BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Magnevist oldatos injekció

Magnevist oldatos injekció előretöltött fecskendőben

dimeglumin-gadopentetát

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Ez a betegtájékoztató mindeninformációt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonahhoz az orvoshoz, aki a Magnevist injekciót beadta (a radiológus), vagy akórház/MRI-központ személyzetéhez.

· Ha bármelyik mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a radiológust, vagy a kórház/MRI-központ személyzetét.

· 1. Milyen típusú gyógyszer aMagnevist és milyen betegségek esetén alkalmazható?

· 2. Tudnivalók a Magnevistalkalmazása előtt

· 3. Hogyan kell alkalmazni azMagnevist injekciót?

· 4. Lehetséges mellékhatások

· 5. Hogyan kell a Magnevistinjekciót tárolni?

· 6. További információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Magnevist és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AMagnevist a mágneses rezonancián (MRI – Magnetic Resonance Imaging) alapulóképalkotáshoz szükséges kontrasztanyag, amely az egész test vizsgálatáhozhasználható, beleértve ebbe az agyat és a gerincvelőt is. A Magnevist oldatosinjekció formájában kerül forgalomba, intravénás alkalmazásra.

AzMRI az orvosi diagnosztikában használt képalkotó eljárás, amely a képet azegészséges és az elváltozott (beteg) szövetekben található vízmolekulák nyomonkövetése alapján hozza létre. A folyamat mágneses mező és rádióhullámokbonyolult rendszerének felhasználásával zajlik. A készülék méri a vízmolekulák aktivitását,és képpé alakítja át.

Eza gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A MAGNEVIST ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a Magnevist:Nemalkalmazható a Magnevist injekciót, ha Önnek súlyos veseproblémái vannak vagyha Önnek van vagy volt májtranszplantációja vagy a Magnevist használatasorán Önnél nefrogén szisztémás fibrózis lépet fel (NSF). Az NSF az egy olyanbetegség, amelyben a bőre és a kötőszövete megvastagodik. Az NSF súlyosproblémákat okozhat a mozgásban, izomgyengeséget és hatással lehet a normálbelsőszervek mûködésre, amely életveszélyes lehet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:

· ha a veséje nem mûködik önállóan

· ha Ön nemrégiben vagy hamarosan máj transzplantációtkap(ott).

Mielőtt a Magnevist alkalmazása mellettdöntene orvosa vérvizsgálatot írhat elő, hogy ellenőrizze az ön vesemûködését.

AMagnevist nem adható újszülötteknek 4hetes korig. Mivel 1 év alatti csecsemőkvesemûködése éretlen, ilyen betegeknél az orvos a Magnevistet kizárólag gondosmérlegelés után alkalmazza.

A Magnevist fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha

· túlérzékeny (allergiás) agadopentetát dimegluminsójára vagy a Magnevist egyéb összetevőjére, amelyeket a 6. fejezet „Mit tartalmaz a Magnevist?” bekezdésébensorolunk fel

· korábban előfordult Önnélkontrasztanyag allergia,

· bármilyen túlérzékenysége (pl.szénanátha, bőrkiütés, ételallergia, különös tekintettel a tengeri élőlőnyekre)van vagy asztmás,

· szív- vagy vérkeringési betegségbenszenved. Ebben az esetben a, nagyon ritkán előforduló allergiás reakciónaksúlyos vagy halálos kimenetele lehet.

· veséi nem mûködnek megfelelően,

· ha epilepsziája van, vagy rohamokkaljáró központi idegrendszeri funkciózavarban szenved vagy egyéb elváltozásokvannak az agyában. Ritka esetben előfordulnak rohamok vagy görcsök ilyenbetegségben szenvedőknél.

Tájékoztassakezelőorvosát, a radiológust, vagy a kórház/MRI-központ személyzetét, ha afenti állapotok illetve betegségek bármelyike fennáll Önnél!

AzÖnt kezelő orvos fog dönteni arról, hogy a vizsgálat elvégezhető-e, avagy sem.

