Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Milurit 100 mgtabletta

Milurit 300 mgtabletta

allopurinol

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-              Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-              Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

-              HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer a Milurit tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalóka Milurit tabletta szedése elõtt

3.             Hogyankell szedni a Milurit tablettát?

4.             Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyankell a Milurit tablettát tárolni?

6.             Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer aMilurit tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AMilurit tabletta hatóanyaga az allopurinol. Az allopurinol hatását a húgysavképzõdésés -lerakódás csökkentésével fejti ki. A húgysav részben a szervezet sajátsejtmagjainak, részben pedig az elfogyasztott táplálékkal felvett sejtmagoklebontása során képzõdõ anyag. A vér magas húgysavszintje húgysavkristályokképzõdéséhez vezet, melyek lerakódhatnak a vesében, a bõrben, és azízületekben, vesekövet, vesekárosodást, a bõrben kemény csomókat, ízületifájdalmat, duzzanatot és nyomásérzékenységet okozva.

AMilurit tabletta alkalmazható:

·               köszvénymegelõzésére: A magas húgysavszint húgysavkristályok képzõdéséhez vezet,amelyek lerakódhatnak az ízületekben és ízületi gyulladást okozhatnak. Azérintett ízület felett a bõr gyulladt, finom érintésre is fájdalmas lehet. Azízület mozgatása közben erõs fájdalom jelentkezhet.

·               magashúgysavszint okozta egyéb kóros állapotok megelõzésére, mint például a magas húgysavszinttel összefüggésben kialakuló vesekövesség vagy más veseproblémák.

·               egyébmagas húgysavszinttel járó állapotok, például egyes daganatos megbetegedések,bizonyos ritka enzim rendellenességek kezelésére.

2.       Tudnivalóka Milurit tabletta szedése elõtt

Ne szedje aMilurit tablettát:

-              haallergiás az allopurinolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AMilurit tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény azalábbi betegségekben és állapotokban csak fokozott orvosi ellenõrzés mellettszedhetõ, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha bármelyik vonatkozikÖnre:

-              haÖn han kínai, thai vagy koreai származású,

-              havese-, illetve májmûködési zavarban szenved (ilyenkor az általában szokásosadag csökkentésére és/vagy az adagolás ritkítására lehet szükség, valamintkezelõorvosa rendszeres laborvizsgálatot írhat elõ),

-              hamagas vérnyomás vagy szívelégtelenség miatt vízhajtóval, vagy bizonyosvérnyomáscsökkentõvel (ACE-gátlóval) kezelik (ilyenkor elõfordulhat avesemûködés rosszabbodása, ami a Milurit tabletta dózisának csökkentését tehetiszükségessé),

-              haÖnnek vagy felmenõ ági rokonának egy ritka, vastárolási betegsége, ún.idiopátiás hemokromatózisa van (a Milurit tabletta hatására nõhet a májbanraktározott vas mennyisége),

-              haheveny köszvényes rohama van,

-              hapajzsmirigy betegségben szenved,

-              haazatioprin(a szervezet immunválaszát befolyásoló gyógyszer) vagy merkaptopurin (leukémiaesetén alkalmazzák) kezelésben részesül.

AmennyibenÖn nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik fennáll, beszélje megkezelõorvosával, mielõtt elkezdené szedni a Milurit tablettát.

Azallopurinol használatával összefüggésben súlyos bõrkiütések (túlérzékenységiszindróma, Stevens‑Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)elõfordulásáról számoltak be. A bõrkiütés gyakran magába foglalja a száj,torok, orr, nemi szervek fekélyesedését, valamint kötõhártya-gyulladást idézhetelõ, melynek tünetei a vörös és duzzadt szemek. Ezeket a potenciálisanéletveszélyes, súlyos bõrkiütéseket gyakran influenzaszerû tünetek, úgymintláz, fejfájás és testszerte jelentkezõ fájdalom elõzi meg. A kiütések súlyosbodásakiterjedt hólyagosodást és bõrhámlást is elõidézhet. A súlyos bõrreakcióelõfordulásának kockázata a kezelés elsõ heteiben a legnagyobb.

Asúlyos bõrreakciók gyakrabban fordulhatnak elõ a han kínai, thai és koreaiszármazású embereknél. A krónikus vesebetegség tovább növeli az ilyenbetegeknél a kockázatot.

AmennyibenÖnnél kiütés vagy a fenti bõrtünetek alakulnak ki, hagyja abba az allopurinolszedését, és forduljon azonnal kezelõorvosához, valamint tájékoztassa, hogy ezta gyógyszert szedi.

