Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Irinotecan Actavis 20 mg/ml koncentrátum oldatosinfúzióhoz

irinotekán‑hidroklorid‑trihidrát

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az IrinotecanActavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Irinotecan Actavisalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az IrinotecanActavis‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az IrinotecanActavis‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer azIrinotecan Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Irinotecan Actavis a daganatellenes szereknek (citosztatikumok)nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Irinotecan Actavis‑táltalában felnőttek előrehaladott állapotú vastagbél‑ vagyvégbéldaganatának kezelésére alkalmazzák egyéb szerekkel kombinálva, vagyönállóan.

2. Tudnivalók azIrinotecan Actavis alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnélaz Irinotecan Actavis:

- ha allergiás az irinotekán‑hidroklorid‑trihidrátravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,

- ha bármilyen egyéb bélbetegségevan vagy korábban bélelzáródása volt,

- ha terhes vagy szoptat,

- ha vérében magas a bilirubinszintje (a normál felső határ több mint 3‑szorosa),

- ha súlyos csontvelő‑károsodásbanszenved,

- ha gyenge az általánosegészségügyi állapota (nemzetközi szabvány szerint mérve),

- ha egyidejûleg orbáncfûvel (Hypericumperforatum) is kezelik.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Irinotecan Actavis alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával.

Ez a gyógyszer kizárólag felnőtteknél alkalmazható.

Fokozott óvatosság szükséges idős betegek kezelésekor.

Mivel az Irinotecan Actavis egy daganatelleneskészítmény, a gyógyszert egy erreszakosodott intézményben, olyan szakorvos fogja beadni, aki gyakorlott adaganatellenes szerek alkalmazásában. Az intézmény szakemberei tájékoztatjákÖnt arról, hogy mire kell fokozottan ügyelnie a kezelés alatt és után. Ez abetegtájékoztató szintén tartalmazza a szükséges információkat.

1) Az Irinotecan Actavis első alkalmazását követő 24 óra

Az Irinotecan Actavis beadásaalatt (30‑90 perc) illetve röviddel utána az alábbi tünetekettapasztalhatja:

- hasmenés

- verítékezés

- hasi fájdalom

- könnyezés

- látászavarok

- fokozott nyálelválasztás

Ezeknek a tüneteknek azorvosi elnevezése akut kolinergiás szindróma, amely kezelhető állapot(gyógyszere az atropin). Ha a tünetek bármelyikét észleli, azonnal jelentkezzenkezelőorvosánál, aki megfelelő kezelésben részesíti.

2) Az IrinotecanActavis‑kezelés befejezése és a következő kezelési ciklus kezdete közöttiidőszak

Ezen időszak alatt különbözőtünetek jelentkezhetnek, melyek közül néhány súlyos, azonnali beavatkozást ésorvosi felügyeletet igénylő is lehet.

Hasmenés

Az Irinotecan Actavis beadásaután több mint 24 órával jelentkező hasmenés (késői hasmenés) súlyosállapothoz vezethet. A hasmenés gyakran csupán a beadást követő ötödik naponjelentkezik. Ezt a hasmenést azonnal kezelni kell, és a beteget megfigyelésalatt kell tartani. Az első híg széklet megjelenése után azonnal a következőketkell tennie:

1. Kezdje el a kezelőorvos általadott gyógyszerekkel a hasmenés elleni kezelést pontosan úgy, ahogyan aztorvosa előírta. A kezelést az orvos utasítása nélkül nem lehet megváltoztatni.A javasolt hasmenés elleni szer a loperamid (4 mg először, majdkétóránként 2 mg, amit éjszaka is be kell venni). Ezt a kezelést az elsőhíg széklet észlelése után legalább 12 órán keresztül kell folytatni. Aloperamid javasolt adagját 48 óránál hosszabb ideig nem szabad szedni.

2. Azonnal kezdjen nagyon sok vizetés rehidráló folyadékokat inni (pl. vizet, szódavizet, szénsavas italokat,levest, vagy egyéb szájon keresztül bejuttatható folyadékot).

3. Azonnal értesítse kezelőorvosát ahasmenés jelentkezéséről. Ha nem tudja elérni a kezelőorvost, azt az intézménythívja fel, ahol az Irinotecan Actavis‑kezelést kapja. Nagyon fontos, hogyértesüljenek a hasmenéséről.