Allergia-szerûreakció előfordulhat a Magnevist használata után. Súlyos reakciók léphetnekfel. Az ilyen típusú reakciók nagy része a beadást követő 30 percen belülfordul elő,ezért az injekció beadása után 30 percig megfigyelés alatt fogják tartani.

Előfordulhatnakkésleltetett reakciók (órákkal, vagy akár nappokkal később) (lásd"Lehetséges mellékhatások").

Haa Magnevist injekció alkalmazását követő 24 órán belül bármilyen vérvizsgálatonkell részt vennie, tájékoztassa az orvost, mert a Magnevist befolyásolhatjabizonyos vizsgálatok eredményeit, amelyek a vér vasszintjét vizsgálják.

Amennyibenkorábban előfordult már Önnél kontrasztanyag-túlérzékenységi reakció,ételallergiája van vagy asztmás, az orvos mérlegelni fogja az Önallergia-ellenes szerekkel való előkezelését.

MielőttMagnevist injekciót kap tájékoztassa orvosát, a radiológust, vagy akórház/MRI-központ személyzetét, ha beültetett szívpészméker vagy másvastartalmú beültetett pótlás, illetve érklipsz található a szervezetében. HaÖn bármelyik eszközzel rendelkezik, nem tartozkodhat erős mágneses térben.

Csökkent vesemûködés:

Mielőtt a Magnevist alkalmazása mellett döntene,orvosa vérvizsgálatot fog előírni, hogy ellenőrizze az Ön vesemûködését. A vérvizsgálat eredménye alapján dönthet orvosa aMagnevist használatáról.

A Magnevist kontrasztanyagotdialízissel el lehet távolítani a szervezetből.

Beszámoltak súlyos reakciókról, amelymagában foglalja a bőr és a kötőszövetek megvastagodását (nefrogén szisztémásfibrózis (NSF)). Az NSF ízületimozgásképtelenséget, izomgyengeséget okozhat, befolyásolhatja a belső szervekmûködését, amely akár életveszélyes is lehet.

Az NSF kapcsolatba hozható gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok alkalmazásával (a Magnevistkontrasztanyagot is beleértve) súlyosvesekárosodásban szenvedő betegeknél, előrehaladott krónikus májbetegség esetén fellépő veseelégtelenségben(hepatorenális szindróma) szenvedő betegeknél, illetve olyan veseelégtelenségbenszenvedő betegeknél akik nemrégiben májátültetésen estek át, vagy ilyen mûtétrevárnak a közeljövőben (lásd„Lehetséges mellékhatások”).

Gyermekek és serdülők

Az agy és a gerinc vizsgálatok kivételével korlátozottszámú vizsgálat történt Magnevist alkalmazására 2 éves kor alatt.

2év alatti gyermekeknél a szükséges dózist manuális úton kell beadni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa orvosát, a radiológust, vagy a kórház/MRI-központ személyzetét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Tájékoztassaorvosát, ha béta‑blokkolókat (vérnyomáscsökkentő vagy egyéb szívgyógyszereket)szed.

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Terhesség

Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, vagyúgy gondolja, hogy teherbe eshet, mivel a Magnevist alkalmazása kerülendőterhességben, kivéve, ha mindenképpen szükséges.

Szoptatás

Tájékoztassaorvosát, ha Ön szoptat, vagy szoptatás előtt áll. Orvosa megbeszéli Önnel, hogyfolytassa-e, vagy függessze fel a szoptatást 24 órán át a Magnevist beadásaután.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nemismert ilyen hatás.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AMAGNEVIST INJEKCIÓT?

AMagnevist injekciót egy tûn vagy katéteren keresztül kézzel vagy automatafecskendővel az orvos juttatja be a vénába, és azonnal elkezdődhet az MRIvizsgálata.

Azinjekció beadását követően Önt megfigyelés alatt fogják tartani.

AzÖnnek megfelelő Magnevist-adagot testsúlyánák és a vizsgált testrészének figyelembevéve számítják ki.