Ha Önnél a Milurit tabletta használatasorán súlyos bõrtünetek, hiperszenzitivitási szindróma, Stevens-Johnsonszindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki, a Milurit tablettáttilos Önnél újra alkalmazni.

Köszvényesbetegeknél a kezelés kezdetén a Milurit tabletta köszvényes rohamot válthat ki,ezért legalább egy hónapig gyulladáscsökkentõ, illetve egyéb, köszvényes rohamkezelésére alkalmas gyógyszeres (kolchicin) kezelést is rendelhet kezelõorvosa.

HaÖn daganatos betegségben vagy Lesch-Nyhan szindrómában szenved, a vizeletébenemelkedhet a húgysav szintje. Megfelelõ folyadékbevitellel minimálisracsökkentheti ezt a veszélyt.

HaÖn vesekövességben szenved, a vesekövek mérete csökkenhet és bejuthatnak ahúgyutakba.

Gyermekekés serdülõk

Gyermekkorban(15 éves kor alatt), kivételes esetektõl eltekintve, a Milurit tablettacsak daganatos betegségek (különösen leukémiák) vagy bizonyos fehérjék mûködésizavara miatt kialakult magas húgysavszint csökkentésére alkalmazható (pl.Lesch-Nyhan szindróma).

A Milurit kezelésbiztonságossága és eredményessége érdekében orvosa idõnként laborvizsgálatraküldheti Önt.

Ha májmûködési zavarbanszenved, a Milurit tabletta szedése során a májfunkciók idõszakos laboratóriumiellenõrzését is elrendelheti kezelõorvosa. Kérjük, szíveskedjen a vizsgálatokonmegjelenni, és leletét kezelõorvosának megmutatni.

Kezelõorvosarendszeresen ellenõrizheti a vesemûködését, fõleg ha Ön egyidejûleg vízhajtó(különösen tiazid típusú vízhajtó) kezelésben részesül.

Egyéb gyógyszerek és a Milurittabletta

Feltétlenülemlítse meg kezelõorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi készítményekvalamelyikét szedi:

-              szalicilátok(fájdalom- és lázcsillapításra, gyulladáscsökkentésre, mint pl. acetilszalicilsav),

-              teofillin,légzési problémák esetén rendelt gyógyszer. Kezelõorvosa meg fogja mérni az Önvérében a teofillin szintet, különösen az allopurinol kezelés elején vagyadagolás változást követõen.

-              bizonyosepilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (fenitoin),

-              ampicillinvagy amoxicillin (bakteriális fertõzések kezelésére). A betegeknek másantibiotikumokat kell kapniuk, ahol lehetséges, mivel az allergiás reakciókelõfordulása gyakoribb.

-              didanozin,HIV (humán immundeficiencia vírus) fertõzés kezelésére szolgáló gyógyszer,

-              vidarabin,vírusfertõzés kezelésére szolgáló gyógyszer. Kérjük, vegye figyelembe, hogy avidarabin mellékhatásainak az elõfordulása gyakoribb lehet. Fokozottelõvigyázatosság szükséges, ha ezek elõfordulnak.

-              daganatellenesgyógyszerek. Allopurinol és daganatellenes gyógyszerek (pl. ciklofoszfamid,doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkil-halogenidek) együttesalkalmazásakor gyakrabban fordulnak elõ vérképet érintõ rendellenességek, mintamikor ezeket a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák. Ezért a vérkép rendszeresellenõrzése szükséges.

-              alumínium-hidroxidés allopurinol egyidejû bevételekor az allopurinol hatása csökkenhet. Ezért akét gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.

-              immunszuppresszánsok,a szervezet immunválaszát befolyásoló gyógyszerek, pl. ciklosporin (aciklosporin mellékhatásainak az elõfordulása gyakoribb lehet) és azatioprin (azazatioprin adagjának csökkentése szükséges).

-              merkaptopurin,leukémia kezelésére alkalmazott gyógyszer. A merkaptopurin adagjánakcsökkentése szükséges.

-              cukorbetegségkezelésére használt bizonyos gyógyszerek (klórpropamid). A klórpropamidadagjának a csökkentése válhat szükségessé, különösen a beszûkült vesefunkciójúbetegeknél.

-              bizonyosvérnyomáscsökkentõk, például az ACE (angiotenzin-konvertáló enzim)-gátlók (pl.kaptopril) vagy vízhajtók (különösen a tiazid típusú vízhajtók vagy afuroszemid),

-              kumarintípusú véralvadásgátló készítmények (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol).Kezelõorvosa gyakrabban fogja az Ön véralvadási értékeit ellenõrizni, és amennyibenszükséges, ezeknek a gyógyszereknek az adagját lecsökkenti.

