Lucentis 10 mg/ml oldatos injekció elõretöltött fecskendõben

ranibizumab

Mielõtt elkezdenék adni Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lucentis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lucentis beadása elõtt

3. Hogyan kell beadni a Lucentis-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lucentis-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lucentis és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Lucentis

   A Lucentis egy oldat, amit a szembe injekcióznak be. A Lucentis az úgynevezett érújdonképzõdést (neovaszkularizációt) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A benne lévõ hatóanyag a ranibizumab.

   
   

   Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lucentis

   A Lucentis-t felnõtteknél alkalmazzák látásromlást okozó, különbözõ szembetegségek kezelésére.

   
   

   Ezeket a betegségeket a retina (ideghártya, a szemfenék fényérzékeny rétege) következõ okok miatti károsodása okozza:

   • Szivárgó, rendellenes erek növekedése. Ez a jelenség olyan betegségekben figyelhetõ meg, mint például az idõskori makuladegeneráció (AMD). Szintén elõfordul patológiás rövidlátás (miópia) (PM), angioid sávok, centrális szerózus korioretinopátia vagy gyulladásos CNV talaján kialakuló érhártya neovaszkularizáció (CNV) esetén is.

   • Makulaödéma (a retina centrális részének vizenyõje). Ezt a vizenyõt okozhatja a cukorbetegség (a betegséget diabéteszes makulaödémának (DMÖ) nevezik) vagy az ideghártya retinális vénáinak elzáródása (a betegséget retinális véna elzáródásnak (RVO) nevezik).

     
     

     Hogyan hat a Lucentis?

     A Lucentis specifikusan felismeri és kötõdik a szemben jelenlévõ, emberi vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A-nak (VEGF-A) nevezett fehérjéhez. Túl nagy mennyiségben a VEGF-A rendellenes erek növekedését és a szem vizenyõjét idézi elõ, ami olyan betegségekben, mint például az AMD, PM, CNV, DMÖ vagy RVO, a látás romlásához vezethet. A VEGF-A-hoz kötõdve a Lucentis gátolni képes annak hatását, és megelõzi ezt a kóros növekedést és vizenyõt.

     
     

     Ezekben a betegségekben a Lucentis segít megõrizni, és sok esetben javítani az Ön látását.

2. Tudnivalók a Lucentis beadása elõtt

   
   

   Ön nem kaphat Lucentis-t

   • ha allergiás a ranibizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

   • ha a szemében vagy a szeme környékén fertõzés van.

   • ha a szeme fáj vagy vörös (súlyos szemgyulladása van).

     
     

     Figyelmeztetések és óvintézkedések

     A Lucentis beadása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

   • A Lucentis-t a szembe adott injekcióként alkalmazzák. Esetenként a Lucentis-kezelést követõen felléphet a szem belsõ részének gyulladása, szemfájdalom vagy szemvörösség (gyulladás), a szem hátsó részét bélelõ egyik réteg leválása vagy szakadása (a retina leválása vagy szakadása és a retina pigmenthámjának leválása vagy szakadása) vagy a szemlencse elhomályosodása (szürkehályog). Fontos, hogy az ilyen fertõzéseket vagy ideghártya-leválást a lehetõ leghamarabb felismerjék és kezeljék. Kérjük, azonnal értesítse kezelõorvosát, ha a következõ tünetek bármelyikét tapasztalja: szemfájdalom; fokozódó kellemetlen érzés a szemben; fokozódó szemvörösség; homályos vagy csökkent látás; növekvõ számú, apró, mozgó homály megjelenése a látótérben vagy fokozott fényérzékenység.

   • Egyes betegeknél a szemnyomás közvetlenül az injekció beadása után egy rövid ideig megnövekedhet. Ezt nem biztos hogy észleli, ezért kezelõorvosa minden injekció után ellenõrzi a szemnyomását.

