Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla

benzoxónium-klorid, lidokain-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ezt agyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükségelehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelymellékhatásra is vonatkozik.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyankell a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla fertőtlenítőhatású benzoxónium-kloridot és érzéstelenítő (helyi fájdalomcsillapító) hatásúlidokain-hidrokloridot tartalmaz. A Mebucain 1 mg/1 mg pasztillabaktérium, vírus és gomba okozta szájüreg- és torokfertőzések kezelésérehasználható. Enyhíti a fertőzések következtében kialakuló száj- éstorokfájdalmat.

Alkalmazható pl. a megfázásokozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregi fekélyek (ún.afták) és a fogínygyulladás kezelésére.

Mandulagyulladáskiegészítő kezelésére is használható.

A Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla felnőttek és 4‑18 éves gyermekek és serdülők számárajavallott.

2. Tudnivalók a Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazásaelőtt

Ne alkalmazza a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát

- Ha allergiás a lidokainra vagy a benzoxónium-kloridra, a kvaternerammónium‑tartalmú gyógyszerekre, vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

- 4 éves kor alatt.

- Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia) járószívbetegség esetén nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, amennyiben:

· a torokfájdalom mellett magasláz is jelentkezik, illetve súlyos nyelési nehézségei vannak.

· tünetei 5 napon belül nem enyhülnek.

Amennyiben seb vagysérülés található a száj, illetve garat nyálkahártyáján, kérjük, a gyógyszertelővigyázatosan alkalmazza.

Gyermekek ésserdülők

A készítmény 4 évesnél fiatalabbgyermeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és aMebucain 1 mg/1 mg pasztilla

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla egyidejûalkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A készítményt nealkalmazza közvetlenül evés vagy ivás előtt, illetve közben, mert a szájban éstorokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadás nehezítheti a nyelést.

Ne fogyasszon italt vagy ételt,amíg a zsibbadás nem enyhül.

Terhesség és szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Várandós vagy szoptató anyák a Mebucain 1 mg/1 mgpasztillát a kockázat/haszon figyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatraalkalmazhatják.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Mebucain 1 mg/1 mg pasztilla nem, vagy csakelhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

A Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla aszpartámot tartalmaz

A készítményfenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik,ezért alkalmazása fenilketonuriában (öröklött anyagcsere-betegség) szenvedőbetegek esetében ártalmas lehet.

A Mebucain 1 mg/1 mgpasztilla szorbitot tartalmaz

A készítmény „Karion 83” segédanyaga szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyankell alkalmazni a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát?

A gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 2‑3 óránként 1 darab pasztillátkell lassan, étkezés után elszopogatni.

Súlyos fertőzés esetén az adagolás növelhető: 1 darab pasztillát lehet 1‑2 óránkéntlassan elszopogatni.

A napi maximális adag 10 darab pasztilla lehet.

Alkalmazása gyermekeknél

4-11 év közötti gyermekeknek: naponta 4‑6 óránként1 pasztillát kell lassan, étkezés után elszopogatni. Naponta összesenlegfeljebb 6 darab pasztilla alkalmazható.

4 éves kor alatt nemalkalmazható aMebucain 1 mg/1 mg pasztilla.

A pasztillát nem szabad összerágni vagy egészbenlenyelni, lassan kell elszopogatni.

Szájfekély:a pasztillát úgy kell elszopogatni, hogy az, az elváltozással érintkezveoldódjon fel a szájban.

Az ajánlott dózist ne lépje túl.

Ha az előírtnál több Mebucain 1 mg/1 mgpasztillát vett be

Ha véletlenül túl sokpasztillát nyelt le, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Mebucain1 mg/1 mg pasztillát

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Hagyja abba a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillaalkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke azalábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:

- légzési és nyelési nehézség

- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata

- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedőduzzanatokkal.

Ezek amellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő (10 000-ből kevesebb, mint 1embernél jelentkezhetnek).

Néhánymellékhatás gyakran fordul elő (100-ból 1‑10 embernél jelentkezhetnek):

- irritáció vagy zsibbadó érzés a szájban és torokban.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyankell a Mebucain 1 mg/1 mg pasztillát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében, azeredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aMebucain 1 mg/1 mg pasztilla

- A készítmény hatóanyaga: 1 mg benzoxónium-klorid és 1 mglidokain-hidroklorid pasztillánként.

- Egyéb összetevők: aceszulfám-kálium, aszpartám, vízmentescitromsav, 85%-os glicerin, zselatin, „Karion 83”,klorofill nátrium‑réz komplex, növényi aroma (76634‑34), mentolaroma (79770‑36), tisztított víz, nitrogén.

Bevonat:hipromellóz, 85%-os glicerin.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Ovális alakú, töltetlen, zöldszínû, lágy, zselatin pasztilla, mentol illattal.

16 db, 20 db, 24 db pasztilla PVC//Alu buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege),

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:

Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach,
Németország

OGYI-T-8450/03 16×

OGYI-T-8450/04 20×

OGYI-T-8450/05 24×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.január