Azonnal közölnie kell kezelőorvosávalvagy a kezelést végző intézménnyel, ha:

- hányingere van, hány, és emellett hasmenéseis jelentkezik,

- lázas állapottal együtt járó hasmenése van,

- a hasmenés elleni kezelés megkezdése után 48 órávalmég mindig hasmenése van.

Figyelem! Az orvos által előírt hasmenés elleni szereken kívülne vegyen be semmilyen egyéb székletfogót, és csak a fent említett folyadékokatfogyassza. Kövesse az orvos utasításait. A hasmenés elleni kezelés nem szolgálhata következő, esetleges hasmenés megelőzésére, még akkor sem, ha már volt későihasmenése az előző kezelési ciklusok során.

Láz

Amennyiben 38°Cfölé emelkedik a testhőmérséklete, ez valamilyen fertőzés jele lehet, különösenakkor, ha hasmenés is kíséri. Lázas állapot esetén (38°Cfelett) azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kezelést végző intézményt, annakérdekében, hogy el tudják kezdeni a szükséges kezelést.

Hányinger, hányás

Hányinger, hányás eseténazonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kezelést végző intézményt.

Csökkent fehérvérsejtszám (neutropénia)

Az Irinotecan Actavis azoknaka fehérvérsejteknek a számát csökkentheti, amelyek a fertőzések elleni küzdelembenjátszanak fontos szerepet. Ezt az állapotot neutropéniának nevezik. A neutropéniagyakran jelentkezik az Irinotecan Actavis‑kezelés alatt, de az elváltozásvisszafordítható. Orvosa rendszeres vérkép vizsgálatot fog előírni Önnek afehérvérsejtek számának ellenőrzésére. A neutropénia súlyos állapot, ezértazonnali kezelést és szoros megfigyelést igényel.

Légzési nehézségek

Ha bármilyen jellegû légzésinehézsége támad, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Károsodott májmûködés

Az Irinotecan Actavis‑kezeléselőtt és minden következő kezelési ciklust megelőzően ellenőrizni kell amájfunkciókat (vérvizsgálatok segítségével).

Amennyiben kórházielbocsátását követően a fent felsorolt tünetek bármelyikét, vagy esetlegegyszerre többet is tapasztal, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az IrinotecanActavis‑kezelést végző intézményt.

Károsodott vesemûködés

Mivel ezt a gyógyszert nemvizsgálták károsodott vesemûködésû betegeken, kérjük, ha bármilyenveseproblémája van, ellenőriztesse vesemûködését orvosával.

Gyermekek

Az irinotekán gyermekeknélnem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és az Irinotecan Actavis

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ezvonatkozik a gyógynövénytartalmú készítményekre, illetve az erős vitaminokra ésásványi anyagokra is.

Néhánygyógyszer megváltoztathatja az Irinotecan Actavis hatását, pl. a ketokonazol(gombás fertőzés elleni szer), rifampicin (tuberkulózis elleni készítmény) és azepilepszia kezelésére használt néhány gyógyszer (karbamazepin, fenobarbitál, ésfenitoin).

Azorbáncfû (Hypericum perforatum) használata nem javasolt az IrinotecanActavis készítménnyel egyidőben mert megváltoztathatja az irinotekán hatását.

Hamûtétre készül, kérjük, közölje az altatóorvossal, hogy ezt a gyógyszert kapja,mivel az irinotekán befolyásolhatja a mûtét során alkalmazott gyógyszerekhatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

AzIrinotecan Actavis nem használható terhesség alatt.

A fogamzóképes korban lévőnőknek védekezniük kell a teherbeesés ellen. A kezelés ideje alatt és aztkövetően legalább három hónapon keresztül mind a férfi, mind a női betegeknekhatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodniuk. Amennyiben ennek ellenérebekövetkezik a terhesség, erről azonnal tájékoztatni kell a kezelőorvost.

A szoptatást fel kellfüggeszteni az irinotekán‑kezelés alatt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Bizonyosesetekben az Irinotecan Actavis olyan mellékhatásokat okozhat, amelyekbefolyásolhatják a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Amennyiben nem biztos a mellékhatások tekintetében, forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez.

