Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára

Microtrastoesophagus paszta

bárium-szulfát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Microtrast oesophagus paszta alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Microtrast oesophagus pasztát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy bárium-szulfát alapú kontrasztanyag. EztÖn a felső gyomor-béltraktus (garat, nyelőcső) kontrasztos radiológiaivizsgálatához kapta.

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

2. Tudnivalóka Microtrast paszta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát

- ha allergiás (túlérzékeny) a bárium‑szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor‑, illetvebélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás, stb.) küzd;

- ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészibeavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;

- ha a nyaki, mellkasi (belsőleges alkalmazás esetén), illetve ahasi területet érintő sugárkezelés alatt áll, illetve azt követően legalább4 hétig.

Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez!

A Microtrast paszta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

Ezt a gyógyszert tilos injekció formájában beadni.

Tájékoztassa orvosát:

· ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábbanmár tapasztalt reakciót;

· ha asztmás betegségben szenved;

· ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak;

· ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van;

· ha a következő néhány nap során más radiológiai vizsgálatra kerülsor.

Mint minden bárium‑szulfát tartalmú készítménynél, ittis fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általábanenyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagyazt követően akár 7 nappal is allergia‑szerû reakciók jelenhetnekmeg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott,amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium‑szulfát tartalmúkészítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4., Lehetséges mellékhatásokcímû pont). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.

Egyéb gyógyszerek és aMicrotrast paszta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Tájékoztassa orvosát, ha terhes, illetve terhes lehet.

A Microtrast paszta szoptatás alatt alkalmazható.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem várható, hogy a Microtrast paszta befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Microtrast paszta parahidroxibenzoátot tartalmaz

„Parahidroxibenzoát”, amely (esetleg késői) allergiásreakciókat okozhat.

3. Hogyankell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát?

Adagolás

Az adagot az orvoshatározza meg a vizsgálat típusától függően.

A készítmény szokásos adagja a pasztából 2-4 evőkanállalkell bevenni.

Az alkalmazás módja

A legjobb képminőség elérése érdekében a (buborékmentes)pasztát megrágás nélkül kell lenyelni.

Ha az előírtnál többMicrotrast pasztát alkalmaztak Önnél

Nagyon valószínûtlen, hogy túladagolás forduljon elő. AMicrotrast pasztát klinikai környezetben, abban járatos személy fogja beadniÖnnek.

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbiosztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori 10-ből több, mint 1beteget érint

gyakori 100-ből 1-10beteget érint

nem gyakori 1000-ből1-10 beteget érint

ritka 10000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka 10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

A legtöbb mellékhatás nemsúlyos. A Microtrast pasztával kapcsolatosan jelentett mellékhatások azalábbiakban szerepelnek.

Gyakoriságuk nem ismert.

· abban az esetben, ha a készítménybejut a vérbe, akkor az erekben számos vérrög képződhet;

· allergiás reakciók;

· bélelzáródás, hányás, hasmenés,hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben (fekalóma), agyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás és a bélfal átfúródásaesetén hashártyagyulladás;

· légzésre gyakorolthatása: a tüdő - légszomjat okozó - heggesedése;

· szédülés és fenyegetőeszméletvesztés érzése (preszinkópe);

· csalánkiütés (piros, erősenviszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.

Nagyon ritka esetekben azilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.

A bélfal átfúródása eseténa bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást,illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ezrendkívülien ritka szövődmény.

Ha a bárium a bélbe jut,akkor elzárhatja az ereket, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphetfel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a microtrast oesophagus pasztát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Microtrast oesophagus paszta

- A készítmény hatóanyagai: 700 mg bárium-szulfát 1 g pasztában.

- Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, karamell-vanília aroma,propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium,kalium-szorbát, xantán gumi, glicerin, kénsav, tisztított víz

Milyen a Microtrast paszta külleme és mittartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy gyengén sárgás színû, enyhe vaníliáraemlékeztető szagú, nagy sûrûségû paszta.

Csomagolás: 150 g vagy 800 g paszta csavaros fehér színû kupakkal ellátott, fehér színû mûanyag tubusbatöltve.

1 tubus dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

Franciaország

OGYI-T- 1129/01 800 g

OGYI-T- 1129/02 150 g

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. december