   • Mondja el kezelõorvosának, ha korábban szembetegsége vagy szemészeti kezelése volt, vagy ha valaha szélütése volt vagy a szélütés múló tüneteit észlelte (a végtagok vagy az arc gyengesége vagy bénulása, beszédzavar vagy a beszéd megértésének zavara). Ezt az információt figyelembe veszi majd, amikor arról dönt, hogy a Lucentis alkalmas-e az Ön kezelésére.

   
   

   Kérjük, olvassa el a 4. pontot („Lehetséges mellékhatások”) a Lucentis-kezelés alatt lehetségesen jelentkezõ mellékhatásokkal kapcsolatos további részletekért.

   
   

   Gyermekek és serdülõk (18 éves életkor alatt)

   A Lucentis alkalmazása gyermekekben és serdülõkben még nem megalapozott, így ezen korosztályban az alkalmazása nem javasolt.

   
   

   Egyéb gyógyszerek és a Lucentis

   Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

   
   

   Terhesség és szoptatás

   • Azoknak a nõknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó Lucentis injekció után még legalább további 3 hónapig.

   • Nincs tapasztalat a Lucentis terhes nõknél történõ alkalmazásával. A Lucentis-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a lehetséges elõnyei felülmúlják a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat. Ha Ön terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, a Lucentis-kezelés elõtt beszélje ezt meg kezelõorvosával.

   • A Lucentis-kezelés nem ajánlott szoptatás idején, mivel nem ismert, hogy a Lucentis kiválasztódik-e az anyatejbe. A Lucentis-kezelés megkezdése elõtt kérjen tanácsot kezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.

     
     

     A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lucentis-kezelés után átmenetileg homályos látást tapasztalhat. Amennyiben ez elõfordul, a homályos látás megszûnéséig ne vezessen gépjármûvet és ne használjon gépeket.

3. Hogyan kell beadni a Lucentis-t?

   
   

   A Lucentis-t szemészorvosa egyetlen injekció formájában adja be a szemébe, helyi érzéstelenítés mellett. Az injekció szokásos adagja 0,05 ml (ami 0,5 mg hatóanyagot tartalmaz). Az elõretöltött fecskendõ a javasolt, 0,5 mg-os adagnál többet tartalmaz. Nem használható fel az elõretöltött fecskendõbõl kinyerhetõ teljes térfogat. A többlet térfogatot az injekció beadása elõtt ki kell fecskendezni. Az elõretöltött fecskendõben lévõ teljes térfogat befecskendezése túladagolást eredményezhet.

   
   

   Az ugyanabba a szembe befecskendezett két adag beadása között eltelt idõtartam legalább négy hét kell legyen. Az injekciót mindig a szemészorvos adja be Önnek.

   
   

   A fertõzés megelõzése érdekében az injekció elõtt kezelõorvosa gondosan kimossa az Ön szemét. Kezelõorvosa helyi érzéstelenítõt is fog adni Önnek, hogy csökkentsen vagy megelõzzön minden, az injekció beadásával járó esetleges fájdalmat.

   
   

   A kezelés havi egy Lucentis injekcióval kezdõdik. Kezelõorvosa ellenõrizni fogja a szeme állapotát, és attól függõen, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, dönt majd arról, hogy kell-e, és mikor kell további kezelést kapnia.

   
   

   A betegtájékoztató végén a „A Lucentis elkészítése és beadása” cím alatt részletes alkalmazási utasítás található.

   
   

   Idõsek (65 éves vagy idõsebb)

   A Lucentis-t az adag módosítása nélkül kaphatják 65 éves és idõsebb betegek is.

   
   

   A Lucentis-kezelés abbahagyása elõtt

   Amennyiben felmerül Önben a Lucentis-kezelés abbahagyása, a soron következõ kontrollvizsgálat alkalmával beszélje meg ezt kezelõorvosával. Kezelõorvosa tanácsai segíthetnek Önnek dönteni, mennyi ideig folytassák a Lucentis-kezelést.

   
   

   Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát.