-              aköszvény kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon).

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, ez vonatkozik a recept nélkül kaphatógyógyszerekre és a gyógynövény-készítményekre is. Ez azért fontos, mert egyesgyógyszerek befolyásolhatják a Milurit tabletta hatását, illetve a Milurittabletta is módosíthatja más gyógyszerek hatásait.

A Milurittabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

AMilurit tablettát közvetlenül étkezés után vízzel kell bevenni.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség

Nemáll rendelkezésre elegendõ adat a gyógyszer terhes nõkön történõalkalmazásáról. A Milurit tablettát a terhesség ideje alatt nem szabadalkalmazni, csak akkor, ha nincs biztonságosabb kezelési mód, és a betegségveszélyezteti az anya vagy a magzat egészségét.

Szoptatás

Azallopurinol kiválasztódik az anyatejbe. Az allopurinol alkalmazása a szoptatás idejealatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény szedése kapcsánaluszékonyság, álmosság, forgó jellegû szédülés, a mozgás koordináció zavara,látászavar léphet fel. Amennyiben a kezelés ideje alatt ezek a panaszokjelentkeznek, ne vezessen gépjármûvet, és ne végezzen gépekkel munkát.

AMilurit 100 mg-os tabletta 50 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaztablettánként

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyankell szedni a Milurit tablettát?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

AMilurit tablettát naponta egyszer, étkezés után, vízzel kell bevenni. Sokfolyadékot kell fogyasztania (2-3 liter naponta), amíg ezt a gyógyszert szedi.

Amennyibena napi adag meghaladja a 300 mg-ot és gyomor-bélrendszeri mellékhatásokfordulnak elõ Önnél, mint pl. hányinger vagy hányás (lásd 4. pont),kezelõorvosa az allopurinolt osztott adagolásban írhatja fel, hogy csökkentseezeket a hatásokat.

Azadagolást kezelõorvosa egyénileg fogja beállítani.

Alkalmazása felnõtteknél

Az ajánlott kezdõ adag napontaegyszer 100 mg. A napi adagot szükség esetén fokozatosan emelhetikezelõorvosa.

Akészítmény javasolt fenntartó adagját a betegség súlyossága alapján határozzameg kezelõorvosa. Napi 100-200 mg javasolt az enyhe, napi 300-600 mga mérsékelten súlyos és 700‑900 mg a súlyos állapotokban.

Testtömegalapján adagolva a Milurit tabletta adagja naponta 2-10 mgtesttömeg-kilogrammonként.

Akezelés kezdetekor kezelõorvosa felírhat Önnek gyulladáscsökkentõ gyógyszertvagy kolchicint egy vagy több hónapra a köszvényes roham megelõzése érdekében.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél (15 éves kor alatt)

Gyermekkorbana készítmény a rosszindulatú daganatokat (különös tekintettel a vérképzõszervirosszindulatú betegségekre) vagy bizonyos fehérje rendellenességeket kivéve(pl. Lesch-Nyhan szindróma) csak kivételes esetekben alkalmazható.

Akészítmény javasolt napi adagja 10-20 mg testtömeg-kilogrammonként, háromadagra elosztva. A napi adag nem haladhatja meg a 400 mg-ot.

Alkalmazása idõskorban

Idõskorban az adagolást ahúgysavszint laboratóriumi ellenõrzése alapján határozza meg kezelõorvosa. Amegfelelõ húgysavszint csökkenést eredményezõ legkisebb adagok alkalmazásajavasolt.

Alkalmazásavesebetegség esetén

Vesekárosodásban azadag csökkentése szükséges. Súlyos vesekárosodásban napi 100 mg-nál kisebbadagok, vagy a napi egyszeri 100 mg-os dózisnak egy napnál hosszabbidõközökkel való bevétele javasolt.

Mûvesekezeléssel(dialízis) a Milurit tabletta hatóanyaga eltávolítható a szervezetbõl. Heti 2‑3 mûvesekezelésben részesülõ betegek húgysavcsökkentõ kezelését közvetlenül a mûvesekezelések után adott egyszeri 300-400 mg-mal ajánlott végezni.

Kezelõorvosarendszeresen ellenõrizheti a vesemûködését, fõleg ha Ön egyidejûleg vízhajtó(különösen tiazid típusú vízhajtó) kezelésben részesül.

Alkalmazásamájkárosodásban

Májkárosodásban azadagot csökkenteni kell. A kezelés kezdetén a májfunkciós értékek idõszakos ellenõrzésétjavasolhatja kezelõorvosa.

