Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Megyrina 40 mg/mlbelsõleges szuszpenzió
megesztrol-acetát
Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.
- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Megyrina belsõlegesszuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Megyrina belsõleges szuszpenziószedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a Megyrina belsõleges szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Megyrina belsõleges szuszpenzióttárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Megyrina belsõlegesszuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Megyrina belsõleges szuszpenzióhatóanyaga a megesztrol-acetát, sárgatesthormon (progeszteron) származék.
A gyógyszert bizonyosnõgyógyászati megbetegedések kezelésére alkalmazzák.
Egyes betegségekben kórossúlycsökkenés és étvágytalanság kezelésére is alkalmazható.
2. Tudnivalók a Megyrina belsõleges szuszpenziószedése elõtt
Ne szedje a Megyrina belsõlegesszuszpenziót
- ha allergiás a megesztrol-acetátravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,
- ismeretlen eredetû hüvelyi vérzésesetén.
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
Kiújuló vagy áttétes daganat,valamint trombózis megbetegedés valamint károsodott májmûködés esetén fokozottóvatossággal és gyakori orvosi ellenõrzés mellett alkalmazható.
Gyermekek
Gyermekek esetében nem állnakrendelkezésre adatok a biztonságos alkalmazására és a hatékonyságáravonatkozóan.
Egyéb gyógyszerek és a Megyrinabelsõleges szuszpenzió
Nem ismertek a kölcsönhatásokmás gyógyszerekkel
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.Tájékoztassa kezelõorvosát, ha a Megyrina belsõleges szuszpenzió szedése alattesik teherbe. Ez a gyógyszer terhesség során nem alkalmazható. A gyógyszerszedése során a szoptatást abba kell hagyni, mivel a gyógyszer átjut azanyatejbe és veszélyezteti csecsemõjét. A kezelés során megfelelõ (nemhormonális, pl. óvszer) fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A megesztrol kezelés ezeket aképességeket általában nem befolyásolja, bár erre vonatkozóan eddig célzottvizsgálatokat nem végeztek.
A Megyrina belsõlegesszuszpenzió maltitszirupot,metil-parahidroxibenzoátot és propil‑parahidroxibenzoátot tartalmaz
Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Esetleg késõbbiekbenjelentkezõ allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Megyrina belsõlegesszuszpenziót?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa meghatározza a napiadagot az Ön testsúlya és más specifikus jellemzõi alapján. Kérjük, pontosantartsa be az utasításokat, ne változtasson önkényesen az adagon.
A csomagolásban található egy30 ml‑es adagoló pohár, amely 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-15-20 ml‑esosztással van ellátva. Amennyiben orvosa pl. 400 mg‑os napi adagotírt elõ, Önnek 10 ml, illetve ha pl. napi 800 mg‑os adagra vanszüksége 20 ml szuszpenziót kell bevennie a megadott idõpontban.
A szuszpenziót bevétel elõtt alaposanfel kell rázni!
A készítményt dobozbanmellékelt adagolópohárral kell adagolni.
A gyógyszert addig kellszedni, amíg orvosa rendeli és közben a szükséges ellenõrzõ vizsgálatokonpontosan meg kell jelenni.
Ha az elõírtnál több Megyrinabelsõleges szuszpenziót vett be
Túladagolás esetén ellátáscéljából forduljon kezelõorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Megyrinabelsõleges szuszpenziót
Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Ha a soron következõ adagot elfelejtette bevenni, aszokásos idõpontban vegye be a következõt.
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Jó-, rosszindulatú és nemmeghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is):
Nem ismert gyakoriságú: tumornövekedés a kezelés 2.‑4. hetében
Endokrin betegségek éstünetek:
Nem ismert gyakoriságú: mellékveseelégtelenség, Chushingoid- arc, Chushing szindróma
Anyagcsere- éstáplálkozási betegségek és tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: cukorbetegség,glükóz tolerancia csökkenése, vércukorszint emelkedés, fokozott étvágy
Pszichiátriai kórképek:
Nem ismert gyakoriságú: hangulatváltozások
Idegrendszeri betegségekés tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: úgynevezettkéztõalagút szindróma, amely a kéz ujjainak és a tenyér rendszeres bizsergés éségõ érzésével jár, letargia
Szívbetegségek és a szívvelkapcsolatos tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: szívelégtelenség
Érbetegségek és tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: visszérgyulladás,tüdõembólia (néhány esetben fatális kimenetellel), magas vérnyomás, hõhullámok
Légzõrendszeri, mellkasiés mediastinalis betegségek és tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: nehézlégzés
Emésztõrendszeribetegségek és tünetek:
Gyakori (³³ 1/100 ‑ < 1/10): hányinger,hányás, hasmenés, puffadás
Nem ismert frekvencia:székrekedés
A bõr és a bõr alattiszövet betegségei és tünetei:
Gyakori (³³ 1/100 ‑ < 1/10): kiütés
Nem ismert gyakoriságú:hajhullás
Vese- és húgyútibetegségek és tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: gyakorivizelés
A nemi szervekkel és azemlõkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Gyakori (³³ 1/100 ‑ < 1/10):méhvérzés, impotencia
Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépõ reakciók:
Gyakori (³³ 1/100 ‑ < 1/10):gyengeség, fájdalom, ödéma
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatokeredményei:
Nem ismert gyakoriságú: súlygyarapodás
A súlygyarapodás fokozottétvággyal társul, a zsír- és testtömeg fokozódásában nyilvánul meg.
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Megyrinabelsõleges szuszpenziót tárolni?
Legfeljebb 25°°C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetettlejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
Mit tartalmaz a Megyrina belsõleges szuszpenzió?
- A készítmény hatóanyaga: 1 mlszuszpenzió 40 mg megesztrol-acetátot tartalmaz.
- Karbomer, makrogol-glicerin-hidroxisztearát, nátrium-hidroxid (a pH beállítására), citromsav‑monohidrát,nátrium-citrát, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát,maltitszirup, szacharin-nátrium, citrom aroma, injekcióhoz való víz.
Milyen a Megyrinabelsõleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér szuszpenzió.
240 ml szuszpenzió garanciazáras,fehér HDPE vagy LDPE csavaros kupakkal lezárt, fehér HDPE tartálybanpolipropilén adagolópohárral (30 ml-es adagolópohár 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-15-20‑mljelzéssel) dobozban.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwi³³ów 9
05-850 O¿arów Mazowiecki, Lengyelország
OGYI-T-20771/01 (240 ml)
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