A beadást követő első 24órában az Irinotecan Actavis szédülést vagy látászavart okozhat. Ha Ön ezttapasztalja, ne vezessen gépjármûvet, illetve ne kezeljen gépeket.

Az Irinotecan Actavis szorbitotés nátriumot tartalmaz

Amennyiben Ön érzékenybizonyos cukrokra, erről tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdik Önnélalkalmazni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer adagonkéntkevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, tehátgyakorlatilag „nátriummentes”).

3. Hogyan kell alkalmazni az Irinotecan Actavis‑t?

Az Irinotecan Actavis‑tvénás infúzióban, 30‑90 perc alatt adják be.

A beadott infúzió mennyiségefügg az életkortól, a testmérettől és az általános egészségügyi állapottól,valamint a daganatos megbetegedésre adott egyéb kezelésektől is.

A kezelőorvos először iskiszámítja az Ön testfelszínét (m²‑ben).

- ha Önt korábban már kezelték 5‑fluorouracillal,akkor általában egyedül Irinotecan Actavis‑t fog kapni, 350 mg/ m²kezdő dózisban 3 hetente,

- ha Ön korábban még nem kapott kemoterápiát,akkor valószínûleg 180 mg/m² Irinotecan Actavis‑t fogkapni 2 hetente. Ezt követi majd a folinsav és az 5‑fluorouracil.

Az adagot a kezelőorvos azÖn állapotától és az előforduló mellékhatásoktól függően módosíthatja.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, ígyez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. Kezelőorvosa ismerteti ezeket a mellékhatásokat, és elmagyarázzaÖnnek a kezelés előnyeit és kockázatait.

Néhány mellékhatásazonnali kezelést igényel. Ezek a következők:

- Hasmenés.

- A neutrofil granulociták számának csökkenése,amely a fehérvérsejtek egyik fajtája és fontos szerepet játszik a fertőzésekleküzdésében.

- Hányinger és hányás.

- Láz.

- Nehézlégzés (amely súlyos allergiás reakcióktünete lehet).

Kérjük,alaposan olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részbentalálható utasításokat és kövesse azokat, ha a fenti mellékhatások bármelyikejelentkezik Önnél.

Nagyon gyakorimellékhatások (10‑ből 1‑néltöbb beteget érinthetnek)

- Vérképzési zavarok: csökkent fehérvérsejtszám(neutropénia), csökkent vérlemezkeszám.

(trombocitopénia), vérszegénység (anémia).

- Késői hasmenés.

- Hajhullás (a haj a kezelés után újra kinő).

- Kombinált kezelésben bizonyos enzimek (SGPT,SGOT, alkalikus foszfatáz) vagy a bilirubin szérumszintjének emelkedése.

Gyakorimellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- Akut kolinergiás szindróma: a főbb tünetek akorai hasmenés, továbbá hasi fájdalom;vörös, fájdalmas, viszkető, könnyező szemek (kötőhártya‑gyulladás);orrfolyás (rinitisz); alacsony vérnyomás; értágulat; verítékezés, hidegrázás;általános rosszullét; szédülés; látászavarok, pupilla összehúzódás; fokozottkönny és nyálelválasztás, amelyek mind az Irinotecan Actavis infúzió beadásátkövető 24 órán belül jelentkeznek.

- Fertőzések.

- A fehérvérsejtek számának súlyos csökkenésemiatt kialakuló láz.

- Kiszáradás, ami főleg a hasmenés és/vagyhányás miatt jön létre.

- Székrekedés.

- Kimerültség.

- Emelkedett májenzim‑ éskreatininszintek a vérben.

Nemgyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- Allergiásreakciók.

- Enyhe bőrreakciók; enyhe reakciók az injekcióbeadásának helyén.

- Koraihatások, pl. nehézlégzés.

- Tüdőbetegség (intersticiális tüdőbetegség).

- Bélelzáródás.

- Emésztőrendszeri vérzés.

- Hasi fájdalom és gyulladás, ami hasmenéstokoz (az állapot neve pszeudomembranózus kolitisz).

- Veseelégtelenség nem gyakori eseteit,alacsony vérnyomást vagy szív‑keringési elégtelenséget figyeltek megazoknál a betegeknél, akiknél a kiszáradás hasmenés, hányás vagy szepszis miattkövetkezett be.

Ritkamellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- Súlyos allergiás (túlérzékenységi)reakciók (anafilaxiás sokk/anafilaktoid reakciók). Ha ilyen előfordul, azonnalértesítse kezelőorvosát.

- Olyan korai hatások, mint az izom-összehúzódások,izomgörcsök, és zsibbadás/érzéketlenség (paresztézia).

- A vastagbelek, illetve a vakbélgyulladása.

- Bélátfúródás; kóros soványság;hasi fájdalom; a nyálkahártyák gyulladása.

- Hasnyálmirigy‑gyulladás.

- Vérnyomás‑emelkedés agyógyszer beadása alatt és után.

- Csökkent kálium‑ ésnátriumszintek a vérben, többnyire a hasmenés, illetve a hányáskövetkezményeként.

Nagyonritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 betegetérinthetnek)

- Átmeneti beszédzavarok.

- Némely cukrokat és zsírokat bontóenzim szintjének emelkedése.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy agondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Irinotecan Actavis‑t tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Nem fagyasztható.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

A fénytől való védelemérdekében az injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A készítményt felbontás után azonnal fel kell higítaniés fel kell használni.

Az aszeptikus eljárássalelkészített higított oldat 24 óráig tárolható 30°C‑on, és 48 óráig2‑8°C‑on (pl.hûtőszekrényben).

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az IrinotecanActavis?

- A készítményhatóanyaga az irinotekán‑hidroklorid‑trihidrát.

- 1 ml koncentrátum 20 mgirinotekán‑hidroklorid‑trihidrátot tartalmaz, ami 17,33 mgirinotekánnak felel meg.

- Egy 2 ml‑es üveg 40 mgirinotekán‑hidroklorid‑trihidrátot tartalmaz.

- Egy 5 ml‑esüveg 100 mg irinotekán‑hidroklorid‑trihidrátot tartalmaz.

- Egy 25 ml-esüveg 500 mg irinotekán‑hidroklorid‑trihidrátot tartalmaz.

- Egyébösszetevők: szorbitol (E420), tejsav, nátrium‑hidroxid, sósav ésinjekcióhoz való víz.

Milyen az Irinotecan Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Irinotecan Actavis 20 mg/mlkoncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény tiszta, színtelen vagy halványsárgaszínû oldat.

Kiszerelések:

1×2 ml‑es üveg

1×5ml‑es üveg

5×5 ml‑esüveg

1×25 ml‑esüveg

1×15 ml-es üveg

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja ésa gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Teva B.V.

Swensweg 5.

2031GA Haarlem

Hollandia

Gyártó:

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej16

DK-2820 Gentofte

Dánia

vagy

S.C. SINDAN- PHARMA S.R.L.

11 Ion Mihalache Blvd,

011171Bukarest, Románia

vagy

Actavis Italy S.p.A. – Nerviano Plant

Viale Pasteur 10

20014 Nerviano (MI)

Olaszország

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Ausztria: IrinotecanActavis 20mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgium: Irinotecan AB 20 mg/ml concentraat vooroplossing voor infusie

Csehország: IrinotecanHCL Actavis 20 mg/ml

Dánia: IrinotecanActavis

Észtország: IrinotecanActavis

Finnország: IrinotecanActavis

Franciaország: IRINOTECAN ARROW 20mg/ml,solution à diluer pour perfusion

Hollandia: Irinotecan Aurobindo 20mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Írország: Irinotecanhydrochloride 20mg/ml Concentrate for solution for infusion;

Izland: IrinotecanActavis

Lengyelország: Irinotesin

Lettország: Irinotecan Actavis

Litvánia: IrinotecanActavis 20 mg/ml koncentratas infuziniamtirpalui

Magyarország: IrinotecanActavis

Málta: IrinotecanActavis 20mg/ml Concentrate for solution for infusion

Németország: Irinotecan Aurobindo 20mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Norvégia: IrinotecanActavis

Olaszország: IrinotecanAurobindo

Portugália: IrinotecanoAurovitas

spanyolország: Irinotecan Aurovitas 20mg/mlconcentrado para solución para perfusión