Alkalmazásanagy húgysavforgalommal járó állapotok (pl. rosszindulatú daganatok, bizonyosfehérje rendellenességek)

Daganatellenes kezelések esetén, akezelés megkezdése elõtt javasolt elkezdeni a Milurit tabletta adását a magashúgysavszint csökkentése érdekében. Fontos, hogy a kezelés alatt bõvenfogyasszon folyadékot.

Adagolásijavaslat bõrreakciók esetén

Bõrreakciókészlelésekor az allopurinol szedését azonnal fel kell függeszteni. Ha abõrtünetek enyhék voltak, megszûnésük után kezelõorvosa javasolhatja azallopurinol ismételt alkalmazását csökkentett adagban (pl. 50 mg naponta),melyet fokozatosan emelhet a bõrtünetek és egyéb mellékhatások monitorozásamellett. Ha a bõrelváltozás visszatér, az allopurinol szedését véglegesenabba kell hagyni, mivel súlyosabb túlérzékenységi reakció is kialakulhat (lásd4. pont).

Ha azelõírtnál több Milurit tablettát vett be

Haaz elõírtnál több Milurit tablettát vett be, vagy úgy gondolja, hogy egygyermek nyelt le bármennyi tablettát, keresse fel kezelõorvosát vagy alegközelebbi sürgõsségi osztályt.

Atúladagolás tünetei hányinger, hányás, hasmenés vagy szédülés lehetnek.

Azorvosi segítség megérkezéséig az elsõ tennivaló minél több folyadékelfogyasztása.

Kérjük,õrizze meg a betegtájékoztatót, bármennyi megmaradt tablettát és a dobozt, ésvigye magával a kórházba vagy a kezelõorvoshoz, hogy tudják, Ön milyentablettát szedett.

Haelfelejtette bevenni a Milurit tablettát

Ha elfelejtettebevenni a tablettát, vegye be, amint eszébe jut kivéve, ha már majdnemelérkezett a következõ adag bevételének az ideje. Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

Ha idõ elõttabbahagyja a Milurit tabletta szedését

A Milurit tabletta szedésének idõtartamátkezelõorvosa határozza meg.

Ha allergiás (túlérzékenységi) reakcióvagy más súlyos mellékhatás nem indokolja, gyógyszere szedését ne hagyja abbaidõ elõtt, mert állapotában visszaesést okozhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatások általában ritkán fordulnak elõ, és legtöbbször nem súlyosak.

Amellékhatások gyakorisága változhat az adag, és az egyidejûleg szedett másgyógyszerek függvényében. Gyakoriságuk nagyobb vese- és/vagy májkárosodásban.

A Milurit használatával kapcsolatbanpotenciálisan életveszélyes bõrkiütéseket (Stevens-Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolízis) jelentettek (lásd 2. pont).

Haa Milurit kezelés alatt az alább felsorolt bármely mellékhatást észleli,függessze fel a készítmény szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

Nemgyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

·               allergiás reakció. A tünetek lehetnek: bõrkiütés, hámlás,hólyagok vagy gyulladás, duzzanat az ajkon vagy a szájüregben, nagyon ritkánhirtelen nehézlégzés, remegés, mellkasi szorítás, ájulás.

Hacsak orvosa másképp nemjavasolja, ne vegyen be több Milurit tablettát.

Ritka (1000-bõl legfeljebb1 beteget érinthet)

·               láz és hidegrázás, fejfájás, izomfájdalmak (influenzaszerûtünetek) és általános rosszullét,

·               bõrt és a nyálkahártyát érintõ bármely változás, mint pl.fekélyek a szájban, torokban, orrban és a nemi szervekben, valamintkötõhártya-gyulladás (piros és duzzadt szemek), kiterjedt hólyagosodás vagybõrhámlás.

·               súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek lázzal, bõrkiütéssel,ízületi fájdalommal, valamint rendellenes vér-és májfunkciós vizsgálatieredményekkel járnak (ezek egy több szervet érintõ túlérzékenységi reakciójelei lehetnek).

További lehetségesmellékhatások a gyakoriság alapján csoportosítva

Gyakori (10-bõl legfeljebb1 beteget érinthet)

-              bõrkiütés

-              a pajzsmirigyserkentõ hormon (TSH) szintjének megemelkedése avérben.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb1 beteget érinthet)

-              hányinger, hányás, hasmenés

-              a májkárosodásra utaló laboratóriumi leletek, amelyeket más tünetnem kísér

Ritka (1000-bõl legfeljebb1 beteget érinthet)

-              ízületi fájdalom, vagy fájdalmas duzzanat a genitáliák körül, ahónaljban, vagy a nyakon

-              a bõr vagy a szemek sárgás elszínezõdése (sárgaság)

-              májgyulladás

-              veseproblémák

-              húgyúti kövesség, melynek tünete lehet véres vizelet, hasi vagylágyéki fájdalom.