   
   

4. Lehetséges mellékhatások

   
   

   Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

   
   

   A Lucentis alkalmazásával járó mellékhatásokat vagy maga a gyógyszer vagy az injekciós eljárás okozza, és fõként a szemet érintik.

   
   

   A legsúlyosabb mellékhatások alább kerülnek leírásra:

   Gyakori súlyos mellékhatások (10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet): A szemfeneket borító réteg, a retina leválása vagy szakadása (ideghártya-leválás vagy szakadás), ami fényfelvillanások és úszkáló homályok látását okozza, és átmeneti látásvesztésig fokozódhat, vagy a szemlencsék elhomályosodása (szürkehályog).

   Nem gyakori súlyos mellékhatások (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet): Vakság, a szemgolyónak a szem belsõ része gyulladásával járó fertõzése (endoftalmítisz).

   
   

   Az esetlegesen jelentkezõ tünetek a szemében fellépõ fájdalom vagy fokozott kellemetlen érzés, a szem kivörösödésének súlyosbodása, homályos vagy csökkent látás, a látóterében lévõ kis részecskék növekvõ száma vagy fokozott fényérzékenység. Kérjük, azonnal szóljon kezelõorvosának, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul Önnél.

   A leggyakrabban jelentett mellékhatások alább kerülnek leírásra:

   Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érinthet)

   A látást érintõ mellékhatások közé tartoznak: szemgyulladás, szemfenéki bevérzés (retinavérzés), látászavarok, szemfájdalom, apró részecskék vagy pontok a látótérben (üvegtesti úszkáló homályok), bevérzett szemfehérje, szem irritáció, idegentest érzés a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjak gyulladása vagy fertõzése, száraz szem, a szem kivörösödése vagy viszketése és a szemnyomás emelkedése.

   A nem a látást érintõ mellékhatások közé tartoznak: torokfájás, orrdugulás, orrfolyás, fejfájás és ízületi fájdalom.

   
   

   A Lucentis-kezelést követõen esetlegesen elõforduló egyéb mellékhatások alább kerülnek leírásra:

   Gyakori mellékhatások

   A látást érintõ mellékhatások közé tartoznak: A látásélesség csökkenése, a szem egyes részeinek duzzanata (érhártya és kötõhártya), a szaruhártya (a szem elülsõ része) gyulladása, apró foltok a szem felszínén, homályos látás, az injekció beadási helyén kialakuló vérzés, vérzés a szemben, a szem váladékozása, ami viszketéssel, kivörösödéssel és duzzanattal jár (kötõhártya-gyulladás), fényérzékenység, kellemetlen érzés a szemben, a szemhéj duzzanata, a szemhéj fájdalma.

   A nem a látást érintõ gyakori mellékhatások közé tartoznak: húgyúti fertõzések, alacsony vörösvértestszám (olyan tünetekkel, mint például a fáradtság, légszomj, szédülés, sápadt bõr), szorongás, köhögés, hányinger, allergiás reakciók, mint bõrkiütés, csalánkiütés, viszketés és bõrvörösség.

   
   

   Nem gyakori mellékhatások

   A látást érintõ mellékhatások közé tartoznak: Gyulladás és vérzés a szem elülsõ részében, tályog kialakulása a szemen, a szemfelület központi részének elváltozásai, az injekció beadási helyén kialakuló fájdalom vagy irritáció, szokatlan érzés a szemben, a szemhéj irritációja.

   
   

   Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

   
   

   Mellékhatások bejelentése

   Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

   
   

5. Hogyan kell a Lucentis-t tárolni?

   
   

   • A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

   • A dobozon és az elõretöltött fecskendõ címkéjén feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

   • Hûtõszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

   • Az alkalmazás elõtt a leforrasztott tálca legfeljebb 24 órán keresztül szobahõmérsékleten (25°C) tartható.

   • A fénytõl való védelem érdekében az elõretöltött fecskendõt tartsa a dobozában lévõ, bontatlan tálcában.

   • Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolás sérült!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lucentis?

