, mint amit az egyéb, nem ionos röntgen kontrasztanyagoknálhasználnak. A megfelelő információt szolgáltató eredmény eléréséhez szükségeslegalacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Abetegtájékoztató végén található adagolási javaslatok alapját egyrészt a nemionos röntgen kontrasztanyagokkal nyert általános tapasztalatok, másrészt ajopamidollal végzett klinikai vizsgálatok szolgáltatják. Az alkalmazott össz‑térfogatnem haladhatja meg a 250 ml‑t. Hacsak az orvos másképp nem rendeli,a gyermekek adagja függ a testsúlytól és a kortól, amit az orvos határoz meg.
A Iopamigita300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió diagnosztikum egyszeri injekcióként akívánt indikációban. Többszöri injekció vagy ismételt vizsgálatok lehetségesek.
Hogyan kellhasználni a Iopamigitát
Önnek avizsgálatot megelőző 2 órán belül nem szabad ennie az aspiráció veszélyénekcsökkentése érdekében, mivel a hányás és hányinger ismert lehetségesmellékhatás.
Ha azelőírtnál több Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekciót vagy infúziótalkalmaztak
Véletlentúladagolás vagy jelentős vese mûködési hiány esetén a jopamidolt dialízisselel lehet távolítani a szervezetből.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Amellékhatások, amik a Iopamigita és hasonló kontrasztanyagok beadása utánjelentkeznek általában enyhék, vagy közepes mértékûek, és nem tartanak hosszúideig.
Hasonlóan máskontrasztanyagokhoz, súlyos, és néhány esetben életveszélyes reakciókelőfordulhatnak, amelyek gyors és hatékony sürgősségi kezelést igényelnek.
Ha ön azalábbiakat tapasztalja:
azonnalszóljon a radiológus orvosnak vagy a nővéreknek, mert ezek allergiás reakcióvagy sokk első jelei. Az ön vizsgálatát azonnal le kell állítani és továbbikezelésben részesülhet .
A fentitüneteken kívül a Iopamigita egyéb mellékhatásai:
Gyakori (100-ből1-10 beteget érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
Nagyonritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokalapján nem becsülhető meg):
Pajzsmirigymûködés módosulás, vagy súlyos pajzsmirigy túlmûködés (thirotoxikus krízis)
Ha ön aggódika később esetleg kialakuló reakciók miatt, kérdezze meg orvosát.
Ha Önnél bármilyenmellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy agondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyankell a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményt tárolni?
A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon,vagy az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza aIopamigitát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Radioaktívsugárzástól védve tárolandó.
Ne használja aIopamigitát, ha az oldat nem tiszta.
Felbontás után hûtőszekrénybennem tárolható, nem fagyasztható.
A használatsorán a kémiai és fizikai stabilitást 24 óráig igazolták 25 °°C-on.
Mikrobiológiai szempontokból,hacsak a felbontás módja ki nem zárja a mikrobiológia szennyezés kockázatát, akészítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, atárolási idő és tárolási körülmény a felhasználó felelőssége.
Minden üvegetcsak egy betegnek lehet alkalmazni.
Az üveg felnem használt tartalmát ki kell önteni.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekcióvagy infúzió
A készítmény hatóanyaga 612,4 mgjopamidol (ez megfelel 300 mg jódnak) milliliterenként.
Együveg 20 ml oldat 12 248 mg jopamidolt tartalmaz, ami 6000 mg jódnak felel meg
Együveg 50 ml oldat 30 620 mg jopamidolt tartalmaz, ami 15000 mg jódnak felelmeg
Együveg 75 ml oldat 45 930 mg jopamidolt tartalmaz, ami 22500 mg jódnak felel meg
Együveg 100 ml oldat 61 240 mg jopamidolt tartalmaz, ami 30000 mg jódnak felelmeg
Együveg 200 ml oldat 122 480 mg jopamidolt tartalmaz, ami 60000 mg jódnak felelmeg
Egy üveg 500 ml oldat 306 200 mg jopamidolttartalmaz, ami 150000 mg jódnak felel meg
Egyéb összetevők: trometamol, kalcium dinátrium edetat,injekcióhoz való víz, 36 %-os sósav (pH-beállításhoz)
Milyen a Iopamigita 300 mgI/ml oldatos injekció vagy infúzió készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás
A Iopamigita oldatos injekcióvagyinfúzió. tiszta, színtelen vagy halvány sárga steril vizes oldat.
| pH Osmolalitás 37 °C-on Osmolaritás 37 °C-on Osmózis nyomás 37 °C-on [MPa] | 6,5 7 7,5 630 478 1,59 |
| Viszkozitás [mPa.s] | |
| 37 °C-on | 5,0 |
A készítmény színtelen injekciósüvegbe töltve, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, dobozba csomagolva,mellékelt betegtájékoztatóval kerül forgalomba.
