Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára

Microtrastoesophagus paszta

bárium-szulfát

Mielõtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-         Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát.

          Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Microtrast oesophagus paszta alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Microtrast  oesophagus pasztát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Microtrast oesophagus pasztát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Microtrast  paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy bárium-szulfát alapú kontrasztanyag. EztÖn a felsõ gyomor-béltraktus (garat, nyelõcsõ) kontrasztos radiológiaivizsgálatához kapta.

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

2.       Tudnivalóka Microtrast paszta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát

-              ha allergiás (túlérzékeny) a bárium‑szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-              ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor‑, illetvebélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás, stb.) küzd;

-              ha a megelõzõ 7 nap során a tápcsatornát érintõ sebészibeavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;

-              ha a nyaki, mellkasi (belsõleges alkalmazás esetén), illetve ahasi területet érintõ sugárkezelés alatt áll, illetve azt követõen legalább4 hétig.

Kérdés esetén forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez!

A Microtrast paszta fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható:

Ezt a gyógyszert tilos injekció formájában beadni.

Tájékoztassa orvosát:

·               ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követõen korábbanmár tapasztalt reakciót;

·               ha asztmás betegségben szenved;

·               ha székrekedése, illetve egyéb emésztõrendszeri problémái vannak;

·               ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van;

·               ha a következõ néhány nap során más radiológiai vizsgálatra kerülsor.

Mint minden bárium‑szulfát tartalmú készítménynél, ittis fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általábanenyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagyazt követõen akár 7 nappal is allergia‑szerû reakciók jelenhetnekmeg. Ezek elõre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott,amennyiben Önnél már elõfordult reakció bárium‑szulfát tartalmúkészítmény korábbi alkalmazását követõen (lásd 4., Lehetséges mellékhatásokcímû pont). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.

Egyéb gyógyszerek és aMicrotrast paszta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Terhesség,  szoptatás éstermékenység

Tájékoztassa orvosát, ha terhes, illetve terhes lehet.

A Microtrast paszta szoptatás alatt alkalmazható.

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem várható, hogy a Microtrast paszta befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Microtrast paszta parahidroxibenzoátot tartalmaz

„Parahidroxibenzoát”, amely (esetleg késõi) allergiásreakciókat okozhat.

3.       Hogyankell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát?

Adagolás

Az adagot az orvoshatározza meg a vizsgálat típusától függõen.

A készítmény szokásos adagja a pasztából 2-4 evõkanállalkell bevenni.

Az alkalmazás módja

A legjobb képminõség elérése érdekében a (buborékmentes)pasztát megrágás nélkül kell lenyelni.

Ha az elõírtnál többMicrotrast pasztát alkalmaztak Önnél

Nagyon valószínûtlen, hogy túladagolás forduljon elõ. AMicrotrast pasztát klinikai környezetben, abban járatos személy fogja beadniÖnnek.

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbiosztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori                        10-bõl több, mint 1beteget érint

gyakori                                    100-bõl 1-10beteget érint

nem gyakori                            1000-bõl1-10 beteget érint

ritka                                         10000-bõl 1-10 beteget érint

nagyon ritka                           10000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert                              a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg

A legtöbb mellékhatás nemsúlyos. A Microtrast pasztával kapcsolatosan jelentett mellékhatások azalábbiakban szerepelnek.

Gyakoriságuk nem ismert.

·               abban az esetben, ha a készítménybejut a vérbe, akkor az erekben számos vérrög képzõdhet;

·               allergiás reakciók;

·               bélelzáródás, hányás, hasmenés,hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben (fekalóma), agyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás és a bélfal átfúródásaesetén hashártyagyulladás;

·               légzésre gyakorolthatása: a tüdõ  - légszomjat okozó  - heggesedése;

·               szédülés és fenyegetõeszméletvesztés érzése (preszinkópe);

·               csalánkiütés (piros, erõsenviszketõ pöttyök a bõrön), bõrkiütés.

Nagyon ritka esetekben azilyen típusú készítmény székletbõl és báriumból álló dugót képezhet a bélben.

A bélfal átfúródása eseténa bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást,illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ezrendkívülien ritka szövõdmény.

Ha a bárium a bélbe jut,akkor elzárhatja az ereket, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphetfel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a microtrast oesophagus  pasztát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Microtrast oesophagus  pasztát. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Microtrast oesophagus  paszta

-              A készítmény hatóanyagai: 700 mg bárium-szulfát 1 g pasztában.

-              Egyéb összetevõk: szacharin-nátrium, karamell-vanília aroma,propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium,kalium-szorbát, xantán gumi, glicerin, kénsav, tisztított víz

Milyen a Microtrast paszta külleme és mittartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy gyengén sárgás színû, enyhe vaníliáraemlékeztetõ szagú, nagy sûrûségû paszta.

Csomagolás: 150 g vagy 800 g paszta csavaros fehér színû kupakkal ellátott, fehér színû mûanyag tubusbatöltve.

1 tubus dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

Franciaország

OGYI-T- 1129/01        800 g

OGYI-T- 1129/02        150 g

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. december