Felnőttek:

Egyszeri 0,2 ml/testtömegkilogram injekció adag általában elegendő(ez 70 kg-os beteg esetén kb.14 ml).

Speciális esetekben az adagot felnőtteknél 0,6ml/testtömegkilogramra, gyermekeknél 0,4 ml/testtömegkilogramra lehetemelni. A radilogus fog dönteni arról, hogy az Ön vizsgálatához mennyiMagnevist oldat szükséges.

Azagy és a gerincvizsgálatok kivételével korlátozott számú vizsgálat történtMagnevist alkalmazásával 2 éves kor alatt.

Adagolás speciális betegcsoportok esetében

A Magnevist alkalmazása nem ajánlott súlyos vesebetegségben,valamint olyan betegeknél, akik nemrégiben májátültetésen estek át, vagy akikreilyen mûtét vár a közeljövőben.

Ha azonban a Magnevist alkalmazása elkerülhetetlen, Ön afelvétel készítése során csak egy 0,2 ml/testtömegkilogram dózist kaphat maximumés a felvétel megismétlésére legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor. A kezelőorvosavagy a radiológus fog dönteni arról, hogy a tervezett vizsgálat lehetséges-e(lásd 2.pont „Tudnivalók a Magnevist alkalmazása előtt”).

Alkalmazása gyermekeknél

A Magnevist nem adható újszülötteknek 4 hetes korig.

Mivel az 1 év alatti csecsemők vesemûködése éretlen, újszülöttekés csecsemők a felvétel készítése során csak egy dózist kaphatnak és a felvételmegismétlésére legkorábban 7 nap múlva kerülhet sor.

Idősek

Nincs szükség a dózis módosítására, ha ön 65 éves, vagyidősebb, de szükséges lehet, hogy vérvizsgálatot végezzenek Önnél a vesemûködésellenőrzésére.

Ha az előírtnál több Magnevistet kapott:

Eddignem jelentettek túladagolási tüneteket. Ha mégis túladagolás történne, azesetleg megjelenő tüneteket az orvos azonnal kezelni fogja és ellenőrizni fogja,hogy a veséi megfelelően mûködnek-e. Ha a veséi nem mûködnek megfelelően, azorvosa vesedialízissel távolíthatja el a Magnevist oldatot.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg az orvosát vagy radiológusát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Magnevist is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatások többsége enyhe vagy közepes súlyosságú.

Aleggyakrabban jelentkező mellékhatások a Magnevist alkalmazásnál (1000 betegből4 vagy több betegnél jelentkezett) az injekció beadásának helyén fellépőreakciók, a fejfájás és a hányinger.

Magnevistkontrasztanyag alkalmazása során a legsúlyosabb mellékhatások a nefrogénszisztémás fibrózis (NSF) és túlérzékenységi reakciók, amelynek olyan súlyostünetei lehetnek, mint a sokk. Az NSF olyan betegség, amelyben a bőre és akötőszövete megvastagodik. Az NSF súlyos ízületi problémákat és izomgyengeségetokozhat vagy hatással lehet a belső szervek normál mûködésre, amelyéletveszélyes lehet.

Nagyonritkán előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók, amelynek olyan súlyos tüneteilehetnek, mint a sokk, amelyek azonnali orvosi beavatkozást igénynek.

Azarc, az ajkak, a nyelv és a garat enyhe duzzanata, köhögés, viszketés, orrfolyás, tüsszögés és bőrkiütés(csalánkiütés) egy súlyos reakció első tünetei lehetnek. Kérjük azonnalközölje az orvosával, radológusával vagy a kórház/MRI-központ dolgozóival,ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja. Az Ön vizsgálatát lehet, hogy le kellállítani, és szüksége lehet további kezelésre.

AMagnevist beadása után órákkal vagy napokkal ritkán előfordulhatnak későitípusú reakciók.

Haezt tapasztalja, tájékoztassa orvosát vagy a radiológusát.