• A készítmény hatóanyaga a ranibizumab. Mililiterenként 10 mg ranibizumabot tartalmaz. Egy elõretöltött fecskendõ 0,165 ml-t tartalmaz, ami 1,65 mg ranibizumabbal ekvivalens. Ez biztosítja azt a felhasználható mennyiséget, ami egyetlen 0,05 ml-es adag, és 0,5 mg ranibizumabot tartalmaz.

• Egyéb összetevõk: ?,?-trehalóz-dihidrát; hisztidin-hidroklorid-monohidrát; hisztidin; poliszorbát 20; injekcióhoz való víz.

Milyen a Lucentis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lucentis egy oldatos injekció, elõretöltött fecskendõben. Az elõretöltött fecskendõ 0,165 ml steril, átlátszó, tiszta, színtelen - halványsárga vizes oldatot tartalmaz. Az elõretöltött fecskendõ a javasolt, 0,5 mg-os adagnál többet tartalmaz. Nem használható fel a teljes kinyerhetõ térfogat. A többlet térfogatot az injekció beadása elõtt ki kell fecskendezni. Az elõretöltött fecskendõben lévõ teljes térfogat befecskendezése túladagolást eredményezhet.

Csomagolásonként egy elõretöltött fecskendõ, leforrasztott tálcába csomagolva. Az elõretöltött fecskendõ kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Írország

Gyártó

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25

90429 Nürnberg Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50

????????

Novartis Pharma Services Inc. ???.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Èeská republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

??????

Novartis (Hellas) A.E.B.E. ???: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Espana

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

??????

Novartis Pharma Services Inc. ???: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Kérjük, olvassa még el a 3. „Hogyan kell beadni a Lucentis-t?” pontot is. A Lucentis elkészítése és beadása

Egyszerhasználatos elõretöltött fecskendõ, kizárólag intravitrealis alkalmazásra.

A Lucentis-t kizárólag intravitrealis injekciók beadásában jártas szemész szakorvos adhatja be.

Nedves AMD-ben, CNV-ben és diabeteses macula oedema okozta látásromlás, vagy, RVO következtében kialakuló macula oedema esetén a Lucentis javasolt adagja 0,5 mg, egyszeri, intravitrealis injekció formájában adva. Ez 0,05 ml-es injekciós térfogatnak felel meg. Az ugyanabba a szembe befecskendezett két adag közötti szünet legalább négy hét kell legyen.

A kezelést havi egy injekcióval kell kezdeni, és a maximális látásélesség eléréséig és/vagy addig kell folytatni, amíg már nincs a betegség aktivitására utaló jel, azaz a kezelés folytatása mellett nem változik a látásélesség vagy nincs változás a betegség okozta egyéb panaszok és tünetek tekintetében. A nedves AMD-ben, DMO-ban és RVO-ban szenvedõ betegeknél kezdetben három vagy több, egymást követõ, havonkénti injekcióra lehet szükség.

Ezután az ellenõrzési és a kezelési intervallumokat az orvos kell meghatározza, és a betegség látásélességgel mért és/vagy anatómiai paraméterek alapján meghatározott aktivitásán kell alapulnia.

Ha az orvos véleménye alapján a vizuális és az anatómiai paraméterek azt mutatják, hogy a betegnek nem származik elõnye a további kezeléstõl, a Lucentis alkalmazását abba kell hagyni.

A betegségaktivitás monitorozásának részét kell képezze a klinikai vizsgálat, a funkcionális vizsgálat vagy a képalkotó módszerek (pl. optikai koherencia tomográfia vagy fluoreszcens angiográfia).