A Iopamigita 300 mg I/ml oldatosinjekció vagy infúzió kiszerelései:
10 db injekciós üveg dobozban:20, 50, 75, 100 vagy 200 ml oldat injekciós üvegenként.
30 db injekciós üveg dobozban: 20,50, 75, vagy 100 ml oldat injekciós üvegenként.
20 db injekciós üveg dobozban: 200 ml oldat injekciósüvegenként.
1 db injekciós üveg dobozban; 500ml oldat injekciós üvegenként.
6 db injekciós üveg dobozban; 500ml oldat injekciós üvegenként.
Nem feltétlenül minden kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH
Am Coloneum 4
50829 Köln
Németország
Tel: + 49 221 5717-660
Fax: + 49 221 5717-1051
E-mail: imagingagents@agfa.com
Gyártó
Solupharm GmbH
Industriestr. 3
D-34212 Melsungen
Németország
és
Corden Pharma S.p.A.
Viale Dell´Industria 3
20867 Caponago (MB)
Olaszország
OGYI-T-21111/01 10x20 ml
OGYI-T-21111/02 30x20 ml
OGYI-T-21111/03 10x50 ml
OGYI-T-21111/04 30x50 ml
OGYI-T-21111/05 10x75 ml
OGYI-T-21111/06 30x75 ml
OGYI-T-21111/07 10x100 ml
OGYI-T-21111/08 30x100 ml
OGYI-T-21111/09 10x200 ml
OGYI-T-21111/10 20x200 ml
OGYI-T-21111/21 1x500 ml
OGYI-T-21111/22 6x500 ml
Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:
Tagállamneve Iopamigita neve:
Belgium Iopamigita 300mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Bulgária Iopamigita 300mg/ml solution for injection/infusion
Ciprus Iopamigita300 mg/ml διάλυμα γιαένεση/έγχυση
CsehKöztársaság Iopamigita 300 mg/ml
Esztország Iopamigita 300 mg/ml süste-vői infusioonilahus
Németország Iopamigita 300mg/ml Injektions- bzw. Infusionslösung
spanyolország Iopamigita 300mg/ml solución inyectable y para perfusión
Franciaország Iopamigita 300mg diode/mL, solution pour injection ou pour perfusion
Magyarország Iopamigita 300mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió
Olaszország Iopamigita 300mg/ml soluzione iniettabile - per infusione
Litvánia Iopamigita 300mg/ml ķīdums injekcijām un infūzijām
Lettország Iopamigita300 mg/ml ķīdums injekcijām un infūzijām
Románia Iopamigita 300mg/ml soluþie injectabilã/perfuzabilã
Slovénia Iopamigita 300mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Szlovákia Iopamigita 300mg/ml injekèný a infúzny roztok
Egyesült Királyság Iopamigita300 mg/ml solution for injection/infusion
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.július
Az alábbi információk kizárólag egészségügyiszakembereknek szólnak:
| Vizsgálati módszer | Ajánlott dózisok | |
| Hagyományos angiographia | Digitalis | |
| Arteriographia | ||
| Cerebralis, nem-szelektív Cerebrális, szelektív A. pulmonális egyéb | Felnőtteknek: 40-60 ml. 4 12 ml Felnőtteknek: maximum 250 ml. Az egyszeri injekció mennyisége függ a vizsgált vascularis területtől. | Felnőtteknek: 20-30 ml. Gyermekek: függ a testsúlytól és az életkortól. 3 8 ml Felnőtteknek: 25 ml egyszeri injekció, összesen legfeljebb 170 ml Felnőtteknek: 30 50 ml. Maximum 250 ml.
|
| Angiocardiographia | Felnőtteknek: Maximum 250 ml. Az egyszeri injekció mennyisége függ a vizsgált vascularis területtől | |
| Coronaria angiographia | 4 - 10 ml/arteria, szükség esetén ismételve | |
| Phlebographia | Felnőtteknek 50 ml testsúlytól és kortól függően. | |
| Intravénás digitalis subtractios angiographia (i.v. DSA) | Felnőtteknek: 30 - 50 ml, szükség esetén ismételve | |
| Kiválasztásos urográfia | Felnőtteknek 50 100 ml. Gyermekeknek: 0 -1 hónap 4 -5 (6) ml/kg 1 3 hónap 4 ml/kg 3 -6 hónap 3,5 4 ml/kg 6 -12 hónap 3 3,5 ml/kg 12 24 hónap 2,5 3 ml/kg 2 5 év 2,5 ml/kg 5 -7 év 2 2,5 ml/kg 7 12 év 1,5 -2 ml/k0 | |
| Computer tomographia (CT) | Felnőtteknek: 1 2 ml/kg testtömeg kilogrammonként | |
| A maximális adag 300 mg jód/ml, ami 2 ml/ttkg-ot jelent. |
Jódtartalmú kontrasztanyagok csak akkor alkalmazhatóakbármilyen diagnosztikai eljárásban, ha rendelkezésre állnak az újraélesztéshezszükséges berendezések és a sürgősségi gyógyszerek.
A vizsgálatot követően a beteget minimum 30 percigmegfigyelés alatt kell tartani, mivel ezen időtartam alatt jelentkezhet amellékhatások túlnyomó többsége.
Intravénás vagy intra-artériás alkalmazásra. (injekció vagyinfúzió)
A kontrasztanyagot alkalmazás előtt testhőmérsékletre kellmelegíteni. A tapasztalatok szerint a felmelegített kontrasztanyagot a betegekjobban tolerálják.
A Iopamigita nem használható, ha az oldat nem tiszta.
A kontrasztanyagot rendszerint közvetlenül az alkalmazáselőtt kell felszívni a fecskendőbe. A vizsgálattal kapcsolatosthromboembolisatio kockázatának minimalizálása érdekében a vér és akontrasztanyag közötti érintkezés idejét a lehető legrövidebbre kellkorlátozni. Figyelni kell az angiográfiás technika elővigyázatos alkalmazásáracsakúgy, mint a használt katéter gyakori, 9 mg/ml‑es (0,9%) nátrium‑kloridoldatos infúzióval való átöblítésére is (heparin hozzáadásával, ha szükséges).
A kontrasztanyagot fekvő helyzetben lévő betegnél kellalkalmazni. Lehetővé kell tenni az azonnali testhelyzet‑változtatást. Azesetleges sürgősségi ellátás biztosítása érdekében a vizsgálat előtt megbízhatóvénabemenetet kell biztosítani. Mint minden jódtartalmú kontrasztanyag esetébena Iopamigita is csak akkor alkalmazható bármilyen diagnosztikai eljárásban, harendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges berendezések és a sürgősségigyógyszerek.
A vizsgálatot követően a beteget még legalább 30 percigmegfigyelés alatt kell tartani, mivel ez időtartam alatt jelentkezhet amellékhatások túlnyomó többsége. Minden orvost és a nővéreket is tájékoztatnikell a lehetséges mellékhatásokról, valamint az általános, illetve sürgősségiintézkedésekről.
Csökkent vesemûködés, szív- és keringési elégtelenség,valamint rossz általános állapot esetén a lehető legkisebb adagban adjuk akontrasztanyagot. A vesefunkciót a vizsgálatot követően legalább 3 napigmonitorozni kell.
Az alacsony dózisú kontrasztanyaggal végzett, túlérzékenységkiszûrésére irányuló előzetes teszt nem javasolt, mivel nincs jelentősége,továbbá egyes esetekben az eljárás fatális túlérzékenységi reakciókat idézettelő.
Mivel a jopamidol intravasculáris adása veseelégtelenséghezvezethet, ezért a vizsgálat előtt vagy a vizsgálat megkezdésekor a metformin‑kezeléstkell felfüggeszteni, majd ha a vesemûködés paraméterei újra visszatérnek anormál értékre, a metformin‑kezelés 48 óra múlva folytatható.
A kontrasztanyag beadása előtt és után biztosítani kell amegfelelő hidratációt. Minden folyadék és elektrolit kiegyensúlyozatlanságotkorrigálni kell.