Amellékhatásokat előfordulási valószínûségük szerint soroljuk fel, az alábbikategóriák alkalmazásával:

Nem gyakori (1000 kezeltbetegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):

- fejfájás, szédülés, ízérzékelésmegváltozása,

- hányás (rosszullét), hányinger(émelygés),

- fájdalom, meleg- és hidegérzet,

- az injekció beadásának helyénjelentkező reakciók (pl. hidegérzet, tûszúrás‑érzés (paraesztézia),duzzadás, melegség, fájdalom, vizenyő, irritáció, vérzés, kipirosodottfájdalmas bőr (eritéma), rossz közérzet, szövet elhalás (nekrózis), vérrögokozta vénagyulladás (trombofelibitisz), visszérgyulladás, gyulladás, vérzés aszövetbe az injekció beadási helyén (extravazáció), fájdalom, véraláfutás,bőrszín változás).

Ritka (10 000 kezelt betegbőltöbb mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):

- túlérzékenységi reakció/allergiajellegû reakciók, pl. anafilaktoid sokk (súlyos allergiás reakciók), sokk(keringés összeomlás), alacsony vérnyomás (hipotónia), kötőhártyagyulladás,eszméletvesztés, szorító érzés a torokban, tüsszögés, csalánkiütés (urtikária),erős viszketés (pruritusz), kiütés, bőrpír (eritéma), nehézlégzés (diszpnoe),légzés bénulás (légzés leállás), nehéz lélegzetvétel (bronchospazmus), zihálás,gégefőgörcs (laringospazmus), gégeödéma, garatödéma (torok duzzanat), kék ajkak(cianózis), orrfolyás (rinitisz), angioödéma (pl. arc, torok, száj, ajkak,és/vagy nyelv duzzanat), arcödéma, rendellenes gyors vagy lassú szívverés),

- Zavarodottság,

- Görcs (görcsök vagy rohamok), zsibbadás és bizsergő érzés (paresztézia),égő érzés, remegés,

- Rendellenesen gyors szívverés (tachikardia), szabálytalan szívverés(arritmia),

- Vérrög okozta vénagyulladás (trombofelibitisz), kipirulás, erek tágulása(vazodilatáció),

- Torok irritáció, torokfájdalom / garat kellemetlen érzése, köhögés,

- Gyomor (hasi) fájdalom vagy kellemetlen érzés, hasmenés, fogfájás,szájszárazság, száj lágyrész fájdalmak, fájdalom vagy zsibbadás és bizsergésa szájban (paresztézia),

- Fájdalom akarokban, a kezekben, lábakban és ujjakban,

- Mellkasi fájdalom, láz, kar, kéz, láb és ujjak duzzanata (perifériásödéma), általános rossz közérzet (gyengeség),fáradtság (fáradékonyság), szomjúság, gyengeség (aszténia).

Nem ismert (a rendelkezésreálló adatokból nem megbecsülhető):

- Emelkedettszérum vasszint(a változás vérvizsgálattal mutathatóki),

- Nyugtalanság, zavartság,

- Kóma, aluszékonyság (álmosság), beszédzavar, szaglászavar (parozmia),

- Látásproblémák, könnyezés (lakrimáció),szemfájdalom,

- Hallásproblémák, fülfájás,

- Hirtelen szívmegállás, csökkent szívfrekvencia(bradikardia),

- Ájulás, átmeneti gyors vérnyomás csökkenés, sápadtság, tudatvesztés (vazovagális reakció), magasvérnyomás,

- Légzésinehézség, légzésszámcsökkenés vagy növekedés, tüdőödéma (folyadék a tüdőben),

- Nyálfolyás,

- Bilirubin‑szint (az epe pigment anyaga) emelkedés, májenzimszintemelkedés a vérben,

- Nefrogén szisztémás fibrózis(Az NSF egy súlyos reakció, amely főleg a bőr és akötőszövet megvastagodásával jár és ízületi mozgásképtelenséget,izomgyengeséget okozhat, valamint befolyásolhatja a belső szervek mûködését,amely akár életveszélyes is lehet.),

- Hátfájás, ízületi fájdalom (artralgia),

- Veseelégtelenség olyan betegeknél, akik már vesebetegségben szenvednek, emelkedett szérum kreatinin (vérvizsgálattalkimutatható a vérszint változása), vizelet visszatartáselvesztése (inkontinencia), sürgős vizelési inger,

- Hidegrázás, verítékezés, testhőmérsékletváltozások.