Svédország: IrinotecanActavis

Szlovákia: IrinotecanHCL Actavis 20 mg/ml

Szlovénia: Irinotesin

Egyesült Királyság: Irinotecan hydrochloride20 mg/ml concentrate for solution for infusion

OGYI-T-20520/01 (1×2ml)

OGYI-T-20520/02 (1×5ml)

OGYI-T-20520/03 (1×25ml)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. december

Egyéb információforrások>

A gyógyszerről részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetinternetes honlapján (http://ogyei.gov.hu/) található.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információkkizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Használati útmutató

Daganatellenes készítmény

Az Irinotecan Actaviskezelése

Az egyéb daganatellenesszerekhez hasonlóan kellő óvatossággal kell eljárni az Irinotecan Actavis kezelésekoris. A hígítást az erre kiképzett szakembernek aszeptikus körülmények között,elkülönített helyen kell végeznie. Védőintézkedésekkel kell megakadályozni,hogy a gyógyszer bőrre vagy nyálkahártyára kerüljön.

AzIrinotecan Actavis infúzióhoz való oldat elkészítésével kapcsolatosmunkavédelmi szabályok:

1. Az előkészítést elkülönített védőkamrában,védőkesztyûben és védőruhában kell végezni. Amennyiben nem áll rendelkezésreelkülönített védőkamra, szájmaszk, illetve védőszemüveg használata iskötelező.

2. A felnyitott gyógyszeres üvegek,pl. injekciós és infúziós üvegek továbbá a használt kanülök, fecskendők,katéterek, csövek, és a citosztatikum maradványai veszélyes hulladéknakminősülnek, és mint ilyeneket a VESZÉLYES HULLADÉKOK kezelésére vonatkozóutasítások szerint kell megsemmisíteni.

3. A kifolyt/kiömlött készítménnyelkapcsolatos teendők:

- védőruha viselése kötelező

- az összetört üvegcserepeket összekell gyûjteni és a VESZÉLYES HULLADÉKOK számára fenntartott konténerbe kellhelyezni.

- a szennyezett felületeket bőségeshideg vízzel kell leöblíteni.

- a lemosott felületeket alaposan átkell törölni, majd a törléshez használt anyagokat a VESZÉLYES HULLADÉKOKkezelésére vonatkozó utasítások szerint kell megsemmisíteni.

4. Amennyiben az Irinotecan Actavisbőrre kerül, a területet bőséges folyóvízzel kell lemosni, majd ismételtenszappannal és vízzel. Ha a készítmény nyálkahártyát érint, a területet alaposanle kell mosni bő vízzel. Bármilyen diszkomfort esetén azonnal forduljonorvoshoz.

5. Amennyiben az Irinotecan Actavis aszembe kerül, a szert bő vízzel ki kell mosni a szemből, majd azonnal szemészszakorvoshoz kell fordulni.

Azinfúziós oldat elkészítése

Az Irinotecan Actavis oldatosinfúzióhoz való koncentrátumot az intravénás infúzióban történő beadáshozmegfelelő oldószerrel kell hígítani, ami lehet 0,9 %‑os nátrium‑kloridoldatos infúzió, vagy 5%‑os glükóz oldatos infúzió. A kívánt IrinotecanActavis mennyiséget aszeptikus módszerrel kell felszívni a koncentrátum oldatosinfúzióhoz készítményt tartalmazó ampullából, be kell fecskendezni a 250 ml‑esinfúziós zsákba, illetve palackba, majd kézzel végzett forgatással alaposanelegyíteni kell az oldatot.

Ha a feloldást követőenbármilyen kicsapódás figyelhető meg az injekciós üvegben vagy az infúziósoldatban, a terméket a citotoxikus szerekre vonatkozó szokásos eljárásokszerint meg kell semmisíteni.

AzIrinotecan Actavis nem adható bólusintravénás injekcióként vagy 30 percnél rövidebb, illetve 90 percnélhosszabb infúzióban.

Megsemmisítés

Minden,az irinotekán előkészítéséhez, beadásához szükséges, illetve a gyógyszerrelérintkezésbe került tárgyat a helyi, citotoxikus készítmények kezelésérevonatkozó utasítások szerint kell megsemmisíteni.