Dys‑ és paraproteinaemiában (myelomamultiplex/plazmacytoma), diabetes mellitusban, poliuria vagy oliguria-ban,köszvényben, továbbá kisgyermekeknél, idős betegeknél, valamint a rosszáltalános állapotú betegeknél a folyadék bevitelt soha nem szabad korlátozni akontrasztanyag adása előtt. A kockázati csoportba tartozó betegeknélellenőrizni kell a víz‑ és elektrolit egyensúlyt és gondoskodni kell aszérum kalciumszint csökkenése miatt jelentkező tünetek rendezéséről.
Ritkán reverzibilis veseelégtelenség előfordulhat.Prediszponáló tényező a kórtörténetben szereplő vesebetegség, a kontrasztanyagbeadását követően kialakuló veseelégtelenség előző esetei, meglévővesekárosodás, diabeteses nephropathia, 60 év feletti életkor, dehidráció,előrehaladott arteriosclerosis, dekompenzált szívelégtelenség, nagydózisúkontrasztanyag, és a többször ismételt injekció, a közvetlenül az arteriarenalisba adott kontrasztanyag, további nephrotoxinok alkalmazása, súlyos éskrónikus hypertensio, hyperuricaemia, illetve paraproteinaemia (pl.plasmocytoma, macroglubulinaemia).
Csökkent vesemûködés esetén a potenciálisan vesekárosítógyógyszerek adását lehetőleg kerülni kell egészen a kontrasztanyag teljesrenalis kiválasztásáig. Ismételt kontrasztanyagos vizsgálat csak akkorvégezhető, amikor a vesefunkció visszatért a kiindulási szintre.
Jód tartalmú kontrasztanyagokat a dialízis eltávolítja aszervezetből.
Phaeochromocytomában szenvedő betegeknél súlyos, esetenkéntnem kontrollálható hypertoniás krízis alakulhat ki nem-ionos kontrasztanyagintravasalis beadása után. Ezért phaeochromocytomában ajánlott a betegekalfareceptor‑blokkolóval való előzetes kezelése.
A kontrasztanyagok befolyásolhatják a bilirubin, proteinekvagy anorganikus vegyületek (pl. vas, réz, kalcium, foszfát) vizsgálatát célzólaboratóriumi teszteket. Ezeket az anyagokat nem lehet a kontrasztanyagbeadását követően ugyanazon a napon vizsgálni.
Vese és májkárosodott betegeknél a dózist csökkenteni kell.
Használat előtt az oldatot vízuálisan ellenőrízni kell. Csaklátható szennyeződés mentes tiszta oldat használható fel.
A neuroleptikumok adását kerülni kell, mert csökkentik agörcsküszöböt. Ugyanez vonatkozik az analgetikumokra, antiemetikumokra, antihisztaminokra,és a szedatívumok fenotiazin csoportjára. Amennyiben lehetséges, ezeknél abetegeknél a fenti gyógyszerkészítmények alkalmazását a kontrasztanyag adásaelőtt legalább 48 órával fel kell függeszteni és a vizsgálat után akár 24 óráigis vissza kell tartani.
Az angiográfiát, ha csak lehet, kerülni kell homocystinuriásbetegeknél a fokozott thrombosis és embolia veszély miatt.
A homozigóta sarlósejtes anaemiát hordozó egyéneknélgondoskodni kell a megfelelő hidratáltságról és csak a lehető legkisebb hatásosmennyiséget adjuk.
Az egy vizsgálatban egy betegnél fel nem használt illetveegy betegnél 24 órán belüli számos vizsgálatnál fel nem használt 500 ml-esampulla tartalmát ki kell önteni.
A jódozott kontrasztanyag réz tartalmú fém felülettel reakcióbaléphet. Ezért az olyan berendezések használatát, ahol a készítmény közvetlenülérintkezik az ilyen felülettel, kerülni kell.
Mit kell tenni nem kívánatos hatás - mellékhatás esetén
Ha nem kívánatos reakció jelentkezik, a kontrasztanyagadását azonnal le kell állítani. A kezelés a klinikai képnek megfelelőentörténik. Az általános újraélesztés mellett tanácsos medikáció mint általánoskezelés (antihisztaminok, corticosteroidok, oxigénterápia), cardiovascularisrendellenességek kezelése (vasopressorok, plasma, electrolitok), convulsiokezelés (diazepam), tetaniás crisis kezelés (calcium gluconate). A vesemûködéstmonitorozni kell a túladagolást követően legalább 3 napon át. Figyelembe kellvenni, hogy az egyidejûleg béta-blokkolót szedő betegeknél az adrenalinnak és avolumenpótlásnak csökken a hatása.