Akövetkező mellékhatások néhány esetben életveszélyesek vagy halálosak voltak: anefrogén szisztémás fibrózis (NSF, súlyos reakció, elsősorban a bőr és a szövetmegvasdagodása), súlyos allergiaszerû reakciók, allergiaszerû reakciók,túlérzékenységi reakciók (allergia), sokk (keringés összeomlás), alacsonyvérnyomás (hipotónia), eszméletvesztés, torokszorító érzés, nehézlégzés (diszpnoe),légzés bénulás (légzés leállás), nehéz lélegzetvétel (bronchospazmus),gégefőgörcs (laringospazmus), gégeödéma, garatödéma (torok duzzanat), kék ajkak(cianózis), angioödéma (pl. arc, torok, száj, ajkak, és/vagy nyelv duzzanat),arcödéma, görcsök (görcsök vagy rohamok),rendellenesen gyors szívverés(tachikardia), emelkedett szérum vasszint, kóma,aluszékonyság, hirtelen szívmegállás, csökkent szívfrekvencia (bradikardia), ájulás és tüdőödéma(folyadék a tüdőben).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy a radiológust.

5. Hogyankell a MAGNEVIST INJEKCIÓT tárolni?

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Afénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek illetve az előretöltöttfecskendők az eredeti csomagolásban tárolandók.

Akészítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn (Felhasználható:) belülszabad felhasználni. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Azinjekciós üveg felbontása után vagy az előretöltött fecskendő használatratörténő elkészítése után, a Magnevist 24 óráig, 30^oC alatt stabilmarad. ezután meg kell semmisíteni.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Magnevist?

Akészítmény hatóanyaga: 1 mlinjekciós oldat 0,5 mmol/ml (megfelel 469,01 mgdimeglumin-gadopentetátnak) dimeglumin-gadopentetátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: meglumin,dietilén-tiamin-pentaecetsav és injekcióhoz való víz.

Milyen kiszerelésben kapható a Magnevist?

Magnevistoldatos injekció (10 ml, 15 ml, ill. 20 ml) injekciós üvegkiszerelésben, továbbá

Magnevistoldatos injekció előretöltött fecskendőben (10 ml, ill. 15 ml)kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Müllerstrasse 170-178., Németország

OGYI-T-6488/01 (1x1oldatos injekció előretöltött fecskendőben) /10 ml/

OGYI-T-6488/02 (5x1oldatos injekció előretöltött fecskendőben) /10 ml/

OGYI-T-6488/03 (1x1oldatos injekció előretöltött fecskendőben) /15 ml/

OGYI-T-6488/04 (5x1oldatos injekció előretöltött fecskendőben) /15 ml/

OGYI-T-6488/05 (Magnevistoldatos injekció 10 ml) 1x

OGYI-T-6488/06 (Magnevistoldatos injekció 15 ml) 1x

OGYI-T-6488/07 (Magnevistoldatos injekció 20 ml) 1x

OGYI-T-6488/08 (Magnevistoldatos injekció 20 ml) 10x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-10-08

Az alábbi információk kizárólagorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Magnevist alkalmazása előtt valamennyibetegnél ajánlott laboratóriumi vizsgálatot

végezni a renális diszfunkciókiszûrésére.