Nagyon ritka (10 000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet)

-              Az allopurinol esetenként hatással lehet a vérképére, ami akövetkezõ tünetek formájában jelentkezhet: sápadtság, szájnyálkahártyagyulladás, a szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutás, az ajkak, a szemek,a száj vagy a nemi szervek vérzése, torokfájás, vagy egyéb fertõzésre utaló jelek.Ezek a tünetek elsõsorban a máj- és veseproblémákban szenvedõ betegeknélfordulnak elõ. Ezekrõl mielõbb tájékoztassa kezelõorvosát.

-              nyirokcsomók betegsége

-              magas testhõmérséklet, láz

-              véres vizelet (hematuria), veseelégtelenség

-              véres hányás

-              magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia)

-              általános rossz közérzet, gyengeség

-              érzészavar, az alsó végtagokat érintõ gyengeség, zsibbadás,végtagok szúró fájdalma, bizonytalan járás és mozgás, mozgásképtelenség (paralízis)vagy kóma

-              fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar

-              mellkasi fájdalom (angina), magas vérnyomás, lassú szívverés

-              a megtermékenyítõ képesség zavara férfiakban (infertilitás) vagymerevedési zavar

-              az emlõk megnagyobbodása

-              megváltozott bélmûködés, zsírszéklet

-              az ízérzés zavara

-              szürkehályog, makula (sárgafolt a szemben) elváltozások

-              foltos hajhullás vagy a hajszín változása

-              epilepsziás görcsök

-              depresszió

-              folyadék visszatartás, ami vizenyõk kialakulását eredményezileggyakrabban a bokák körül

-              szomjúság, éhségérzet és fogyás, amelyek a cukorbetegség tüneteilehetnek. A tünetek fennállása esetén az orvos vérvételt rendelhet el avércukor szintjének ellenõrzésére.

-              a szõrtüszõk környékének gennyes gyulladása (furunkulózis)

-              izomfájdalom.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-              hasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Milurit tablettát tárolni?

Milurit100 mg tabletta: Legfeljebb30ºC-on tárolandó.

Milurit300 mg tabletta: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomláslátható jeleit (pl. elszínezõdés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Milurit tabletta?

-              Akészítmény hatóanyaga az allopurinol. A Milurit 100 mg tabletta 100 mg,a Milurit 300 mg 300 mg allopurinolt tartalmaz tablettánként.

-              Egyébösszetevõk:

Milurit 100 mg tabletta: laktóz-monohidrát,burgonyakeményítõ, povidon, talkum, magnézium-sztearát,karboximetil-keményítõ-nátrium (A típus).

Milurit 300 mgtabletta: magnézium-sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, zselatin, karboximetil-keményítõ-nátrium (A típus),mikrokristályos cellulóz.

Milyen aMilurit tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem

Milurit100 mg tabletta:

fehér vagy szürkésfehér színû, kerek,lapos, metszett élû tabletta, egyik oldalán „E 351” jelzéssel, másik oldalánbemetszéssel.

Milurit 300 mg tabletta:

fehér vagyszürkésfehér színû, kerek, lapos, metszett élû, tabletta, egyik oldalán „E 352”jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel.

Atabletták egyenlõ adagokra oszthatók.

Csomagolás típusa és kiszerelése

Milurit100 mg tabletta:

40,50, 60, 70, 80 vagy 120 db tabletta barna üvegben, mozgáscsillapítóbetéttel ellátott, garanciazáras PE kupakkal lezárva, dobozban.

Milurit300 mg tabletta:

30, 40, 60, 70, 80 vagy 120 db tabletta barnaüvegben, mozgáscsillapító betéttel ellátott, garanciazáras PE kupakkal lezárva,dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó:

Milurit100 mg tabletta

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-9900Körmend, Mátyás király u. 65.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Milurit300 mg tabletta

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120. és

H-9900Körmend, Mátyás király u. 65.

Milurit100 mg tabletta

OGYI-T-3431/01              50 x

OGYI-T-3431/03              40 x

OGYI-T-3431/04              60 x

OGYI-T-3431/05              70 x

OGYI-T-3431/06              80 x

OGYI-T-3431/07            120 x

Milurit300 mg tabletta

OGYI-T-3431/02             30 x

OGYI-T-3431/08              40 x

OGYI-T-3431/09              60 x

OGYI-T-3431/10              70 x

OGYI-T-3431/11              80 x

OGYI-T-3431/12            120 x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október