Ha a betegeket a „kezelés és kiterjesztett adagolási rend” szerint kezelik, amikor a maximális látásélesség elérésre került, és/vagy nincs a betegség aktivitására utaló jel, akkor a kezelési intervallumokat fokozatosan meg lehet hosszabbítani, amíg a betegség aktivitására utaló jelek vagy a látásromlás vissza nem térnek. A nedves AMD esetén a terápiás intervallumot egyszerre két hétnél többel nem szabad meghosszabbítani, és DMO esetén egyszerre legfeljebb egy hónappal lehet meghosszabbítani. RVO esetén a terápiás intervallumokat fokozatosan hosszabbítani lehet, ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendõ adat ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni ezeknek az idõszakoknak a hosszát illetõen. Ha a betegség aktivitása visszatér, a kezelési intervallumot ennek megfelelõen le kell rövidíteni.

A CNV miatti látásromlás kezelését a betegség aktivitása alapján betegenként egyénileg kell meghatározni. Egyes betegeknek csak egy injekcióra lehet szükségük az elsõ 12 hónap alatt. Mások gyakoribb kezelést igényelhetnek, beleértve a havonkénti injekciót is. A patológiás rövidlátás (PM) következtében kialakuló CNV esetén sok betegnek lehet, hogy csak egy vagy két injekcióra van szüksége az elsõ év folyamán.

A Lucentis és a lézer fotokoaguláció DMO-ban és BRVO következtében kialakuló macula oedemában Van némi tapasztalat a Lucentis lézer fotokoagulációval együtt történõ alkalmazásával kapcsolatosan. Ha ugyanazon a napon alkalmazzák, akkor a Lucentis-t legalább 30 perccel a lézer fotokoaguláció után kell adni. A Lucentis adható olyan betegeknek, akik korábban lézer fotokoagulációban részesültek.

Lucentis és verteporfin fotodinámiás kezelés PM következtében kialakult CNV-ben

A Lucentis és a verteporfin egyidejû alkalmazásával nincs tapasztalat.

A beadás elõtt ellenõrizni kell, hogy a Lucentis injekciós oldatában ne legyenek szabad szemmel látható részecskék, illetve elszínezõdés.

Az injekciót aszeptikus körülmények között kell beadni, mely magában foglalja a sebészi kézfertõtlenítést, steril kesztyû viselését, steril kendõ és steril szemhéjterpesztõ (vagy annak megfelelõ eszköz) alkalmazását, és a szükség esetén steril körülmények között elvégezhetõ paracentézis lehetõségét. Az intravitrealis beavatkozás elvégzése elõtt részletes anamnézist kell felvenni a túlérzékenységi reakciókra vonatkozóan. Az injekció beadása elõtt megfelelõ érzéstelenítés szükséges, és a szem körüli bõr, a szemhéjak és a szem felszínének fertõtlenítésére a helyi gyakorlatnak megfelelõen széles spektrumú lokális mikrobaellenes kezelést kell alkalmazni.

Az elõretöltött fecskendõ kizárólag egyszeri felhasználásra alkalmazható. Az elõretöltött fecskendõ steril. Az elõretöltött fecskendõ sterilitása csak akkor biztosítható, ha a tálca lezárva marad. Ne alkalmazza az elõretöltött fecskendõt, ha az oldat elszínezõdött, zavaros, vagy részecskéket tartalmaz.

Az elõretöltött fecskendõ a javasolt 0,5 mg-os adagnál többet tartalmaz. Nem használható fel az elõretöltött fecskendõbõl kinyerhetõ teljes térfogat (0,1 ml). A többlet térfogatot az injekció beadása elõtt ki kell fecskendezni. Az elõretöltött fecskendõben lévõ teljes térfogat befecskendezése túladagolást eredményezhet. A légbuborékok és a gyógyszer felesleges mennyiségének kifecskendezéséhez lassan nyomja be a dugattyút, amíg a gumidugó boltozata alatti szél egyvonalba nem kerül a fecskendõn lévõ fekete, adagolást jelzõ vonallal (0,05 ml-rel ekvivalens, azaz 0,5 mg ranibizumab).

Az intravitrealis injekcióhoz egy 30G x 1” steril injekciós tût kell alkalmazni.

A Lucentis intravitrealis alkalmazásának elõkészítéséhez kérjük, tartsa be az alkalmazási utasításokat: