Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla

benzoxónium-klorid, lidokain-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ezt agyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szükségelehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelymellékhatásra is vonatkozik.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla fertõtlenítõhatású benzoxónium-kloridot és érzéstelenítõ (helyi fájdalomcsillapító) hatásúlidokain-hidrokloridot tartalmaz. A Mebucain 1 mg/1 mg pasztillabaktérium, vírus és gomba okozta szájüreg- és torokfertõzések kezelésérehasználható. Enyhíti a fertõzések következtében kialakuló száj- éstorokfájdalmat.

Alkalmazható pl. a megfázásokozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregi fekélyek (ún.afták) és a fogínygyulladás kezelésére.

Mandulagyulladáskiegészítõ kezelésére is használható.

A Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla felnõttek és 4‑18 éves gyermekek és serdülõk számárajavallott.

2.                  Tudnivalók a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazásaelõtt

Ne alkalmazza a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát

-                Ha allergiás a lidokainra vagy a benzoxónium-kloridra, a kvaternerammónium‑tartalmú gyógyszerekre, vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) bármely egyéb összetevõjére.

-                4 éves kor alatt.

-                Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia) járószívbetegség esetén nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével, amennyiben:

·               a torokfájdalom mellett magasláz is jelentkezik, illetve súlyos nyelési nehézségei vannak.

·               tünetei 5 napon belül nem enyhülnek.

Amennyiben seb vagysérülés található a száj, illetve garat nyálkahártyáján, kérjük, a gyógyszertelõvigyázatosan alkalmazza.

Gyermekek ésserdülõk

A készítmény 4 évesnél fiatalabbgyermeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és aMebucain 1 mg/1 mg pasztilla

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla egyidejûalkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A készítményt nealkalmazza közvetlenül evés vagy ivás elõtt, illetve közben, mert a szájban éstorokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadás nehezítheti a nyelést.

Ne fogyasszon italt vagy ételt,amíg a zsibbadás nem enyhül.

Terhesség és szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Várandós vagy szoptató anyák a Mebucain 1 mg/1 mgpasztillát a kockázat/haszon figyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatraalkalmazhatják.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla nem, vagy csakelhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

A Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla aszpartámot tartalmaz

A készítményfenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képzõdik,ezért alkalmazása fenilketonuriában (öröklött anyagcsere-betegség) szenvedõbetegek esetében ártalmas lehet.

A Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla szorbitot tartalmaz

A készítmény „Karion 83” segédanyaga szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyankell alkalmazni a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát?

A gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek és 12 év feletti serdülõknek: naponta 2‑3 óránként 1 darab pasztillátkell lassan, étkezés után elszopogatni.

Súlyos fertõzés esetén az adagolás növelhetõ: 1 darab pasztillát lehet 1‑2 óránkéntlassan elszopogatni.

A napi maximális adag 10 darab pasztilla lehet.

Alkalmazása gyermekeknél

4-11 év közötti gyermekeknek: naponta 4‑6 óránként1 pasztillát kell lassan, étkezés után elszopogatni. Naponta összesenlegfeljebb 6 darab pasztilla alkalmazható.

4 éves kor alatt nemalkalmazható aMebucain 1 mg/1 mg pasztilla.

A pasztillát nem szabad összerágni vagy egészbenlenyelni, lassan kell elszopogatni.

Szájfekély:a pasztillát úgy kell elszopogatni, hogy az, az elváltozással érintkezveoldódjon fel a szájban.

Az ajánlott dózist ne lépje túl.

Ha az elõírtnál több Mebucain 1 mg/1 mgpasztillát vett be

Ha véletlenül túl sokpasztillát nyelt le, azonnal forduljon kezelõorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Mebucain1 mg/1 mg pasztillát

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Hagyja abba a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillaalkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke azalábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:

-                légzési és nyelési nehézség

-                az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata

-                a bõr erõs viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedõduzzanatokkal.

Ezek amellékhatások nagyon ritkán fordulnak elõ (10 000-bõl kevesebb, mint 1embernél jelentkezhetnek).

Néhánymellékhatás gyakran fordul elõ (100-ból 1‑10 embernél jelentkezhetnek):

-                irritáció vagy zsibbadó érzés a szájban és torokban.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5.       Hogyankell a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtõl való védelem érdekében, azeredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ után (Felhasználható:) ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aMebucain 1 mg/1 mg pasztilla

-                A készítmény hatóanyaga: 1 mg benzoxónium-klorid és 1 mglidokain-hidroklorid pasztillánként.

-                Egyéb összetevõk: aceszulfám-kálium, aszpartám, vízmentescitromsav, 85%-os glicerin, zselatin, „Karion 83”,klorofill nátrium‑réz komplex, növényi aroma (76634‑34), mentolaroma (79770‑36), tisztított víz, nitrogén.

          Bevonat:hipromellóz, 85%-os glicerin.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Ovális alakú, töltetlen, zöldszínû, lágy, zselatin pasztilla, mentol illattal.

16 db, 20 db, 24 db pasztilla PVC//Alu buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege),

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:

Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach,
Németország

OGYI-T-8450/03          16×

OGYI-T-8450/04          20×

OGYI-T-8450/05          24×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.január