Egyes gadolínium-tartalmúkontrasztanyagok alkalmazásával összefüggésben nefrogén szisztémás

fibrózisról (NSF) számoltak be akut,vagy krónikus, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek

esetében (GFR < 30ml/min/1,73m2). A májtranszplantáció előtt álló betegek különösen

veszélyeztetettek, mivel azakut veseelégtelenség előfordulási aránya magas ebben a betegcsoportban.

Ezért Magnevist nemhasználható súlyos vesebetegségben és azoknál a betegeknél, akik

perioperatívmájtranszplantációban vannak.

A közepes mértékben beszûkültvesemûködésû (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2)

betegeknél az NSFkialakulásának a kockázata nem ismert ezért Magnevist kizárólag az

előny/kockázat arány gondosértékelése után, a 0,2 ml/testtömeg-kilogramm dózist nem

meghaladó dózisbanalkalmazható (lásd 4.4 pont). Egy vizsgálat alatt egynél több dózis nem

alkalmazható. Az ismételtalkalmazásra vonatkozó információk hiánya miatt a Magnevist

injekciókat nem szabadismételten alkalmazni, kivéve akkor, ha a két injekció beadása közti időtartam

legalább 7 nap.

Mivel a 4 hét alattiújszülöttek, illetve az 1 év alatti csecsemők vesemûködése éretlen, ilyen

betegeknél a Magnevist kizárólaggondos mérlegelés után, legfeljebb 0,2 ml/ttkg dózisban

alkalmazható. A felvételkészítése során nem adható egynél több dózis. Az ismételt alkalmazásra

vonatkozó adatok hiányában aMagnevist injekció nem ismételhető, kivéve, ha a két beadás

között legalább 7 nap eltelt.

Mivel a dimeglumin-gadopentetát renális clearance idős betegekbencsökkenhet, 65 év feletti betegek esetében különösen fontos a renálisdiszfunkció kiszûrése.

A Magnevist alkalmazásátkövetően rövid idővel végzett hemodializis hasznos lehet a Magnevist

szervezetből valóeltávolítása szempontjából. Nincs olyan bizonyíték azonban, mely

alátámasztaná a hemodializisbevezetésének indokoltságát az NSF megelőzése, vagy kezelése

érdekében olyan betegeknél,akik nem állnak hemodializis kezelés alatt.

A Magnevist alkalmazásaelővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha a nő

klinikai állapota szükségesséteszi a dimeglumin-gadopentetáttal történő kezelést.

A szoptatás folytatásáról,vagy a Magnenevist beadása után, 24 órára történő felfüggesztéséről az

orvosnak és a szoptatóanyának kell dönteni.

A felhasznált gadolíniumkontrasztanyag pontos dokumentálása érdekében, az {injekciós

üvegen/fecskendőn } lévőlevehető betegkövető címkét fel kell ragasztani a beteg kórlapjára.

Az alkalmazott dózist is felkell jegyezni.

Vizuális ellenőrzés

AMagnevist injekciót használat előtt vizuálisan meg kell vizsgálni. Jelentőselszíneződés, szemcsés anyag jelenléte vagy hibás tároló üveg esetén akontrasztanyag nem használható.

Injekciós üveg:

AMagnevist csak közvetlenül alkalmazás előtt szívható fel a fecskendőbe.

Agumidugót soha nem szabad egynél többször átszúrni.

Azegy vizsgálat során fel nem használt kontrasztanyag oldatot el kell dobni.

Előretöltött fecskendő

Azelőretöltött fecskendőt csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad acsomagolásból kivenni, és előkészíteni a beadáshoz.

Atûvédő kupakot is csak közvetlenül az injekcióbeadása előtt távolítsa el.

Azeszköz gyártójának utasításait be kell tartani.

Azegy vizsgálat során fel nem használt kontrasztanyag oldatot el kell dobni.

2év alatti gyermekeknél a szükséges dózist manuális úton kell beadni,nem kombinálható autoinjektorral, a sérülések elkerülése miatt.

Afel nem használt Magnevist oldatot meg kell semmisíteni a vizsgálati nap végén(maximun 24 óra).